Substância(s) Dimetinden
Admissão Portugal
Produtor GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.
Narcótica Não
Data de aprovação 16.03.2000
Código ATC D04AA13
Grupo farmacológico Antipruríticos, incl. anti-histamínicos, anestésicos, etc.

Titular da autorização

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Fenistil Gel Dimetinden GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.
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Dimetindeno Benadermapic Dimetinden Generis Farmacêutica
Fenistil Dimetinden GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Fenistil Emulsão contém um princípio activo que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-histamínicos, que são usados para o alívio das alergias da pele e em vários tipos de pruridos (comichões).

O Fenistil Emulsão está indicado no tratamento de: - Picada de insectos;

- Queimaduras de 1º grau, incluindo solares;

- Tratamento sintomático localizado de eczema e dermatite, com diagnóstico médico prévio.

Fenistil Emulsão acaba com o prurido porque bloqueia a acção da histamina, que é uma substância libertada pelo nosso organismo durante as reacções alérgicas. Aplicado na pele Fenistil Emulsão alivia o prurido e as irritações. Fenistil Emulsão apresenta também um efeito anestésico local.

2. ANTES DE UTILIZAR FENISTIL EMULSÃO

Não utilize Fenistil Emulsão

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de dimetindeno ou a qualquer outro componente de Fenistil Emulsão. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Fenistil Emulsão

Evite a exposição prolongada ao sol de áreas extensas da pele tratada.

Não deve ser usado em áreas muito extensas da pele particularmente se inflamadas ou com disrupção da derme, especialmente em crianças e grávidas.

Se necessário cobrir as lesões, os pensos ou ligaduras não deverão ser oclusivos.

Crianças

APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED

Em bebés e crianças pequenas, deve evitar-se o uso em áreas extensas de pele, particularmente em zonas feridas ou inflamadas.

Ao utilizar Fenistil Emulsão com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Durante a gravidez e amamentação, não use Fenistil Emulsão em áreas de pele extensas, particularmente se inflamadas ou com disrupção da derme. Não aplicar nos mamilos, durante a amamentarão.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A aplicação de Fenistil Emulsão na pele não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fenistil Emulsão

Este medicamento contém propilenoglicol (E1520). Pode causar irritação cutânea. Este medicamento contém butil-hidroxitolueno (E321). Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular ou das membranas mucosas.

Este medicamento contém cloreto de benzalcónio. Irritante, pode causar reacções cutâneas.

3. COMO UTILIZAR FENISTIL EMULSÃO

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicar, 2 a 4 vezes por dia na área afectada.

Salvo se for outra a indicação do médico, o Fenistil Emulsão não deve aplicar-se por mais de 6 dias. Se os sintomas não aliviarem, deve consultar-se o médico.

Em caso de prurido muito grave ou lesões extensas, a aplicação local de Fenistil Emulsão deve ser suplementada com o tratamento com um anti-histamínico de administração oral.

Se utilizar mais Fenistil Emulsão do que deveria

Se ingerir acidentalmente este medicamento, contacte um médico imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Fenistil Emulsão pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários pouco frequentes

(podem manifestar-se entre 1 e 10 em cada 1 000 doentes) - Pele seca e sensação de queimadura na pele

Efeitos secundários muito raros

APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED

(podem manifestar-se em 1 em cada 10 000 doentes)

- Reacção alérgica cutânea, incluindo vermelhidão e prurido

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Proteger da luz.

Não utilize Fenistil Emulsão após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fenistil Emulsão

A substância activa é o maleato de dimetindeno.

Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, álcool benzílico, butil- hidroxitolueno (E321), edetato dissódico, caprilocaprato de cocoílo, parafina líquida, cetomacrogol 1000, carbómero 974P, propilenoglicol (E1520), hidróxido de sódio e água purificada.

Qual o aspecto de Fenistil Emulsão e conteúdo da embalagem

Frasco de vidro ambar e tampa de polipropileno, de 8 ml com aplicador roll-on. Emulsão homogénea, semi-fluida e esbranquiçada, com aroma a álcool benzílico.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque, Miraflores 1499-013 Algés

Fabricante

GSK Consumer Healthcare GmbH Co. & KG

Barthstraße 4

80339 Munchen

Germany

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Última actualização: 16.08.2022

Fonte: Fenistil Emulsão - Inserção da embalagem

Substância(s) Dimetinden
Admissão Portugal
Produtor GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.
Narcótica Não
Data de aprovação 16.03.2000
Código ATC D04AA13
Grupo farmacológico Antipruríticos, incl. anti-histamínicos, anestésicos, etc.

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