Substância(s) Fexofenadina
Admissão Portugal
Produtor Melora Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC R06AX26
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Melora Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Telfast 120 Fexofenadina Opella Healthcare Portugal
Fexofenadina Generis Fexofenadina GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Telfast 180 Fexofenadina Opella Healthcare Portugal
Nazonite Fexofenadina Generis Farmacêutica
Telfast Fexofenadina Opella Healthcare Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Fexofenadina, cloridrato, é a substância activa do seu medicamento, e pertence a um grupo de fármacos denominados de anti-histamínicos.

Fexocare comprimidos de 120 mg foram aprovados para o alívio de sintomas, tais como, espirros, corrimento e prurido nasal, lacrimejar, prurido e ardor ocular, que ocorrem normalmente em associação com a febre dos fenos (renite alérgica).

Fexocare comprimidos de 180 mg foram aprovados para o alívio de sintomas, tais como, rubor, edema e prurido, associados a uma alergia cutânea denominada urticária idiopática crónica (UIC).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Fexocare:
Se tem alergia (hipersensibilidade) a cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro componente de Fexocare.

Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Tome especial cuidado com Fexocare:
Se for idoso.
Se sofre de problemas renais ou hepáticos.
Em caso de dúvida, aconselhe-se com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Fexocare com outros medicamentos
Se está a tomar um medicamento para problemas digestivos contendo alumínio ou magnésio, é recomendado um intervalo de duas horas entre a toma do seu medicamento e Fexocare. O medicamento pode reduzir a absorção deste medicamento e a acção dos comprimidos Fexocare pode ser afectada.

A concentração de fexofenadina no plasma pode aumentar se está a tomar fexofenadina juntamente com eritromicina ou cetoconazol, ou a combinação de lopinavir e ritonavir em dose única. É possível um aumento dos efeitos adversos.

Testes alérgicos: se vai fazer testes alérgicos, este medicamento deve ser descontinuado três dias antes do exame.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Fexocare com alimentos e bebidas
Fexocare comprimidos deve ser tomado com água.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Apenas deve tomar Fexocare comprimidos de acordo com as indicações do seu médico. Aleitamento: Se está a amamentar, deve evitar tomar Fexocare comprimidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que a capacidade de condução ou de utilizar maquinaria possa ser afectada durante o tratamento com Fexocare comprimidos. Contudo, podem raramente ocorrer excepções, por isso certifique-se que está desperto antes de conduzir ou realizar tarefas que requeiram total concentração.

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Como é utilizado?

Tomar sempre Fexocare comprimidos de acordo com as indicações do médico. Fale com

  • seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Fexocare 120 mg comprimidos: Para o alívio dos sintomas da febre dos fenos (renite alérgica):
A dose habitual para adultos e crianças a partir dos 12 anos é de um comprimido diário.

Fexocare 180 mg comprimidos: Para o alívio dos sintomas da urticária idiopática crónica (alergias na pele):
A dose habitual para adultos e crianças a partir dos 12 anos é de um comprimido diário.

Tome os comprimidos com água.

Se considera que os efeitos de Fexocare comprimidos são demasiado fortes ou demasiado fracos, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar Fexocare mais do que deveria
Contacte o seu médico, serviço de urgência ou farmacêutico se tiver tomado mais comprimidos Fexocare do que o descrito neste folheto ou do que o receitado pelo médico. Os sintomas de sobredosagem são: tonturas, sonolência, cansaço e secura da boca.

Caso se tenha esquecido de tomar Fexocare
Se se esquecer de tomar uma dosagem, tome assim que se lembrar, a não ser que esteja próximo da toma seguinte.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Fexocare pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Os efeitos secundários abaixo descritos como frequentes, pouco frequentes e raros foram relatados por doentes que tomaram fexocare.

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 doentes): dor de cabeça, sonolência, náusea, boca seca e tonturas.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 doentes): cansaço, dificuldade em adormecer, nervosismo, perturbações do sono e pesadelos.

Raros (afectam menos de 1 em 10000 doentes) os seguintes efeitos secundários podem ocorrer: reacções alérgicas cutâneas, tais como eczema, exantema e prurido, inchaço inesperado (edema), aperto no peito, dificuldade em respirar e rubor. Procure ajuda médica em caso de sintomas de reacção anafilática (por exemplo, edema ou dificuldade de respirar) ou reacções cutâneas graves.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar algum efeito não descrito neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fexocare após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Fexocare
A substância activa é o cloridrato de fexofenadina.

Cada comprimido de Fexocare 120 mg contém 120 mg de cloridrato de fexofenadina (equivalente a 112 mg de fexofenadina). Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido de milho, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Cada comprimido de Fexocare 180 mg contem 180 mg de cloridrato de fexofenadina (equivalente a 168 mg de fexofenadina). Os outros componentes são: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido de milho, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Fexocare e o conteúdo da embalagem
Fexocare comprimidos revestidos por película de 120 mg apresentam cor de pêssego, são oblongos e planos em ambos os lados.
Fexocare comprimidos revestidos por película de 180 mg apresentam cor amarela, são oblongos e planos num dos lados com uma linha de quebra no outro.

Os comprimidos Fexocare existem em embalagens de 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ou 200 comprimidos; é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Chanelle Medical,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda

Fabricante
Chanelle Medical,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado a

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Substância(s) Fexofenadina
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Produtor Melora Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, Lda.
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