Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Diga ao seu médico imediatamente e pare de tomar Telfast se a sua criança tiver: inchaço da face, lábios, língua ou garganta e dificuldade em respirar, uma vez que podem ser sintomas de uma
reação alérgica grave.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram reportados em ensaios clínicos, com uma incidência semelhante àquela observada em doentes que não receberam o medicamento (placebo).
Em ensaios clínicos em crianças com 6 a 11 anos de idade, o efeito indesejável mais frequente foi
dor de cabeça.
Nos adultos foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dores de cabeça
sonolência
mau estar (náuseas) tonturas.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): cansaço
sonolência.
Efeitos indesejáveis adicionais (não conhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) que podem ocorrer:
dificuldade em dormir (insónia) alterações do sono
pesadelos nervosismo
batimento cardíaco rápido e irregular diarreia
erupção da pele e comichão urticária
reações alérgicas graves que podem causar inchaço da face, lábios, língua e garganta, afrontamentos, aperto no peito e dificuldade em respirar.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt