Substância(s) Hidrocortisona
Admissão Portugal
Produtor Germed Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC D07AA02
Grupo farmacológico Corticosteróides, simples

Titular da autorização

Germed Farmacêutica, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Solu-Cortef Hidrocortisona Laboratórios Pfizer
Daktacort Miconazole Hidrocortisona Johnson & Johnson
Solu-Cortef Hidrocortisona Laboratórios Pfizer
Locoid Crelo Hidrocortisona butirato Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Lactisona Hidrocortisona Laboratórios Farmacêuticos Stiefel (Portugal), Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Hidrocortisona Germed é usada no tratamento de diversas afecções da pele, tais como eczema atópico, dermatites de contacto, neurodermites, psoríase, queimaduras solares e picadas de insecto. É também utilizada em todos os casos em que esteja indicado o uso de um corticóide, tais como manifestações inflamatórias provocadas por dermatoses. Hidrocortisona Germed, pela sua acção refrescante e secante, está indicada nas situações agudas e exsudativas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

-Alergias aos corticosteróides ou a outras substâncias como conservantes, alimentos ou tintas;
-Não deve ser utilizada em crianças durante longos períodos de tempo ou em zonas muito extensas a não ser com vigilância médica;
-Não deve ser utilizada em pessoas com problemas médicos, tais como:
Diabetes mellitus;
Infecções ou feridas no local de tratamento, regiões ulceradas.

Os corticóides de uso cutâneo devem ser utilizados com precaução em doentes com alterações graves da circulação periférica e doentes com antecedentes de úlcera péptica. Deve ser evitada a utilização de corticóides cutâneos em curativos de lesões exsudativas extensas com materiais plásticos oclusivos, dada a maior propensão para a absorção sistémica, ocorrência de termólise e reacções de hipersensibilidade local.

Utilizar Hidrocortisona Germed com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os glucocorticóides diminuem a acção da actividade hipogliceminante da insulina e dos hipoglicemiantes orais. Em doses elevadas podem causar hipocalémia e aumentar este efeito nas tiazidas e alguns diuréticos; podem aumentar o efeito ulcerogénico dos anti-inflamatórios não esteróides; podem diminuir os níveis plasmáticos dos salicilatos e podem diminuir ou aumentar os efeitos anticoagulantes protombopénicos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Em caso de gravidez ou aleitamento, não deve ser utilizada em zonas muito extensas e durante longos períodos de tempo, uma vez que os corticosteróides de uso cutâneo podem ser absorvidos sistemicamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Hidrocortisona Germed O álcool cetílico, presente na formulação, pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Os parabenos (para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo), presentes na formulação, podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

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Como é utilizado?

Utilizar Hidrocortisona Germed sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Hidrocortisona Germed é um medicamento para uso cutâneo.
Hidrocortisona Germed é aplicado duas ou mais vezes ao dia, nas áreas afectadas, conforme indicação do médico. Na face é necessário evitar o contacto com os olhos. Como regra, não deve ser feito penso no local de aplicação. O uso de penso impermeável produz oclusão e aumenta a eficácia do medicamento, mas também produz efeitos secundários. Só deve ser feito por indicação do médico e sob vigilância deste. Não deve ser usado durante mais de 7 dias em crianças com idade inferior a 5 anos.

Se utilizar mais Hidrocortisona Germed do que deveria
Em caso de sobredosagem cutânea crónica, uma vez que não existe antídoto específico, o tratamento é sintomático e consiste em descontinuar a terapêutica corticosteróide, devendo ser suprimida gradualmente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Hidrocortisona Germed
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de aplicar.

Aplique Hidrocortisona Germed logo que se lembre e continue o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre este medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Hidrocortisona Germed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Como acontece com todos os corticosteróides de uso cutâneo, quando usados segundo o método oclusivo em zonas muito extensas e durante muito tempo, é sempre de se considerar a possibilidade de efeitos sistémicos (tais como hipertensão arterial, retenção de fluidos, alterações do foro psiquiátrico como euforia e depressão, supressão adrenal, hiperglicémia, hipocaliémia, supressão do crescimento, cataratas, alterações gastrointestinais, osteoporose e maior susceptibilidade a infecções).

Podem ocorrer alguns efeitos indesejáveis que não carecem de observação médica e que desaparecem com a continuação do tratamento, contudo deve-se consultar o médico se persistirem os seguintes efeitos: sensação de queimadura, secura, irritação, prurido ou eritema da pele; aumento do eritema ou escamação da pele das feridas e rash cutâneo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não necessita de precauções especiais de conservação.

Mantenha a bisnaga na embalagem original.

Não utilize Hidrocortisona Germed após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O creme deve usar-se no prazo de 7 dias após abertura da bisnaga.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Hidrocortisona Germed
-A substância activa é a hidrodortisona. Cada grama de creme contém 10 mg de hidrocortisona.
-Os outros componentes são: monoestearato de glicerilo, miristato de isopropilo, álcool cetílico, ácido esteárico, parafina líquida, glicerol, dexpantenol, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, trolamina e água purificada.

Qual o aspecto de Hidrocortisona Germed e conteúdo da embalagem
Creme branco e homogéneo apresentado em bisnagas contendo 30 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Germed Farmacêutica, Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1ºDto
2790-012 Portela de Carnaxide ? Portugal
Telefone: +351 21 416 90 60
Fax: +351 21 416 9069

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Av. das Industrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal
Tefefone: 21 432 82 00
Fax: 21 432 01 09

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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