Loperamida Ratiopharm

A Loperamida ratiopharm está indicada no tratamento sintomático de diarreias agudas, desde que não seja possível um tratamento causal.
A loperamida actua sobre a musculatura do intestino, reduzindo a frequência das dejecções nos casos de diarreia.

Não tome Loperamida ratiopharm:

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de loperamida ou a qualquer um dos excipientes do medicamento;
No tratamento isolado da disenteria aguda (caracterizada por febre alta e sangue nas fezes);
Se tiver colite ulcerosa aguda e/ou colite pseudomembranosa associada com antibióticos de largo espectro;
Crianças com idade inferior a 10 anos;

• Se tem enterocolitis bacteriana causada por organismos invasivos incluindo Salmonela, Shigela e Campylobacter;
• Se for necessário evitar a inibição do peristaltismo devido ao possível risco de sequelas significativas incluindo suboclusão, megacólon e megacólon tóxico e em caso de distensão abdominal e obstipação;
• Se ocorrerem episódios agudos de rectocolites hemorrágicas.

O tratamento da diarreia com Loperamida ratiopharm é apenas sintomático. Sempre que possa determinar uma etiologia subjacente, deve proceder-se quando apropriado ao tratamento da causa da diarreia;

Tome especial cuidado com Loperamida ratiopharm:

Este medicamento não deve ser usado em diarreias que ocorram durante um tratamento antibiótico devido ao risco de colites pseudomembranosas. Na diarreia aguda, caso não se observe melhoria clínica no prazo de 48horas, deve interromper-se a administração de Loperamida ratiopharm e os doentes devem consultar o médico assistente.
A administração deste medicamento deve ser interrompida em caso de obstipação ou distensão abdominal.
Uma vez que a maioria do fármaco é metabolizado, e os metabolitos ou o fármaco não metabolizado são excretados nas fezes, não é necessário ajustamento das doses em doentes com insuficiência renal.
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

• Loperamida ratiopharm deve ser usado com precaução em doentes com insuficiência hepática, devido à redução de metabolismo da primeira passagem. Os doentes com disfunção hepática devem ser rigorosamente monitorizados em relação a sinais de toxicidade a nível do sistema nervoso central.
• Doentes com SIDA tratados com Loperamida ratiopharm para a diarreia deveminterromper a terapia nos primeiros sinais de distensão abdominal.

Nas situações de diarreia, é muito importante (em especial para as crianças) que ingira bastantes líquidos para se manter hidratado.

Dado que a diarreia persistente pode ser indicativo de um estado potencialmente mais grave, o período de tratamento não deve exceder 2 dias,.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não se aconselha a utilização de loperamida durante a gravidez.

Não se aconselha a utilização de loperamida enquanto estiver a amamentar pois poderá ocorrer passagem para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Chama-se especial atenção de condutores de veículos e de utilizadores de máquinas para o risco de uma leve sonolência passageira.

Ao tomar Loperamida ratiopharm com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Deve considerar-se a interacção com medicamentos contendo cotrimoxazol, quinidina, ou ritonavir.

Informações importantes sobre alguns componentes de operamida ratiopharm Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

A utilização deve ser limitada a crianças com idade superior a 10 anos.

Administração oral.
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 2 cápsulas de uma só vez. Após cada dejecção diarreica, tomar-se-á uma cápsula adicional sem exceder:

• 6 cápsulas por dia em adultos e crianças com mais de 12 anos
• 4 cápsulas por dia em crianças entre 10 e 12 anos.

Idoso: Não é necessário nenhum ajustamento da dose.

Insuficiência renal: Não é necessário nenhum ajustamento da dose para doentes com insuficiência renal.

Insuficiência hepática: Embora não haja dados farmacocinéticos disponíveis em doentes com insuficiência hepática, o Loperamida ratiopharm deve ser administrado com precaução nestes doentes devido a estar reduzido o metabolismo de primeira passagem

Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com bastante líquido.

O período de tratamento não deve exceder 2 dias.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Loperamida ratiopharm é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Loperamida ratiopharm do que deveria:
Contacte o seu médico ou farmacêutico.

A sobredosagem com loperamida manifesta-se essencialmente por sintomas ao nível do sistema nervoso central, nomeadamente, por espasmos, apatia, sonolência, coreoatetose, ataxia e depressão respiratória.
As crianças têm maior predisposição para apresentarem sintomas neurológicos do que os adultos.
Sintomas como obstipação e íleo são igualmente indicadores de sobredosagem.

O tratamento é sintomático e de suporte, e consiste em medidas para anular os efeitos da loperamida e reduzir a sua absorção.

Como todos os medicamentos, Loperamida ratiopharm, pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As seguintes experiências adversas espontâneas têm sido reportados, e dentro de cada classe de sistemas de órgãos, são classificados quanto à frequência usando a seguinte convenção:
Muito frequente (> 1/10)
Frequente (1/100, <1/10)
Pouco frequente (1/1000, <1/100)
Raros (1/10000, <1/1000)
Muito raros (<1/10000), incluindo casos isolados.

Afecção dos tecidos cutâneos e subcutâneos:Muito raro: rash cutâneo, urticária e prurido.
Têm sido registadas com o uso de cloridrato de loperamida casos isolados de angioedema, e erupção bulhosa incluindo o Sindrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, e necrólise epidérmica tóxica.

Doenças do sistema imunitário:

Reacções de hipersensibilidade tais como exantema, urticária e angioedema. Têm sido registadas com o uso de cloridrato de loperamida casos isolados de reacções alérgicas e em alguns casos graves reacções de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático e reacções anafilácticas.

Doenças gastrointestinais:

Muito raro: dor abdominal, boca seca, íleus, distensão abdominal, náusea, obstipação, vómitos, megacólon incluindo megacólon tóxico, flatulência e dispepsia.

Doenças renais e urinárias:

Casos isolados de retenção urinária

Perturbações do foro psiquiátrico:

Muito raro: sonolência

Doenças do sistema nervoso:

Muito raro: Tonturas

O número de efeitos adversos registados durante as investigações clínicas e experiências após comercialização com loperamida são sintomas frequentes subjacentes ao síndroma diarreico (dor abdominal/desconforto, náusea, vómitos, boca seca, cansaço, sonolência, tonturas, obstipação e flautulência). Estes sintomas são muitas vezes difíceis de distinguir dos efeitos indesejáveis do fármaco.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Não utilize Loperamida ratiopharm após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Qual a composição de Loperamida ratiopharm

Substância activa é o cloridrato de loperamida.
Os outros ingredientes são o amido de milho, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, copolividona, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio, hipromelose, polietilenoglicol 6000, emulsão de silicone.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro
EDIFÍCIO TEJO - 6º piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

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