Substância(s) Nimesulid
Admissão Portugal
Produtor Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A
Narcótica Não
Código ATC M01AX17
Grupo farmacológico Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides

Titular da autorização

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Nimesulida Pentafarma Nimesulid Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal
Nimesulida GP Nimesulid GP - Genéricos Portugueses
Nimesulida Basi Nimesulid Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica
Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos Nimesulid Medineo - Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral Nimesulid Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Categoria Fármaco-terapêutica:

9.1.10. - Anti-inflamatório não esteróide para uso tópico.

Nimed Gel encontra-se disponível sob a forma de gel para administração tópica.
Embalagens com 30, 50 e 100 g.

Nimed gel está indicado no tratamento das seguintes situações:

Alívio sintomático da dor associada a entorses e tendinites agudas traumáticas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Nimed gel se:

  • Tem hipersensibilidade conhecida à nimesulida ou a um qualquer dos excipientes do gel.
  • Teve reacções alérgicas tais como rinites, urticária ou broncospasmo após tomar aspirina ou outros medicamentos inibidores da síntese das prostaglandinas .
  • Utiliza soluções de continuidade da pele ou tem uma infecção local.
  • Se encontra a utilizar outros cremes tópicos.
  • Nimed gel não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 12 anos.

Tome especial cuidado com Nimed gel

  • Nimed gel não deve ser aplicado sobre feridas da pele ou lesões abertas.
  • Nimed gel não deve entrar em contacto com os olhos ou mucosas; no caso de haver um contacto acidental,

lave imediatamente com água.

  • O medicamento nunca deve ser ingerido. As mãos devem ser lavadas após a aplicação do gel.
  • Nimed gel não deve ser usado com pensos oclusivos.
  • Nimed gel não é recomendado em crianças com idade inferior aos 12 anos .
  • Os efeitos indesejáveis podem ser reduzidos utilizando a dose mínima eficaz durante o menor período de tempo possível.
  • Os doentes com hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica activa ou suspeita, disfunção hepática ou renal grave, alterações graves da coagulação ou com insuficiência cardíaca grave/não controlada devem ser tratados com precaução.
  • Deve ser usada precaução especial quando se tratam doentes com hipersensibilidade conhecida a outros AINEs, uma vez que o Nimed gel não foi estudado em indivíduos com hipersensibilidade. Não pode ser excluída a possibilidade destes doentes desenvolverem hipersensibilidade durante o tratamento.
  • Uma vez que pode ocorrer uma sensação de queimadura e excepcionalmente fotodermatite com outros AINEs tópicos, deve ser também prestada especial atenção durante o tratamento com Nimed gel.
  • Os doentes devem ser prevenidos contra a exposição directa à luz solar e solários de modo a reduzir o risco de fotossensibilidade.

Se os sintomas persistirem ou a situação se agravar , deve consultar-se o médico

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados relevantes com a utilização tópica do Nimed gel em mulheres grávidas ou durante o aleitamento. Assim, Nimed gel não deve ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento, a menos que tal seja claramente necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos do Nimed gel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre os excipientes de Nimed gel:

Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo. Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

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Como é utilizado?

Nimed gel deve ser usado durante o menor período de tempo possível, de acordo com a situação clínica. Tomar Nimed gel sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: Nimed gel (habitualmente 3g, correspondendo a uma linha de 6?7 cm de comprimento) deve aplicar-se numa fina camada sobre a área afectada, 2?3 vezes ao dia e massajar até à completa absorção. A duração do tratamento deve ser de 7 a 15 dias.

Crianças com menos de 12 anos: Nimed gel não foi estudado em crianças. O medicamento não deve ser usado em crianças por não ter sido estabelecida a sua segurança e eficácia .

Se utilizar mais Nimed gel do que deveria

Não são esperadas intoxicações com nimesulida decorrentes da aplicação tópica de Nimed gel, especialmente porque os níveis plasmáticos mais elevados da nimesulida após a aplicação de Nimed gel, são bastante inferiores aos encontrados após a administração sistémica.

Caso se tenha esquecido de administrar Nimed gel

Nesta situação deve retomar logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo seu médico. Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos Nimed pode ter efeitos secundários.
Encontram-se descritos os seguintes efeitos indesejáveis:

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Frequentes: Prurido (comichão), Eritema (rubor da pele).

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não utilizar após o prazo de validade inscrito na embalagem.

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.
Manter a embalagem bem fechada.
Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

Este folheto foi revisto em:
Junho 2004.

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Substância(s) Nimesulid
Admissão Portugal
Produtor Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A
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