Octreotida Octrayne 0,1 mg/1 ml Solução injectável

Ilustração do Octreotida Octrayne 0,1 mg/1 ml Solução injectável
Substância(s) Octreótida
Admissão Portugal
Produtor Hospira Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC H01CB02
Grupo farmacológico Hormônios hipotalâmicos

Titular da autorização

Hospira Portugal, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Sandostatina Lar Octreótida Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos
Octreotido Teva Depot Octreótida Teva B.V.
Octreotida Hospira 0,2 mg/ml Solução injectável Octreótida Hospira Portugal, Lda.
Octreotido Octrayne Octreótida Laboratórios Pfizer
Octreotido Sandoz Octreótida Sandoz Farmacêutica

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo farmacoterapêutico: 8.1.3. Antagonistas hipofisários

A Octreotida utiliza-se nas seguintes situações patológicas:
Tumores endócrinos gastro-entero-pancreáticos (GEP) funcionais:

  • Tratamento sintomático associado a carcinóides e tumores gastro-entero-pancreáticos (GEP) funcionais,produzindo VIPomas (polipéptido intestinal vasoactivo) no sistema celular endócrino do estômago, intestinos e pâncreas.
  • Tumores carcinóides com características de síndrome carcinóide
  • VIPomas
  • Glucagonomas
  • Gastrinomas / Síndrome de Zollinger-Ellison habitualmente em terapêutica associada com inibidores dabomba de protões ou antagonistas H2.
  • Insulinomas, para o controle pré-operatório da hipoglicémia e para terapêutica de manutenção
  • GRFomas
  • Fístulas pancreáticas e digestivas

Octreotida Octrayne não é uma terapêutica anti-tumoral, não sendo por isso curativa nestes doentes.

Acromegália:
Para o controlo sintomático e redução dos níveis plasmáticos da hormona do crescimento (GH) e do IGF-1 em doentes com acromegália que não estão adequadamente controlados pela cirurgia ou radioterapia. O

tratamento com Octreotida Octrayne também está indicado em doentes acromegálicos que não podem ou não querem recorrer à cirurgia ou ainda durante o período intermédio até que a radioterapia se torne totalmente eficaz.

Prevenção de complicações após cirurgia pancreática.

Controlo da diarreia refractária associada com SIDA.

Tratamento de emergência das hemorragias devidas a varizes esofágicas e protecção das suas recidivas em doentes com cirrose hepática.
Octreotida Octrayne deve ser usada em associação com tratamento específico, tal como a escleroterapia endoscópica.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à Octreotida, ou a qualquer um dos componentes de Octreotida Octrayne.
  • Se estiver grávida ou se amamenta uma criança ou se deseja amamentar um filho enquanto estiver em tratamento com Octreotida

Tome especial cuidado com a Octreotida Octrayne:

  • A Octreotida pode aumentar o grau e prolongar a duração da hipoglicémia em doentes com insulinoma, devido à sua maior potência na inibição da secreção da hormona do crescimento e do glucagon, relativamente à insulina, bem como à sua menor duração de acção na inibição da insulina.

Se a Octreotida Octrayne for administrada a um doente com insulinoma, é necessário uma monitorização cuidada no início da terapêutica e sempre que se muda de posologia. Flutuações acentuadas da glicémia poderão ser reduzidas com a administração de doses menores, mas mais frequentes de Octreotida Octrayne.

As necessidades de insulina em doentes com trapêutica para a diabetes mellitus tipo 1, podem estar reduzidas devido à administração de Octreotida Octrayne. Em não diabéticos e em diabéticos tipo 2 com reservas de insulina parcialmente intactas, a administração de Octreotida Octrayne, pode resultar em aumentos prandiais (depois das refeições) da glicémia.

  • Dado que após os episódios de hemorragia das varizes esofágicas existe um risco aumentado dedesenvolvimento de diabetes insulino-dependente ou alterações nas necessidades de insulina em doentes com diabetes preexistente, torna-se crucial a monitorização dos níveis de glicémia.
  • O desenvolvimento de cálculos biliares tem sido relatado em associação ao tratamento com Octreotida, e
  • diagnóstico com ultra-sons dos cálculos antes e após do tratamento prolongado com Octreotida, comintervalos de 6 a 12 meses, é recomendado.
  • A função hepática deve ser monitorizada durante o tratamento com Octreotida Octrayne.
  • Os efeitos locais, no local da administração, são geralmente ligeiros e de curta duração (dor no local daadministração, tumefacção e erupção cutânea).

Utilizar Octreotida com outros medicamentos:
A Octreotida Octrayne pode interagir com outros medicamentos, como por exemplo com a Ciclosporina, a Cimetidina e a Bromocriptina,

A Octreotida Octrayne pode igualmente reduzir a eficácia de outros medicamentos.

Observou-se que a Octreotida diminui a absorção intestinal da Ciclosporina e atrasa a absorção da Cimetidina. O tratamento de associação de Octreotida e Cimetidina deve ter ajuste das doses.

A administração concomitante de Octreotida e Bromocriptina aumenta a biodisponibilidade da Bromocriptina.

Dados limitados publicados indicam que os análogos da Somatostatina podem diminuir a depuração metabólica dos compostos conhecidos por serem metabolizados pelas enzimas do Citocromo P450, o que pode ser devido à supressão da hormona de crescimento. Dado que não se pode excluir o facto de a Octreotida poder ter este efeito, outros fármacos metabolizados pelo CYP3A4 e os que possuem um índex terapêutico baixo (por exemplo, Terfenadina) devem assim ser usados com precaução.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Caso seja diabético pode haver necessidade de ajustar a sua dose de insulina.

Gravidez e aleitamento

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A Octreotida não deve ser utilizada se estiver grávida.

Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A Octreotida não deve utilizada se estiver a amamentar uma criança. A possibilidade de interrupção do aleitamento deve ser considerada durante o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem dados disponíveis sobre o efeito da Octreotida Octrayne na condução de veículos e utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Octreotida Octrayne:

Octreotida Octrayne 0,2 mg/ml Solução injectável contém fenol como conservante.

Octreotida Octrayne contém menos de 1 mmol (23 mg) de Sódio por 1 ml de solução injectável (i.e., essencialmente ?isento de sódio?).

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Como é utilizado?

Administração por via subcutânea:
A Octreotida Octrayne deve ser administrada por via subcutânea sem reconstituição ou diluição.

Administração por via intravenosa:
Tumores GEP quando é necessária uma resposta rápida (administração I.V. como bólus): Octreotida Octrayne deve ser diluída com solução injectável de Cloreto de Sódio a 0,9% (p/v) numa razão não superior a 1:100. A diluição com solução de glucose não é recomendada. Quando se requer uma resposta rápida devem ser administrados 0,05 mg como bólus intravenoso e depois 0,02-0,05 mg/hora por via intravenosa.

Hemorragia de varizes esofágicas: quando se pretende administrar uma perfusão intravenosa, o conteúdo de um frasco para injectáveis de 0,5 mg/1 ml deve ser dissolvido em 60 ml de solução de Cloreto de sódio a 0,9%, e a solução final deverá ser perfundida através de uma bomba de perfusão. O procedimento deve ser

repetido tantas vezes quantas as necessárias para que o tratamento prescrito seja concluído. A Octreotida Octrayne pode ser perfundida em concentrações inferiores.

Os frascos para injectáveis só devem ser abertos imediatamente antes da sua utilização e qualquer solução remanescente deve ser eliminada.

De forma a prevenir contaminações, recomenda-se que o elastómero do frasco para injectáveis multidoses, Octreotida Octrayne 2 mg/ml Solução injectável, não seja picado mais de 10 vezes.

Para reduzir o desconforto, deixar que a solução injectável de Octreotida Octrayne atinja a temperatura ambiente antes da sua administração. Devem evitar-se injecções múltiplas em curtos intervalos de tempo, no mesmo local de administração.

Antes da administração, a solução injectável de Octreotida Octrayne deverá ser inspeccionada, pois só devem ser utilizadas soluções límpidas e sem partículas.

Tumores endrócinos gastro-entero-pancreáticos (GEP):
Inicialmente recomenda-se uma dose de 0,05 mg uma ou duas vezes ao dia, por injecção subcutânea. Dependendo da resposta clínica, do efeito nos níveis das hormonas produzidas por tumores (em caso de tumores carcinóides, dependendo também da excreção urinária de ácido 5-hidroxi-indol-acético) e da tolerabilidade, a posologia poderá ser gradualmente aumentada para 0,1 - 0,2 mg, três vezes ao dia. Em condições excepcionais, podem ser necessárias doses mais elevadas. As doses de manutenção devem ser ajustadas individualmente.

A via de administração recomendada é a via subcutânea, contudo, em casos onde é necessária uma resposta rápida, como por ex.: crises de carcinóides, a dose inicial recomendada de Octreotida pode ser administrada por via intravenosa, diluída e administrada enquanto o ritmo cardíaco é monitorizado.

Em tumores carcinóides, se não ocorrer uma resposta benéfica com o tratamento com Octreotida na dose máxima tolerada, no intervalo de uma semana, a terapêutica deve ser descontinuada.

Acromegália:
Inicialmente recomendam-se doses de 0,05 mg ? 0,1 mg por injecção subcutânea de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas. Na maioria dos doentes a dose diária óptima é normalmente de 0,3 mg. Não deverá ser ultrapassada a dose máxima de 1,5 mg por dia. Os ajustes da dose deverão ser baseados nas avaliações mensais dos níveis de hormonas de crescimento circulantes (GH ou do IGF-1), nos sintomas clínicos e tolerabilidade, alteração do quadro clínico e possíveis efeitos adversos. Para doentes com uma dose estável de Octreotida, a avaliação da GH deve ser efectuada de 6 em 6 meses.
Se ao fim de 3 meses de tratamento, não se verificarem reduções significativas nos níveis das hormonas de crescimento e melhoria dos sintomas clínicos, a terapêutica deverá ser interrompida.

Prevenção de complicações após cirurgia pancreática.
Recomenda-se uma dose de 0,1 mg de Octreotida três vezes ao dia por injecção subcutânea durante 7 dias consecutivos, com início no dia da operação, pelo menos 1 hora antes da laparotomia.

Hemorragia de varizes esofágicas:
Recomenda-se uma dose de 25 microgramas por hora por perfusão intravenosa contínua, durante 5 dias. A Octreotida pode ser administrada diluída em soro fisiológico. Em doentes cirróticos com varizes esofágicas, a Octreotida tem sido bem tolerada quando administrada em perfusão I.V. contínua, em doses até 50 microgramas por hora, durante 5 dias.

Fístulas pancreáticas e digestivas
Recomendam-se doses de 100 microgramas por via subcutânea de 8 em 8 horas até encerramento total da fístula.

Diarreia refractária associada com SIDA
A dose inicial óptima é de 0,1 mg três vezes por dia, por injecção subcutânea. Se a diarreia não estiver controlada após uma semana de tratamento, a dose pode ser ajustada, individualmente, até 0,25 mg três vezes por dia. Os ajustes de dose devem basear-se na avaliação do volume de fezes e na tolerabilidade. Se ao fim de 1 semana de tratamento com Octreotida, na dose de 0,25 mg três vezes por dia, não se observarem melhorias, a terapêutica deve ser descontinuada.

Utilização em doentes com insuficiência renal:
A insuficiência renal não afectou a exposição total (AUC: área sob a curva) à Octreotida quando administrada por via subcutânea, não sendo por isso necessário um ajustamento da dose.

Utilização em doentes com insuficiência hepática:
A semi-vida da Octreotida pode estar aumentada em doentes com cirrose hepática e um ajuste na dose pode ser necessário.

Utilização nos idosos:
Não houve qualquer evidência de redução de tolerabilidade ou necessidade de alteração da posologia em doentes idosos tratados com Octreotida.
Utilização em crianças:
A experiência da utilização de Octreotida em crianças é limitada.

Se utilizar mais Octreotida Octrayne do que deveria
O tratamento com Octreotida Octrayne, deve ser efectuado exclusivamente em meio hospitalar e como deve ser administrado no hospital sob vigilância clínica, é pouco provável que receba uma dose superior à recomendada. Contudo, caso tenha qualquer dúvida acerca da dose recebida, a equipa que o assiste estará disponível para desenvolver as acções devidas e para limitar os potenciais efeitos nefastos. A sobredosagem deve ser tratada com tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de utilizar Octreotida Octrayne:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Octreotida Octrayne: não são conhecidos efeitos relevantes da interrupção do tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Tal como com todos os medicamentos, Octreotida Octrayne pode provocar efeitos secundários. Alguns destes resolvem-se após a interrupção do tratamento e alguns são raros.

Caso apresente alguns dos seguintes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente:
A frequência dos efeitos indesejáveis listados em baixo é definida usando a convenção seguinte: Muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), incluindo comunicações isoladas.

Doenças endócrinas:
Frequentes: hiperglicémia (excesso de glucose no sangue), possibilidade de redução da tolerância pós-prandial (após as refeições) à glucose e em alguns casos a administração crónica pode induzir o estado de hiperglicémia persistente. Já foi igualmente observada hipoglicémia (diminuição da quantidade de glucose no sangue, abaixo do limite normal de 5,3 mmol/l).

Raros: foram relatados casos de pancreatite aguda. Geralmente este efeito é observado nas primeiras horas ou dias do tratamento com Octreotida, e é reversível após a interrupção do tratamento. Adicionalmente, também houve casos de pancreatite induzida por colelitíase, em doentes submetidos a tratamento prolongado com Octreotida.

Cardiopatias:
Casos isolados: bradicárdia

Doenças gastrointestinais:
Frequentes: os efeitos mais frequentes a nível gastrointestinal são diarreia, esteatorreia (excesso de gordura nas fezes), flatulência, fezes moles, náuseas, dores abdominais e inchaço abdominal.
Pouco frequentes: anorexia, vómitos, dor epigástrica (parte superior do estômago).
Raros: efeitos semelhantes a obstrução intestinal aguda, com distensão abdominal progressiva, dor epigástrica grave, sensibilidade e defesa abdominal.
De forma a reduzir as reacções adversas gastrointestinais, a Octreotida deve ser administrada entre as refeições ou antes de dormir.

Afecções hepatobiliares:
Frequentes: Formação de cálculos biliares, nos tratamentos prolongados.

Pouco frequentes: disfunções hepáticas.

Casos isolados: hepatite aguda reversível sem colestase, desenvolvimento lento de hiperbilirrubinémia associada ao aumento de fosfatase alcalina, gama-glutamil transferase e, em menor grau, das transaminases.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Raros: reacções cutâneas de hipersensibilidade, exantema e alopécia transitória.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequentes: dor no local de administração, sensação de picada, sensação de latejar ou de queimadura com vermelhidão, tumefacção e erupção cutânea.

Raros: hipersensibilidade.

Os efeitos, no local de administração, são geralmente ligeiros e de curta duração. O desconforto local pode ser diminuído, se a solução atingir a temperatura ambiente antes de ser administrada, ou injectando um menor volume, através da utilização da solução mais concentrada.

Casos isolados: reacções anafilácticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Caso tenha qualquer questão sobre os possíveis efeitos adversos do tratamento com Octreotida Octrayne por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Octreotida Octrayne 0,05 mg/1 ml Solução injectável
Octreotida Octrayne 0,1 mg/1 ml Solução injectável
Octreotida Octrayne 0,5 mg/1 ml Solução injectável
Embalagem fechada: Conservar no frigorífico a temperatura entre 2 a 8ºC. Conservar na embalagem exterior para proteger da luz.
Embalagem diluída em NaCl 0,9%: Conservar a temperatura inferior a 25ºC, durante, no máximo, 7 dias. Conservar na embalagem exterior para proteger da luz.

Octreotida Octrayne 0,2 mg/ml Solução injectável
Embalagem fechada: Conservar no frigorífico a temperatura entre 2 a 8ºC. Conservar na embalagem exterior para proteger da luz.
Embalagem diluída em NaCl 0,9%: Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem exterior para proteger da luz.
Embalagem aberta (para uso diário): Conservar a temperatura inferior a 25ºC, durante, no máximo, 2 semanas. Conservar na embalagem exterior para proteger da luz.

Condições de conservação após reconstituiçao ou diluição:
A estabilidade química e física da solução de Octreotida Octrayne foi demonstrada durante 7 dias a temperatura inferior a 25ºC quando diluída em solução injectável de Cloreto de Sódio a 0,9% e conservada em sacos de PVC ou em seringas de polipropileno. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato. Caso não seja utilizado de imediato, as condições e períodos de conservação são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 24 horas, a temperatura entre 2ºC a 8ºC, excepto se a diluição ocorreu em condições assépticas controladas e validadas.

Não utilize Octreotida Octrayne após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

A solução injectável de Octreótrida Octrayne, não deve ser utilizada se se apresentar turva ou com partículas visíveis.

Octreotida Octrayne deve ser conservada na farmácia, onde será dispensada e/ou preparada, para poder ser administrada pela equipa médica.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Octreotida Octrayne
A substância activa é a Octreotida, na forma de acetato de octreotida.


Octreotida Octrayne 0,05 mg/1ml Solução injectável

Cada ml de solução injectável de Octreotida Octrayne, contém 0,05 mg Octreotida, na forma de acetato de octreotida.(*)

Octreotida Octrayne 0,1 mg/1 ml Solução injectável
Cada ml de solução injectável de Octreotida Octrayne contém 0,1 mg Octreotida, na forma de acetato de octreotida.(*)

Octreotida Octrayne 0,2 mg/ml Solução injectável
Cada ml de solução injectável de Octreotida Octrayne contêm 0,2 mg Octreotida, na forma de acetato de octreotida. (*)

Octreotida Octrayne 0,5 mg/1ml Solução injectável
Cada ml de solução injectável de Octreotida Octrayne contém 0,5 mg Octreotida, na forma de acetato de octreotida.(*)

(*), A quantidade de acetato de Octreotida e Octreotida base são equivalentes, já que a quantidade de acetato é negligenciável.

Os outros componentes são:

Ácido acético glacial (ajuste de pH)
Acetato de sódio tri-hidratado (ajuste de pH)
Cloreto de sódio
Água para preparações injectáveis

Octreotida Octrayne 0,2 mg/ml Solução injectável também contém fenol como conservante.

Qual o aspecto de Octreotida Octrayne e conteúdo da embalagem

Octreotida Octrayne apresenta-se na forma farmacêutica de solução injectável, límpida e incolor. Octreotida Octrayne apresenta-se acondicionada em frascos para injectáveis, nas apresentações a seguir mencionadas:


Octreotida Octrayne 0,05 mg/1 ml Solução injectável

Octreotida Octrayne 0,1 mg/1 ml Solução injectável
Octreotida Octrayne 0,5 mg/1 ml Solução injectável

Frascos para injectáveis, em vidro âmbar, Tipo I, com 2 ml de capacidade, tampa de borracha com face de teflon, selo de alumínio e cápsula exterior de plástico (?flip-off?), contendo 1 ml de solução injectável de Octreotida Octrayne.
Embalagens contendo 5, 6, 10 e 30 frascos para injectáveis com 1 ml de solução injectável.

Octreotida Octrayne 0,2 mg/ml Solução injectável
Frascos para injectáveis, em vidro âmbar, Tipo I, com 5 ml de capacidade, tampa de borracha com face de teflon, selo de alumínio e cápsula exterior de plástico (?flip-off?), contendo 5 ml de solução injectável de Octreotida Octrayne.

Embalagens contendo 10 frascos para injectáveis com 1 ml de solução injectável.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mayne (Portugal), Lda.
Rua Amália Rodrigues, nº 240
2750-228 Cascais
Portugal
tel: +351 21 4857430
fax: +351 21 4857437
e-mail: info@pt.maynepharma.com

Fabricante
Nome: Mayne Plc

Morada: Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW
País: United Kingdom
Telefone:+44 1926 820 820
Telefax: +44 1926 821 041

Octreotida Octrayne é um Medicamento Sujeito a Receita Médica Restrita, reservado exclusivamente a tratamentos em meio hospitalar, devido às suas características farmacológicas, à sua novidade, ou por razões de saúde pública. (MSRM restrita, alínea a) do artigo 8º do D.L. 209/94).

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:

FOLHETO TÉCNICO

Este é um extracto do RCM, para o ajudar na administração do Octreotida Octrayne. Quando adequado a determinado doente, o médico deve estar familiarizado com o RCM.

Administração Via S.C. ou I.V.

Conservação

Conservar no frigorífico a temperatura entre 2 a 8 ºC. Conservar na embalagem exterior para proteger da luz. Os frascos para injectáveis, multidoses, de octreotida Octrayne 0,2 mg/ml Solução injectável, para utilização diária, podem ser conservados durante 2 semanas a temperatura inferior a 25ºC, Os frascos para injectáveis só devem ser abertos imediatamente antes da sua utilizaçao e qualquer solução remanescente deve ser eliminada.

De forma a prevenir contaminações, recomenda-se que o elastómero do frasco para injectáveis multidoses, não seja picado mais de 10 vezes.

A estabilidade química e física da solução de Octreotida Octrayne foi demonstrada durante 7 dias a temperatura inferior a 25ºC, quando diluída em solução injectável de Cloreto de Sódio a 0,9%, conservada em sacos de PVC ou em seringas de polipropileno. Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado imediatamente. Se não usado imediatamente, as condições e períodos de conservação são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 24 horas, a temperatura entre 2 a 8ºC, excepto se a diluição ocorreu em condições assépticas controladas e validadas.

Utilização:
A Octreotida Octrayne é uma solução injectável, pelo que deve ser manipulada com cuidados particulares. A diluição deve ser efectuada sob condições assépticas, por pessoal treinado para o efeito e em área designada. O contacto da Octreotida Octrayne com a pele e mucosas deve ser evitado.

Se a solução injectável de Octreotida Octrayne contactar com a pele, lavar imediatamente com água e detergente. Se a Octreotida Octrayne contactar com as membranas, estas devem ser lavadas (irrigadas) com água.

Para reduzir o desconforto, deixar que a solução atinja a temperatura ambiente antes da sua administração. Devem evitar-se injecções múltiplas em curtos intervalos de tempo, no mesmo local de administração.

Antes da administração, as soluções injectáveis de Octreotida Octrayne, devem ser inspeccionadas pois só devem ser utilizadas as soluções límpidas e sem partículas.

Eliminação:
Todos os materiais utilizados para a preparação, a administração, a perfusão ou que de qualquer forma tenham estado em contacto com a Octreotida Octrayne, devem ser eliminados de acordo com as regras e recomendações vigentes para produtos injectáveis.

Administração:

  • Por via subcutânea: A Octreotida Octrayne deve ser administrada por via subcutânea sem reconstituiçãoou diluição.
  • Por via intravenosa:Tumores GEP quando é necessária uma resposta rápida (administração IV como bolus): A Octreotida Octrayne deve ser diluída com solução injectável de Cloreto de Sódio a 0,9% (p/v) numa razão não superior a 1:100. A diluição com glucose não é recomendada. Quando se requer uma resposta rápida devem ser administrados 0,050 mg como bolus intravenoso e depois 0,020-0,050 mg/hora por via intravenosa. Hemorragia de varizes esofágicas: quando se pretende administrar uma perfusão intravenosa, o conteúdo de uma ampola de 0,5 mg deve ser diluído em 60 ml de solução de Cloreto de sódio, e a solução final deverá ser perfundida através de uma bomba de perfusão. O procedimento deve ser repetido tantas vezes quantas as necessárias para que o tratamento prescrito seja concluído. Octreotida Octrayne pode ser perfundida em concentrações inferiores.

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Substância(s) Octreótida
Admissão Portugal
Produtor Hospira Portugal, Lda.
Narcótica Não
Código ATC H01CB02
Grupo farmacológico Hormônios hipotalâmicos

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.