Optisulin 100 unidades/ml solução injectável, numcartucho

O Optisulin é uma solução injectável que contém insulina glargina. A insulina glargina é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.

O Optisulin é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais com diabetes mellitus. A diabetes mellitusé uma doença em que

• seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. A insulinaglargina possui uma acção de redução de açúcar no sangue longa e estável.

Não utilize o Optisulin:

Se tiver alergia (hipersensibilidade) à insulina glargina ou a qualquer outrocomponente de Optisulin. (para uma listagem completa dos componentes, veja a secção 6 “Qual a composição de Optisulin”).

Tome especial cuidado com Optisulin:

Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e actividade física (trabalho e exercícios físicos). Se o seu açúcar no sangue é demasiado baixo (hipoglicemia), siga as orientações referentes à hipoglicemia (ver caixa no final deste folheto).

Viagens

Antes de viajar, deverá consultar o seu médico. Poderá ter de lhe falar sobre

• a disponibilidade da sua insulina no país de destino,
• quantidade de insulina, seringas etc.,
• conservação correcta da sua insulina durante a viagem,
• horários das refeições e administração de insulina durante a viagem,
• os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários,
• possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino,
• o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.

Doenças e lesões

Nas seguintes situações o tratamento da diabetes poderá requerer muita atenção (por exemplo, ajuste da dose de insulina, exames ao sangue e urina):

• Se estiver doente ou e sofrer um ferimento grave o nível de açúcar no seu sangue poderá aumentar (hiperglicemia).
• Se não comer o suficiente o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia). Na maioria dos casos necessitará de assistência médica. Contacte um médico o mais depressa possível.

Se sofre de diabetes de tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não interrompa o seu tratamento com insulina e continue a ingerir hidratos de carbono em quantidades suficientes. Mantenha todas as pessoas que o tratam ou assistem informadas de que necessita de insulina.

Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como respiração ofegante invulgar ou aumento de peso ou inchaço localizado (edema).

Ao utilizar Optisulin com outros medicamentos

Alguns medicamentos provocam alteração nos níveis de açúcar no sangue (aumento, diminuição ou ambos, dependendo da situação). Poderá ser necessário, em cada caso, alterar convenientemente a dose de insulina a fim de evitar níveis de açúcar no sangue que tanto são muito baixos ou muito elevados. Deve tomar atenção quando inicia ou pára o tratamento com outro medicamento.

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento poderá afectar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá tomar.

Os medicamentos que podem fazer com que os níveis de açúcar no sangue diminuam (hipoglicemia) incluem:

• todos os outros medicamentos para tratar a diabetes,
• inibidores de enzima de conversão da angiotensina (IECA’s) (usados para tratar certas condições cardíacas ou pressão arterial elevada),
• disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas),
• fluoxetina (usada para tratar a depressão),
• fibratos (usados para baixar níveis elevados de lípidos no sangue),
• inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão),
• pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tais como a aspirina, usada para aliviar a dor e diminuir a febre),
• antibióticos sulfonamídicos.

Os medicamentos que podem elevar os níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem:

• corticosteróides (tal como a “cortisona”, usada para tratar a inflamação),
• danazol (medicamento que actua na ovulação),
• diazóxido (usado para tratar a pressão arterial elevada),
• diuréticos (usados para tratar a pressão arterial elevada ou a retenção de fluídos em excesso),
• glucagon (hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave),
• isoniazida (usada para tratar a tuberculose),
• estrogénios e progestogénios (tal como na pílula contraceptiva usada no controlo da natalidade),
• derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico),
• somatropina (hormona de crescimento),
• medicamentos simpatomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], ou salbutamol, terbutalina usados para tratar a asma),
• hormonas da tiróide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia),
• medicamentos antipsicóticos atípicos (tal como clozapina, olanzepina),
• inibidores da protease (usados para tratar o VIH).

Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se tomar:

• beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada),
• clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada),
• sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).

A pentamidina (usada para tratar algumas infecções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia a qual pode por vezes ser seguida por hiperglicemia.

Os beta-bloqueadores, à semelhança de outros medicamentos simpaticolíticos (tal como a clonidina, guanetidina e reserpina), podem atenuar ou suprimir inteiramente os primeiros sintomas de alerta que

• ajudam a reconhecer uma hipoglicemia.

Se não tiver a certeza se está a tomar qualquer um desses medicamentos pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ao utilizar Optisulin com alimentos e bebidas

Os seus níveis de açúcar no sangue podem descer ou subir se beber álcool.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médicose planeia engravidar ou se já está grávida. A posologia de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto. Para a saúde do seu bebé é importante um controlo especialmente rigoroso da sua diabetes e a prevenção de hipoglicemia.

Se estiver a amamentar consulte o seu médico pois poderá necessitar de ajustes nas doses de insulina e na sua dieta.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade de concentração e de reacção poderá diminuir se:

• tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue),
• tem hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue),
• tem problemas com a sua visão.

Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tais como conduzir uma viatura ou utilizar máquinas). Deverá contactar o seu médico para o aconselhar acerca da condução se:

• tem episódios frequentes de hipoglicemia,
• os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Optisulin

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é “essencialmente livre de sódio”

Posologia

Com base no seu estilo de vida, nos resultados das suas análises de glicemia e no uso anterior de insulina, o seu médico irá:

• determinar a quantidade diária de Optisulin que necessita e em que hora do dia,
• Informá-lo quando deverá verificar o nível e açúcar no sangue e se precisa de efectuar análises de urina,
• indicar-lhe quando será necessária uma dose injectável superior ou inferior de Optisulin.

O Optisulin é uma insulina de longa acção. O seu médico poder-lhe-á dizer para o utilizar em combinação com uma insulina de acção curta ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.

Muitos factores podem influenciar o seu nível de açúcar no sangue. Deverá conhecer estes factores para que possa reagir correctamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo. Para mais informações, ver a caixa no final deste folheto.

Utilização em crianças

Optisulin pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade.

A experiência de utilização de Optisulin em crianças com menos de 6 anos de idade é limitada. Consequentemente, Optisulin deve ser utilizado apenas em crianças com idade inferior a 6 anos sob cuidadosa supervisão médica.

Frequência de administração

Necessitará de uma injecção de Optisulin todos os dias à mesma hora. Nas crianças, só foi estudada a in jecção ao fim do dia.

Modo de administração

O Optisulin injecta-se debaixo da pele. NÃO injecte Optisulin numa veia, uma vez que isto alterará a sua acção e poderá causar hipoglicemia.
O seu médico mostrar-lhe-á quais as áreas da pele em que deverá injectar o Optisulin. Com cada injecção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.

Como manipular os cartuchos

Os cartuchos de Optisulin são para ser usados apenas em conjunto com OptiPen, ClickSTAR, Tactipen ou Autopen 24 para assegurar que obtém a dose correcta. Nem todas estas canetas podem estar comercializadas no seu país.

A caneta deve ser usada como recomendado na informação fornecida pelo fabricante da caneta. As instruções fornecidas pelo fabricante para a utilização da caneta de insulina devem ser seguidas cuidadosamente para o carregamento dos cartuchos, colocação das agulhas e administração das injecções.

Mantenha o cartucho à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas antes de o colocar na caneta injectora.

Observe o cartucho antes de o utilizar. Utilize-o apenas se a solução estiver límpida, incolor, com consistência aquosa, e sem partículas sólidas visíveis. Não agite nem misture antes da sua utilização.

Utilize sempre um novo frasco para injectáveis se notar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a agravar-se inesperadamente. Este facto pode indicar que a insulina perdeu uma parte da sua eficácia. Se achar que poderá ter um problema com Optisulin, peça ao seu médico ou farmacêutico para o verificar.

Tome especial cuidado antes da injecção

Elimine todas as bolhas de ar antes da injecção (ver instruções de uso da caneta). Evite a contaminação da insulina com álcool ou outros desinfectantes ou outras substâncias (p. ex. heparina). Não volte a encher nem a utilizar os cartuchos vazios. Não injecte qualquer outra insulina no cartucho. Não misture Optisulin com quaisquer outras insulinas ou medicamentos. Não o dilua. A mistura ou diluição pode alterar a acção de Optisulin.

Problemas com a caneta de insulina?

É favor consultar as instruções do fabricante sobre a utilização da caneta.
Se a caneta de insulina estiver danificada ou não trabalhar correctamente (devido a defeitosmecânicos), deve ser rejeitada e tem de se usar uma caneta nova.

Se a caneta de insulina não funcionar bem, poderá extrair insulina do cartucho para uma seringa, a fim de proceder à injecção. Por isso, tenha sempre guardadas seringas para injectáveis e agulhas. No entanto, utilize apenas seringas para injectáveis que foram concebidas para uma concentração de insulina de 100 unidades por mililitro.

Se utilizar mais Optisulin do que deveria

• Se tiver injectado demasiado Optisulin, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado baixo (hipoglicemia). Verifique frequentemente o seu nível de açúcar no sangue. Nesses casos, para evitar hipoglicemia deverá ingerir mais alimentos e vigiar os seus níveis de açúcar no sangue. Para informação relativamente ao tratamento da hipoglicemia, ver caixa no final deste folheto.

Caso se tenha esquecido de utilizar Optisulin:

• Se tiver omitido uma dose de Optisulin ou não tiver injectado insulina suficiente, o seu nível deaçúcar no sangue poderá tornar-se demasiado elevado (hiperglicemia). Verifique frequentemente o seu nível de açúcar no sangue. Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver a caixa no final deste folheto.
• Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar Optisulin

Isto pode levar a hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) e cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo está a utilizar gordura em vez de açúcar). Não pare o tratamento sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.

Confusões de insulina

Deve sempre verificar o rótulo da insulina antes da injecção para evitar confusões de medicação entre Optisulin e outrras insulinas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, o Optisulin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave. Se os seus níveis de

açúcar no sangue descerem demasiado, pode ficar inconsciente. Casos graves de hipoglicemia podem provocar lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco. Se tiver sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.

Se tiver os seguintes sintomas contacte o seu médico de imediato: reacções cutâneas extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese. Podem ser sintomas de reacções alérgicas graves às insulinas e podem pôr a vida em risco.

Efeitos secundários muito frequentescomunicados (afectam mais de 1 em 10 utilizadores)

• Hipoglicemia Tal como com qualquer terapêutica de insulina, o efeito secundário mais frequente é a hipoglicemia.
• Hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) significa que não existe açúcar suficiente no sangue. Ver caixa de texto no final deste folheto para mais informações importantes sobre a hipoglicemia e o seu tratamento.

Efeitos secundários frequentes comunicados (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)

• Alterações da pele no local de injecção Se injectar a insulina no mesmo local várias vezes; o tecido adiposo sob a pele tanto pode atrofiar (lipoatrofia) como aumentar de espessura (lipohipertrofia). O espessamento do tecido adiposos pode ocorrer em 1 a 2% dos doentes enquanto que a ocorrência de atrofia deste tecido é incomum. A insulina que injectar neste local pode não ter o efeito pretendido. A mudança constante do local de administração a cada injecção pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reacções na pele.
• Reacções alérgicas e da pele. 3 a 4 % dos doentes podem sentir reacções no local de injecção (tal como rubor, dor anormalmente intensa durante a injecção, comichão, máculas, inchaço ou inflamação), as quais podem também disseminar-se em redor do local da injecção. A maior parte destas reacções menores à insulina resolvem-se num período de poucos dias a poucas semanas.

Efeitos secundários raros comunicados (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000)

• Reacções alérgicas graves às insulinas Os sintomas associados podem incluir reacções cutâneas extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese. Podem ser sintomas de reacções alérgicas graves às insulinas e podem pôr a vida em risco.
• Reacções nos olhosUma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo dos seus níveis de açúcar no sangue pode alterar a sua visão temporariamente. Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
• Alterações geraisEm casos raros, o tratamento com insulina pode provocar uma acumulação temporária de água no corpo, com inchaço na barriga das pernas e tornozelos.

Efeitos secundários muito raros comunicados (afectam menos de 1 em 10.000 utilizadores) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor muscular).

Outros efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Um tratamento com insulina pode induzir o organismo a produzir anticorpos à insulina (substâncias que actuam contra a insulina). Só em casos raros é que tal facto tornará necessário alterar a sua dose de insulina.

Utilização em crianças

Geralmente, os efeitos adversos em crianças e adolescentes com idade igual ou inferior a 18 anos são semelhantes aos observados nos adultos.
Queixas de reacções no local de administração (dor no local de injecção, reacção no local de injecção) e reacções na pele (erupção cutânea, urticária) são notificadas relativamente com maior frequência em crianças e adolescentes com idade igual ou menor a 18 anos do que em adultos.
Não existem dados de segurança de ensaios clínicos disponíveis em crianças com menos de 6 anos de idade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Optisulinapós o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do cartucho depois de “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Cartuchos fechados
Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Não congelar. Não colocar Optisulin próximo do congelador do seu frigorífico nem junto de acumuladores de frio. Conservar o cartucho na embalagem exterior para proteger da luz.

Cartuchos em uso
Os cartuchos em uso (na caneta de insulina) ou de reserva podem ser conservados até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC e longe do calor ou da luz directa. O cartucho em uso não deve ser conservado no frigorífico.Não o utilize após este período de tempo.

Não utilize o Optisulin se observar partículas no seu interior. Utilize o Optisulin apenas se a solução estiver límpida, incolore com consistência aquosa.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Optisulin

• A substância activa é a insulina glargina. Cada mililitro de solução contém 100 unidades da substância activa insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
• Os outros componentes de Optisulin são: cloreto de zinco, m-cresol, glicerol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis.

Qual o aspecto de Optisulin e conteúdo da embalagem

Optisulin 100 unidades/ml solução injectável num cartucho é uma solução límpida e incolor.

O Optisulin é vendido num cartucho especial para ser usado apenas em conjunto com OptiPen, ClickSTAR, Tactipen ou Autopen 24. Cada cartucho contém 3 ml de solução injectável (equivalente a 300 unidades) e encontram-se disponíveis em embalagens de 4, 5 e 10 cartuchos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

BelgiëBelgiqueBelgien sanofi-aventis Belgium TélTel 32 02 710 54 00 LuxembourgLuxemburg sanofi-aventis Belgium TélTel 32 02 710 54 00 BelgiqueBelgien

sanofi-aventis Bulgaria EOOD . 359 02 970 53 00 Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel. 36 1 505 0050

eská republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel 420 233 086 111 Malta sanofi-aventis Malta Ltd. Tel 356 21493022

Danmark sanofi-aventis Denmark AS Tlf 45 45 16 70 00 Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel 31 0182 557 755

Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel 49 0180 2 222010 Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf 47 67 10 71 00

Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel 372 627 34 88 Österreich sanofi-aventis GmbH Tel 43 1 80 185 0

sanofi-aventis AEBE 30 210 900 16 00 Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel. 48 22 280 00 00

España sanofi-aventis, S.A. Tel 34 93 485 94 00 Portugal sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel 351 21 35 89 400

România sanofi-aventis România S.R.L. Tel 40 0 21 317 31 36 France sanofi-aventis France Tél 0 800 222 555 Appel depuis létranger 33 1 57 63 23 23

Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel 353 0 1 403 56 00 Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Tel 386 1 560 48 00

Ísland Vistor hf. Sími 354 535 7000 Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel 421 2 33 100 100

SuomiFinland sanofi-aventis Oy PuhTel 358 0 201 200 300 Italia sanofi-aventis S.p.A. Tel 800 13 12 12 domande di tipo tecnico 39 02 393 91 altre domande e chiamate dallestero

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Este folheto foi aprovada pela última vez em

Informação promenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA

Traga sempre consigo açúcar (pelo menos 20 gramas)
Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético

HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue)

Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter injectado insulina suficiente.

Porque é que a hiperglicemia ocorre?

Os exemplos incluem:

• não injectou a sua insulina ou não injectou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo devido à conservação incorrecta, - a caneta injectora de insulina não funciona devidamente,
• está a praticar menos exercício do que o habitual,, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou se sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infecção ou febre,
• estiver a tomar ou tiver tomado certos outros medicamentos (ver secção 2, “Utilizar outros medicamentos”).

Sintomas de alerta de uma hiperglicemia

Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina, podem ser sintomas de um nível de açúcar elevado no sangue. Dores de estômago, respiração rápida ou profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.

O que deve fazer no caso de uma hiperglicemia?

Controle o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que ocorra algum dos sintomas referidos. O tratamento de uma hiperglicemia e cetoacidose graves requer sempre assistência médica, devendo em geral ser feito no hospital.

HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)

Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir demasiado pode ficar inconsciente. As hipoglicemias graves podem causar ataques cardíacos ou lesões cerebrais e podem pôr a vida em risco. Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas correctas.

Porque é que a hipoglicemia ocorre?

Os exemplos incluem:

• injectar uma quantidade excessiva de insulina,
• omitir refeições ou as atrasar,
• não comer o suficiente ou comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são designadas por hidratos de carbono, embora os adoçantes artificiais NÃO sejam hidratos de carbono),
• perder hidratos de carbono devido a vómitos ou diarreia,
• beber álcool, em particular se ao mesmo tempo ingerir poucos alimentos,
• estiver a praticar um tipo de exercício mais intenso ou diferente do habitual,
• estiver a recuperar de uma lesão, operação ou outra forma de stress,
• estiver a recuperar de uma doença ou de febre,
• estiver a tomar ou tiver deixado de tomar certos outros medicamentos (ver secção 2, “Utilizar Optisulin com outros medicamentos”).

A hipoglicemia é mais susceptível de ocorrer se:

• estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina (quando mudar da sua anterior insulina basal para Optisulin, caso ocorra hipoglicemia, é mais provável que seja de manhã do que à noite),
• os seus níveis de açúcar no sangue estão praticamente normais ou estão instáveis,
• alterar a área da pele em que injecta a insulina (por exemplo da coxa para o antebraço),
• sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de qualquer outra doença como, por exemplo, hipotiroidismo.

Sintomas de alerta de uma hipoglicemia

• No seu corpo Exemplo de sintomas que o alertam para o facto de que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente: suores, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações, frequência cardíaca irregular. Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de um nível baixo de açúcar no cérebro.
• No seu cérebro Exemplos de sintomas que indicam um nível baixo de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, fadiga, sonolência, perturbações do sono, agitação, comportamento agressivo, lapsos de concentração, diminuição da capacidade de reacção, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremor, paralisias, sensação de formigueiro (parestesias), dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda do autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência. Os primeiros sintomas que o alertam para uma hipoglicemia (”sintomas de alerta”) podem modificar-se, estarem atenuados ou completamente ausentes, se
• for idoso, se sofre de diabetes há muito tempo ou se, devido à diabetes, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autónoma),
• sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente,
• os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhorados,
• mudou recentemente duma insulina animal para insulina humana como o Optisulin
• estiver a tomar ou tiver tomado certos outros medicamentos (ver secção 2, “Utilizar Optisulin outros medicamentos”).

Neste tipo de caso, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do seu problema. Esteja familiarizado com os seus sintomas de alerta. Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos. Se não está seguro de identificar os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si próprio ou para outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir uma viatura).

O que deve fazer no caso de uma hipoglicemia?

1. Não injecte insulina. Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, tal como glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada. Atenção: Os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais (tal como bebidas dietéticas) são inúteis no tratamento da hipoglicemia.

2. Em seguida coma um alimento que tenha um efeito prolongado no aumento do nível de açúcar no sangue (tal como pão ou massa). O seu médico ou enfermeira deve ter abordado snteriormente este assunto consigo. A recuperação duma hipoglicemia pode ser retardada porque o Optisulin tem uma acção longa.

3. Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 g de açúcar.

4. Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.

Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:Se tiver problemas de deglutição ou estiver inconsciente, necessitará de uma injecção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue). Estas injecções justificam-se também no caso de não ser certo que tem hipoglicemia.

Recomenda-se determinar o nível de açúcar no sangue logo após à ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.