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se tem alergia ao ácido clodrónico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se está a ser tratado com outros bifosfonatos.
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se tem insuficiência renal com depuração da creatinina abaixo de 10 ml/min (exceto para utilização de curta duração se a sua função renal estiver comprometida do ponto de vista meramente funcional, devido a um aumento do nível de cálcio no sangue).
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se tem inflamação aguda grave do trato gastrointestinal.
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se tiver alguns problemas de esófago (o tubo que liga a boca ao estômago), tais como estreitamento ou dificuldade em engolir.
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durante a gravidez e aleitamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ostac.
Durante o tratamento com Ostac, deve beber grandes quantidades de líquidos (água). Isto é especialmente importante se tiver demasiado cálcio no sangue (hipercalcemia) ou se os seus rins não funcionarem de forma adequada (insuficiência renal).
Antes e durante o tratamento com Ostac deve controlar-se regularmente a função renal através da creatinina sérica (por exemplo de 4 em 4 semanas).
Os níveis séricos do cálcio e fosfato e a função hepática devem ser monitorizados pelo menos de 4 em 4 semanas. Se ocorrer uma hipocalcemia, a dose deve ser reduzida de acordo com as necessidades individuais. É aconselhada a monitorização das transaminases séricas.
Foi comunicada osteonecrose (morte do tecido ósseo) do maxilar, geralmente associada a extração de dentes e/ou infeção local (incluindo inflamação do osso ou da medula óssea (osteomielite), quando foram utilizados bifosfonatos por via intravenosa ou oral para o tratamento do cancro.
Muitos destes doentes estavam também a receber quimioterapia e corticosteroides. A osteonecrose do maxilar foi igualmente comunicada em doentes com osteoporose a receber bifosfonatos por via oral.
O médico poderá considerar necessário a realização de exame dentário com odontologia preventiva apropriada antes de iniciar o tratamento com bifosfonatos. Durante o tratamento, os doentes devem evitar tratamentos dentários invasivos, se possível.
Os bifosfonatos administrados por via oral podem causar irritação local da mucosa gastrointestinal superior. Por este motivo, fale com o seu médico se tiver problemas gastrointestinais conhecidos (por ex. esófago de Barrett, disfunção da deglutição, outras doenças esofágicas, gastrite, duodenite ou úlceras). Pare de tomar Ostac e avise o médico se começar a ter dificuldade ou dor ao engolir, ou se começar a ter indigestão ou azia ou se a sua indigestão ou azia piorarem.
Contacte o seu médico se sentir dor, fraqueza ou desconforto na coxa, anca ou virilha, uma vez que pode ser um sinal precoce de possível fratura do osso da coxa.
Crianças
Não existem dados disponíveis.
Outros medicamentos e Ostac
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ostac não deve ser utilizado ao mesmo tempo que outros medicamentos pertencentes ao grupo dos bifosfonatos.
Medicamentos com conteúdo elevado de cálcio, ferro ou magnésio, por ex. medicamentos para a acidez gástrica (antiácidos), reduzem a absorção do Ostac no trato gastrointestinal, reduzindo assim o seu efeito terapêutico.
A administração de aminoglicosídeos, simultaneamente ou com um intervalo de uma ou várias semanas, pode intensificar o efeito de diminuição do nível sérico do cálcio causada pelo Ostac.
Em resultado disso, também a quantidade de magnésio no seu sangue pode estar diminuída.
Foi também comunicado que a utilização concomitante de certos medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios (chamados AINE, em especial o diclofenac) pode causar problemas na função renal.
Foi comunicado que a administração concomitante de Ostac e fosfato de estramustina pode aumentar a concentração sérica de fosfato de estramustina até 80 %.
Ostac com alimentos e bebidas
Os alimentos com um elevado conteúdo de cálcio, por exemplo o leite e os laticínios, reduzem a absorção do Ostac no trato gastrointestinal, reduzindo assim o seu efeito terapêutico.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Ostac não deve ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento. Sempre que necessário deve ser assegurada uma contraceção eficaz. Se o tratamento for necessário durante o aleitamento, este deve ser interrompido.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos na capacidade de condução e utilização de máquinas.
Ostac contém lactose e sódio
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 83,4 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada comprimido revestido por película. Isto é equivalente a 4% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
