Piracetam Sandoz 1200 mg Comprimidos

Piracetam Sandoz é um medicamento que se apresenta na forma de Comprimidos revestidos por película para administração oral.

Piracetam Sandoz pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.13.1 Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas.

Piracetam Sandoz está indicado no tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade, cujos

sintomas são perda de memória, perturbações da atenção e falta de energia.

Não tome Piracetam Sandoz:

• Se tem hipersensibilidade (alergia) ao piracetam, a outro derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Se tem ou teve hemorragia cerebral.
• Se tem doença renal terminal.

Tome especial cuidado com Piracetam Sandoz:

• Se tiver dificuldade em cessar o sangramento.
• Se tiver hemorragia grave subjacente.
• Se for sujeito a grande cirurgia.
• Se tiver insuficiência renal.

Gravidez

Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Piracetam Sandoz não deve ser tomado durante a gravidez, excepto se expressamente necessário.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Piracetam Sandoz não deve ser administrada a mulheres que se encontrem a amamentar. Se a administração deste medicamento for inevitável, o aleitamento deve ser interrompido. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Atendendo aos efeitos adversos observados com o piracetam, é possível a existência de influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, devendo a mesma ser tomada em consideração.

Tomar Piracetam Sandoz com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Durante o tratamento simultâneo com hormonas da tiróide foi reportada confusão, irritabilidade e distúrbios do sono.
Em doentes com trombose venosa recorrente grave, existem referências a uma possível interacção com fármacos anticoagulantes, como o acenocumarol.
A administração concomitante de piracetam e de fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbitona, valproato) não modificou os níveis sanguíneos deste tipo de fármacos, em doentes epilépticos estabilizados.
A ingestão concomitante de álcool e de piracetam não teve efeito sobre os níveis sanguíneos do piracetam.
Dado que o piracetam não inibe as principais isoformas do citocromo P450, é improvável a ocorrência de interacção metabólica de piracetam com outros fármacos.

Tomar Piracetam Sandozsempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos de Piracetam Sandozpodem ser administrados com ou sem alimentos, devendo ser deglutidos com auxílio de um líquido.

A dose diária recomendada varia de 2,4 g até 4,8 g, dividida em 2 ou 3 sub-doses.

Ajuste posológico em idosos

É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função renal alterada.

Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à avaliação regular da depuração da

creatinina, para permitir a adaptação da dose, se necessário.

Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal

A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função renal. Consultar a tabela seguinte e ajustar

a dose, como indicado. Para utilizar esta tabela posológica, é necessária a determinação da depuração da

creatinina (CLcr) dos doentes, expressa em ml/min. A CLcr em ml/min pode ser estimada a partir da

determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula:

CLcr = [140 ? idade (anos)] x peso (kg) (x 0,85 para as mulheres)

72 x creatinina sérica (mg/dl)

Grupo Posologia e frequência Depuração da creatinina mlmin Normal 80 Dose diária habitual, em 2-4 sub-doses Ligeira 50-79 23 da dose habitual, em 2-3 sub-doses Moderada 30-49 13 da dose diária habitual, em 2 sub-doses Grave 30 16 da dose diária habitual, em 1 toma única Doença renal terminal - Contra-indicado

Ajuste posológico em doentes com insuficiência hapática

Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática exclusiva. Em doentes com insuficiência hepática e renal, é recomendado o ajuste posológico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Piracetam Sandozé demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Piracetam Sandoz do que deveria:

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, suspenda a utilização do medicamento e consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Em alternativa, pode consultar o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Piracetam Sandoz:

Tente tomar Piracetam Sandoz todos os dias, conforme receitado. Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não o faça e volte a tomar Piracetam Sandoz dentro do horário previsto.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, Piracetam Sandozpode ter efeitos secundários.

Nos ensaios clínicos realizados com o piracetam, os efeitos indesejáveis descrito com maior frequência foram: hipercinésia, aumento de peso, nervosismo, sonolência, depressão e astenia.
Dos dados obtidos após a comercialização do produto, foram ainda descritos os seguintes efeitos

indesejáveis: vertigem, dor abdominal, diarreia, naúsea e vómito, reacções alérgicas. A nível do sistema nervoso, foram descritas perturbações dos movimentos e do equilíbrio, agravamento da epilepsia, dores de cabeça, insónia. Foram também reportados casos de agitação, ansiedade, confusão e alucinação, edema angioneurótico, dermatite, prurido e urticária.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Piracetam Sandoz após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Data da última revisão do folheto

Maio de 2005