Pitavastatina Kowa

Pitavastatina Kowa contém uma substância chamada pitavastatina. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados ?estatinas?. Pitavastatina Kowa é utilizado para corrigir os níveis de gordura (lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do colesterol, pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Pitavastatina Kowa porque tem um desequilíbrio das gorduras e, a mudança de dieta e alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir. Deve continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilo de vida, enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa.

Não tome Pitavastatina Kowa
se tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualquer outro componente de Pitavastatina Kowa (indicados na ?Secção 6. Outras informações?). Se está grávida ou a amamentar.
Se é uma mulher que pode ter filhos e não está a utilizar um método contraceptivo fiável (ver ?Gravidez e aleitamento?).
Se tem actualmente problemas de fígado.
Se toma ciclosporina - utilizada após um transplante de órgãos.
Se tem uma sensação dolorosa ou dores repetidas ou inexplicadas nos músculos.

Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina Kowa.

Tome especial cuidado com Pitavastatina Kowa
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento, se tem uma insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves). Se já teve problemas nos rins, se teve anteriormente problemas de fígado. As ?estatinas? podem afectar o fígado num pequeno número de pessoas. Normalmente o seu médico efectuará uma análise ao sangue (provas da função hepática) antes e durante o tratamento com Pitavastatina Kowa.
Se já teve problemas da glândula tiróide.

Se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares. Se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos para baixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos).

Se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas.
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Ao tomar Pitavastatina Kowa com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem interferir com Pitavastatina Kowa e não actuar devidamente.
Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
outros medicamentos chamados ?fibratos?, tais como gemfibrozil e fenofibrato. eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina - tipos de antibióticos utilizados para infecções.
Varfarina ou qualquer outro medicamento utilizado para fluidificar o sangue. Medicamentos para o VIH chamados ?inibidores da protease".
niacina (vitamina B3).
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina Kowa.

Gravidez e aleitamento
Não tome Pitavastatina Kowa se estiver grávida ou a amamentar. Se está a tentar engravidar fale com o seu médico antes de tomar Pitavastatina Kowa.Se é uma mulher que pode ter filhos, deve utilizar um método contraceptivo fiável enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa. Pare de tomar Pitavastatina Kowa e consulte imediatamente um médico se engravidar enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estiver grávida ou a amamentar.

Ao tomar Pitavastatina Kowa com alimentos e bebidas
Pitavastatina Kowa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é de prever que Pitavastatina Kowa interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Contudo, se sentir tonturas ou sonolência enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pitavastatina Kowa Pitavastatina Kowa contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Pitavastatina Kowa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Como tomar este medicamento
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. Pode tomá-lo a qualquer hora do dia. Contudo, tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora. Que dose deve tomar
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia. Após algumas semanas, o seu médico pode decidir aumentar a sua dose. A dose máxima é de 4 mg por dia.
Se tiver problemas de fígado não deve tomar mais de 2 mg por dia.
Crianças
Pitavastatina Kowa não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Outras coisas que deve saber enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa Se for hospitalizado ou submetido a tratamento para outro problema, informe o pessoal médico de que está a tomar Pitavastatina Kowa.
O seu médico pode efectuar controlos regulares do colesterol.
Não pare de tomar Pitavastatina Kowa sem falar primeiro com o seu médico. Os níveis do colesterol podem aumentar.
Se tomar mais Pitavastatina Kowa do que deveria
Se tomar mais Pitavastatina Kowa do que deveria, informe um médico ou dirija-se a um hospital de imediato. Leve consigo a embalagem do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Pitavastatina Kowa pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:

Pare de tomar Pitavastatina Kowa e consulte imediatamente um médico se detectar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
reacção alérgica - os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (com pápulas).
Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre ou a urina castanho-avermelhado. Pitavastatina Kowa pode, em casos raros (menos de 1 em 1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigados podem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise), que pode provocar problemas renais.
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

A maior parte dos outros efeitos secundários é geralmente ligeira e desaparece ao fim de pouco tempo; estes incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 10)
dores articulares, sensação dolorosa nos músculos
prisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitar
dores de cabeça.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 100)
espasmos musculares
sensação de fraqueza, cansaço ou mal-estar
inchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos
dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladar pele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia)
comichão ou erupção cutânea
zumbido nos ouvidos
sensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindo pesadelos)
aumento da necessidade de urinar (frequência urinária)
Raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 1000)
problemas do fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) pancreatite (dor intensa no abdómen e costas)
vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichão
deterioração da visão
dor na língua

Outros efeitos secundários possíveis
Perda de memória
Dificuldades sexuais
Depressão
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25°C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Os blisters e a embalagem exterior têm o prazo de validade impresso; não tome estes comprimidos se esta data tiver expirado. Mantenha os seus comprimidos num local seguro fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Pitavastatina Kowa comprimido contém pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mg ou 4 mg de pitavastatina. Os seus comprimidos também contêm lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), citrato de trietilo (E1505), silicato de alumínio e magnésio, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal.
Qual o aspecto de Pitavastatina Kowa e conteúdo da embalagem
Pitavastatina Kowa comprimidos revestidos por película são fornecidos em apresentações com 7, 28, 30 ou 100 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas as apresentações de cada dosagem. Os comprimidos são redondos, brancos, marcados com as letras "KC" num dos lados. Para ajudar a identificar as diferentes dosagens, os comprimidos têm um tamanho diferente e são marcados com ?1?, ?2? ou ?4? no outro lado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB REINO UNIDO

Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, FRANÇA

Ou

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Via M. Civitali 1, 20418 Milão, ITÁLIA

Este folheto foi aprovado pela última vez em