Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer com este medicamento:
Pare de tomar Pitavastatina Zentiva e consulte imediatamente um médico se detetar qualquer um
dos seguintes efeitos indesejáveis graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
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reação alérgica - os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (com pápulas).
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dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre ou a urina castanho-avermelhado. Pitavastatina Zentiva pode, em casos raros (menos de 1 em 1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigados podem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise), que pode provocar problemas renais.
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problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.
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problemas de fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia).
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pancreatite (dor intensa no abdómen e nas costas).
Outros efeitos indesejáveis incluem:
Frequentes (afetam menos de 1 utilizador em cada 10)
Dores articulares, sensação dolorosa nos músculos, prisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitar, dores de cabeça.
Pouco frequentes (afetam menos de 1 utilizador em cada 100)
Espasmos musculares, sensação de fraqueza, cansaço ou mal-estar, inchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos, dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladar, pele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia), comichão ou erupção cutânea, zumbido nos ouvidos, sensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindo pesadelos), aumento da necessidade de urinar (frequência urinária), sensação de entorpecimento e redução na sensibilidade dos dedos das mãos ou dos pés, pernas e face.
Raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 1000)
Vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichão, deterioração da visão, dor na língua, sensação desagradável ou desconforto no estômago,
Efeitos indesejáveis de frequência desconhecida
Fraqueza muscular constante.
Outros efeitos indesejáveis possíveis
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perda de memória
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dificuldades sexuais
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depressão
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diabetes. Esta situação é mais provável se tiver níveis elevados de açúcar e de gordura no sangue, excesso de peso e apresentar tensão arterial elevada. O seu médico pode monitorizá-lo enquanto estiver a tomar este medicamento.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt