Provera

Provera é um antineoplásico indicado no:

• Tratamento adjuvante e paliativo do cancro metastático e/ou recorrente do endométrio e do rim;
• Tratamento adjuvante e paliativo do cancro metastático e/ou recorrente da mama em mulheres pós-menopausa.

Nªo tome Provera

-Se tem alergia à medroxiprogesterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);

-Se suspeita estar ou se souber que está grávida; -Se tiver doença hepática grave;

-Se tiver tido um aborto;

-Se tiver problemas de circulação, tais como tromboflebite, alterações tromboembólicas, acidente vascular cerebral ou antecedentes destas situações.

AdvertŒncias e precau ıes

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Provera.

Embora o uso de Provera não esteja associado a distúrbios tromboembólicos, qualquer doente que demonstre sinais e/ou sintomas relacionados com perturbações desta natureza deve ser reexaminada e cuidadosamente tratada antes de prosseguir a terapêutica com Provera.

Provera pode causar retenção de fluidos e aumento de peso, principalmente nas doses elevadas utilizadas na terapêutica de neoplasias. Dever-se-á considerar este facto ao tratar um doente cuja situação médica seja negativamente influenciada por aumento de peso ou retenção de fluidos.

As doses elevadas de Provera usadas no tratamento do cancro podem, em alguns casos, provocar sintomas Cushingoides, por exemplo, facies lunar, retenção de fluidos, intolerância à glucose e aumento da tensão arterial.

Observou-se diminuição da tolerância à glucose em algumas doentes recebendo progestagénios. O mecanismo desta diminuição é mal conhecido. Este facto deve ser tido em consideração ao tratar todas as doentes, especialmente as diabéticas.

Doentes com história de depressão mental devem ser cuidadosamente vigiadas. Algumas doentes poderão eventualmente apresentar queixas de depressão do tipo pré-menstrual enquanto sujeitas à terapêutica com Provera.

O patologista deverá ser avisado sobre uma terapêutica com Provera em curso quando forem feitos exames do tecido do endométrio ou endocervical.

Os seguintes testes laboratoriais podem ser afetados pelo uso de Provera: - Níveis de gonadotropinas

- Níveis plasmáticos de progesterona - Níveis urinários de pregnandiol

- Níveis plasmáticos de testosterona (no homem) - Níveis plasmáticos de estrogénios (na mulher) - Níveis plasmáticos de cortisol

- Teste de tolerância à glucose - Teste da metirapona

Outros medicamentos e Provera

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar aminoglutetimida, uma vez que pode diminuir a eficácia de Provera.

Gravidez, amamenta ªo e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este, ou qualquer outro medicamento.

Provera está contraindicado durante a gravidez.

Condu ªo de ve culos e utiliza ªo de mÆquinas

Os efeitos de Provera sobre a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas não foram estudados.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos devem ser tomados por via oral.

Carcinoma do Endométrio e Renal: A dose recomendada de Provera é de 25

Efeitos secundários cuja frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis, são:

- reações alérgicas (reações anafiláticas, reações anafilatoides); ausência de ovulação por período prolongado; confusão mental; perda de concentração; efeitos típicos dos adrenérgicos (por ex., tremores finos das mãos, suores, cãibras noturnas); embolia e trombose na retina; cataratas diabéticas; alterações da visão; taquicardia; palpitações; urticária; comichão; açúcar na urina; ausência de menstruação; erosões cervicais uterinas; corrimento cervical; secreção de leite; alterações nos exames do fígado; aumento da contagem de glóbulos brancos e plaquetas.

Comunica ªo de efeitos secundÆrios

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-

Qual o aspeto de Provera e conteœdo da embalagem

Os comprimidos de Provera 25