Quinapril Alpharma 40 mg Comprimidos Revestidos

O Quinapril Alpharma pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos anti-hipertensores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (3.4.2.1).
O quinapril é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), composto que diminui a pressão arterial.
A angiotensina II é um potente vasoconstritor que está envolvido na função e no controlo vascular através de vários mecanismos, incluindo a estimulação da secreção de aldosterona pelo córtex supra-renal.
O quinapril inibe a actividade da ECA, diminuindo assim a actividade vasopressora e a secreção de aldosterona diminuindo a pressão sanguínea.

O Quinapril Alpharma é utilizado no tratamento de:

• Hipertensão essencial(pressão sanguínea elevada). Pode ser tomado isolado ou em associação com diuréticos.
• Insuficiência cardíaca congestiva (diminuição do funcionamento do coração para satisfazer as necessidades do organismo), quando administrado em conjunto com outros medicamentos (diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos).

Não tome Quinapril Alpharma:

• se tem alergia ao quinapril, a qualquer outro componente do Quinapril Alpharma ou a outros inibidores da ECA,
• se tem história clínica de angioedema (inflamação na pele e tecidos do corpo e membranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmo modo de acção (IECAs),

• se tem edema (inchaço) angioneurótico hereditário ou idiopático,
• se está no segundo ou terceiro trimestre de gravidez.

Tome especial cuidado com Quinapril Alpharma:

• Em doentes hipovolémicos, por exemplo em resultado de tratamento com diuréticos, restrição dietética de sal, diálise, diarreia ou vómitos ou doentes com insuficiência cardíaca com ou sem insuficência renal pode ocorrer hipotensão;
• Em doentes com estenose da válvula mitral e obstrução do volume de ejecção do ventrículo esquerdo
• quinapril deve ser administrado com precaução;
• Em doentes com insuficiência da função renal incluindo estenose da artéria renal a dose inicial de quinapril deve ser ajustada em função da gravidade da situação;
• Em doentes hipertensos com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal podem ocorrer aumentos reversíveis de alguns parâmetros de avaliação da função renal, pelo que se recomenda a monitorização desta nas primeiras semanas de tratamento;
• Em doentes sujeitos a transplante renal não se recomenda a utilização de quinapril;
• Em doentes em hemodiálise com membranas de alto fluxo recomenda-se precaução pois estão mais sujeitos a reacções anafiláticas;
• Os doentes sujeitos a aferese de lipoproteínas de baixa densidade com sulfato de dextrano também estão mais sensíveis a reacções anafiláticas;
• Os doentes em tratamento de dessensibilização por hymenoptera venom podem estar sujeitos a reacções anafiláticas envolvendo risco de vida, pelo que se deve suspender temporariamente o tratamento com quinapril antes de cada dessensibilização;
• Angioedema pode ocorrer em doentes tratados com quinapril. Se ocorrer estridor laríngeo (pode ser fatal), ou angioedema da face, extremidades, lábios, língua ou glote, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado e o doente tratado de acordo com os cuidados médicos adequados e cuidadosamente observado até ao desaparecimento do edema. Existe uma maior incidência de angioedema nos doentes de raça negra;
• Em doentes com insuficiência hepática podem ocorrer aumentos de alguns parâmetros da função hepática, devendo interromper o tratamento e obter acompanhamento médico;
• Neutropenia/agranulocitose pode ocorrer, pelo que se recomenda o controlo dos glóbulos brancos emdoentes com doença vascular do colagénio, terapêutica imonossupressora, tratamento com aluporinol ou procainamida e/ou doença renal.
• O efeito do quinapril pode ser inferior nos doentes de raça negra do que nos da raça não negra;
• Pode ocorrer tosse não produtiva e persistente durante o tratamento com quinapril mas que desaparececom a interrupção do mesmo;
• Em doentes sujeitos a grandes cirurgias ou durante a anestesia pode ocorrer hipotensão;
• Em doentes com insuficiência renal, diabetes mellitus ou que utilizam concomitantemente diuréticospoupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, ou medicamentos que estão associados ao aumento de potássio sérico (ex. heparina) pode ocorrer aumento dos níveis de potássio no sangue;
• Em doentes diabéticossujeitos a tratamento com anti-diabéticos orais ou insulina, o quinapril pode aumentar a sensibilidade à insulina podendo ocorrer hipoglicemia; recomenda-se controlo rigoroso da glicemia durante o primeiro mês de tratamento;
• Em doentes com hiperaldosteronismo primário nãose recomenda a administração de inibidores da ECA, incluindo o quinapril.

Tomar Quinapril Alpharma com alimentos e bebidas:

O quinapril pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, porque a absorção do quinapril não é afectada pela presença de alimentos.

Gravidez:

Consulte o seu médico ou farmacêutico caso esteja grávida ou a planear engravidar. O quinapril não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez. Quando a gravidez é planeada ou confirmada deve iniciar-se a transição para um tratamento alternativo, o mais rapidamente possível.

O quinapril está contra-indicado no segundo e terceiro trimestre de gravidez.

Aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O quinapril não deve ser administrado por mulheres em período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

O quinapril pode causar tonturas e fadiga, especialmente no início do tratamento. Os doentes que estão a tomar quinapril devem ter a certeza que não são afectados antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quinapril Alpharma:

Não aplicável.

Tomar Quinapril Alpharma com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O quinapril pode ter efeitos quando tomado com os seguintes medicamentos:

• Tetraciclinas: devido à presença de carbonato de magnésio como ingrediente na composição do Quinapril Alpharma, a administração concomitante com tetraciclina reduz a absorção desta, pelo que se recomenda que seja evitada a administração concomitante com tetraciclina;
• Combinação com diuréticos: pode ocorrer uma redução excessiva da pressão arterial após o início do tratamento com quinapril;
• Agentes promotores de potássio sérico: aumento dos níveis de potássio sérico, pelo que se recomenda precaução na sua utilização conjunta e monitorização dos níveis séricos de potássio;
• Cirurgia/Anestesia:recomenda-se precaução na administração de quinapril e de agentes anestésicos em caso de grande cirurgia ou de anestesia, devido à potencial ocorrência de hipotensão (pode ser corrigida por aumento da volémia);
• Lítio: o lisinopril pode diminuir a eliminação do lítio;
• AINEs (anti-inflamatórios não esteróides), incluindo ácido acetilsalicílico = 3 g/dia: podem diminuir
• efeito do quinapril;
• Alopurinol, citostáticos e agentes imunossupressores, corticosteróides sistémicos ou procainamida: aadministração concomitante com quinapril pode conduzir a um risco aumentado de leucopenia (redução dos globulos brancos no sangue); - Álcool, barbitúricos ou narcóticos: pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática; - Outros fármacos anti-hipertensivos (Bloqueadores ?, metildopa e diuréticos): podem aumentar o efeito hipotensivo do quinapril;
• Simpaticomiméticos: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo do quinapril;
• Anti-ácidos: a biodisponibilidade dos comprimidos de quinapril pode diminuir;
• Antidiabéticos orais e insulina: pode ocorrer potenciação do efeito hipoglicemiante com ocorrência dehipoglicemia; recomenda-se o ajuste da dose dos antidiabéticos orais e insulina.

Tomar Quinapril Alpharma sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração:

Administração oral.
O Quinapril Alpharma pode ser administrado com ou sem alimentos.

Adultos
Hipertensão

Monoterapia:

Dose inicial recomendada: 10 mg uma vez por dia.
Dose de manutenção: 20 a 40 mg/dia administrada em dose única ou dividida em duas doses, a posologia pode ser ajustada em função da resposta clínica (duplicando a dose, permitindo 3 a 4 semanas para o ajuste da dose).
Para a maioria dos doentes o controlo a longo prazo mantém-se no regime de dose única diária. Dose diária de manutenção: 40 mg/dia, no entanto, doentes foram tratados com doses até 80 mg/dia. Diuréticos concomitantes:

Se possível, o diurético deve ser interrompido 2 a 3 dias antes de iniciar a terapêutica com quinapril. Dose inicial recomendada: 2,5 mg de quinapril em doentes sujeitos a tratamento com diuréticos. Ajuste de posologia: a dose de quinapril pode ser ajustada (permitindo o tempo adequado para o ajuste de dose) para a resposta óptima.

Insuficiência Cardíaca Congestiva

Dose inicial recomendada: 2,5 mg em toma única de modo a vigiar de perto os doentes, devido a hipotensão sintomática.
Ajuste de posologia: até 40 mg/dia administrada em 1 ou 2 doses em terapêutica concomitante com diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos (permitindo 2 a 3 semanas para o ajuste da dose). Normalmente os doentes são mantidos eficazmente com doses de 10-20 mg/dia com terapêutica concomitante.
Dose máxima recomendada: 40 mg/dia não deve ser excedida.

Idosos

Recomenda-se uma dose inicial para hipertensão essencial de 2,5 mg, seguida de titulação até resposta optima.

Insuficiência Renal

As seguintes doses iniciais são recomendadas:

Depuração da creatinina mlmin Dose diária máxima inicial recomendada 60 10 mg 30 60 5 mg 10 30 2,5 mg 10 Experiência insuficiente

Crianças (6-12 anos)

A administração de Quinapril Alpharma não está recomendada uma vez que não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Quinapril Alpharma é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Quinapril Alpharma do que deveria:

Se tomar uma dose superior à recomendada contacte o seu médico ou farmacêutico. Sintomas: hipotensão grave, choque, suspensão da actividade psíquica e física ou imobilidade completa, diminuição da frequência cardíaca, alterações electrolíticas e falência renal. Tratamento: aplicação de medidas para prevenir a absorção (lavagem gástrica, administração de adsorventes e sulfato de sódio até 30 minutos aós a ingestão) e aumentar a eliminação. Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado em posição de choque e devem ser administrados rapidamente suplementos de sais e de volume. Deve ser considerado o tratamento com angiotensina II. Bradicardia ou extensas reacções vagais podem ser tratadas com a administração de atropina. A utilização de um pace-maker deve ser considerada.
A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril e do quinaprilato.

Caso se tenha esquecido de tomar Quinapril Alpharma:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, Quinapril Alpharma pode ter efeitos secundários.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são: dores de cabeça, fadiga, hipotensão, tonturas, tosse, náusea, diarreia e vómitos.
Outros efeitos indesejáveis menos frequentes são: digestão difícil , dor abdominal, boca ou garganta seca, acumulação de gás nos intestinos, infecção do tracto respiratório superior, sinusite, faringite, formigueiro, sonolência, perturbações do sono, nervosismo, hipotensão postural, palpitações, dor torácica, angina de peito, diminuição dos glóbulos brancos, comichão, erupção cutânea, erupção cutânea infecciosa, dermatite exfoliativa, aumento da transpiração, urticária, impotência, fraqueza, vertigem, inchaço das extremidades, face, lábios, língua, farínge, glote e/ou larínge. Também pode ocorrer disfunção renal, angioedema, hipotensão hipercaliemia, neutropenia e granulocitose (ver Tome especial cuidado com Quinapril Alpharma).
Fármaco/laboratório: Podem ocorrer aumentos dos níveis de ureia e creatinina no sangue e aparecimento de proteínas na urina..
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Quinapril Alpharma após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Outras informações:

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.
Alpharma ApS
Rua Virgílio Correia 11-A
1600-219 Lisboa
Portugal

Este folheto foi aprovado em

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