Quinapril Teva

O Quinapril Teva pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos anti-hipertensores, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (3.4.2.1). O quinapril é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), que diminui a pressão arterial.
A angiotensina II é um potente vasoconstritor que está envolvido na função e no controlo vascular através de vários mecanismos, incluindo a estimulação da secreção de aldosterona pelo córtex supra-renal.
O quinapril inibe a actividade da ECA, diminuindo assim a actividade vasopressora e a secreção de aldosterona diminuindo a pressão sanguínea.
O Quinapril Teva é utilizado no tratamento de:
Hipertensão essencial (pressão sanguínea elevada);
Insuficiência cardíaca congestiva (diminuição do funcionamento do coração para satisfazer as necessidades do organismo).

Não tome Quinapril Teva:

• se tem alergia ao quinapril, a qualquer outro componente do Quinapril Teva ou a outros inibidores da ECA; se tem história clínica de angioedema (inflamação na pele e tecidos do corpo e membranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmo modo de acção (IECAs); se tem edema (inchaço) angioneurótico hereditário ou idiopático; se está no segundo ou terceiro trimestre de gravidez (também deve evitar o quinapril durante o primeiro trimestre de gravidez).

Tome especial cuidado com Quinapril Teva:
Em doentes hipovolémicos, por exemplo em resultado de tratamento com diuréticos, restrição dietética de sal, diálise, diarreia ou vómitos ou doentes com insuficiência cardíaca com ou sem insuficiência renal pode ocorrer hipotensão;
Em doentes com estenose da válvula mitral e obstrução do volume de ejecção do ventrículo esquerdo o quinapril deve ser administrado com precaução;
Em doentes com insuficiência da função renal incluindo estenose da artéria renal a dose inicial de quinapril deve ser ajustada em função da gravidade da situação; Em doentes hipertensos com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal podem ocorrer aumentos reversíveis de alguns parâmetros de avaliação da função renal, pelo que se recomenda a monitorização desta nas primeiras semanas de tratamento; Em doentes sujeitos a transplante renal não se recomenda a utilização de quinapril; Em doentes em hemodiálise com membranas de alto fluxo recomenda-se precaução pois estão mais sujeitos a reacções anafilácticas;
Os doentes sujeitos a aférese de lipoproteínas de baixa densidade com sulfato de dextrano também estão mais sensíveis a reacções anafilácticas;
Os doentes em tratamento de dessensibilização por veneno de hymenoptera podem estar sujeitos a reacções anafilácticas envolvendo risco de vida, pelo que se deve suspender temporariamente o tratamento com quinapril antes de cada dessensibilização; Angioedema pode ocorrer em doentes tratados com quinapril. Se ocorrer estridor laríngeo (pode ser fatal), ou angioedema da face, extremidades, lábios, língua ou glote,

• tratamento deve ser imediatamente descontinuado e o doente tratado de acordo comos cuidados médicos adequados e cuidadosamente observado até ao desaparecimento do edema. Existe uma maior incidência de angioedema nos doentes de raça negra; Em doentes com insuficiência hepática podem ocorrer aumentos de alguns parâmetros da função hepática, devendo interromper o tratamento e obter acompanhamento médico; Neutropenia/agranulocitose pode ocorrer, pelo que se recomenda o controlo dos glóbulos brancos em doentes com doença vascular do colagénio, terapêutica imonossupressora, tratamento com alopurinol ou procainamida e/ou doença renal. O efeito do quinapril pode ser inferior nos doentes de raça negra do que nos da raça não negra; Pode ocorrer tosse não produtiva e persistente durante o tratamento com quinapril mas que desaparece com a interrupção do mesmo; Em doentes sujeitos a grandes cirurgias ou durante a anestesia pode ocorrer hipotensão;

Em doentes com insuficiência renal, diabetes mellitus ou que utilizam
concomitantemente diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, ou medicamentos que estão associados ao aumento de potássio sérico (ex. heparina) pode ocorrer aumento dos níveis de potássio no sangue;
Em doentes diabéticos sujeitos a tratamento com anti-diabéticos orais ou insulina, o quinapril pode aumentar a sensibilidade à insulina podendo ocorrer hipoglicemia; recomenda-se controlo rigoroso da glicemia durante o primeiro mês de tratamento; Em doentes com hiperaldosteronismo primário não se recomenda a administração de inibidores da ECA, incluindo o quinapril.
Informe o seu médico se pensa que está grávida (ou pode vir a estar). O quinapril não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode provocar danos graves no seu bebé (ver secção gravidez)

Ao tomar Quinapril Teva com alimentos e bebidas:
O quinapril pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, porque a absorção do quinapril não é afectada pela presença de alimentos.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico caso esteja grávida ou a planear engravidar. Informe o seu médico se pensa que está grávida (ou pode vir a estar). O seu médico irá aconselhar a interrupção do quinapril antes de ficar grávida ou assim que souber que está grávida e irá aconselhar outro medicamento alternativo. O quinapril não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode provocar danos graves no seu bebé.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe o seu médico se está a amamentar ou vai começar a amamentar. Não é recomendado a utilização de quinapril durante o aleitamento de recém nascidos (primeiras semanas após o parto), especialmente crianças prematuras.
No caso de bebés mais velhos seu médico deve informar sobre os benefícios e riscos de tomar quinapril durante o aleitamento, comparativamente a outros tratamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
O quinapril pode causar tonturas e fadiga, especialmente no início do tratamento. Os doentes que estão a tomar quinapril devem ter a certeza que não são afectados antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quinapril Teva:
Não aplicável.

Ao tomar Quinapril Teva com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O quinapril pode ter efeitos quando tomado com os seguintes medicamentos: Tetraciclinas: devido à presença de carbonato de magnésio como ingrediente na composição do Quinapril Teva, a administração concomitante com tetraciclina reduz a absorção desta, pelo que se recomenda que seja evitada a administração concomitante com tetraciclina;
Combinação com diuréticos: pode ocorrer uma redução excessiva da pressão arterial após o início do tratamento com quinapril;
Agentes promotores de potássio sérico: aumento dos níveis de potássio sérico, pelo que se recomenda precaução na sua utilização conjunta e monitorização dos níveis séricos de potássio;
Cirurgia/Anestesia: recomenda-se precaução na administração de quinapril e de agentes anestésicos em caso de grande cirurgia ou de anestesia, devido à potencial ocorrência de hipotensão (pode ser corrigida por aumento da volemia);
Lítio: o lisinopril pode diminuir a eliminação do lítio levando a sintomas de toxicidade por lítio;
AINEs (anti-inflamatórios não esteróides), incluindo ácido acetilsalicílico 3 g/dia: podem diminuir o efeito do quinapril;
Alopurinol, citostáticos e agentes imunossupressores, corticosteróides sistémicos ou procainamida: a administração concomitante com quinapril pode conduzir a um risco aumentado de leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue);
Álcool, barbitúricos, narcóticos, antidepressivos tricíclicos ou neurolépticos: pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática;
Outros fármacos anti-hipertensivos (Bloqueadores , metildopa e diuréticos): podem aumentar o efeito hipotensivo do quinapril;
Simpaticomiméticos: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo do quinapril; Anti-ácidos: a biodisponibilidade dos comprimidos de quinapril pode diminuir; Antidiabéticos orais e insulina: pode ocorrer potenciação do efeito hipoglicemiante com ocorrência de hipoglicemia; recomenda-se o ajuste da dose dos antidiabéticos orais e insulina.
Trimetoprim: pode ocorrer hipercalemia grave durante o tratamento concomitante de inibidores da ECA com trimetoprim.

Tomar Quinapril Teva sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Modo de administração
Administração oral.
O Quinapril Teva pode ser administrado com ou sem alimentos.

Adultos
Hipertensão
Monoterapia:

Dose inicial recomendada: 10 mg uma vez por dia.
Dose de manutenção: 20 a 40 mg/dia administrada em dose única ou dividida em duas doses, a posologia pode ser ajustada em função da resposta clínica (duplicando a dose, permitindo 3 a 4 semanas para o ajuste da dose).
Para a maioria dos doentes o controlo a longo prazo mantém-se no regime de dose única diária.
Dose máxima de manutenção: 40 mg/dia, no entanto, doentes foram tratados com doses até 80 mg/dia.
Diuréticos concomitantes:
Se possível, o diurético deve ser interrompido 2 a 3 dias antes de iniciar a terapêutica com quinapril.
Dose inicial recomendada: 2,5 mg de quinapril em doentes sujeitos a tratamento com diuréticos.
Ajuste de posologia: a dose de quinapril pode ser ajustada (permitindo o tempo adequado para o ajuste de dose) para a resposta óptima.
Insuficiência Cardíaca Congestiva
Dose inicial recomendada: 2,5 mg em toma única de modo a vigiar de perto os doentes, devido a hipotensão sintomática.
Ajuste de posologia: até 40 mg/dia administrada em 1 ou 2 doses em terapêutica concomitante com diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos (permitindo 2 a 3 semanas para

• ajuste da dose). Normalmente os doentes são mantidos eficazmente com doses de 10-20 mg/dia com terapêutica concomitante. Dose máxima recomendada: 40 mg/dia não deve ser excedida. Idosos (> 65 anos) Recomenda-se uma dose inicial para hipertensão essencial de 2,5 mg, seguida de titulação até resposta óptima. Insuficiência Renal

As seguintes doses iniciais são recomendadas:

Dose diária máxima inicial recomendada Depuração da creatinina mlmin 60 10 mg 30 60 5 mg 10 30 2,5 mg 10 Experiência insuficiente A administração de Quinapril Teva não está recomendada uma vez que não foi Crianças e adolescentes estabelecida a segurança e eficácia em crianças.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Quinapril Teva 5 mg é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Quinapril Teva do que deveria:
Se tomar uma dose superior à recomendada contacte o seu médico ou farmacêutico. Sintomas: hipotensão grave, choque, entorpecimento,, diminuição da frequência cardíaca, alterações electrolíticas e falência renal.
Tratamento: aplicação de medidas para prevenir a absorção (lavagem gástrica, administração de adsorventes e sulfato de sódio até 30 minutos após a ingestão) e aumentar a eliminação. Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado em posição de choque e devem ser administrados rapidamente suplementos de sais e de volume. Deve ser considerado o tratamento com angiotensina II. Bradicardia ou extensas reacções vagais podem ser tratadas com a administração de atropina. A utilização de um ?pace-maker? deve ser considerada.
A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril e do quinaprilato.

Caso se tenha esquecido de tomar Quinapril Teva:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Quinapril Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são: dores de cabeça, fadiga, hipotensão, tonturas, tosse, náusea, diarreia e vómitos.
Outros efeitos indesejáveis menos frequentes são: digestão difícil, dor abdominal, boca ou garganta seca, acumulação de gás nos intestinos, infecção do tracto respiratório superior, sinusite, faringite, formigueiro, sonolência, perturbações do sono, nervosismo, hipotensão postural, palpitações, dor torácica, assistolia, angina de peito, diminuição dos glóbulos brancos, comichão, eritema, erupção cutânea infecciosa, dermatite exfoliativa, aumento da transpiração, urticária, impotência, fraqueza, vertigem, inchaço das extremidades, face, lábios, língua, farínge, glote e/ou larínge.
Também pode ocorrer disfunção renal, angioedema, hipotensão hipercaliemia, neutropenia e granulocitose (ver Tome especial cuidado com Quinapril Teva). Laboratório: Podem ocorrer aumentos dos níveis de ureia e creatinina no sangue. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo
Tel: +351 214 235 910

Fax: +351 214 235 919

Fabricante:

Teva UK Ltd, Eastbourne, Reino Unido
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria Pharmachemie B.V., Haarlem, Holanda

Este folheto foi revisto em

Qual a composição de Quinapril Teva

A substância activa é quinapril (como cloridrato de quinapril). Cada comprimido contém 5mg, 20mg ou 40 mg de quinapril.
Os outros componentes: núcleo do comprimido: carbonato de magnésio pesado, hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341), gelatina, crospovidona Tipo A e estearato de magnésio; revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000 e macrogol 400. Os comprimidos de Quinapril Teva 40 mg também contém óxido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto de Quinapril Teva e conteúdo da embalagem
5 mg: comprimidos revestidos brancos, ovais com gravação 5 num lado e uma ranhura em ambos os lados. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais. 20 mg: comprimidos revestidos brancos, ovais com gravação 20 num lado e uma ranhura no outro. A ranhura destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não para a divisão em doses iguais.
40 mg: comprimidos revestidos amarelos, ovais com gravação 40 num lado e uma ranhura no outro. A ranhura destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não para a divisão em doses iguais.

5 mg: Os comprimidos encontram-se acondicionados em blister
Poliamida/PVC/Alumínio ? Alumínio, em embalagens de 14, 28, 28 (calendário), 30, 50, 50 (embalagem hospitalar), 56, 100 e 300 (10 x 30) comprimidos.
20 mg: Os comprimidos encontram-se acondicionados em blister
Poliamida/PVC/Alumínio ? Alumínio: embalagens de 14, 28, 28 (calendário), 30, 50, 50 (embalagem hospitalar), 56, 100 e 300 (10 x 30) comprimidos.
40 mg: Os comprimidos encontram-se acondicionados em blister
Poliamida/PVC/Alumínio ? Alumínio: embalagens de 28, 28 (calendário), 30, 50, 50 (embalagem hospitalar), 56, 100 e 300 (10 x 30) comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo
Tel: +351 214 235 910

Fax: +351 214 235 919

Fabricante:

Teva UK Ltd, Eastbourne, Reino Unido
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Hungria Pharmachemie B.V., Haarlem, Holanda

Este folheto foi revisto em