Substância(s) Quinapril
Admissão Portugal
Produtor GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Narcótica Não
Código ATC C09AA06
Grupo farmacológico Inibidores do ás, simples

Titular da autorização

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Vasocor Quinapril Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Quinapril Alpharma 20 mg Comprimidos Revestidos Quinapril Alpharma ApS
Quinapril Teva 10 mg Comprimidos Quinapril Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Quinapril Teva Quinapril Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Acupril Quinapril Laboratórios Pfizer, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Quinapril Generis está indicado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca congestiva.

Classificação farmacoterapêutica:
3.4.2.1 Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Indicações terapêuticas
Quinapril Generis pertence ao grupo dos Anti-hipertensores. Quinapril Generis é especificamente um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Quinapril Generis
-se tem alergia ao quinapril, ou a qualquer outro excipiente de Quinapril Generis; -se tem alergia a outros inibidores da ECA;
-se tem história clínica de angioedema (inflamação da pele e tecidos do corpo e membranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmo modo de acção de Quinapril Generis (inibidores da ECA);

-se tem angioedema hereditário ou de origem desconhecida;
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Quinapril Generis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Quinapril Generis
-Com os inibidores da ECA como Quinapril Generis, pode ocorrer angioedema da cabeça e pescoço (inchaço da face, olhos, lábios, língua, ou dificuldade em engolir ou respirar) ou angioedema intestinal, o qual se manifesta por dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos), logo após a primeira dose. Se tiver estes sintomas, interrompa o tratamento com Quinapril Generis e informe imediatamente o seu médico. Nos doentes de raça negra, a incidência de angioedema é mais elevada.

-Quinapril Generis pode causar uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada de tonturas ou, em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento. Se tiver tonturas, deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-se sempre devagar para evitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio interrompa o tratamento e informe imediatamente o seu médico.

-Se durante o tratamento com Quinapril Generis se sentir indisposto, informe o seu médico antes de tomar outra dose porque os vómitos, a diarreia, a insuficiente ingestão de líquidos, a desidratação ou a sudação excessiva também podem reduzir a pressão arterial.

-Se tiver sinais de infecção como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe o seu médico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o seu médico.

-Se tem uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar o funcionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.

-Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicemia deverão ser cuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com um inibidor da ECA como Quinapril Generis

-Se tiver estenose aórtica ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, visto que necessita de precaução quando efectua o tratamento com Quinapril Generis.

-Durante o tratamento com Quinapril Generis pode ocorrer aparecimento de tosse seca persistente, a qual desaparece quando se termina o tratamento.

-Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma Quinapril Generis.

-Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio sem consultar o seu médico.

-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Quinapril Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

A tomar Quinapril Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
-Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a sua absorção pode estar diminuída devido à composição de Quinapril Generis. -Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se também estiver a tomar um diurético. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas para controlar o nível de lítio no seu sangue.
-Diuréticos, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial, principalmente no início do tratamento com Quinapril Generis.
-Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, triantereno ou amiloride), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio. O seu médico pode-lhe solicitar a realização de análises para controlar os níveis de potássio no sangue.
-Antidiabéticos orais e insulina, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da glucose no sangue levando a um risco de hipoglicemia. Este fenómeno pode ocorrer com maior frequência durante as primeiras semanas de tratamento e em doentes com insuficiência renal.
-Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de Quinapril Generis.

Ao tomar Quinapril Generis com alimentos e bebidas
Quinapril Generis pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Quinapril Generis antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Quinapril Generis. Quinapril Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Quinapril Generis.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefícios e riscos de tomar Quinapril Generis enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos

Condução de veículos e utilização de máquinas
Principalmente no início do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas poderá estar diminuída.

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Como é utilizado?

Tomar Quinapril Generis sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quinapril Generis é tomado por via oral. Quinapril Generis pode ser tomado com ou sem alimentos.

A dose de Quinapril Generis pode variar entre 5 mg e 80 mg por dia em função do estado clínico.

Quinapril Generis pode ser administrado diariamente em dose única ou em doses divididas. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar por dia.

Modo de administração e Posologia
Tratamento da hipertensão:
Monoterapia:
A dose inicial recomendada em doentes sem tratamento diurético é de 10 ou 20 mg, uma vez ao dia. Em função da sua resposta clínica, a posologia pode ser aumentada para uma dose de manutenção de 20 a 40 mg por dia, administrada em toma única ou dividida em duas tomas. De um modo geral, os ajustes da posologia devem ser efectuados a intervalos de quatro semanas. Na maioria dos doentes, o controlo a longo prazo mantém-se com o regime de toma diária única. Foram tratados doentes com doses de quinapril até 80 mg por dia.

Tratamento simultâneo com diuréticos:
Caso seja necessário fazer o tratamento com Quinapril Generis simultaneamente com um diurético, a dose inicial recomendada de Quinapril Generis é de 5 mg, sendo posteriormente aumentada (conforme as indicações em cima) até obter a resposta óptima (ver Tomar Quinapril Generis com outros medicamentos).

Insuficiência cardíaca congestiva:

Quinapril Generis está indicado para um tratamento combinado com diuréticos e/ou glicosídeos cardíacos. A dose inicial recomendada é de 5 mg, uma a duas vezes ao dia. Após a administração da dose, poderá ocorrer uma descida excessiva da pressão arterial, pelo que deve ficar sob observação do seu médico. Quando a dose inicial de Quinapril Generis é bem tolerada, a posologia pode ser ajustada até à dose eficaz, geralmente 20 a 40 mg por dia em doses iguais, com o tratamento concomitante.

Caso tenha insuficiência renal:
O seu médico irá escolher a dose inicial de acordo com o grau de funcionamento dos seus rins, podendo tomar 5 mg quando a depuração de creatinina pelos seu rins é inferior a 30 ml/min ou 2,5 mg quando é inferior a 10 ml/min. Caso a depuração de creatinina seja superior a 60 ml/mg, a dose inicial recomendada é de 10 mg. Quando a dose inicial é bem tolerada, Quinapril Generis pode ser administrado no dia seguinte, no regime de duas tomas diárias. Caso não surja descida excessiva da pressão arterial nem deterioração significativa da sua função renal, a posologia poderá ser aumentada a intervalos semanais com base na sua resposta clínica e hemodinâmica.

Se tomar mais Quinapril Generis do que deveria
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o serviço de emergência.

Não existe informação disponível sobre o tratamento da sobredosagem com quinapril. As manifestações clínicas mais prováveis são consequência de uma grave descida da pressão arterial, que é habitualmente tratada por perfusão intravenosa de soro fisiológico normal. O tratamento é sintomático e de suporte, segundo a prática médica instituída.

A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril e do quinaprilato.

Caso se tenha esquecido de tomar Quinapril Generis
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Quinapril Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, tonturas, inflamação nas fossas nasais (rinite), tosse, fadiga, náuseas, vómitos e dores musculares. Pode também ocorrer frequentemente diarreia, dor torácica, dor abdominal, digestão difícil (dispepsia),

dificuldade em respirar (dispneia), dor lombar, faringite, insónia, descida da pressão arterial e entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés (parestesia).

Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são anemia hemolítica, diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas, depressão, nervosismo, sonolência, vertigens, diminuição da capacidade visual (ambliopia), angina de peito, palpitações, aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia), desmaio, dilatação dos vasos sanguíneos, boca e garganta secas, flatulência, pancreatite, queda de cabelo, dermatite esfoliativa, aumento da sudação, aparecimento de bolhas com líquido seroso (pênfigo), alergia à luz, comichão, erupção cutânea, dores nas articulações, infecção do tracto urinário, impotência e edema.

Raramente, pode surgir angioedema, pneumonite eosinofilica, hepatite, agranulocitose e neutropenia. As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamente aumento da creatinina sérica, do potássio sérico e do azoto ureico.

Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários; se ocorrerem, informe imediatamente o seu médico.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Quinapril Generis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

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Mais informações

Qual a composição de Quinapril Generis
-A substância activa é o quinapril. Cada comprimido contém 5, 20 ou 40 mg, respectivamente, de quinapril.
-Os outros componentes do núcleo do comprimido são: carbonato de magnésio pesado, hidrogenofosfato de cálcio, amido pré-gelificado, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

-Os restantes componentes do revestimento do comprimido são: hipromelose 6cP, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E-171), macrogol 400 e óxido de ferro vermelho (E-172).

Qual o aspecto de Quinapril Generis e conteúdo da embalagem
Quinapril Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, disponíveis em embalagens de 10, 14, 20, 30, 56 e 60 unidades.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante

Actavis hf
Reykjavíkurvegur 78
220 Harfnarfjördur
Islândia

e

Farma APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19,
2700-487 Amadora
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Substância(s) Quinapril
Admissão Portugal
Produtor GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Narcótica Não
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Grupo farmacológico Inibidores do ás, simples

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.