NÃO utilize Respreeza
se tem alergia ao inibidor da alfa1-proteinase ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se lhe foi diagnosticada uma deficiência em algumas proteínas do sangue chamadas imunoglobulinas do tipo A (IgA) e desenvolveu anticorpos contra as mesmas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou profissional de saúde antes de utilizar Respreeza.
Informações sobre reações alérgicas: quando pode ser necessário abrandar ou parar a perfusão?
Pode ser alérgico ao inibidor da alfa1-proteinase mesmo que tenha recebido anteriormente inibidores humanos da alfa1-proteinase e os tenha tolerado bem. Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas graves. O seu médico irá informá-lo sobre sinais de reações alérgicas (por exemplo, arrepios, rubor, batimento cardíaco mais rápido, queda da pressão arterial, atordoamento, erupção cutânea, urticária, comichão, dificuldade em respirar ou engolir, assim como inchaço das mãos, face ou boca) (ver também secção 4).
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Informe imediatamente o seu médico ou profissional de saúde se observar estas reações durante a perfusão deste medicamento. Consoante a natureza e a gravidade da reação, o seu médico pode decidir abrandar ou parar completamente a perfusão e iniciar o tratamento apropriado.
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Em caso de autoadministração/tratamento em casa, suspenda imediatamente a perfusão e contacte o seu médico ou profissional de saúde.
Informações sobre segurança relativamente a infeções
Respreeza é preparado a partir de plasma (a componente líquida do sangue da qual foram removidas as células sanguíneas) de sangue humano.
Uma vez que o sangue pode transmitir infeções, quando os medicamentos são preparados a partir de sangue ou plasma humano, são adotadas determinadas medidas para evitar que estas estejam presentes no medicamento e sejam transmitidas aos doentes. Estas incluem:
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a seleção cuidadosa de dadores de sangue e plasma para assegurar que aqueles que estão em risco de terem infeções são excluídos;
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a análise das amostras de sangue e plasma doado para tentar evitar a utilização de material com sinais de vírus/infeções;
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a inclusão de etapas no processamento do sangue ou plasma que conseguem inativar ou remover os vírus.
As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite A, o vírus da hepatite B, o vírus da hepatite C e o parvovírus B19.
No entanto, apesar destas medidas, quando se administram medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, não se pode excluir totalmente a possibilidade de transmissão de infeções. Tal aplica-se também a qualquer vírus desconhecido ou emergente ou outros tipos de infeções.
Se é tratado regular ou repetidamente com inibidores da proteinase derivados do plasma humano, o seu médico poderá recomendar a sua vacinação contra a hepatite A e B.
É fortemente recomendado que cada vez que recebe uma dose de Respreeza, o nome e o número de lote do medicamento sejam registados para manter um registo dos lotes usados.
Tabagismo
Uma vez que o fumo do tabaco é um fator de risco importante para o desenvolvimento e progressão do enfisema, é fortemente recomendado que deixe de fumar e evite o fumo passivo.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é adequado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Respreeza
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Informe o seu médico ou profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou profissional de saúde antes de utilizar este medicamento.
Uma vez que o inibidor da alfa1-proteinase é um componente normal do sangue humano, não se prevê que a dose recomendada deste medicamento seja nociva para o feto em desenvolvimento.
Contudo, como não existem informações disponíveis relativamente à segurança da utilização de Respreeza durante a gravidez, se está grávida, este medicamento deve ser-lhe administrado com precaução.
Desconhece-se se Respreeza passa para o leite materno humano. Se está a amamentar, o seu médico irá discutir consigo os riscos e benefícios de utilizar este medicamento.
Não existem dados relativamente ao efeito na fertilidade, mas como o inibidor da alfa1-proteinase é um componente normal do sangue humano, não se preveem efeitos adversos na fertilidade se utilizar Respreeza na dose recomendada.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer tonturas após a administração deste medicamento. Se sentir tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas até as mesmas passarem (ver secção 4).
Respreeza contém sódio
Este medicamento contém aproximadamente 37 mg de sódio por frasco para injetáveis de Respreeza 1000 mg, 149 mg de sódio por frasco para injetáveis de Respreeza 4000 mg e 186 mg de sódio por frasco para injetáveis de Respreeza 5000 mg, equivalentes respetivamente a 1,9%, 7,4% e 9,3%, da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto. O seu médico ou profissional de saúde irá ter esse facto em consideração caso esteja sujeito a uma dieta restrita em sódio.
