Rifex

Grupo Farmacoterapêutico: 1.1.12 - Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos. Antituberculosos.

Rifex é um Antituberculosos indicado para:

• Infecções por bactérias gram-positiva (sobretudo o Stafilococcus e Streptococcus, Pneumococcus, Clostridium) e gram-negativo (sobretudo Proteus, Pseudomonas, E. coli, Aerobacter, Shigella e Salmonella).
• Infecções de todos os órgãos e sistemas causados por organismos sensíveis à rifampicina. Tuberculose sob todas as formas.

Não tome Rifex

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (rifampicina) ou a qualquer outrocomponente de rifex
• Se sofre de porfiria e icterícia.
• Se esta a amamentar.

• Se está a fazer um tratamento concomitante com a associação de saquinavir/ritonavir (ver Tomar Rifex com outros medicamentos).

Tome especial cuidado com Rifex
No caso da aplicação em insuficientes hepáticos deverá vigiar-se atentamente a função hepática e o hemograma (particularmente quando dada conjuntamente com a isoniazida). No caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/minuto) é indispensável fraccionar as doses.

Tomar Rifex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. A Rifampicina é um indutor enzimático hepático. Haverá que ter em conta diminuição do efeito dos seguintes fármacos: ?-bloqueantes, anticoagulantes orais, contraceptivos orais, antidiabéticos orais, anti-epilépticos, corticosteróides, digitálicos, ciclosporina, e ainda a isoniazida, cuja rápida metabolização pode produzir metabolitos hepatotóxicos. Assim, é desaconselhada a contracepção por contraceptivos orais devido à diminuição da sua eficácia e risco de gravidez.
Pode também observar-se uma redução das taxas plasmáticas da Rifampicina com a administração concomitante de anti-ácido, PAS, cetoconazol, itraconazol, didanosina e outros antirretrovíricos, e fenobarbital.
Quando Rifex é administrado concomitantemente com a associação de saquinavir/ritonavir, o potencial de hepatotoxicidade é aumentado. Portanto o uso concomitante de Rifex com a associação de saquinavir/ ritonavir está contra-indicado (ver Não tome Rifex).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Nos estudos em animais registou-se potencial teratogénico, embora o mesmo não tenha sido observado nos humanos. Deste modo deve ponderar-se cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais antes da administração de Rifex a mulheres grávidas. O Rifex está contra-indicado durante o aleitamento, pois o fármaco passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Rifex
Este medicamento contém amido de trigo. É adequado para indivíduos com doença celíaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não devem tomar este medicamento.

Administrar por via oral.

Tomar Rifex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas

Na tuberculose praticam-se os seguintes esquemas:

Adultos

Em casos não tratados anteriormente:

Dose diária

• Menos de 50 Kg de peso - 450 mg de Rifampicina
• Mais de 50 kg de peso - 600 mg de Rifampicina

Nos casos tratados anteriormente com antibióticos:
1º período (2 meses) - dose diária de 600 mg de Rifampicina
2º período (10 meses) - tratamento diário com 600 mg de Rifampicina ou tratamento intermitente bissemanal com 900 mg de Rifampicina

Crianças

• Até 7 anos - 10 mg/kg/dia de Rifampicina
• Mais de 7 anos - 20 mg/kg/dia de Rifampicina.

Se tomar mais Rifex do que deveria
Medidas habituais para eliminação de produtos ingeridos em excesso, vigilância e tratamento sintomático de suporte (em meio hospitalar).

Caso se tenha esquecido de tomar Rifex
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Rifex
Tome Rifex sempre de acordo com as indicações do seu médico. O seu médico decidirá sobre a duração do seu tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Como todos os medicamentos, Rifex pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Alterações digestivas banais (náuseas, vómitos e alterações do trânsito intestinal), reacções cutâneas, urticária, síndrome gripal com febre, arrepios, tonturas, dispneia, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia e edema.
Icterícia por hepatite iatrogénica mais provável nos doentes com doença hepática prévia. A Rifampicina pode corar de vermelho alaranjado a urina, fezes e lágrimas.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rifex após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior a seguir à abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Rifex se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Rifex

• A substância activa é a rifampicina. Cada cápsula contém 300 mg de rifampicina.
• Os outros componentes são: amido detrigo, estearato de magnésio, gelatina, óxido de ferro vermelho (E172), eritrosina (E127) e dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Rifex e conteúdo da embalagem
Rifex apresenta-se na forma farmacêutica de cápsulas, acondicionadas em blister de PVC/Alumínio. Embalagens com 8 e 56 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 2º e 3º andar
2740 - 244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
2700-327 Amadora

Portugal

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