Não tome Salazopirina EN:
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se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), bem como às sulfonamidas ou salicilatos.
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se tem porfiria.
Informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente Salazopirina EN, ou quaisquer outros medicamentos contendo sulfassalazina, uma vez que podem afetar os resultados dos testes ao sangue e à urina.
06-10-2019 INFARMED
Advertências e precauções:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Salazopirina EN.
- deve ser feita vigilância laboratorial hematológica (ao sangue), bem como avaliação da função renal (incluindo análise à urina) antes e durante o tratamento. Contacte o seu médico na presença de sinais clínicos, tais como dor de garganta, febre, palidez, púrpura ou icterícia. Interromper o tratamento com sulfassalazina enquanto se aguardam os resultados das análises ao sangue.
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a sulfassalazina não deve ser administrada a doentes com compromisso da função hepática ou renal ou com discrasias sanguíneas, a menos que o potencial benefício justifique o risco.
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em caso de alergia severa ou asma brônquica.
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em caso de aparecimento de sinais e sintomas de reações cutâneas. O risco de ocorrência de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou de necrólise epidérmica tóxica (NET) é maior durante as primeiras semanas de tratamento.
Se existirem sinais ou sintomas de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou necrólise epidérmica tóxica (NET) (ex.: erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões mucosas), o tratamento com Salazopirina EN deve ser interrompido.
A Salazopirina EN não deve ser reiniciada em qualquer circunstância nestes doentes.
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em caso de aparecimento de sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade sistémicas graves. É importante notar que as manifestações precoces de hipersensibilidade, como febre ou linfadenopatia, podem estar presentes, mesmo que a
erupção não seja evidente. Se estes sinais ou sintomas estiverem presentes, o doente deve ser avaliado imediatamente. A sulfassalazina deve ser interrompida se uma causa alternativa para os sinais ou sintomas não puder ser estabelecida.
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a sulfassalazina oral inibe a absorção e metabolismo do ácido fólico e pode causar deficiência de ácido fólico resultando potencialmente em doenças do sangue graves.
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a sulfassalazina, tal como outras sulfonamidas, pode causar hemólise em doentes com deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase.
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uma vez que a sulfassalazina causa cristalúria e formação de pedra nos rins, a ingestão adequada de líquidos deve ser mantida.
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podem ocorrer oligospermia e infertilidade em homens tratados com sulfassalazina. A descontinuação do tratamento parece reverter estes efeitos dentro de 2 a 3 meses.
Crianças e adolescentes
A utilização em crianças com aparecimento de artrite reumatoide juvenil pode resultar numa reação de tipo doença do soro; portanto, a sulfassalazina não é recomendada nestes doentes.
06-10-2019 INFARMED
Doentes com patologias especiais
Não tome Salazopirina EN antes de consultar o seu médico, se tiver insuficiência renal, insuficiência hepática, porfiria ou alterações sanguíneas.
Outros medicamentos e Salazopirina EN:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A absorção de digoxina é reduzida, resultando em níveis séricos não terapêuticos, quando usada concomitantemente com a sulfassalazina oral.
Interação com a tiopurina 6-mercaptopurina ou o seu pró-fármaco, azatioprina quando utilizados concomitantemente com a sulfassalazina.
Aumento da incidência de eventos adversos gastrointestinais, principalmente náuseas quando se coadministra sulfassalazina oral e metotrexato em doentes com artrite reumatoide.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Dado que a possibilidade de causar danos para o feto não pode ser completamente afastada, a sulfassalazina só deverá ser utilizada durante a gravidez, se estritamente necessário.
Amamentação
A sulfassalazina e a sulfapiridina encontram-se no leite materno em níveis baixos. É necessária precaução, especialmente na amamentação de bebés prematuros ou com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.
