LysaKare 25 g/25 g solução para perfusão

O que é LysaKare

LysaKare contém as substâncias ativas arginina e lisina, dois aminoácidos diferentes. Pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para reduzir os efeitos secundários dos medicamentos oncológicos.

Para que é utilizado LysaKare

LysaKare é utilizado em doentes adultos para proteger os rins contra radiação desnecessária durante o tratamento com Lutathera (oxodotreótido de lutécio (177Lu)), um medicamento radioativo usado para tratar determinados tumores.

Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Dado que irá receber outro tratamento, Lutathera, juntamente com LysaKare, leia com atenção o folheto informativo de Lutathera bem como este folheto informativo.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

LysaKare não deve ser utilizado

• se tem alergia à arginina ou lisina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se tem níveis elevados de potássio no sangue (hipercalemia.)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de receber LysaKare se os seus rins, coração ou fígado estiverem gravemente comprometidos ou se tem um historial de níveis elevados de potássio no sangue (hipercalemia).

Como a indisposição (náuseas) e vómitos são frequentes com perfusões de aminoácidos, ser-lhe-ão dados medicamentos para prevenir as náuseas e vómitos 30 minutos antes da perfusão de LysaKare.

O médico irá verificar os seus níveis de potássio no sangue e corrigi-los-á se estiverem muito altos antes de iniciar a perfusão. O médico também irá verificar o funcionamento do seu fígado e dos seus rins antes de iniciar a perfusão. Para informações sobre outros testes que têm de ser realizados antes do seu tratamento, leia o folheto informativo de Lutathera.

Siga a recomendação do seu médico relativamente à quantidade de líquido a beber no dia do seu tratamento para se manter bem hidratado.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque não se sabe se o mesmo é seguro e eficaz neste grupo etário.

Outros medicamentos e LysaKare

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Considera-se improvável que LysaKare afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes (podem afetar mais de uma 1 pessoa em cada 10):

náuseas (indisposição) e vómitos

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• níveis altos de potássio no sangue observados em análises sanguíneas, dor abdominal (barriga), dor de cabeça, tonturas e rubor.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

LysaKare não deve ser conservado acima de 25 °C.

Não terá de conservar este medicamento. A conservação, utilização e eliminação corretas deste medicamento são responsabilidade do especialista, em instalações adequadas. Receberá LysaKare num ambiente clínico controlado.

As seguintes informações destinam-se ao especialista de saúde encarregue de cuidar de si. Não utilize este medicamento:

• se reparar que a solução está turva ou apresenta depósitos.
• se o invólucro externo tiver sido previamente aberto ou danificado.
• se o saco para perfusão estiver danificado ou a verter

Qual a composição de LysaKare

• As substâncias ativas são arginina e lisina.
  Cada saco para perfusão contém 25 g de cloridrato de L-arginina e 25 g de cloridrato de L-lisina.
• O outro componente é água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de LysaKare e conteúdo da embalagem

LysaKare é uma solução límpida e incolor para perfusão, fornecida num saco de plástico flexível de utilização única.

Cada saco para perfusão contém 1 litro de solução LysaKare.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Advanced Accelerator Applications

8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville

92500 Rueil-Malmaison França

Fabricante

Laboratoire Bioluz

Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz França

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><mês de AAAA}>.

Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.