Twinject

Twinject contém adrenalina. A adrenalina ajuda a tratar reacções alérgicas que põem em risco a vida, ao reduzir o inchaço, ao relaxar os músculos dos pulmões para ajudar a respirar e ao reduzir os vasos sanguíneos para aumentar a tensão arterial.

As reacções alérgicas podem ser causadas por picadas ou mordeduras de insectos ou de outros animais, alimentos, medicamentos, exercício físico, ou, às vezes, por causas desconhecidas.

As reacções alérgicas que põem em risco a vida podem causar dificuldade em respirar e provocar pieira, espirros, rouquidão, urticária (erupção da pele com comichão), comichão, inchaço, vermelhidão na pele, ritmo cardíaco acelerado, pulso fraco, sensação de grande ansiedade, confusão, dores no estômago, perda do controlo da urina ou movimentos intestinais (incontinência), desmaio ou "perda de sentidos " (inconsciência).

A dose de adrenalina neste Twinject é suficiente para tratar uma criança que pese entre 15 e 30 kg.

Não utilize Twinject se tem alergia (hipersensibilidade) à adrenalina, ao bissulfito de sódio ou a qualquer outro componente de Twinject (ver Secção 6 "Qual a composição de Twinject?).
No entanto, se a reacção alérgica a tratar colocar a vida em risco, Twinject pode ser realmente utilizado.

Tome especial cuidado com Twinject
Informe o seu médico sobre todos os problemas clínicos, mas especialmente se o doente tiver: doenças de coração ou tensão arterial elevada tensão aumentada nos olhos (glaucoma) níveis elevados de cálcio no sangue níveis baixos de potássio no sangue um tumor na glândula supra-renal ou próstata diabetes uma actividade da tiróide aumentada Asma problemas graves nos rins doença de Parkinson

Ou se o doente for idoso ou estiver grávida.

Informe o seu médico se o doente ou o prestador de serviços de saúde tiver algum problema que dificulte a administração adequada do medicamento, como por exemplo, artrite grave.

É frequente haver um longo período entre o fornecimento de Twinject e uma reacção alérgica que requeira adrenalina. Por conseguinte, deve examinar regularmente Twinject e certificar-se de que é substituído antes de terminar o prazo de validade. Consulte a secção 5 para mais informações.

Ao utilizar Twinject com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Certos medicamentos podem afectar a forma como o doente reage a Twinject. Certifique-se de que informa o seu médico sobre todos os medicamentos que o doente estiver a tomar, incluindo:

Medicamentos usados para tratar asma, como por exemplo, teofilina alergias (anti-histamínicos), como por exemplo, difenidramina ou clorfeniramina depressão, como por exemplo, venlafaxina, selegilina ou amitriptilina problemas da tiróide, como por exemplo, tiroxina doença de Parkinson, como por exemplo, levodopa ou entacapone tensão arterial alta, como por exemplo, propranolol ou atenolol ritmo cardíaco anormal, como por exemplo, digitálicos ou digoxina diabetes, como por exemplo, insulina ou metformina. Os doentes diabéticos podem necessitar de ajustar a dose dos medicamentos para a diabetes ou da insulina, depois de utilizarem Twinject.

Informe igualmente o seu médico se estiver a tomar oxitocina ou álcool.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Depois de utilizar Twinject, o doente deve evitar actividades que podem ser perigosas, como por exemplo, conduzir, trabalhar com maquinaria ou andar de bicicleta.

Gravidez e aleitamento
Twinject só deve ser utilizado na gravidez, se os benefícios superarem os riscos para o feto. Se a reacção alérgica puser em risco a vida da grávida, Twinject deve ser utilizado.

Se estiver grávida, a amamentar ou a planear amamentar, fale com o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Twinject
Twinject contém bissulfito de sódio (E222) que pode causar raramente reacções graves de hipersensibilidade (alérgicas) e broncospasmo (estreitamento das vias aéreas). Twinject pode ser utilizado mesmo que o doente seja alérgico a sulfitos, se for uma reacção alérgica que ponha em risco a vida.
Twinject contém menos de 1 mmol de sódio por dose, isto é, é essencialmente ?isenta de sódio?.

O seu médico ou farmacêutico podem mostrar-lhe como utilizar Twinject. Utilizar Twinject sempre de acordo com a demonstração ou indicações deles. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Crianças com um peso corporal entre 15 e 30 kg:
A dose habitual é 0,15 mg de adrenalina por injecção na zona exterior do músculo da coxa (via intramuscular).

Este medicamento não é geralmente utilizado em crianças que pesem menos de 15 kg, a não que o médicoconsidere apropriada a prescrição deste medicamento para uma criança com peso inferior.

Para crianças que pesem mais de 30 kg, pode ser mais apropriado utilizar o medicamento de dose mais alta (0,3 mg/ 0,3 ml).

A utilização de Twinject tem de ser sempre seguida por cuidados médicos de emergência. Como Twinject está concebido apenas como um tratamento de emergência, deve procurar sempre assistência médica imediatamente depois de utilizar Twinject, dirigindo-se ao médico do doente, ao hospital mais próximo ou chamando uma ambulância. Certifique-se de que informa o profissional de cuidados de saúde de que o doente recebeu uma injecção de adrenalina e lhe entrega o Twinject utilizado para a sua eliminação segura.

Como e quando deve utilizar Twinject?
Cada Twinject pode fornecer 2 injecções de adrenalina. Como devem ser administradas está descrito nas instruções passo a passo abaixo apresentadas.

Twinject deve ser injectado na zona exterior da coxa. Não injectar em vasos sanguíneos, nas mãos, nos pés ou nas nádegas. A injecção acidental nas mãos ou dedos pode resultar num fornecimento sanguíneo reduzido a essas zonas. Se ocorrer uma injecção acidental nessas zonas, deve dirigir-se de imediato à Urgência do hospital mais próximo para ser tratado.

PRIMEIRA DOSE

PASSO A
Retire Twinject do invólucro de transporte verde.
Retire a primeira cápsula de fecho VERDE [marcada com 1] para ver a ponta VERMELHA.
Nunca ponha o polegar, dedo ou mão na ponta VERMELHA.

Retire a segunda cápsula de fecho VERDE [marcada com 2].

PASSO B
Encoste a ponta VERMELHA no meio da zona exterior da coxa (parte superior da perna), como ilustrado. Twinject pode ser administrado através da roupa, até mesmo através de tecidos grossos como as calças de ganga.
Pressione com força até a agulha ficar espetada na pele da coxa (parte superior da perna). Mantenha-a nessa posição, enquanto conta lentamente até 10.

Retire Twinject da coxa.

Examine a ponta VERMELHA. Se a agulha estiver exposta, significa que a dose foi administrada. Se a agulha não estiver visível, repita o passo B. Certifique-se de que ambas as cápsulas de fecho verdes, marcadas com 1 e 2, foram removidas antes de repetir

• passo B.

Procure assistência médica de emergência já.

Enquanto espera, deve preparar-se para administrar a segunda dose de Twinject. As instruções estão na rotulagem de Twinject.

SEGUNDA DOSE
PASSO A
Desenrosque e remova a ponta VERMELHA. Não toque, dobre ou parta a agulha exposta.

PASSO B
Segure no plástico AZUL e retire a seringa do cilindro (não toque na agulha).

PASSO C
Retire o anel AMARELO do êmbolo. Tenha cuidado para não puxar o êmbolo quando estiver a remover o anel AMARELO.

Coloque a seringa num lugar seguro próximo, onde a agulha exposta estiver protegida: É muito importante que manuseie a seringa com muito cuidado e tente manter a agulha limpa.
Também deve avisar as outras pessoas que se encontrem por perto da presença de uma agulha exposta. Isto reduzirá o risco de injecção acidental.

Se os sintomas não melhorarem nos 5 minutos seguintes à primeira injecção, a segunda dose deve ser injectada (Passo D).

PASSO D
Introduza a agulha no meio da zona exterior da coxa (parte superior da perna) na pele, como ilustrado.
Carregue no êmbolo até abaixo, até já não poder avançar mais.

Retire a seringa Twinject da pele.

DEPOIS DE UTILIZAR

Pode notar que existe uma pequena quantidade de líquido na seringa depois da administração das duas doses. É normal.

Depois da utilização de Twinject (quer tenha sido administrada a segunda dose ou não), não tente substituir a protecção da agulha porque pode magoar-se.
Coloque a seringa, introduzindo primeiro a agulha, no invólucro de transporte. Coloque a outra metade do invólucro de transporte e feche-o.
Certifique-se de que adquire um novo Twinject para substituir o que utilizou.

Se utilizar mais Twinject mais do que deveria

Se pensa que recebeu demasiado Twinject, procure tratamento médico de imediato. Demasiada adrenalina (Twinject) pode causar hipertensão perigosa, AVC, hemorragia (sangramento) cerebral, ritmo cardíaco irregular, função renal (dos rins) anormal, estreitamento dos vasos sanguíneos e líquido nos pulmões ou morte.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Twinject pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Twinject (adrenalina) pode causar as seguintes reacções:

Suores, ansiedade, nervosismo, tremores, dores de cabeça, ritmo cardíaco invulgar, lento ou rápido, tonturas, frieza da pele e das extremidades, dificuldade respiratória ou dor no peito, líquido nos pulmões, náuseas, vómitos, fraqueza, lividez (palidez da pele), alucinações, tamanho anormal da pupila, desmaio, tensão arterial alta, problemas renais ou incapacidade de urinar.

Também pode causar um nível elevado de açúcar ou ácido no sangue ou um nível baixo de potássio no sangue.

Ocasionalmente, com doses elevadas ou em doentes susceptíveis, pode ocorrer uma subida repentina da tensão arterial, que pode causar hemorragias no cérebro, ritmo cardíaco irregular e ataque cardíaco e reduzida circulação sanguínea na pele, nos tecidos das mucosas e nos rins.

Twinject contém bissulfito de sódio que pode causar reacções de tipo alérgico (hipersensibilidade), que podem ser graves ou pôr em risco a vidaou episódios asmático de menor gravidade em doentes susceptíveis.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Twinject após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.
Não refrigerar ou congelar.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Examine Twinject regularmente para se certificar de que: não acabou o prazo de validade a solução existente em Twinject não está turva ou descorada.

Peça um novo Twinject ao seu médico, se a solução do seu medicamento estiver turva, descorada ou fora de prazo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Twinject
A substância activa é a adrenalina. Uma dose contém 0,15 mg (0,15 ml) de adrenalina. A seringa pré-cheia pode fornecer duas doses de 0,15 ml de adrenalina.

Os outros componentes são cloreto de sódio, clorobutanol hemi-hidratado, bissulfito de sódio (E222), ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Twinject e conteúdo da embalagem

Twinject é uma solução injectável em seringa pré-cheia.
A solução é límpida e incolor, e apresenta-se praticamente isenta de partículas.

Twinject é fornecido como:
Uma seringa pré-cheia por caixa ou
Duas seringas pré-cheias numa caixa de cartão com uma seringa sem agulha para efeitos de demonstração.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Shionogi Ireland
Airside Business Park
County Dublin
Irlanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em.