Silodosina

Silodosina

Noções básicas

A silodosina é um medicamento utilizado no tratamento dos sintomas associados à hiperplasia benigna da próstata (HBP). Pertence ao grupo dos antagonistas dos alfa-1-adrenoreceptores.

A hiperplasia benigna da próstata (HBP) é uma doença comum em homens idosos. Ocorre quando a próstata, uma glândula abaixo da bexiga, aumenta de tamanho e pressiona a uretra. Os sintomas possíveis incluem dificuldade em urinar, fluxo de urina fraco e vontade frequente de urinar.

A causa exacta da HBP não é totalmente conhecida, mas pensa-se que é influenciada por alterações hormonais que ocorrem à medida que o homem envelhece. Pensa-se que um aumento do nível de dihidrotestosterona (DHT), uma hormona derivada da testosterona, estimula o crescimento das células da próstata. Isto leva a um aumento da próstata e, consequentemente, aos sintomas da HBP.

Fórmula estrutural gráfica da substância ativa silodosina

Medicamentos com Silodosina

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Urorec 8 mg cápsulas Silodosina Recordati Ireland Ltd
Urorec 4 mg cápsulas Silodosina Recordati Ireland Ltd.
Silodyx 8 mg cápsulas Silodosina Recordati Ireland Ltd
Silodyx 4 mg cápsulas Silodosina Recordati Ireland Ltd.
Silodosina Aristo Silodosina Aristo Pharma GmbH

Efeito

O tónus do músculo liso prostático é regulado pelo subtipo α-adrenoceptor α1A. A silodosina é um antagonista do adrenoceptor α1 com a maior seletividade para o subtipo de adrenoceptor α1A. Ao bloquear a via de sinalização do adrenoceptor α1A, a silodosina promove o relaxamento do músculo liso da próstata e da uretra, melhorando assim os sintomas da HBP. A silodosina actua igualmente nos nervos aferentes da bexiga e pode também aliviar a hiperatividade da bexiga e os sintomas de congestão.

A silodosina é metabolizada no fígado e rapidamente absorvida após administração oral. A biodisponibilidade, ou seja, a percentagem do ingrediente ativo disponível no sangue, é de 32%. A semi-vida, ou seja, o tempo que o organismo necessita para excretar metade da substância ativa, é de 13 horas. A concentração plasmática máxima (Cmax), ou seja, a concentração máxima da substância ativa no plasma sanguíneo (parte líquida sem células do sangue), é atingida após cerca de 3 horas. Quando tomado com alimentos ricos em gordura, a concentração plasmática máxima é reduzida em cerca de 20 a 40 % e o tempo para atingir esta concentração é atrasado em cerca de 1 hora.

O volume aparente de distribuição é de cerca de 50 litros. A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 97%. A enzima principalmente responsável pela metabolização é a UGT2B7. Outras enzimas envolvidas no metabolismo são as desidrogenases do álcool, as desidrogenases do aldeído e o CYP3A4. Um pouco mais de metade da dose é excretada nas fezes, enquanto cerca de 30% é excretada na urina.

Dosage

Tome sempre silodosina exatamente como descrito no folheto informativo ou como aconselhado pelo seu médico.

A dose recomendada é de 8 mg por dia.

Inicialmente, a dose habitual é de 4 mg por dia, sendo aumentada para 8 mg por dia durante o tratamento, se necessário.

Se a função renal estiver comprometida, pode ser necessária uma dose reduzida de 4 mg .

Silodosin deve, se possível, ser tomado sempre à mesma hora e com uma refeição.

Efeitos secundários

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes:

  • Perturbações da ejaculação
  • Redução da contagem de espermatozóides no ejaculado e comprometimento reversível da fertilidade

Frequentes:

Ocasionalmente:

Raramente:

Frequência desconhecida:

  • Síndrome da íris flácida durante a cirurgia às cataratas

Interacções

Podem ocorrer interacções se os seguintes medicamentos forem tomados ao mesmo tempo:

  • Medicamentos que reduzem a tensão arterial
  • Medicamentos contra infecções fúngicas
  • Medicamentos para o tratamento da SIDA
  • Medicamentos utilizados após transplantes de órgãos
  • Medicamentos para o tratamento da disfunção erétil
  • Medicamentos para o tratamento da epilepsia
  • Rifampicina

Contra-indicações

Silodosin NÃO deve ser tomado nos seguintes casos

  • em caso de alergia à silodosina

Restrição de idade

Silodosin só deve ser utilizado a partir dos 18 anos de idade.

Gravidez e aleitamento

Uma vez que a silodosina é utilizada exclusivamente em homens, não existem dados disponíveis sobre a sua utilização durante a gravidez e o aleitamento. A silodosina não deve ser tomada por mulheres.

History to the active ingredient

A silodosina foi desenvolvida pelas empresas japonesas Kissei Pharmaceutical e Daiichi Sankyo e foi autorizada pela primeira vez no Japão em 2006. A substância foi autorizada nos EUA em 2008. As autorizações foram concedidas na UE e na Suíça em 2010 e 2016, respetivamente.

Propriedades químicas e físicas

Código ATC G04CA04
Fórmula C25H32F3N3O4
Massa Molar (g·mol−1) 495,53
Estado de agregação sólido
Densidade (g·cm−3) 1,2
Ponto de fusão (°C) 105–109
Ponto de ebulição (°C) 601,4
Valor PKS 14,87
Número CAS 160970-54-7
Número PUB 5312125
Drugbank ID DB06207

Princípios editoriais

Toda a informação utilizada para o conteúdo provém de fontes verificadas (instituições reconhecidas, peritos, estudos de universidades de renome). Atribuímos grande importância à qualificação dos autores e à base científica da informação. Assim, garantimos que a nossa investigação se baseia em descobertas científicas.
Thomas Hofko

Thomas Hofko
Autor

Thomas Hofko está no último terço da sua licenciatura em farmácia e é autor e conferencista sobre temas farmacêuticos. Interessa-se particularmente pelos domínios da farmácia clínica e da fitofarmácia.

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