ABTEI Baldrian Perlen - Filmtabletten

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei innerer Unruhe, Nervosität und bei nervös bedingten Einschlafstörungen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

ABTEI Baldrian Perlen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie ABTEI Baldrian Perlen einnehmen.

Kinder

Die Anwendung von ABTEI Baldrian Perlen bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Einnahme von ABTEI Baldrian Perlen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Einnahme von ABTEI Baldrian Perlen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Betroffene Personen sollen nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen, Maschinen bedienen oder gefährliche Aktivitäten ausführen oder daran teilnehmen.

ABTEI Baldrian Perlen enthalten Lactose, Glucose und Saccharose

1 Filmtablette enthält 47,7 mg Lactose-Monohydrat, 0,618 mg Glucose-Sirup und 33,163 mg Saccharose.

Bitte nehmen Sie ABTEI Baldrian Perlen erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Bei innerer Unruhe und Nervosität:

1 bis 3mal täglich jeweils 3-6 Filmtabletten.

Bei nervös bedingten Einschlafstörungen:

Eine Einzeldosis (3-6 Filmtabletten) eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen.

Maximale Tagesdosis: 4 Einzeldosen (3-6 Filmtabletten).

Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Die Tabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von ABTEI Baldrian Perlen eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von Baldrianwurzel verursachte in einer Dosierung von 20 g (entspricht etwa 76 Filmtabletten) folgende Symptome: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Tremor (Zittern) der Hände und Mydriasis (Weitstellung der Pupillen). Falls Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von ABTEI Baldrian Perlen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Bauchkrämpfe sind nach der Einnahme von Baldrianwurzelextrakten beobachtet worden.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

ür das ungeöffnete Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die Schüttdose trocken aufbewahren, um die Filmtabletten vor Feuchtigkeit zu schützen. Nach dem ersten Öffnen nicht über 25° C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett bzw. dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 3 Monate.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was ABTEI® Bldrian Perlen enthalten

• Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Droge-Extraktverhältnis 4-7:1; Auszugsmittel Methanol 45% V/V).
  1 Filmtablette enthält 48 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ A), Stearinsäure, Talkum.
  Schellack, Gummi arabicum, Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid, Calciumcarbonat, Titandioxid (E 171), weißer Ton, Glucosesirup, rotes Eisenoxid (E 172), schwarzes Eisenoxid (E 172), Montanglycolwachs, weißer Ton.

Wie ABTEI Baldrian Perlen aussehen und Inhalt der Packung

Dunkelbraune, bikonvexe und glatt glänzende Filmtabletten (Perlen) in quaderförmiger, farbloser, durchsichtiger Kunststoff-Schachtel (Schüttdose) mit rotem, opakem Kunststoffdeckel und weißem, opakem Schieber.

Packungsgröße: 160 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Registrierungsinhaber:

Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien

Tel.: +43 (0)1 / 50 30 972 - 0

Fax: +43 (0)1 / 50 30 972 - 40

E-Mail: office.vienna@richard-bittner.com

Hersteller:

.W. Beyvers GmbH

Schaffhausener Str. 26 - 34

D-12099 Berlin

Telefon: +49/ 30/ 62 89 30 0

Telefax: +49/ 30/ 62 89 30 30

E-Mail: info@beyvers.de

Reg.Nr.: HERB-00051

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2017.