Ardeysedon forte Dragees

• Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Einschlafstörungen und zur Linderung bei leichten Unruhezuständen.

  
  

  Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

  
  

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYSEDON FORTE DRAGEES BEACHTEN?

• Ardeysedon forte Dragees dürfen nicht eingenommen werden,

  
  

  wenn Sie allergisch gegenüber Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Ardeysedon forte Dragees einnehmen.

  ür Diabetiker ist die Einnahme einer überzogenen Tablette mit 0,02 BE anzurechnen.

  Kinder:

  Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

bei Einschlafstörungen: 1 überzogene Tablette 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

bei Unruhezuständen: bis zu 3mal täglich 1 überzogene Tablette Kinder:

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Art der Anwendung: Zum Einnehmen.

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Die überzogenen Tabletten sollen mit etwas Flüssigkeit (ein Glas Wasser) eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge Ardeysedon forte Dragees eingenommen haben, als Sie sollten:

Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von ca. 20 g führte in einem Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden wieder abgeklungen.

Beim Auftreten dieser Beschwerden sollte eine symptomatische Therapie durch einen Arzt erfolgen.

Wenn Sie die Einnahme von Ardeysedon forte Dragees vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Ardeysedon forte Dragees mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die Wirkung anderer Schlaf- und Beruhigungsmittel sowie von Alkohol kann verstärkt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von synthetischen Beruhigungsmitteln erfordert ärztliche Aufsicht.

Einnahme von Ardeysedon forte Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie keinen Alkohol trinken.

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ür Diabetiker ist die Einnahme einer überzogenen Tablette mit 0,02 BE anzurechnen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

!	Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und
Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Ardeysedon forte Dragees enthalten Lactose, Glucose und Sucrose (Saccharose):

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einzelne Zucker nicht vertragen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt /Ihrer Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beschwerden im Magen/ Darm-Trakt (z.B.: Übelkeit, Bauchkrämpfe) können auftreten.

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien Österreich

Fax: +43 (0) 50 555 36207

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Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

• Nicht über 25 °C lagern.

  
  

  Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

  Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum (Verw. bis) nicht mehr verwenden.

  Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

  
  

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

• Was Ardeysedon forte Dragees enthalten

  
  

  1 überzogene Tablette enthält als Wirkstoffe:

  200 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix), Droge-Extrakt- Verhältnis 4-7:1, Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V).

  68 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (Lupuli flos), Droge-Extrakt-Verhältnis 4-8:1, Auszugsmittel Ethanol 40% (V/V).

  Die sonstigen Bestandteile sind:

  Lactose-Monohydrat, Glucosesirup (Trockensubstanz), Hochdisperses Siliciumdioxid, Siliciumdioxid-Hydrat, Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Stearinsäure, Magnesiumstearat, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Saccharose, Talkum, Calciumcarbonat E 170, Arabisches Gummi, Tragant, Stärkeacetat, Montanglycolwachs, Titandioxid E 171.

  Wie Ardeysedon forte Dragees aussehen und Inhalt der Packung:

  Aussehen:

  Weiße, runde, glänzende, überzogene Tabletten in PVC/Aluminium- Blisterpackungen

  Packungsgrößen

  Ardeysedon forte Dragees sind in folgenden Packungen erhältlich: 20, 50, 100 überzogene Tabletten

  
  

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH

Loerfeldstraße 20

D-58313 Herdecke

Telefon: +49 2330 977-677

Telefax: +49 2330 977-697

E-Mail: office@ardeypharm.de

Vertrieb in Österrreich Emonta Pharma GmbH Weidelstr. 21

1100 Wien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2015.

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