ABTEI Baldrian plus Passionsblume - Filmtabletten

ABTEI® Baldrian plus Passionsblume enthält Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Passionsblumenkraut.

Anwendungsgebiete:

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Unruhezuständen.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

ABTEI® Baldrian plus Passionsblume darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Passionsblumenkraut, Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie ABTEI® Baldrian plus Passionsblume einnehmen.

Diabetiker-Hinweis: 1 Filmtablette enthält maximal 0,03 Broteinheiten (BE).

Kinder

Kinder unter 12 Jahren sollten ABTEI® Baldrian plus Passionsblume nicht einnehmen, da keine

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Untersuchungen dazu vorliegen.

Einnahme von ABTEI® Baldrian plus Passionsblume zusammen mit anderen Arzneimitteln

Baldrian und sonstige Beruhigungs- und Schlafmittel oder Betäubungsmittel können sich in der Wirkung gegenseitig verstärken, daher sollte ABTEI® Baldrian plus Passionsblume nicht mit derartigen Arzneimitteln zusammen eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von ABTEI® Baldrian plus Passionsblume zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

ABTEI® Baldrian plus Passionsblume sollte nicht mit Alkohol zusammen eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von ABTEI® Baldrian plus Passionsblume während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kann ABTEI® Baldrian plus Passionsblume das

Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die ähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Bei Einnahme höherer Dosen von ABTEI® Baldrian plus Passionsblume dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

ABTEI® Baldrian plus Passionsblume enthält Glucose und Saccharose.

Eine Filmtablette enthält 31,7 mg Glucose und 187 mg Saccharose.

Bitte nehmen Sie ABTEI® Baldrian plus Passionsblume erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 bis 2 mal täglich 2 Filmtabletten.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

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Die Tabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Die Anwendungsdauer von ABTEI® Baldrian plus Passionsblume ist prinzipiell nicht begrenzt. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung von ABTEI® Baldrian plus Passionsblume wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge ABTEI® Baldrian plus Passionsblume eingenommen haben, als Sie sollten

Nach der Einnahme von über 16 Filmtabletten können folgende Beschwerden aufgetreten: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Benommenheit, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Spezielle Gegenmaßnahmen sind nicht bekannt. Wenn Beschwerden auftreten setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.

Wenn die Einnahme von ABTEI® Baldrian plus Passionsblume vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung mit normaler Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Leichte Magen- und Darmbeschwerden

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000):

Allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was ABTEI® Baldrian plus Passionsblume enthält:

– Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Passionsblumenkraut. 1 Filmtablette enthält: 250 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 - 7 :1)

Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)

125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 - 6 :1) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Croscarmellose-Natrium, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Talkum, Glucose-Sirup (Trockensubstanz) . Tablettenüberzug: Gummi arabicum, gebleichtes Wachs, Hypromellose,

Calciumcarbonat, Carnaubawachs, Schellack, Saccharose, Talkum, Tragant, Farbstoffe Titandioxid (E 171) und Eisenoxid gelb (E 172), Glucose-Sirup (Trockensubstanz).

Wie ABTEI® Baldrian plus Passionsblume aussieht und Inhalt der Packung

ABTEI® Baldrian plus Passionsblume sind leicht gelbliche, runde bikonvexe Filmtabletten und in Blisterpackungen zu 24 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Registrierungsinhaber:

Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien

Tel.: +43 (0)1 / 50 30 972 - 0

Fax: +43 (0)1 / 50 30 972 - 40

E-Mail: office.vienna@richard-bittner.com

Vertrieb:

Omega Pharma Austria Health Care GmbH Rennweg 17, 1030 Wien

Tel.-Nr.: +43/(0)1-712 01 36 – 0 Fax-Nr.: +43/(0)1-712 01 36 – 40 e-mail: office@omega-pharma.at

Hersteller:

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Benzstraße 25

DE-71083 Herrenberg

Tel: +49 (0)7032 / 922-0

Fax: +49 (0)7032 / 5221

Email: Herrenberg.General@omega-pharma.com

Reg. Nr.: HERB-00009

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.

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