Wirkstoff(e) Extrakt aus Baldrianwurzel Extrakt aus Johanniskraut
Zulassungsland Österreich
Hersteller Diapharm GmbH & Co. KG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.06.2012
ATC Code N07XX
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel für das Nervensystem

Zulassungsinhaber

Diapharm GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Bei DiaCalm handelt es sich um ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von:

  • seelischen Verstimmungszuständen (z.B. einhergehend mit Interessenverlust, gedrückter Stimmung, Antriebslosigkeit),
  • nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen.

Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

DiaCalm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Baldrian, Johanniskraut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihre Haut besonders lichtempfindlich ist, oder wenn Sie derzeit eine Behandlung erhalten, die zu einer Überempfindlichkeit der Haut gegenüber Licht führt
  • wenn Sie gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:

Präparate, die nach Organtransplantationen eingenommen werden (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus)

  • Präparate zur Behandlung von AIDS (z. B. Indinavir)
  • Präparate zur Behandlung von Krebs (z. B. Irinotecan)
  • Präparate zur Blutverdünnung

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie DiaCalm einnehmen.

Durch den Wirkstoff Johanniskraut werden Sie gegenüber Sonnenlicht unter Umständen empfindlicher, während Sie DiaCalm einnehmen. Daher sollten Sie übermäßiges Sonnenbaden und die Benutzung von Sonnenbänken oder Solarien vermeiden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von DiaCalm mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Johanniskraut kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel verringern.

Deshalb darf CiaCalm mit Präparaten, die nach Organtransplantationen eingesetzt werden (z. B. Ciclosporine, Tacrolimus), mit Arzneimitteln zur Behandlung von AIDS (z. B. Indinavir), mit manchen Krebsmedikamenten (z. B. Irinotecan) sowie mit Arzneimitteln zur Blutverdünnung nicht gleichzeitig eingenommen werden (siehe auch Abschnitt „DiaCalm darf nicht eingenommen werden“).

Besondere Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, allergischem Heuschnupfen, starken Schmerzen, Migräne, erhöhten Blutfetten, Herzschwäche, Prostatavergrößerung. Daher fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen.

Johanniskraut kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln zur Empfängnisverhütung („Anti-Baby-Pille“) beeinflussen. Vermehrte Zwischenblutungen sind möglich, auch unerwünschte Schwangerschaften sind berichtet worden. Deshalb sollen zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

Vor einer geplanten Operation teilen Sie unbedingt den behandelnden Ärzten die Einnahme von Johanniskraut mit.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen wird die Anwendung von DiaCalm in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kann DiaCalm das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Betroffene Personen sollten nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen, Maschinen bedienen oder gefährliche Aktivitäten ausführen oder daran teilnehmen.

DiaCalm enthält Sucrose (Saccharose) und Glucose

Bitte nehmen Sie DiaCalm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält 0,015 Broteinheiten (BE).

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1-3 mal täglich 1 Tablette

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen. Die Tablette sollte im Ganzen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dauer der Anwendung:

Wenn Sie sich 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von DiaCalm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als empfohlen, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Er wird bei Bedarf entsprechende Maßnahmen einleiten.

Nach einer massiven Überdosierung von Johanniskrautextrakt (entsprechend 40 Tabletten dieses Arzneimittels täglich über 2 Wochen und zusätzlich 125 Tabletten einmalig) wurde über epileptische Anfälle und Verwirrtheit berichtet.

Nach Einnahme einer massiven Überdosis müssen Sonnenlicht und andere UV-Quellen für einen Zeitraum von 1-2 Wochen gemieden werden.

Nach einer massiven Überdosierung von Baldrianwurzel (entsprechend 75 Tabletten dieses Arzneimittels) kann es zu Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen kommen.

Wenn Sie die Einnahme von DiaCalm vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Tablette aus und nehmen Sie die nächste zur richtigen Zeit ein.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beschwerden des Magen-Darm-Traktes, allergische Hautreaktionen, Ermüdung und Unruhe sind beobachtet worden. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Hellhäutige Personen können bei intensiver Sonnenbestrahlung mit verstärkten sonnenbrandähnlichen Beschwerden reagieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was DiaCalm enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Johanniskraut-Trockenextrakt
    1 überzogene Tablette enthält:
    56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 3-6:1, Auszugsmittel: Ethanol 70 % (v/v).
    120 mg Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (Hyperici herba), Droge-Extrakt- Verhältnis 3,5-6:1, entsprechend:
    • mindestens 7,2 mg Flavonoide berechnet als Rutosid
    • 0,12-0,36 mg Hypericine berechnet als Hypericin
    • maximal 7,2 mg Hyperforin.

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin Glucosesirup (sprühgetrocknet) Siliciumdioxid (hochdispers, wasserfrei) Mikrokristalline Cellulose Cellulosepulver Croscarmellose-Natrium Stearinsäure Talkum Sucrose Calciumcarbonat (E 170) Gummi arabicum (sprühgetrocknet) Titandioxid (E 171) Tragant Eisenoxid gelb (E 172) Eisenoxid schwarz (E 172) Carnaubawachs

Wie DiaCalm aussieht und Inhalt der Packung

Grüne, runde, beidseitig gewölbte überzogene Tabletten mit glatter und glänzender Oberfläche.

Die Tabletten sind in Durchdrückpackungen (Blisterpackungen) eingeschweißt.

Originalpackungen mit 30, 60, 90 oder 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Diapharm GmbH & Co. KG

Hafenweg 18-20

48155 Münster

Deutschland

Tel.: 0049 251 60935 - 0

E-Mail: info@diapharm.de

Hersteller

Wiewelhove GmbH

Dörnebrink 19

49479 Ibbenbüren

Deutschland

Reg.Nr.: HERB-00116

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: DiaCalm überzogene Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Extrakt aus Baldrianwurzel Extrakt aus Johanniskraut
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden