Alvesco 80 Mikrogramm - Dosieraerosol

Alvesco 80 Mikrogramm - Dosieraerosol
Wirkstoff(e) Ciclesonid
Zulassungsland Österreich
Hersteller Covis Pharma Europe B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.04.2008
ATC Code R03BA08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen

Zulassungsinhaber

Covis Pharma Europe B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Alvesco 40 Mikrogramm - Dosieraerosol Ciclesonid Takeda
Alvesco 160 Mikrogramm - Dosieraerosol Ciclesonid Covis Pharma Europe B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Alvesco:

Alvesco ist ein klarer, farbloser Aerosol-Spray, den Sie ĂŒber den Mund in Ihre Lungen einatmen. Es ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung (Corticosteroid), das jeden Tag verabreicht werden muss und erst nachdem Sie es inhaliert haben in Ihren Lungen aktiv wird.

WofĂŒr wird Alvesco angewendet?

Alvesco wird zur Behandlung von chronischem Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) angewendet.

Wie Alvesco funktioniert

Alvesco hilft Ihnen leichter zu atmen indem die Symptome des Asthmas gemindert werden und die Wahrscheinlichkeit eines Asthmaanfalls reduziert wird. Die Wirkung baut sich ĂŒber einen Zeitraum auf, so dass dieses Arzneimittel jeden Tag verabreicht werden muss, auch wenn Sie sich wohl fĂŒhlen.

Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet zur Verwendung bei einem akuten Anfall von Atemnot. Zur schnellen Abhilfe bei einem solchen Anfall benutzen Sie nur Ihren Bedarfsspray.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Alvesco darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ciclesonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alvesco anwenden.

Bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, informieren Sie Ihren Arzt:

ob Sie jemals behandelt wurden oder derzeit gegen Lungentuberkulose (TBC), Infektionen mit Pilzen, Viren oder Bakterien behandelt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig sicherzustellen, dass Alvesco das richtige Arzneimittel fĂŒr Sie ist.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie vor kurzem mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen haben und es anstelle von oder zusammen mit Kortisontabletten anwenden, lesen Sie bitte in Abschnitt 2, Patienten, die bereits Kortisontabletten einnehmen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

WĂ€hrend Ihrer Behandlung mit Alvesco kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn

  • das Atmen schwierig wird und Ihre Beschwerden, Husten, Atemnot, Keuchen, Enge in der Brust, zunehmende RasselgerĂ€usche oder andere Symptome der Einengung Ihrer Atemwege sich verschlechtern.
  • (Benutzen Sie Ihren Bedarfsspray, der normalerweise zu einer raschen Verbesserung fĂŒhrt.)
  • Sie wĂ€hrend der Nacht aufgrund Ihrer Beschwerden aufwachen.
  • Sie durch die Verwendung Ihres Bedarfssprays keine Erleichterung erfahren.

Ihr Arzt wird ĂŒber die weitere Behandlung entscheiden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, setzen Sie das Arzneimittel ab und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt:

  • schwere allergische Reaktionen wie Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens (können bei bis zu 1 von 1.000 behandelten Patienten auftreten)
  • allergische Reaktionen: Hautausschlag, Rötung, Jucken oder Quaddeln wie bei Nesselausschlag (können bei bis zu 1 von 100 behandelten Patienten auftreten)
  • Husten oder pfeifendes Atmen, welches sich kurz nach einer Inhalation verschlimmert (kann bei bis zu 1 von 100 behandelten Patienten auftreten)

Die anderen bei Alvesco beobachteten Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht. In den meisten FÀllen können Sie Ihre Behandlung fortsetzen. Mögliche Nebenwirkungen sind:

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 behandelten Patienten auftreten):

  • Heiserkeit
  • Brennen, EntzĂŒndung, Reizung des Mundes oder Rachens
  • Mundsoor (Pilzinfektion im Mund)
  • Kopfschmerzen
  • unangenehmer Geschmack
  • Trockenheit im Mund oder Rachen
  • Übelkeit oder Erbrechen

Selten auftretende Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 behandelten Patienten auftreten):

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

Schlafstörungen, Depressionen oder Ängste, Unruhe, NervositĂ€t, Übererregbarkeit, Reizbarkeit. Diese Nebenwirkungen kommen eher bei Kindern vor.

Alvesco kann die normale Kortikosteroidproduktion im Körper beeintrĂ€chtigen. Dies kann bei Patienten beobachtet werden, die höhere Dosen ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum einnehmen. Mögliche Nebenwirkungen können folgendes beinhalten:

  • Wachstumsverzögerungen bei Jugendlichen
  • Verminderung der Knochendichte
  • eventuelle TrĂŒbung der Augenlinse (grauer Star [Katarakt]), die zu verschwommenem Sehen fĂŒhrt Verlust an SehfĂ€higkeit, verursacht durch einen abnormal hohen Druck im Auge (grĂŒner Star [Glaukom])
  • „Mondgesicht“, Gewichtszunahme am Oberkörper bei dĂŒnner werdenden Armen und Beinen (Cushing Ă€hnliche Merkmale oder Cushingsyndrom)

Bei Jugendlichen, die ĂŒber eine lĂ€ngere Zeit behandelt werden, sollte die KörpergrĂ¶ĂŸe vom Arzt in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden kontrolliert werden. Falls Ihre Wachstumsrate verlangsamt ist, wird Ihr Arzt die Dosis, wenn möglich, auf die niedrigste Dosierung einstellen, die noch eine effektive Kontrolle Ihres Asthmas ermöglicht.

Kortisontabletten können zu mehr Nebenwirkungen fĂŒhren als inhalatives Kortison, wie z. B. Alvesco. Das Risiko dieser Nebenwirkungen kann noch fĂŒr eine gewisse Zeit anhalten, wenn Sie Kortisontabletten vor oder wĂ€hrend der Anwendung von Alvesco eingenommen haben. RegelmĂ€ĂŸige Kontrolluntersuchungen bei Ihrem Arzt gewĂ€hrleisten, dass Sie die fĂŒr Sie richtige Dosis Alvesco anwenden. RegelmĂ€ĂŸige Kontrolluntersuchungen ermöglichen auch die FrĂŒherkennung von Nebenwirkungen und reduzieren die Gefahr einer möglichen Verschlechterung.

Denken Sie bitte daran:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen den Inhalator nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Der BehĂ€lter enthĂ€lt eine unter Druck stehende FlĂŒssigkeit. Vor Temperaturen ĂŒber 50°C schĂŒtzen.

Der BehÀlter sollte nicht gewaltsam geöffnet, zerbrochen oder verbrannt werden, auch wenn er leer zu sein scheint.

Wie bei den meisten zu inhalierenden Arzneimitteln in DruckgasbehÀltern, kann die Heilwirkung des Arzneimittels möglicherweise verringert sein, wenn der BehÀlter kalt ist. Trotzdem gibt Alvesco bei Temperaturen von -10°C bis plus 40°C dieselbe Dosis ab.

Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Behandlung abzubrechen oder wenn der Inhalator leer ist, geben Sie ihn zur sicheren Entsorgung in der Apotheke ab. Das ist wichtig, weil Spuren des Arzneimittels sich noch im BehÀlter befinden können, auch wenn Sie den Eindruck haben, dass er leer ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Alvesco enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Ciclesonid. Jeder SprĂŒhstoß (Dosis, die durch das MundstĂŒck abgegeben wird) enthĂ€lt 80 Mikrogramm Ciclesonid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol wasserfrei und Treibgas (HFA-134a, Norfluran).

Wie Alvesco aussieht und Inhalt der Packung

Alvesco besteht aus einer klaren und farblosen FlĂŒssigkeit in einem unter Druck stehenden AluminiumbehĂ€lter, der durch das MundstĂŒck eine exakt bemessene Dosis von Ciclesonid als Spray abgibt.

PackungsgrĂ¶ĂŸen:

Inhalator zu 30 exakt bemessenen SprĂŒhstĂ¶ĂŸen.

Inhalator zu 60 exakt bemessenen SprĂŒhstĂ¶ĂŸen.

Inhalator zu 120 exakt bemessenen SprĂŒhstĂ¶ĂŸen.

Jede WirkstĂ€rke des Inhalators enthĂ€lt genug fĂŒr 30, 60 oder 120 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe. AbhĂ€ngig von der Anzahl der SprĂŒhstĂ¶ĂŸe pro Tag, die Ihnen Ihr Arzt zur Anwendung empfohlen hat:

  • enthĂ€lt der BehĂ€lter zu 30 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen genug Arzneimittel fĂŒr zwei bis vier Wochen.
  • enthĂ€lt der BehĂ€lter zu 60 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen genug Arzneimittel fĂŒr ein bis zwei Monate.
  • enthĂ€lt der BehĂ€lter zu 120 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen genug Arzneimittel fĂŒr zwei bis vier Monate.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Covis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2

1082 MA Amsterdam

Niederlande

Hersteller:

Covis Pharma Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 2

1082 MA Amsterdam

Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BulgarienAlvesco 80 micrograms, pressurised inhalation, solution
DĂ€nemarkAlvesco 80 mikrogram/dosis inhalationsspray, oplĂžsning
DeutschlandAlvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
FinnlandAlvesco 80 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos
FrankreichAlvesco 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
GriechenlandAlvesco 80 yia slotvon vitĂł TĂ­son
IrlandAlvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution
ItalienAlvesco 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione
KroatienAlvesco 80 mikrograma stlaceni inhalat, otopina
LettlandAlvesco 80 mikrogrami aerosols inhalĂŁcijĂŁm, zem spiediena, skidums
NiederlandeAlvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis
NorwegenAlvesco 80 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, opplosning
PolenAlvesco 80 g/dawke inhalacyjna; aerozol inhalacyjny, roztwĂłr
RumÀnienAlvesco 80 Inhaler, 80 micrograme/doza, solutie de inhalat presurizata
SchwedenAlvesco 80 microgram/dos inhalationsspray, lösning
SlowakeiAlvesco 80 InhalĂĄtor inhalacny roztok V tlakovom obale
SlowenienAlvesco 80 mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom
UngarnAlvesco 80 mikrogramm tĂșlnyomĂĄsos inhalĂĄciĂłs oldat
Vereinigtes Königreich
(Nordirland)Alvesco 80 Inhaler
ZypernAlvesco 80 yia slotvon vitĂł TĂ­son
Z.Nr.: 1-27507

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Oktober 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 16.08.2022

Quelle: Alvesco 80 Mikrogramm - Dosieraerosol - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ciclesonid
Zulassungsland Österreich
Hersteller Covis Pharma Europe B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 03.04.2008
ATC Code R03BA08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden