Wirkstoff(e) Nabilon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.07.2012
ATC Code A04AD11
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiemetika und Mittel gegen √úbelkeit

Zulassungsinhaber

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Canemes ist ein synthetisches Cannabinoid (k√ľnstlich hergestellter Wirkstoff aus der Hanfpflanze). Diese Substanz verhindert √úbelkeit und Erbrechen bei Patienten unter Chemotherapie f√ľr b√∂sartige Gewebsneubildungen und wird eingesetzt, wenn andere Arzneimittel nicht entsprechend wirken.

Canemes ist f√ľr die Verwendung bei Erwachsenen angezeigt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Canemes darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Nabilon, nat√ľrliche Cannabinoide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn √úbelkeit und Erbrechen aus anderen Gr√ľnden als nach einer Chemotherapie auftreten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canemes einnehmen.

Vorsicht bei der Einnahme von Canemes ist erforderlich

  • bei schwerer Leberfunktionsbeeintr√§chtigung. Die Anwendung wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 3).
  • bei Nierenfunktionsst√∂rungen.
  • bei Patienten mit Suchtmittel-, Arzneimittel- oder Alkoholmissbrauch oder Alkoholabh√§ngigkeit in der Krankengeschichte.
  • bei √§lteren Patienten und Patienten mit Bluthochdruck und Herzerkrankungen.
  • bei psychischen Erkrankungen (einschlie√ülich manisch-depressiver Erkrankungen und Depressionen). Wenn Sie an einer psychischen Erkrankung leiden, sollten Sie Canemes nicht anwenden.
  • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Die Anwendung wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 3).

Die Patienten sollten am besten im Rahmen eines stationären Spitalsaufenthalts genau beobachtet werden, da schwerwiegende Reaktionen auftreten können.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Doping-Kontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Canemes zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Cannabinoiden wurden Wechselwirkungen mit folgenden Substanzen beobachtet:

  • bestimmte Antidepressiva (Fluoxetin, Amitriptylin, Amoxapin, Desipramin und andere trizyklische Antidepressiva)
  • bestimmte Beruhigungs-/Schlafmittel (Na-Secobarbital und andere Barbiturate, Diazepam und andere Benzodiazepine, Buspiron)
  • bestimmte stimulierende Arzneimittel (Amphetamine, Kokain, andere Sympathomimetika)
  • Arzneimittel, die als Anticholinergika bekannt sind (Atropin, Scopolamin und andere)
  • bestimmte Schmerzmittel (z.B. Codein und andere Opioide und Nichtopioid-Analgetika)
  • bestimmte Arzneimittel, die Entspannung der Skelettmuskulatur bewirken (Muskelrelaxantien)
  • Theophyllin (angewendet zur Behandlung von Bronchialasthma und anderen Atemwegserkrankungen)
  • Naltrexon (angewendet zur Behandlung von Opioid- oder Alkoholabh√§ngigkeit)
  • Disulfiram (angewendet zur Behandlung von Alkoholabh√§ngigkeit)
  • Lithium (angewendet zur Behandlung von Depressionen und bipolaren St√∂rungen)
  • Antihistaminika (angewendet bei Allergien und als sogenannter Magenschutz)
  • weitere ZNS hemmende Substanzen (z.B. Chlorpromazin, u.a. zur Behandlung von Psychosen angewendet)

Einnahme von Canemes zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Canemes darf nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, welche die Sicherheit der Anwendung von Canemes während der Schwangerschaft belegen.

Es ist nicht bekannt ob Nabilon in die Muttermilch √ľbergeht.

Die Anwendung von Canemes während der Schwangerschaft soll nur erfolgen, wenn dies zwingend erforderlich ist. Falls eine Behandlung während der Stillzeit notwendig ist, muss vorher abgestillt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Canemes kann zu Beeintr√§chtigungen der geistigen und k√∂rperlichen F√§higkeiten f√ľhren, die zur Aus√ľbung von T√§tigkeiten mit erh√∂htem Aufmerksamkeitsbedarf (z. B. Lenken von Kraftfahrzeugen oder Bedienen von Maschinen) notwendig sind.

Die Wirkung von Canemes kann nach Einnahme unterschiedlich und unvorhersehbar lange andauern.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Üblicherweise werden 1 bis 2 Kapseln zwei Mal täglich eingenommen.

Zu Beginn der Therapie ist eine niedrige Dosierung (1 Kapsel täglich) zu verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern.

Die erste Einnahme erfolgt am Abend vor Beginn der Chemotherapie, die zweite Einnahme ein bis drei Stunden vor Beginn der Chemotherapie.

Die maximal verabreichte Dosis darf 3 x 2 Kapseln t√§glich (6 Kapseln pro Tag) nicht √ľberschreiten.

√Ąltere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht nötig.

Kinder und Jugendliche
√úber die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Canemes bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren gibt es keine Daten.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird eine Anwendung nicht empfohlen.

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Eine Anwendung soll mit Vorsicht erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Canemes eingenommen haben, als Sie sollten

Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt. Bei extremer √úberdosierung kann es zu Beschwerden wie psychotische Reaktionen, Atemdepression und Koma kommen. Ihr Arzt wird die Beschwerden behandeln.

Wenn Sie die Einnahme von Canemes vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Canemes abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Canemes nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Um Nebenwirkungen zu minimieren wird empfohlen, bei Beginn der Therapie die niedrige Dosierung (1 Kapsel) zu verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern.

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schläfrigkeit

Störung von Bewegungsabläufen Konzentrationsschwierigkeiten Kopfschmerzen

gesteigertes Gl√ľcksgef√ľhl Schlafst√∂rungen

gereizte Stimmung

Sehstörungen Schwindel niedriger Blutdruck Mundtrockenheit Übelkeit

Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Koordinationsschwierigkeiten Zittern

Verwirrung Desorientierung Halluzinationen psychische Störungen Depressionen

Angst Fremdheitsgef√ľhl Appetitverlust

gesteigerter Herzrhythmus Bauchschmerzen

Unbekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Sedierung (D√§mpfung des Bewusstseins oder Abflachung der Gef√ľhle, D√§mmerschlaf)

Nabilon ist potentiell ein Suchtmittel. Daher muss sich die Anwendung auf die notwendige Dauer (einige Tage) während der Chemotherapie beschränken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Canemes enthält

Der Wirkstoff ist Nabilon.

1 Kapsel enthält 1,0 mg Nabilon. Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Povidon, vorverkleisterte Stärke

Kapselh√ľlle: gelbes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine

Wie Canemes aussieht und Inhalt der Packung

Canemes sind gelb-wei√üe Hartkapseln aus Hartgelatine gef√ľllt mit einem wei√üen Pulver. Eine Packung enth√§lt je 28 Kapseln in einer Polyethylen (F)-Flasche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Leopold-Ungar-Platz 2

1190 Wien √Ėsterreich

Z. Nr.: 1-31358

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 16.08.2022

Quelle: Canemes 1 mg Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Nabilon
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden