CycloPel 300 mg Kapseln

Abbildung CycloPel 300 mg Kapseln
Wirkstoff(e) Lymecyclin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Pelpharma Handels GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.2015
ATC Code J01AA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Tetracycline

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Pelpharma Handels GmbH

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Der Wirkstoff in CycloPel 300 mg Kapseln ist Lymecyclin. Die Kapseln werden eingenommen bei verschiedensten Arten von bakteriellen Infektionen.

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bevor Sie CycloPel zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden oder es sollte ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden.

Wie wird es angewendet?

Die ĂŒbliche Dosis betrĂ€gt 1 Kapsel pro Tag. Dieser Wert kann jedoch je nach Schweregrad der Infektion variieren. Dies Kapseln sollten unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

HĂ€ufige Nebenwirkungen sind:

Hier finden Sie die genaue Auflistung aller Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Der Inhalt muss vor Licht geschĂŒtzt werden und darf nicht ĂŒber 25° C gelagert werden. Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle fĂŒr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick ĂŒber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus GrĂŒnden der Lesbarkeit bewusst verkĂŒrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus FalkenstÀtter, BSc

Markus FalkenstÀtter, BSc
Autor

Markus FalkenstÀtter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der UniversitÀt Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der UniversitÀt Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

CycloPel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotika vom Tetracyclin-Typ bezeichnet werden.

Es verhindert das Wachstum von Bakterien bei Infektionen wie:

  • mittelschwere bis schwere Akne;
  • NebenhöhlenentzĂŒndung;
  • eine akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis;
  • GeschwĂŒre im oberen Verdauungstrakt (ZwölffingerdarmgeschwĂŒr) oder im Magen (MagengeschwĂŒr), die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird;
  • durch ein bestimmtes Bakterium (Chlamydia trachomatis) verursachte Infektionen des Harntrakts;
  • ein Trachom (eine Augeninfektion);
  • Rickettsiosen (Fleckfieber, Q-Fieber usw.);
  • Weichteilinfektionen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

CycloPel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lymecyclin, andere Tetracycline oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie schon einmal eine schwerwiegende Nierenerkrankung hatten;
  • von Kindern unter 12 Jahren;
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie CycloPel einnehmen,

  • wenn Sie Probleme mit der Leber haben / hatten;
  • wenn Sie Probleme mit der Niere haben / hatten (siehe Abschnitt „CycloPel darf nicht eingenommen werden“);
  • wenn Sie an einem systemischen Lupus erythematodes (einer allergischen Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautausschlag oder Fieber hervorruft) leiden;
  • wenn Sie an einer Myasthenia gravis (einer Erkrankung die zu MuskelschwĂ€che fĂŒhrt) leiden.

Die lĂ€ngerfristige oder wiederholte Anwendung von CycloPel kann zu einer erneuten Infektion (Superinfektion) mit nicht empfindlichen Erregern fĂŒhren. Achten Sie auf Zeichen einer möglichen Folgeinfektion (Fieber, Verschlechterung des Allgemeinzustandes). Tritt eine derartige Superinfektion auf, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, damit er ĂŒber das weitere Vorgehen (z.B. Absetzen der Therapie mit CycloPel bzw. Einleiten einer anderen Therapie) entscheiden kann.

Wenn bei Ihnen wĂ€hrend und bis zu zwei Monate nach der Behandlung mit CycloPel schwere und anhaltende DurchfĂ€lle (möglicherweise mit Fieber und schweren BauchkrĂ€mpfen, die von Blut- und Schleimabgang begleitet sein können) als Anzeichen einer ernst zu nehmenden schweren SchleimhautentzĂŒndung des Darmes (pseudomembranöse Kolitis) aufteten, sollten Sie sofort den Arzt aufsuchen. Arzneimittel, die die DarmtĂ€tigkeit hemmen, dĂŒrfen auf keinen Fall angewendet werden.

Sie sollten sich nicht direktem Sonnenlicht aussetzen und auch auf den Solariumbesuch verzichten. Wenn sich Ihr Hautbild unter der Behandlung verschlechtert, beenden Sie die Einnahme und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Im Falle einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion, wie Anaphylaxie oder schwere HautverĂ€nderungen bzw. ein AbschĂ€len der Haut, sollten Sie die Therapie sofort abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.

Bei einer langfristigen Behandlung wird ihr behandelnder Arzt regelmĂ€ĂŸig Blutkontrollen durchfĂŒhren.

Kinder und Jugendliche

CycloPel darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da es eine dauerhafte VerfÀrbung des Zahnschmelzes hervorrufen und die Knochenentwicklung beeintrÀchtigen kann.

Einnahme von CycloPel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die folgenden Arzneimittel dĂŒrfen nicht zusammen mit CycloPel eingenommen/angewendet werden. Diese mĂŒssen mindestens zwei bis drei Stunden vor bzw. nach der Einnahme von CycloPel eingenommen/angewendet werden:

  • Mittel gegen Verdauungsbeschwerden / saures Aufstoßen,
  • Arzneimittel zur Behandlung von GeschwĂŒren (Bismut, Arzneimittel zur Neutralisierung der MagensĂ€ure),
  • Quinapril (gegen Bluthochdruck),
  • NahrungsergĂ€nzungsmittel, die Calcium, Aluminium, Magnesium, Zink oder Eisen enthalten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • orale Retinoide (zur Behandlung der Akne),
  • Antikoagulantien (um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern),
  • Diuretika (zur Behandlung von Nieren- und Herzkrankheiten oder Bluthochdruck),
  • orale Kontrazeptiva (die “Pille”). CycloPel kann die Wirkung der Pille abschwĂ€chen. Unter der Einnahme von CycloPel sollten Sie zusĂ€tzliche Maßnahmen zur SchwangerschaftsverhĂŒtung anwenden.
  • Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie wie Barbiturate, z.B. Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin,
  • Methoxyfluran (ein AnĂ€sthetikum),
  • Methotrexat (Krebstherapie sowie bei verschiedenen rheumatischen Erkrankungen),
  • Orale Antidiabetika (gegen Zuckerkrankheit),
  • Digoxin (bei Herzerkrankungen),
  • Theophyllin (Mittel zur Behandlung von AtemnotzustĂ€nden).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Harnuntersuchungen ĂŒber die Einnahme von CycloPel, da bei speziellen Untersuchungen (Nachweis von Harnzucker, Harneiweiß, Urobilinogen, Katecholamine) Störungen auftreten können.

Einnahme von CycloPel zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Die Aufnahme von CycloPel wird durch moderate Mengen von Milch (z.B. ein Glas) nicht signifikant beeintrÀchtigt. CycloPel sollte immer zusammen mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

CycloPel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Die Einnahme/Anwendung von Arzneimitteln wie CycloPel kann sich schÀdlich auf die Zahnbildung sowie das Knochenwachstum auswirken und bleibende VerfÀrbungen der ZÀhne zur Folge haben.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt. Es kann zu einer vorĂŒbergehenden Kurzsichtigkeit sowie Schwindel kommen, wodurch das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei der Bedienung von Maschinen beeintrĂ€chtigt wird.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

Erwachsene und Jugendliche ĂŒber 12 Jahren

Akne

Die normale Dosis ist eine CycloPel Kapsel einmal tÀglich, wobei die Einnahme vorzugsweise morgens erfolgen sollte. CycloPel Kapseln sollten immer mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Wie lange Sie CycloPel einnehmen mĂŒssen, hĂ€ngt davon ab, wie schnell sich Ihre Erkrankung bessert. Bei Akne sind dies normalerweise mindestens 8 Wochen.

Infektionen

Bei anderen Infektionen betrĂ€gt die ĂŒbliche Dosis eine CycloPel Kapsel zweimal tĂ€glich. Je nach Schweregrad und Art der Infektion kann Ihr Arzt auch eine niedrigere oder höhere Dosis empfehlen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

CycloPel Kapseln sollten immer mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Patienten mit eingeschrÀnkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Er wird gegebenenfalls die Dosis entsprechend anpassen oder ein anderes geeigneteres Arzneimittel fĂŒr Sie auswĂ€hlen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von CycloPel eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie (oder eine andere Person) zu viele Kapseln eingenommen haben oder Sie vermuten, dass ein Kind eine oder mehrere Kapseln eingenommen hat, suchen Sie die Notfallambulanz des nĂ€chstgelegenen Krankenhauses auf oder informieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von CycloPel vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese baldmöglichst nach und nehmen Sie die nĂ€chste Dosis dann zur ĂŒblichen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von CycloPel abbrechen

Akne spricht nur langsam auf Antibiotika an. Es ist wichtig, dass Sie alle CycloPel Kapseln einnehmen, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Wenn Sie die Einnahme von CycloPel zu frĂŒh beenden, könnte sich Ihre Akne oder Infektion verschlechtern oder erneut auftreten.

Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder Beschwerdefreiheit eintritt, dĂŒrfen Sie die Behandlung mit CycloPel keinesfalls ohne RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt Ă€ndern oder abbrechen, um eine erneute Verschlechterung bzw. ein Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie keine weiteren Kapseln mehr ein und informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz des nĂ€chstgelegenen Krankenhauses auf.

HĂ€ufigkeit des Auftretens nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • Schwerwiegende allergische Reaktion, die eine Schwellung im Gesicht sowie von Zunge und Rachen und damit schwere Probleme beim Atmen hervorrufen kann (Angioödem).
  • Schwerwiegende Erkrankung mit starker AbschĂ€lung und Schwellung der Haut, Blasenbildung an Haut, Mund, Augen, Genitalien sowie Fieber. Hautausschlag mit rosa bis roten Flecken, insbesondere an den HandflĂ€chen und Fußsohlen, die eine Blasenbildung zeigen können (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom).

CycloPel kann zudem die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

HĂ€ufigkeit des Auftretens nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • Sehstörungen
  • Schwindel
  • Erbrechen
  • Gelbsucht (Ikterus)
  • LeberentzĂŒndung (Hepatitis)
  • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenĂŒber Sonnenlicht
  • erhöhter Hirndruck
  • VerĂ€nderung im Hinblick auf Zahl oder Typ bestimmter Blutzellen
  • Schmerzen im Oberbauch
  • AuffĂ€lligkeiten in bestimmten Bluttests (Leberfunktionstests)
  • Fieber
  • Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht
  • EntzĂŒndung der Darmschleimhaut

Die folgenden Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit Vertretern aus der Substanzklasse der Tetracycline auftreten, zu der auch CycloPel gehört:

  • EntzĂŒndung oder Bildung eines GeschwĂŒrs in der Speiseröhre, was zu Schmerzen, Schluckstörungen oder schmerzhaftem Sodbrennen fĂŒhrt
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse
  • LeberschĂ€digung
  • ZahnverfĂ€rbung
  • EntzĂŒndung oder Schmerzhaftigkeit von Zunge, Mundhöhle, Backentaschen, Zahnfleisch oder Lippen
  • Schmerzhaftigkeit oder Juckreiz des Genitalbereichs
  • Pilzinfektion im Bereich von Anus bzw. Genitalien
  • Infektion des Kolons
  • bleibender Sehverlust

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was CycloPel enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Lymecyclin. Jede Kapsel enthĂ€lt 300 mg Tetracyclin (entsprechend 408 mg Lymecyclin)
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

o Kapselinhalt: Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat;

o Kapselunterteil: Titandioxid (E171), Gelatine;

  1. Kapseloberteil: Indigokarmin (E132), schwarzes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), Gelatine.

Wie CycloPel aussieht und Inhalt der Packung

Hartgelatinekapsel mit weißem Kapselunterteil und blauem Oberteil.

PackungsgrĂ¶ĂŸen: 14, 16, 20, 21, 28, 56 oder 100 Kapseln in einem Aluminium/Aluminium- Blisterstreifen.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pelpharma Handels GmbH

Wohndorfweg 36

A-3001 Tulbing

Hersteller

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bulgarien

Z. Nr.: 136100

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Januar 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: CycloPel 300 mg Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lymecyclin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Pelpharma Handels GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.2015
ATC Code J01AA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden