Daktarin 2% - orales Gel

Abbildung Daktarin 2% - orales Gel
Wirkstoff(e) Miconazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Janssen-Cilag Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.1984
ATC Code A01AB09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Stomatologika

Zulassungsinhaber

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Acne Plus - Creme Widmer Miconazol Benzoylperoxid Louis Widmer GmbH
Zimycan 0,25% - Paste zur Anwendung auf der Haut Miconazol Barrier Therapeutics
Loramyc 50 mg mucoadhäsive Buccaltabletten Miconazol Bioalliance Pharma
Daktarin 2% - dermatologische Lösung Miconazol Johnson & Johnson GmbH
Daktarin 2 % - Creme Miconazol Johnson & Johnson GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Daktarin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen im Bereich der Mundh√∂hle und des Rachenraums. Daktarin 2% - orales Gel kann bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab dem 4. Lebensmonat angewendet werden. F√ľr ein Kind zwischen 4 und 6 Monaten ist sicherzustellen, dass es keine Schluckprobleme hat, bevor das orale Gel angewendet wird (siehe Abschnitt 2 ‚ÄöDaktarin darf nicht angewendet werden‚Äė).

Daktarin hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzen, die beim Menschen Haut- und Schleimhauterkrankungen hervorrufen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Daktarin darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Miconazol, verwandte pilzabt√∂tende Arzneimittel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Kleinkindern unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollst√§ndig ausgebildet ist, da in diesem Fall Erstickungsgefahr droht (siehe ‚ÄöWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äė).
  • wenn Sie unter einer Leberfunktionsst√∂rung leiden.
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, ausgenommen Sie haben die Aufforderung dazu von Ihrem Arzt bekommen.

Die Wirkung und/oder Nebenwirkung von manchen Arzneimitteln kann bei gleichzeitiger Einnahme/Anwendung mit Daktarin 2 % - oralem Gel verstärkt oder abgeschwächt werden. Falls Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Anwendung von Daktarin beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Daktarin anwenden.

Daktarin 2 % - orales Gel kann schwere allergische Reaktionen verursachen. Beachten Sie unbedingt Anzeichen von allergischen Reaktionen w√§hrend Sie das Gel anwenden ‚Äď siehe Abschnitt 4 ‚ÄöWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äė.

Bei Säuglingen und Kleinkindern

Bei Fr√ľhgeborenen oder bei Kindern mit verz√∂gerter neuromuskul√§rer Entwicklung sollte die untere Altersgrenze auf 5 bis 6 Monate erh√∂ht werden.

Daktarin ist klebrig, wodurch gewährleistet wird, dass das Gel so lange wie möglich im Mund bleibt.

Aspiration bei Säuglingen und Kleinkindern (4 Monate bis 2 Jahre)

Wichtig: Sorgen Sie daf√ľr, dass das Gel nicht die Kehle des Kindes verlegt, da das Kind daran ersticken k√∂nnte. Daher sind folgende Vorsichtsma√ünahmen zu ber√ľcksichtigen:

  • teilen Sie die Gesamtdosis in Teilmengen auf - verabreichen Sie nie die gesamte Menge auf einmal in den Mund des Kindes;
  • tragen Sie das Gel mit einem sauberen Finger auf die betroffenen Stellen (wei√üe Flecken) nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers auf;
  • geben Sie niemals gro√üe Mengen in den hinteren Teil des Rachenraumes;
  • wenn Sie stillen, geben Sie das Gel nie auf Ihre Brustwarze, um das Kind zu behandeln.

Anwendung von Daktarin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen /anzuwenden.

Die Wirkung und/oder Nebenwirkung von manchen Arzneimitteln kann bei gleichzeitiger Einnahme/Anwendung mit Daktarin 2 % - oralem Gel verstärkt oder abgeschwächt werden. Falls Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker bevor Sie mit der Anwendung von Daktarin beginnen.

Insbesondere d√ľrfen Sie einige Arzneimittel nicht gleichzeitig einnehmen bzw. wenn Sie bestimmte Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, m√ľssen Anpassungen vorgenommen werden (z.B. √Ąnderung der Dosierung). Fragen Sie daher Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie gleichzeitig eines der nachstehenden Arzneimittel anwenden oder planen es anzuwenden.

Beispiele f√ľr Arzneimittel, die auf keinen Fall w√§hrend einer Behandlung mit Daktarin 2 % - oralem Gel eingenommen werden d√ľrfen:

  • bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (Terfenadin, Astemizol und Mizolastin),
  • bestimmte Arzneimittel gegen Verdauungsst√∂rungen (Cisaprid),
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen wie Dofetilid, Chinidin und Bepridil,
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung psychotischer St√∂rungen wie Pimozid oder Sertindol,
  • Halofantrin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Malaria,
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Migr√§ne wie Mutterkorn-Alkaloide, z.B. Ergotamine, Dihydroergotamine,
  • bestimmte Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (z.B. Simvastatin und Lovastatin),
  • bestimmte Schlafmittel (Tranquilizer) und Arzneimittel gegen Angstzust√§nde (Triazolam und Midazolam zum Einnehmen),
  • bestimmte Antibiotika (hypoglyk√§misierende Sulfonamide).

Bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel ist eine zus√§tzliche √úberwachung hinsichtlich der Arzneimittelwirkungen oder Nebenwirkungen oder eine Dosisanpassung entweder von Daktarin oder der anderen Arzneimittel erforderlich. Beispiele daf√ľr sind:

  • Warfarin, ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel (Antikoagulans),
  • Arzneimittel zum Einnehmen gegen Diabetes wie Sulfonylharnstoffe,
  • Arzneimittel gegen Epilepsie wie Phenytoin und Carbamazepin,
  • bestimmte Protease-Inhibitoren, die zur Behandlung von HIV Infektionen eingesetzt werden wie Saquinavir,
  • bestimmte Arzneimittel zur Krebsbehandlung wie Vinca-Alkaloide, Busulfan oder Docetaxel,
  • bestimmte Arzneimittel mit Wirkung auf Herz und Blutgef√§√üe (sogenannte Kalziumkanal- Blocker) wie Dihydropyridin oder Verapamil,
  • Arzneimittel, die nach Transplantationen verabreicht werden, wie Cyclosporin, Tacrolimus und Sirolimus (= Rapamyzin),
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Angstzust√§nden oder Schlafmittel (Tranquilizer), z.B. Brotizolam, Alprazolam, Buspiron oder Midazolam i.v.,
  • Alfentanil, ein Schmerzmittel, das in Spit√§lern verwendet wird,
  • Sildenafil, ein Arzneimittel zur Behandlung m√§nnlicher Impotenz,
  • bestimmte Arzneimittel gegen Tuberkulose wie Rifabutin,
  • Methylprednisolon, ein Arzneimittel zum Einnehmen oder als Injektion zur Behandlung entz√ľndlicher Erkrankungen,
  • Trimetrexat, ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Pneumonie,
  • Ebastin, ein Antiallergetikum,
  • Reboxetin, ein Antidepressivum,
  • Cilostazol, ein Arzneimittel gegen die sogenannte Schaufensterkrankheit (periphere arterielle Verschlusskrankheit),
  • Disopyramid, ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen.

Wenn Sie eines der angef√ľhrten Arzneimittel oder ein anderes Arzneimittel ben√ľtzen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt bzw. Zahnarzt mit.

Während Sie Daktarin anwenden, sollten Sie die Anwendung neuer Arzneimittel zuerst mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker absprechen.

Anwendung von Daktarin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Bei Pilzinfektionen im Bereich der Mundhöhle und des Rachenraums ist Daktarin immer nach den Mahlzeiten anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie stillen, geben Sie das Gel nie auf Ihre Brustwarze, um das Kind zu behandeln.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Daktarin hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Sonstige Bestandteile

Daktarin 2% orales Gel enthält 7,85 mg Alkohol (Ethanol) in jeweils 1000 mg, was 0,00785 mg / mg (0,785 Gew.-%) entspricht. Die Menge in 1000 mg entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine sp√ľrbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Anwendung von Daktarin erfolgt mittels beigepacktem Messlöffel. Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Empfohlene Dosierung zur Behandlung von Pilzinfektionen im Bereich der Mundhöhle und des Rachenraums: Bei Pilzinfektionen im Bereich der Mundhöhle und des Rachenraums ist Daktarin 2 % - orales Gel immer nach den Mahlzeiten anzuwenden.

Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird nachstehende Dosierung empfohlen:

  • Kleinkinder ab 4 Monate und bis 2 Jahre: 1,25 ml (1/4 Messl√∂ffel) Gel, 4 x pro Tag nach den Mahlzeiten. Jede Dosis sollte in kleinere Portionen aufgeteilt werden. Tragen Sie das Gel mit einem sauberen Finger auf den betroffenen Bereich auf. Das Gel sollte nicht hinten im Mund aufgetragen werden, um eine m√∂gliche Erstickung zu vermeiden. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie m√∂glich im Mund behalten werden, damit es l√§nger in Kontakt mit der Mundschleimhaut bleibt.
  • Kinder ab 2 Jahre, Jugendliche und Erwachsene: 2,5 ml (1/2 Messl√∂ffel) Gel, 4 x pro Tag nach den Mahlzeiten. Lassen Sie das Gel vor dem Hinunterschlucken m√∂glichst lange im Mund, damit es l√§nger in Kontakt mit der Mundschleimhaut bleibt.
  • √Ąltere Patienten: Dosierung wie f√ľr Erwachsene.
  • Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion: Gleiche Dosierung wie Patienten mit normaler Nierenfunktion.
  • Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion: Die Anwendung von Daktarin 2% - oralem Gel ist bei Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion kontraindiziert.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere des Erscheinungsbildes und betr√§gt im Allgemeinen etwa 1-2 Wochen. Auf jeden Fall sollte sich die Behandlung aber immer eine Woche √ľber das Verschwinden der Beschwerden hinaus erstrecken.

Wenn Sie Zahnprothesen tragen, sollten diese vor dem Schlafengehen entfernt und mit dem Gel eingerieben werden, um die Substanz √ľber Nacht einwirken zu lassen. So verhindern Sie eine Besiedlung der Zahnprothese mit den Keimen. Zahnspangen sollten bei der t√§glichen Zahnpflege mit dem Gel abgeb√ľrstet werden.

Hinweise zum √Ėffnen der Tube:

Schraubkappe abschrauben, umdrehen und Tubenversiegelung durchstoßen.

Wenn Sie eine größere Menge von Daktarin angewendet haben, als Sie sollten

Bei Anwendung von zu großen Mengen Daktarin können Erbrechen und Durchfall auftreten. Setzen Sie sich sicherheitshalber mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Information f√ľr den Arzt:

  • Die Behandlung soll unterst√ľtzend und symptomatisch erfolgen.
  • Aufgrund der geringen Resorption sind keine systemischen Wirkungen zu erwarten.
  • Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Daktarin vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Daktarin abbrechen

Halten Sie R√ľcksprache mit dem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Daktarin 2 % - orales Gel den Rachen verschließt, können Säuglinge und Kleinkinder daran ersticken.

Bei Kindern waren in klinischen Studien Übelkeit und Erbrechen sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und Regurgitation (Mageninhalt kommt in den Mund) häufig.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Daktarin auftreten:

Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Mundtrockenheit
  • √úbelkeit
  • unangenehmes Gef√ľhl im Mund
  • Erbrechen
  • Mageninhalt kommt in den Mund (Regurgitation)
  • anormaler Arzneimittelgeschmack

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Geschmacksstörungen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • anaphylaktische Reaktionen
  • √úberempfindlichkeit
  • Erstickungsgefahr
  • Durchfall
  • Entz√ľndung im Mund
  • Verf√§rbung der Zunge
  • Leberentz√ľndung
  • sich rasch entwickelnde, schmerzlose, selten juckende Schwellung (√Ėdem) von Haut, Schleimhaut und angrenzender Gewebe
  • lebensbedrohender Ausschlag mit Bl√§schen und sich sch√§lende Haut, verteilt √ľber einen Gro√üteil des K√∂rpers (toxisch epidermale Nekrolyse)
  • schwerer Ausschlag mit Bl√§schen und sich sch√§lende Haut, haupts√§chlich um Mund, Nase, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson Syndrom)
  • Nesselausschlag
  • Hautausschlag
  • roter Ausschlag mit kleinen eitergef√ľllten Erhebungen, der √ľber den K√∂rper verteilt sein kann, mitunter mit Fieber verbunden (akute generalisierte exanthemat√∂se Pustulose)
  • schwerer Ausschlag, verteilt √ľber den K√∂rper, √ľblicherweise mit Fieber und geschwollenen Lymphknoten und Auswirkungen auf Blutk√∂rperchen und Organe (arzneimittelbezogene Reaktion mit einer vermehrten Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen (eosinophilen) und systemischen Symptomen oder DRESS).

Anaphylaktische Reaktionen wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Daktarin 2% - oralem Gel berichtet. Die Zeichen f√ľr anaphylaktische Reaktionen k√∂nnen folgendes beinhalten:

  • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals
  • Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
  • juckender Ausschlag (Nesselsucht).

Beenden Sie die Anwendung von Daktarin 2% - oralem Gel und kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer dieser Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Vor dem ersten √Ėffnen sind f√ľr dieses Arzneimittel keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten √Ėffnen nicht √ľber 30¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten √Ėffnen: nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Daktarin enthält

  • Der Wirkstoff ist: Miconazol.
  • 1 g Gel enth√§lt 20 mg Miconazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin-Natrium, Glyzerin, pregelatinierte Kartoffelst√§rke, Ethanol, Polysorbat 20, Kakaoaroma, Orangenaroma, gereinigtes Wasser.
  • 1 voller Messl√∂ffel enth√§lt 124 mg Miconazol.

Wie Daktarin aussieht und Inhalt der Packung

Wei√ües homogenes Gel zur Anwendung in der Mundh√∂hle. Tube aus Aluminium zu 40 g mit Messl√∂ffel aus Kunststoff. Der 5 ml Messl√∂ffel hat Markierungen f√ľr die Dosierung von ¬ľ und einem ¬Ĺ Messl√∂ffel.

Pharmazeutischer Unternehmer

Janssen - Cilag Pharma GmbH, 1020 Wien

Hersteller

Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgien

Z.Nr.: 17956

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2020.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Daktarin 2% - orales Gel - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Miconazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Janssen-Cilag Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.1984
ATC Code A01AB09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Stomatologika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden