Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung

Abbildung Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff(e) Dobutamin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Hameln Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.08.2017
ATC Code C01CA07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Kardiostimulanzien, exkl. Herzglykoside

Zulassungsinhaber

Hameln Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Dobutamin "Pharmaselect" 250 mg - Infusionslösung Dobutamin Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Dobutamin "ERWO" 12,5mg/ml - Konzentrat zur Infusionsbereitung Dobutamin ERWO Pharma GmbH
Dobutamin "Pharmaselect" 500 mg - Infusionslösung Dobutamin Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Dobutamin-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Katecholamine bezeichnet werden. Es unterstützt das Herz dabei, besser zu arbeiten. Durch seine Wirkung wird die Pumpaktion des Herzens gestärkt, die Blutzirkulation erhöht und Venen und Arterien erweitert.

Dobutamin-hameln wird angewendet:

  • Zur Behandlung der Herzinsuffizienz (Herzdekompensation), wenn das Herz nicht stark genug schlägt (verminderte Kontraktionsfähigkeit).
  • Bei Herzinsuffizienz, wenn ein sehr niedriger Blutdruck (Hypotonie) vorliegt.
  • Um eine schlechte Blutversorgung des Herzens nachzuweisen (Herzbelastungstest).

Kinder und Jugendliche

Dobutamin-hameln ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von Neugeborenen bis 18 Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit Hypoperfusion, die aus dekompensiertem Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und nach kardiogenem oder septischem Schock resultieren.

Anzeige

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin-hameln beachten?

Dobutamin-hameln darf nicht angewendet werden, wenn

Sie allergisch (überempfindlich) gegen Dobutamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden oder Anschwellen des Gesichts, der

1

Lippen, des Rachens oder der Zunge umfassen. Vielleicht ist Ihnen dies von früheren Erlebnissen bekannt.

  • Ihr Herz oder Ihre Blutgefäße verengt sind, so dass das Herz nicht richtig gefüllt wird, oder das Blut nicht richtig ausgeworfen werden kann (Ihr Arzt ist hierüber informiert).
  • die Menge des im Kreislauf zirkulierenden Bluts zu niedrig ist (Hypovolämie).

Wenn Sie an bestimmten Herz- oder Gefäßerkrankungen leiden, darf Dobutamin-hameln nicht dazu verwendet werden, eine schlechte Blutversorgung des Herzens nachzuweisen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dobutamin-hameln anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Krankheiten haben:

Kinder

Eine Zunahme bei Herzfrequenz und Blutdruck scheint bei Kindern häufiger und intensiver zu sein als bei Erwachsenen. Es wurde berichtet, dass das Herz-Kreislaufsystem von Neugeborenen auf Dobutamin weniger sensibel reagiert und dass eine hypotensive (blutdrucksenkende) Wirkung öfter bei erwachsenen Patienten als bei kleinen Kindern beobachtet wird. Entsprechend ist der Gebrauch von Dobutamin bei Kindern engmaschig zu überwachen.

Bei der Verabreichung von hohen Dobutamin-Dosen an Kinder ist Vorsicht geboten. Ihr Arzt wird die erforderliche Dosis sorgfältig auf Ihr Kind abstimmen.

Anwendung von Dobutamin-hameln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist für die folgenden Arzneimittel besonders wichtig, da sie mit Dobutamin-hameln Wechselwirkungen eingehen können:

  • Betablocker (Behandlung von hohem Blutdruck und unregelmäßigen Herzrhythmen),
  • Alphablocker (Behandlung von hohem Blutdruck und Prostatavergrößerung),
  • Vasodilatatoren (die Blutgefäße erweiternde Arzneimittel, die bei der Behandlung von Anginaanfällen oder schwerer Herzinsuffizienz eingesetzt werden),
  • Antidiabetika (Behandlung von Zuckerkrankheit),
  • ACE-Hemmer (Behandlung von hohem Blutdruck und Herzinsuffizienz),
  • Dopamin (wird zur Steigerung der Herzfrequenz und des Blutdrucks verwendet),
  • Inhalationsanästhetika.

Es kann trotzdem möglich sein, dass Sie Dobutamin-hameln erhalten können. Ihr Arzt wird entscheiden, was für Sie geeignet ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2

Dobutamin-hameln darf nicht Schwangeren gegeben werden, es sei denn, dies ist medizinisch gerechtfertigt. Es wird empfohlen, während der Behandlung mit Dobutamin das Stillen zu unterbrechen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dobutamin-hameln enthält Natriummetabisulfit (E223), das in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.

Dobutamin enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 3,06 mg Natrium pro 1 ml. Jede 50 ml [Ampulle/]Durchstechflasche enthält 153 mg Natrium. Dies entspricht 7,7% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

AT:

Doping

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Doping-Kontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Dobutamin darf nicht angewendet werden bei:

  • bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dobutamin oder einem der sonstigen Bestandteile,
  • mechanischer Behinderung der ventrikulären Füllung und/oder des Ausflusses, wie z.B. Perikardtamponade, Pericarditis constrictiva, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, schwerer Aortenstenose,
  • hypovolämischen Zuständen.

Dobutamin-Stressechokardiographie

Dobutamin darf zur Myokardischämie- und Vitalitätsdiagnostik nicht angewendet werden bei:

  • frischem Myokardinfarkt (in den vergangenen 30 Tagen),
  • instabiler Angina pectoris,
  • Hauptstammstenose der linken Herzkranzarterie,
  • hämodynamisch signifikanter Ausflussbehinderung des linken Ventrikels einschließlich hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie,
  • hämodynamisch signifikantem Herzklappenfehler,
  • schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV),
  • Prädisposition für oder anamnetisch dokumentierten klinisch signifikanten oder chronischen Arrhythmien, insbesondere rekurrenter persistierender Kammertachykardie,
  • signifikanten Erregungsleitungsstörungen,
  • akuter Peri-, Myo- oder Endokarditis,
  • Aortendissektion,
  • Aortenaneurysma,
  • ungenügender Beschallbarkeit,
  • unzureichend eingestellter arterieller Hypertonie,
  • Behinderung der ventrikulären Füllung (Perikarditis constrictiva, Perikardtamponade),
  • Hypovolämie,
  • früheren Anzeichen einer Überempfindlichkeit gegenüber Dobutamin.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Dobutamin-hameln wird Ihnen von speziell ausgebildetem medizinischem Fachpersonal und unter Bereitstellung einer Notfallausrüstung verabreicht.

Dosierung

Die erforderliche Infusionsrate ist abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Therapie und möglichen Nebenwirkungen. Ihr Arzt wird die Ihnen zu verabreichende Dobutamindosis bestimmen und die Durchflussgeschwindigkeit und Dauer Ihrer Infusion anpassen.

Dosierung bei Erwachsenen:

Die meisten Patienten sprechen auf Dosen von 2,5-10 Mikrogramm Dobutamin pro kg Körpergewicht pro Minute an. Es wurden Dosen von bis zu 40 Mikrogramm Dobutamin pro kg Körpergewicht pro Minute verabreicht.

Dosierung bei Kindern

Bei allen pädiatrischen Altersklassen (Neugeborene bis 18 Jahre) wird eine anfängliche Dosis von 5 Mikrogramm/kg/Minute, angepasst je nach klinischer Wirkung auf 2 – 20 Mikrogramm/kg/Minute, empfohlen. Gelegentlich ist eine Dosis von 0,5 – 1,0 Mikrogramm/kg/Minute bereits ausreichend. Die erforderliche Dosis für Kinder ist zu titrieren, um die vermutlich geringere „therapeutische Breite“ bei Kindern zu berücksichtigen.

Die Anwendung von Dobutamin im Rahmen der Myokardischämie- und Vitalitätsdiagnostik darf nur durch einen Arzt erfolgen, der ausreichende Erfahrung mit kardiologischen Stresstests besitzt. Eine kontinuierliche Überwachung aller Wandbezirke mittels Echokardiographie sowie EKG- und Blutdrucküberwachung sind notwendig. Überwachungsgeräte sowie Notfallmedikation müssen bereitstehen (z.B. Defibrillator, intravenöse Beta-Blocker, Nitrate, etc.) und bezüglich Reanimation geschultes Personal muss vorhanden sein.

Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie und nach den Nebenwirkungen.

Die Dobutamindosis ist bei Therapieende schrittweise zu reduzieren.

Etwaige unverbrauchte Lösung ist zu entsorgen.

Dosierung

Dosierung bei Erwachsenen:

Erfahrungsgemäß spricht die Mehrzahl der Patienten auf Dosen von 2,5-10 Mikrogramm Dobutamin/kg/min an. In Einzelfällen wurden Dosen bis 40 Mikrogramm Dobutamin/kg/min verabreicht.

Dosierung bei Kindern und Jugendlichen:

Bei allen pädiatrischen Altersklassen (Neugeborene bis 18 Jahre) wird eine anfängliche Dosis von 5 Mikrogramm/kg/Minute, angepasst je nach klinischer Wirkung auf 2 – 20 Mikrogramm/kg/Minute, empfohlen. Gelegentlich ist eine Dosis von 0,5 – 1,0 Mikrogramm/kg/Minute bereits ausreichend.

Es wird davon ausgegangen, dass die geringste wirksame Dosis für Kinder höher ist als für Erwachsene. Vorsicht ist bei der Verabreichung von hohen Dosen geboten, weil ebenfalls davon ausgegangen wird, dass die höchste tolerierte Dosis für Kinder geringer ist als für Erwachsene. Die meisten Nebenwirkungen (vor allem Tachykardie) werden bei Dosierungen

7

größer als oder gleich 7,5 Mikrogramm/kg/Minute beobachtet, aber es ist ausreichend, die Dosis der Dobutamin-Infusion zu verringern oder zu beenden, um unerwünschte Wirkungen rasch zu beenden.

Eine große Variabilität wurde bei pädiatrischen Patienten für die Plasmakonzentration beobachtet, die für den Beginn einer hämodynamischen Antwort (Schwellenwert) erforderlich ist, und für das Verhältnis der hämodynamischen Antwort zu steigenden Plasmakonzentrationen. Dies zeigt, dass die erforderliche Dosis für Kinder nicht a priori festgelegt werden kann und zu titrieren ist, um die vermutlich geringere „therapeutische Breite“ bei Kindern zu berücksichtigen.

Art der Anwendung:

Bei Gebrauch einer Spritzenpumpe ist eine Verdünnung nicht erforderlich.

Dobutamin-hameln kann auch verdünnt mit kompatiblen Infusionslösungen zur i.v.- Infusion verwendet werden. Geeignete Infusionslösungen sind: 5%ige Glucose- (50 mg/ml), 0,9%ige Natriumchlorid- (9 mg/ml) oder 0,45%ige Natriumchlorid- (4,5 mg/ml) in 5%iger Glucose-Lösung (50 mg/ml). Die Verdünnung der Infusionslösung hat unmittelbar vor dem Gebrauch zu erfolgen.

Wegen seiner kurzen Halbwertszeit muss Dobutamin als kontinuierliche intravenöse Infusion verabreicht werden.

Kinder und Jugendliche: Zur kontinuierlichen intravenösen Infusion via Infusionspumpe wird auf eine Konzentration von 0,5 bis 1 mg/ml (max. 5 mg/ml bei Flüssigkeitsbeschränkung) mit 5%iger Glucose- (50 mg/ml) oder 0,9%iger Natriumchlorid- Lösung (9 mg/ml) verdünnt. Lösungen höherer Konzentrationen sind nur über einen zentralen Venenkatheter zu infundieren. Die intravenöse Infusion von Dobutamin ist inkompatibel mit Bikarbonat und anderen stark alkalischen Lösungen.

Neugeborenen-Intensivstation: Verdünnen Sie 30 mg/kg Körpergewicht bis zu einem Endvolumen von 50 ml Infusionslösung. Eine intravenöse Infusionsrate von 0,5 ml/h ergibt eine Dosis von 5 Mikrogramm/kg/Minute.

Tabellen, aus denen für verschiedene Dosierungen die Infusionsraten bei unterschiedlichen Ausgangskonzentrationen hervorgehen:

Eine [Ampulle oder] Durchstechflasche Dobutamin-hameln 5 mg/ml (250 mg/50 ml) verdünnt zu einem Lösungsvolumen von 500 ml (Endkonzentration 0,5 mg/ml)

Dosierungsbereich   Angaben in ml/Std.*  
  (Tropfen/min)  
       
      Patientengewicht  
    50 kg 70 kg 90 kg
Niedrig ml/Std.
2,5 (Tropfen/min)
(5) (7) (9)
µg/kg/min  
       
Mittel ml/Std.
5 µg/kg/min (Tropfen/min) (10) (14) (18)
Hoch ml/Std.
10 µg/kg/min (Tropfen/min) (20) (28) (36)

Bei doppelter Konzentration, d.h. bei 500 mg Dobutamin auf 500 ml bzw. 250 mg auf 250 ml Lösungsvolumen, sind die Infusionsraten zu halbieren.

8

Dosierung für Spritzenpumpen

Eine [Ampulle oder] Durchstechflasche Dobutamin-hameln 5 mg/ml (250 mg/50 ml) unverdünnt (Endkonzentration 5 mg/ml)

Dosierungsbereich   Angaben in ml/Std.  
    (ml/min)  
         
           
      Patientengewicht  
    50 kg   70 kg 90 kg
Niedrig ml/Std. 1,5   2,1 2,7
2,5 (ml/min)  
(0,025)   (0,035) (0,045)
µg/kg/min    
         
Mittel ml/Std. 3,0   4,2 5,4
5 µg/kg/min (ml/min) (0,05)   (0,07) (0,09)
Hoch ml/Std. 6,0   8,4 10,8
10 µg/kg/min (ml/min) (0,10)   (0,14) (0,18)

Die gewählte Spritzenpumpe muss für das Volumen und die Infusionsrate geeignet sein.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es wurde von den folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • beschleunigte Herzfrequenz
  • Brustschmerzen
  • Störungen des Herzschlags

3

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Anstieg oder Abfall des Blutdrucks
  • Verengung der Blutgefäße (Vasokonstriktion)
  • unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
  • schneller Herzschlag (ventrikuläre Tachykardie)
  • Kopfschmerzen
  • asthmaähnliche Symptome (Bronchospasmus)
  • Atemnot
  • Zunahme der weißen Blutkörperchen (Eosinophilie)
  • Hemmung der Blutgerinnung
  • verstärkter Harndrang (bei hohen Dosen)
  • Unwohlsein (Übelkeit)
  • Hautausschlag (Exanthem)
  • Fieber
  • Entzündung der Vene an der Einstichstelle (Phlebitis)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • unkontrollierte Kontraktionen der Herzkammern (ventrikuläre Fibrillation)
  • Herzanfall (Myokardinfarkt)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen, einschließlich Einzelfälle)

  • langsamer Herzschlag (Bradykardie)
  • unzureichende Blutversorgung des Herzens (Myokardischämie)
  • niedrige Kaliumwerte (Hypokaliämie)
  • Hautflecken (petechiale Blutung)
  • Herzblock
  • Verengung der das Herz versorgenden Blutgefäße (koronarer Vasospasmus)
  • schwarze Regionen absterbender Haut (Hautnekrosen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Brustschmerzen bei Stress (Stress-Kardiomyopathie)
  • beeinträchtigte Herzfunktion (Abfall des pulmonalen Kapillardrucks)
  • Probleme mit dem Herzmuskel (Stress-Kardiomyopathie, auch bekannt als Takotsubo- Syndrom), die sich in Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindelgefühl, Ohnmacht und unregelmäßigem Herzschlag äußern, wenn Dobutamin im Rahmen einer Stressechokardiographie angewendet wird.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden auch beobachtet:

  • Ruhelosigkeit
  • Kribbeln (Parästhesien)
  • unkontrolliertes Muskelzucken (Tremor)
  • Hitze- und Angstgefühl
  • Muskelkrämpfe

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

DE:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de

AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

4

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wechselwirkungen von Dobutamin mit folgenden Arzneimitteln wurden beobachtet:

  • Betablocker,
  • Alphablocker,
  • primär venös wirkende Vasodilatatoren (z. B. Nitrate, Natriumnitroprussid),

9

  • ACE-Hemmer (z. B. Captopril),
  • Dopamin,
  • Thiamin (Vitamin B1),
  • Inhalationsanästhetika,
  • Atropin.

Die Verabreichung von Dobutamin an Diabetiker kann zu einem erhöhten Insulinbedarf führen. Daher müssen bei Diabetikern die Glukosespiegel kontrolliert werden, wenn eine Dobutamintherapie begonnen, die Infusionsrate geändert und die Infusion beendet wird. Gegebenenfalls muss die Insulindosis entsprechend angepasst werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Dobutamin-hameln aufzubewahren?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
  • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar und frei von Partikeln oder das Behältnis beschädigt ist.
  • Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Die [Ampulle/]Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
  • Nicht einfrieren.

DE:

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

AT:

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nicht einfrieren.

Die [Ampulle/]Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Verdünnung:

Die chemische und physikalische Stabilität wurde für 24 Stunden bei 25°C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt sofort zu verwenden, außer wenn die Art der Öffnung/Rekonstitution/Verdünnung eine mikrobielle Verunreinigung ausschließt. Wird es nicht sofort verwendet, liegt die Verantwortung für Lagerungsdauer und -bedingungen beim Anwender.

10

Anzeige

Weitere Informationen

Was Dobutamin-hameln enthält

Der Wirkstoff ist Dobutamin.

1 ml Lösung enthält 5 mg Dobutamin.

Jede 50 ml [Ampulle/]Durchstechflasche Dobutamin-hameln enthält Dobutaminhydrochlorid entsprechend einer Menge von 250 mg Dobutamin.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriummetabisulfit (E223), Natriumchlorid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Dobutamin-hameln aussieht und Inhalt der Packung

Dobutamin-hameln ist eine klare, farblose oder leicht gelbliche Infusionslösung.

DE:

Dobutamin-hameln wird in 50-ml-Ampullen/Durchstechflaschen aus Klarglas bereitgestellt. Es ist in Originalverpackungen mit 1, 5 und 10 Ampulle(n) und mit 1, 5, 10 und 20 Durchstechflasche(n) erhältlich.

AT:

5

Dobutamin-hameln wird in farblosen 50 ml Durchstechflaschen aus Glas (Typ I Ph.Eur.) bereitgestellt, verschlossen mit Brombutyl-Gummistopfen (Typ I Ph.Eur.) und einer Aluminium-Bördelkappe mit Flip-off-Schutzkappe aus Plastik. Es ist in Originalverpackungen mit je 1, 5 oder 10 Durchstechflasche(n) erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: hameln pharma gmbh Inselstraße 1

31787 Hameln

Deutschland

Hersteller:

Siegfried Hameln GmbH

Langes Feld 13

31789 Hameln

Deutschland

AT:

hameln rds s.r.o. Horná 36 90001 Modra Slowakei

AT:

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DE Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung
NL Dobutamine-hameln 5 mg/ml i.v. infusievloeistof, oplossing voor infusie
UK (NI) Dobutamine 5 mg/ml solution for infusion
AT Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung
BG Добутамин хамелн 5 mg/ml инфузионен разтвор
  Dobutamin hameln 5 mg/ml solution for infusion
CZ Dobutamin hameln
HR Dobutamin Hameln 5 mg/ml otopina za infuziju
HU Dobutamin hameln 5 mg/ml oldatos infúzió
F Dobutamin hameln
RO Dobutamină hameln 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
SI Dobutamin Hameln 5 mg/ml raztopina za infundiranje
SK Dobutamin hameln 5 mg/ml infúzny roztok

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2022.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

6

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

ZUBEREITUNGSANWEISUNG FÜR:

DOBUTAMIN-HAMELN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG

Bitte lesen Sie die Fachinformation, um vollständige Informationen zu erhalten.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Dobutamin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Hameln Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 24.08.2017
ATC Code C01CA07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Kardiostimulanzien, exkl. Herzglykoside

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten für häufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden