Edistride 5 mg Filmtabletten

Abbildung Edistride 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Dapagliflozin
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller AstraZeneca AB
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.11.2015
ATC Code A10BK01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl. Insuline

Zulassungsinhaber

AstraZeneca AB

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was Edistride ist

Edistride enthÀlt den Wirkstoff Dapagliflozin. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Natrium-Glucose-Cotransporter-2-(SGLT-2)-Inhibitoren nennt. Sie wirken, indem sie das SGLT-2- Protein in der Niere blockieren. Durch die Blockade dieses Proteins werden Blutzucker (Glucose), Salz (Natrium) und Wasser mit dem Urin aus dem Körper ausgeschieden.

WofĂŒr Edistride angewendet wird

Edistride wird angewendet zur Behandlung von:

  • Typ-2-Diabetes
    • Bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 10 Jahren und Ă€lter.
    • Wenn Ihr Typ-2-Diabetes nicht mit ErnĂ€hrung und Bewegung kontrolliert werden kann.
    • Edistride kann allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet werden.
    • Es ist wichtig, dass Sie den Empfehlungen Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals hinsichtlich ErnĂ€hrung und Bewegung weiterhin folgen.
  • Herzinsuffizienz

    Bei Erwachsenen (im Alter von 18 Jahren und Àlter), wenn das Herz das Blut nicht so gut pumpt, wie es sollte.

  • chronischer Niereninsuffizienz
    • Bei Erwachsenen mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion.

Was ist Typ-2-Diabetes und wie hilft Edistride?

Bei Typ-2-Diabetes produziert Ihr Körper nicht genug Insulin oder kann das produzierte Insulin nicht richtig einsetzen. Dies fĂŒhrt zu einem hohen Zuckerspiegel in Ihrem Blut. Dies kann zu

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schwerwiegenden Erkrankungen wie Herz- oder Nierenerkrankungen, Blindheit oder einer schlechten Durchblutung der Arme und Beine fĂŒhren.

  • Edistride wirkt, indem es ĂŒberschĂŒssigen Zucker aus Ihrem Körper entfernt. Es kann auch zur Vorbeugung von Herzerkrankungen beitragen.

Was ist eine Herzinsuffizienz und wie hilft Edistride?

  • Diese Art der Herzfunktionsstörung tritt auf, wenn das Herz das Blut nicht so gut in die Lungen und den Rest des Körpers pumpt, wie es sollte. Dies kann zu schwerwiegenden medizinischen Komplikationen fĂŒhren und eine Versorgung im Krankenhaus erforderlich machen.
  • Die hĂ€ufigsten Symptome einer Herzinsuffizienz sind ein GefĂŒhl von Kurzatmigkeit, MĂŒdigkeit oder sehr starker, stĂ€ndiger MĂŒdigkeit sowie geschwollene Knöchel.
  • Edistride hilft, Ihr Herz vor einer Verschlechterung zu schĂŒtzen und verbessert Ihre Symptome. Es kann den Bedarf an Krankenhausaufenthalten senken und einigen Patienten helfen, lĂ€nger zu leben.

Was ist eine chronische Niereninsuffizienz und wie hilft Edistride?

  • Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben, können Ihre Nieren allmĂ€hlich ihre Funktion verlieren. Das bedeutet, dass sie nicht mehr in der Lage sind, Ihr Blut so zu reinigen und zu filtern, wie sie es sollten. Der Verlust der Nierenfunktion kann zu ernsthaften medizinischen Problemen und der Notwendigkeit einer Krankenhausbehandlung fĂŒhren.
  • Edistride hilft, Ihre Nieren vor dem Verlust ihrer Funktion zu schĂŒtzen. Das kann einigen Patienten helfen, lĂ€nger zu leben.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Edistride darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Dapagliflozin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder das nÀchstgelegene Krankenhaus

Diabetische Ketoazidose:

  • Wenn Sie Diabetes haben und Folgendes an sich wahrnehmen: Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, ĂŒbermĂ€ĂŸiger Durst, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrung, ungewöhnliche SchlĂ€frigkeit oder MĂŒdigkeit, sĂŒĂŸlicher Geruch des Atems, sĂŒĂŸlicher oder metallischer Geschmack im Mund oder verĂ€nderter Geruch des Urins oder Schweißes oder rascher Gewichtsverlust.
  • Die oben genannten Symptome könnten Anzeichen fĂŒr eine „diabetische Ketoazidose“ sein – eine seltene, aber schwerwiegende, manchmal lebensbedrohliche Komplikation, die Sie bei Diabetes bekommen können wegen einer erhöhten „Ketonkörper“-Konzentration in Ihrem Urin oder Blut, die in Tests festgestellt werden kann.
  • Das Risiko fĂŒr das Auftreten einer diabetischen Ketoazidose kann erhöht sein bei lĂ€ngerem Fasten, ĂŒbermĂ€ĂŸigem Alkoholkonsum, Dehydratisierung (Verlust von zu viel KörperflĂŒssigkeit), plötzlichen Verringerungen der Insulindosis oder einem höheren Insulinbedarf aufgrund einer grĂ¶ĂŸeren Operation oder einer schweren Erkrankung.
  • Wenn Sie mit Edistride behandelt werden, kann eine diabetische Ketoazidose auch auftreten, wenn Ihr Blutzuckerspiegel normal ist.

Wenn Sie vermuten, dass Sie eine diabetische Ketoazidose haben, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder das nÀchstgelegene Krankenhaus und nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein.

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Nekrotisierende Fasziitis des Perineums:

Bitte sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wie Schmerzen, Empfindlichkeit, Rötung oder Schwellungen der Genitalien bzw. im Bereich zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang) zusammen mit Fieber oder allgemeinem Unwohlsein auftreten. Diese Symptome können auf eine seltene, aber schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Infektion hindeuten. Bei dieser sogenannten nekrotisierenden Fasziitis des Perineums, auch als Fournier-GangrĂ€n bezeichnet, wird das Unterhautgewebe zerstört. Eine Fournier-GangrĂ€n muss unverzĂŒglich behandelt werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor der Einnahme von Edistride

  • wenn Sie „Typ-1-Diabetes“ haben der Typ, der ĂŒblicherweise beginnt, wenn man jung ist und dadurch gekennzeichnet ist, dass der Körper kein Insulin produzieren kann. Edistride sollte nicht zur Behandlung dieser Erkrankung angewendet werden.
  • wenn Sie Diabetes und eine Nierenfunktionsstörung haben Ihr Arzt verordnet Ihnen dann möglicherweise weitere oder ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Blutzuckers.
  • wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben Ihr Arzt verordnet Ihnen dann möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis.
  • wenn Sie mit Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung (Antihypertensiva) behandelt werden und einen zu niedrigen Blutdruck (Hypotonie) in der Vorgeschichte haben. Weitere Informationen finden Sie unten unter „Einnahme/Anwendung von Edistride zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
  • wenn Sie einen sehr hohen Blutzuckerspiegel haben, der bei Ihnen zu einer Dehydratisierung fĂŒhren kann (Verlust von zu viel KörperflĂŒssigkeit). Mögliche Anzeichen einer Dehydratisierung sind in Abschnitt 4 aufgefĂŒhrt. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Edistride beginnen, wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen vorliegt.
  • wenn Sie Übelkeit, Erbrechen oder Fieber bekommen oder bereits daran leiden, oder wenn Sie nicht essen oder trinken können. Diese UmstĂ€nde können zu einer Dehydratisierung fĂŒhren. Um eine Dehydratisierung zu vermeiden, rĂ€t Ihr Arzt Ihnen möglicherweise dazu, die Einnahme von Edistride so lange zu unterbrechen, bis Sie sich erholt haben.
  • wenn Sie hĂ€ufig an Harnwegsinfektionen leiden. Dieses Arzneimittel kann Harnwegsinfektionen verursachen und möglicherweise möchte ihr Arzt Sie enger ĂŒberwachen. Möglicherweise Ă€ndert Ihr Arzt die Behandlung zeitweise, falls Sie eine schwere Infektion haben.

Wenn einer der oben beschriebenen UmstÀnde auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von Edistride mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Diabetes und Fußpflege

Wenn Sie Diabetes haben, ist es fĂŒr Sie wichtig, Ihre FĂŒĂŸe regelmĂ€ĂŸig anzuschauen und alle Hinweise hinsichtlich der Fußpflege zu befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.

Zucker im Harn

Wegen der Wirkungsweise von Edistride fallen Tests auf Zucker in Ihrem Urin positiv aus, wÀhrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Ältere Patienten (≄ 65 Jahre und Ă€lter)

Wenn Sie Ă€lter sind, besteht ein höheres Risiko, dass Ihre Nieren nicht so gut funktionieren, und dass Sie mit anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe auch „Nierenfunktion“ oben und „Einnahme/Anwendung von Edistride zusammen mit anderen Arzneimitteln“ unten).

Kinder und Jugendliche

Edistride kann bei Kindern im Alter von 10 Jahren und Ă€lter zur Behandlung des Typ-2-Diabetes angewendet werden. FĂŒr Kinder unter 10 Jahren liegen keine Daten vor.

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Edistride wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zur Behandlung der Herzinsuffizienz oder zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.

Einnahme/Anwendung von Edistride zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit:

  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das angewendet wird, um Wasser aus dem Körper zu entfernen (Diuretikum).
  • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, die die Zuckermenge in Ihrem Blut senken, wie Insulin oder ein Arzneimittel mit einem „Sulfonylharnstoff“. Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser anderen Arzneimittel verringern, um zu verhindern, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird (HypoglykĂ€mie).
  • wenn Sie Lithium einnehmen, da Edistride die Lithiummenge in Ihrem Blut senken kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht weiter einnehmen, wenn Sie schwanger sind, da es wÀhrend des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels nicht empfohlen wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Ihr Blutzucker wÀhrend Ihrer Schwangerschaft am besten kontrolliert werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Wenden Sie Edistride nicht an, wenn Sie stillen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch ĂŒbergeht.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Edistride hat keinen oder einen zu vernachlĂ€ssigenden Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln, die man Sulfonylharnstoffe nennt, oder mit Insulin kann den Blutzuckerspiegel zu stark senken (HypoglykĂ€mie). Dadurch können Symptome wie Zittern, Schwitzen und Sehstörungen verursacht werden und Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen können beeintrĂ€chtigt werden.

FĂŒhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine GerĂ€te oder Maschinen, falls Sie sich wĂ€hrend der Behandlung mit Edistride schwindelig fĂŒhlen.

Edistride enthÀlt Lactose

Edistride enthĂ€lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel eingenommen werden soll

  • Die empfohlene Dosis ist eine 10-mg-Tablette tĂ€glich.
  • Ihr Arzt lĂ€sst Sie möglicherweise mit einer 5-mg-Dosis beginnen, wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben.
  • Ihr Arzt wird Ihnen die fĂŒr Sie richtige StĂ€rke verordnen.

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Wie dieses Arzneimittel eingenommen werden soll

  • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
  • Sie können die Tablette unabhĂ€ngig von einer Mahlzeit einnehmen.
  • Sie können die Tablette zu jeder Tageszeit einnehmen. Versuchen Sie jedoch, sie jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie einzunehmen.

Ihr Arzt verschreibt Ihnen Edistride möglicherweise zusammen mit anderen Arzneimitteln. Denken Sie daran, diese anderen Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes einzunehmen/anzuwenden. Dies wird dazu beitragen, die besten Ergebnisse fĂŒr Ihre Gesundheit zu erzielen.

ErnĂ€hrung und Bewegung können Ihrem Körper dabei helfen, den Blutzucker besser zu kontrollieren. Wenn Sie Diabetes haben, ist es daher wichtig, dass Sie auch wĂ€hrend der Einnahme von Edistride weiterhin alle Empfehlungen Ihres Arztes bezĂŒglich ErnĂ€hrung und Bewegung befolgen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Edistride eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Edistride-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Edistride vergessen haben

Was zu tun ist, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, hÀngt davon ab, wann Ihre nÀchste Dosis einzunehmen ist.

  • Wenn es bis zur nĂ€chsten Dosis noch 12 Stunden oder lĂ€nger dauert, nehmen Sie eine Dosis Edistride, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie dann die nĂ€chste Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein.
  • Wenn es bis zur nĂ€chsten Dosis weniger als 12 Stunden dauert, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie dann die nĂ€chste Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge von Edistride ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Edistride abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Edistride nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen. Ohne dieses Arzneimittel kann Ihr Blutzucker ansteigen, wenn Sie Diabetes haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder das nÀchstgelegene Krankenhaus, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

  • Angioödem, sehr selten beobachtet (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen). Die Anzeichen eines Angioödems sind:
    • Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals
    • Schluckbeschwerden
    • Nesselsucht und Atembeschwerden
  • Diabetische Ketoazidose, diese ist selten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen).
    Die Anzeichen einer diabetischen Ketoazidose sind (siehe auch Abschnitt 2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen):

    erhöhte „Ketonkörper“-Konzentrationen in Ihrem Urin oder Blut

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  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • ĂŒbermĂ€ĂŸiger Durst
  • schnelle und tiefe Atmung
  • Verwirrtheit
  • ungewöhnliche SchlĂ€frigkeit oder MĂŒdigkeit
  • sĂŒĂŸlicher Geruch des Atems, sĂŒĂŸlicher oder metallischer Geschmack im Mund oder verĂ€nderter Geruch des Urins oder Schweißes
  • rascher Gewichtsverlust.

Dies kann unabhÀngig von Ihrem Blutzuckerspiegel auftreten. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Edistride zeitweise oder ganz zu beenden.

Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-GangrÀn), eine schwerwiegende Weichteilinfektion der Geschlechtsorgane (Genitalien) oder des Bereichs zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang), sehr selten beobachtet.

Setzen Sie Edistride ab und wenden Sie sich schnellstmöglich an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

Harnwegsinfektion, hÀufig beobachtet (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Dies sind Anzeichen einer schweren Harnwegsinfektion:

  • Fieber und/oder SchĂŒttelfrost
  • brennendes GefĂŒhl beim Wasserlassen (Urinieren)
  • Schmerzen im RĂŒcken oder an der Seite.

Falls Sie Blut in Ihrem Urin bemerken, informieren Sie Ihren Arzt umgehend, auch wenn dies nur gelegentlich auftritt.

Wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

  • Zu niedrige Blutzuckerspiegel (HypoglykĂ€mie), sehr hĂ€ufig beobachtet (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten mit Diabetes, die dieses Arzneimittel zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden.
    Dies sind Anzeichen fĂŒr einen zu niedrigen Blutzucker:
    • Zittern, Schwitzen, starkes AngstgefĂŒhl, schneller Herzschlag
    • HungergefĂŒhl, Kopfschmerzen, Sehstörungen
    • Stimmungswandel oder GefĂŒhl von Verwirrtheit.

Ihr Arzt informiert Sie, wie ein zu niedriger Blutzuckerspiegel zu behandeln ist und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen bei sich bemerken.

Weitere Nebenwirkungen bei der Einnahme von Edistride:

HĂ€ufig

  • Genitalinfektion (Candidose) des Penis oder der Vagina (zu den Anzeichen können Reizung, Juckreiz, ungewöhnlicher Ausfluss oder Geruch gehören)
  • RĂŒckenschmerzen
  • Schmerzen beim Ausscheiden von Wasser (Urin), Ausscheidung von mehr Wasser als ĂŒblich oder hĂ€ufigeres Wasserlassen
  • VerĂ€nderungen der Cholesterin- oder Fettmengen im Blut (im Rahmen von Laboruntersuchungen festgestellt)
  • Anstieg der Menge der roten Blutkörperchen im Blut (durch Laboruntersuchungen festgestellt)
  • Abnahme der Kreatinin-Clearance der Niere (durch Laboruntersuchungen festgestellt) zu Behandlungsbeginn
  • Schwindel
  • Hautausschlag

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Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Pilzinfektion
  • Verlust von zu viel KörperflĂŒssigkeit (Dehydratisierung, zu den Anzeichen können sehr trockener oder klebriger Mund, geringe oder keine Urinausscheidung oder schneller Herzschlag gehören)
  • Durst
  • Verstopfung
  • Aufwachen in der Nacht wegen Harndrangs
  • Mundtrockenheit
  • Gewichtsabnahme
  • Anstieg von Kreatinin (durch Laboruntersuchungen des Blutes festgestellt) zu Behandlungsbeginn
  • Anstieg von Harnstoff (durch Laboruntersuchungen des Blutes festgestellt)

Sehr selten

EntzĂŒndung der Nieren (tubulointerstitielle Nephritis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „EXP” oder dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Edistride enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Dapagliflozin.

    Jede Edistride 5 mg Filmtablette (Tablette) enthÀlt Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) 1 H2O, entsprechend 5 mg Dapagliflozin. Jede Edistride 10 mg Filmtablette (Tablette) enthÀlt Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) 1 H2O, entsprechend 10 mg Dapagliflozin.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460i), Lactose (siehe Abschnitt 2 „Edistride enthĂ€lt Lactose“), Crospovidon (E1202), Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (E470b).
    • FilmĂŒberzug: Poly(vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350 (E1521), Talkum (E553b), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

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Wie Edistride aussieht und Inhalt der Packung

Edistride 5 mg Filmtabletten sind gelb und rund, mit einem Durchmesser von 0,7 cm. Sie haben eine „5“ auf der einen und „1427“ auf der anderen Seite.

Edistride 10 mg Filmtabletten sind gelb und rautenförmig, ca. 1,1 x 0,8 cm diagonal. Sie haben eine „10“ auf der einen und „1428“ auf der anderen Seite.

Edistride 5 mg Tabletten und Edistride 10 mg Tabletten sind erhÀltlich in Aluminium- Blisterpackungen in Packungen mit 14, 28 oder 98 Filmtabletten in nicht perforierten Kalenderblisterpackungen und mit 30x1 oder 90x1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AstraZeneca AB

SE-151 85 SödertÀlje

Schweden

Hersteller

AstraZeneca AB

GÀrtunavÀgen

SE-152 57 SödertÀlje

Schweden

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

SK10 2NA

Vereinigtes Königreich

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/BelgienLietuva
AstraZeneca S.A./N.V.UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11Tel: +37052660550
Luxembourg/Luxemburg
Actpa3eheka Ebjiraphs EOOII : 339 (2) 44 55 000AstraZeneca S.A./N.V. TĂ©l/Tel: +32 2 370 48 11
CeskĂĄ republikaMagyarorszĂĄg
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500
DanmarkMalta
AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62Associated Drug Co. Ltd Tel: +3562277 8000
Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080Nederland AstraZeneca BV Tel:+31 79 3632222
EestiNorge
AstraZeneca Tel: +372 6549 600AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00

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Österreich
AstraZeneca A.E. TnA: +30 2 106871500AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 310
EspañaPolska
Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: +34 93 446 60 00AstraZeneca Pharma Poland Sp. Z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
Laboratorio Tau, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
France AstraZeneca TĂ©l: +33 1 41 29 40 00Portugal BIAL-Portela & Ca., S.A. Tel.: +351 22 986 61 00
Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000RomĂąnia AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
IrelandSlovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777
ItaliaSuomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
KĂłzposSverige
ARÉKTOP Ato Tnt: +357 22490305AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100United Kingdom (Northern Ireland) AstraZeneca UK Ltd Tel:+44 1582 836 836

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Edistride 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden