Fenistil 1 mg - Dragees

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Fenistil 1 mg - Dragees

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Wirkstoff(e) Dimetinden
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.11.1962
ATC Code R06AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Histakut 1 mg/ml Injektionslösung Dimetinden Gebro Pharma GmbH
Fenistil 24 Stunden retard 4 mg - Kapseln Dimetinden GSK-Gebro Consumer Healthcare
Fenistil - Tropfen Dimetinden GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Fenistil - Gel Dimetinden GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Fenistil - Ampullen Dimetinden GSK-Gebro Consumer Healthcare

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Fenistil 1 mg-Dragees, Dimetindenmaleat, ist ein sogenanntes "Antihistaminikum". Fenistil 1 mg-Dragees wirken gegen die Beschwerden von allergischen Erkrankungen sowie bei Juckreiz jeder Art.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei:

  • Juckreiz durch:
    • Ekzeme
    • Kinderkrankheiten (z.B. Windpocken)
    • Insektenstiche und -bisse
    • Nahrungs- und Arzneimittelallergie
  • Nesselausschlag
  • Niesreiz und Jucken in der Nase bei allergischem Schnupfen und bei allergischer Bindehautentz√ľndung (Heuschnupfen).
  • Juckreiz ohne Hauterkrankung

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fenistil 1 mg-Dragees d√ľrfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Dimetindenmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fenistil 1 mg-Dragees einnehmen, wenn Sie oder Ihr Kind

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, da Fenistil 1 mg-Dragees unter diesen Umst√§nden nicht f√ľr Sie geeignet ist.

√Ąltere Patienten sollten ihren Arzt aufsuchen, bevor sie dieses Arzneimittel anwenden, da Nebenwirkungen wie Unruhe und M√ľdigkeit auftreten k√∂nnen.

Kinder

Arzneimittel dieser Substanzklasse k√∂nnen bei j√ľngeren Kindern Unruhe ausl√∂sen.

Einnahme von Fenistil 1 mg-Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln

Nehmen Sie Fenistil 1 mg-Dragees nur nach Anraten Ihres Arztes ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen
  • bestimmte Schmerzmittel (Opioid-Analgetika, z.B. Codein)
  • Anticholinergika, wie z.B. Bronchien erweiternde Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und Bronchospasmus), Magen-Darm-Antispasmodika (Arzneimittel gegen Bauch- oder Magenkr√§mpfe), Mydriatika (Arzneimittel, die Ihre Pupillen erweitern), urologische Antimuskarinika (Arzneimittel zur Behandlung von Symptomen einer Dranginkontinenz und √ľberaktiven Blase)
  • Arzneimittel mit beruhigender Wirkung bzw. Schlafmittel
  • Arzneimittel gegen Epilepsie
  • Antihistaminika (Arzneimittel zur Behandlung von Husten, Erk√§ltung und Allergien)
  • Antiemetika (Arzneimittel zur Behandlung von Erbrechen)
  • Procarbazin (Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Krebsarten)
  • Scopolamin (Arzneimittel gegen Reisekrankheit)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Einnahme von Fenistil 1 mg-Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die m√ľdemachende Wirkung von Alkohol kann verst√§rkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Obwohl keine fruchtsch√§digenden Wirkungen bekannt sind, soll Fenistil in der Schwangerschaft nur auf ausdr√ľckliche √§rztliche Anordnung eingenommen werden. Gezielte Untersuchungen zur Anwendung in der Schwangerschaft fehlen. Es wird angenommen, dass

geringe Wirkstoffmengen in die Muttermilch √ľbergehen. Eine Anwendung w√§hrend der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen. Vorsicht ist daher beim Bedienen von Maschinen und im Stra√üenverkehr geboten.

Fenistil 1 mg-Dragees enthalten Saccharose, Lactose, Glucose und Spuren von Gluten

Bitte nehmen Sie Fenistil 1 mg-Dragees erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Fenistil 1 mg-Dragees enthalten nur eine sehr geringe Menge an Gluten (Weizenstärke) und können bei Zöliakie eingenommen werden. Fenistil 1 mg-Dragees sollten jedoch bei Allergie gegen Weizenstärke nicht angewendet werden.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Fenistil 1 mg-Dragees einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

√úberschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Ab dem 12. Lebensjahr 3-mal täglich 1-2 Dragees.

Bei Patienten die zur M√ľdigkeit neigen, betr√§gt die empfohlene Dosierung 2 Dragees abends vor dem Schlafengehen und 1 Dragee morgens zum Fr√ľhst√ľck.

F√ľr Kinder unter 12 Jahren ist diese Dosierungsform nicht geeignet, es stehen Fenistil- Tropfen zur Verf√ľgung.

√Ąltere Patienten (√ľber 65 Jahre):

Die √ľbliche Dosierung f√ľr Erwachsene kann angewendet werden.

Nehmen Sie Fenistil nicht l√§nger als 14 Tage ohne R√ľcksprache mit einem Arzt ein.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Dragee mit etwas Wasser unzerkaut einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fenistil Dragees zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Fenistil 1 mg-Dragees eingenommen haben, als Sie sollten

In Abhängigkeit vom Ausmaß der zu viel eingenommenen Menge kann es bei Erwachsenen bis zu einer starken Dämpfung (bei Kindern und älteren Personen aber auch bis zu Erregungszuständen), zu Gangstörungen, Halluzinationen, Zittern, Krämpfen, Harnverhalten und Fieber kommen. Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit und Kreislaufversagen können folgen.

Suchen Sie in diesem Fall unverz√ľglich einen Arzt auf.

Hinweise f√ľr den Arzt befinden sich am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Fenistil 1 mg-Dragees vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich erinnern, au√üer es sind weniger als 2 Stunden bis zur n√§chsten Einnahme. In diesem Fall √ľberspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

BEENDEN Sie die Einnahme von Fenistil Dragees und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn bei Ihnen eine der folgenden Beschwerden, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können, auftritt:

  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder erh√∂hten Stellen, Muskelkr√§mpfe Diese Nebenwirkungen sind sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Andere Nebenwirkungen, die auftreten k√∂nnen, sind in der Regel leicht und vor√ľbergehend. Weitere h√§ufige Nebenwirkungen k√∂nnen vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten.

Manche Nebenwirkungen sind sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

M√ľdigkeit

Manche Nebenwirkungen sind häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schl√§frigkeit
  • Nervosit√§t

Manche Nebenwirkungen sind selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Nicht √ľber 25¬į C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Fenistil 1 mg-Dragees enthalten

  • Der Wirkstoff ist Dimetindenmaleat: 1 Dragee enth√§lt 1 mg Dimetindenmaleat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kern: Cellulose, Magnesiumstearat (E 572), Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose- Monohydrat
    √úberzug: Gelatine, Glucose-Sirup, Povidon (K 25), Titandioxid (E 171), Talkum (E 553b), Saccharose, Macrogol (35000), Montanglycolwachs

Wie Fenistil 1 mg-Dragees aussehen und Inhalt der Packung

Fenistil 1 mg-Dragees sind kleine, wei√üe, bikonvexe (beidseitig gew√∂lbte), √ľberzogene Tabletten.

Packungsgr√∂√üen: 10, 30 und 200 St√ľck in Blisterpackungen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Z.Nr.: 12146

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Fenistil 1 mg - Dragees - Beipackzettel

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Suchtgift Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden