Hirobriz Breezhaler 150 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Abbildung Hirobriz Breezhaler 150 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Wirkstoff(e) Indacaterol
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Novartis Europharm Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.11.2009
ATC Code R03AC18
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Novartis Europharm Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Hirobriz Breezhaler?

Hirobriz Breezhaler enthält den Wirkstoff Indacaterol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Wenn Sie es inhalieren, entspannt es die Muskeln in den Wänden der kleinen Atemwege. Dies trägt dazu bei, die Atemwege zu öffnen, damit die Luft leichter in die Lunge hinein und aus der Lunge heraus gelangen kann.

Wof√ľr wird Hirobriz Breezhaler angewendet?

Hirobriz Breezhaler wird angewendet, um das Atmen bei erwachsenen Patienten zu erleichtern, die aufgrund einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) Schwierigkeiten bei der Atmung haben. Bei COPD verengen sich die Muskeln um die Atemwege. Dies erschwert das Atmen. Dieses Arzneimittel entspannt diese Muskeln in der Lunge, wodurch es f√ľr Luft einfacher ist, in die Lunge hinein und heraus zu kommen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Hirobriz Breezhaler darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Indacaterol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hirobriz Breezhaler anwenden,

  • wenn Sie Asthma haben (in diesem Fall sollen Sie Hirobriz Breezhaler nicht anwenden).
  • wenn Sie Herzprobleme haben.
  • wenn Sie an Epilepsie leiden.
  • wenn Sie Probleme mit der Schilddr√ľse haben (Thyreotoxikose).
  • wenn Sie an Diabetes leiden.

Während der Behandlung mit Hirobriz Breezhaler

  • Brechen Sie die Anwendung des Arzneimittels sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unmittelbar nach Anwendung des Arzneimittels ein Engegef√ľhl im Brustkorb, Husten, Keuchen oder Kurzatmigkeit entwickeln. Es k√∂nnte sich um Anzeichen eines Zustandes, der als Bronchospasmus bezeichnet wird, handeln.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre COPD-Symptome (Kurzatmigkeit, Keuchen, Husten) nicht bessern oder schlimmer werden.

Kinder und Jugendliche

Hirobriz Breezhaler sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Hirobriz Breezhaler zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:

  • Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten, die √§hnlich wie Hirobriz Breezhaler sind (d. h. Arzneimittel wie z. B. Salmeterol und Formoterol). Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, k√∂nnte erh√∂ht sein.
  • Arzneimittel, die Beta-Blocker genannt werden und zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen dienen (wie Propranolol) oder zur Behandlung der als Glaukom bezeichneten Augenkrankheit (wie Timolol).
  • Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu geh√∂ren: O Steroide (z. B. Prednisolon),
    O Diuretika (Wassertabletten) zur Behandlung von Bluthochdruck, wie Hydrochlorothiazid, O Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten, wie Theophyllin.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie d√ľrfen Hirobriz Breezhaler nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Hirobriz Breezhaler einen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Hirobriz Breezhaler enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose (Milchzucker). Bitte wenden Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Welche Menge Hirobriz Breezhaler wird angewendet?

  • Die √ľbliche Dosis besteht in der einmal t√§glichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel. Abh√§ngig von Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung wird Ihnen Ihr Arzt die Anwendung der Kapsel zu 150 Mikrogramm oder der Kapsel zu 300 Mikrogramm verordnen. Wenden Sie nicht mehr als vom Arzt verordnet an.
  • Wenden Sie den Inhalator jeden Tag zur gleichen Zeit an; die Wirkung h√§lt 24 Stunden an. Dies gew√§hrleistet, dass immer genug Arzneimittel in Ihrem K√∂rper vorhanden ist, damit Sie w√§hrend des Tages und der Nacht leichter atmen k√∂nnen. Eine solche regelm√§√üige Anwendung hilft Ihnen au√üerdem, die Inhalation nicht zu vergessen.

Wie wird Hirobriz Breezhaler angewendet?

  • In dieser Packung finden Sie einen Inhalator sowie Kapseln (in Blisterpackungen), die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Der Hirobriz Breezhaler-Inhalator dient zur Inhalation des in einer Kapsel enthaltenen Arzneimittels.
  • Verwenden Sie die Kapseln nur mit dem in dieser Packung enthaltenen Inhalator (Hirobriz Breezhaler-Inhalator). Die Kapseln d√ľrfen erst vor Anwendung aus der Blisterpackung entnommen werden.
  • Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie den in der Packung enthaltenen neuen Hirobriz Breezhaler-Inhalator.
  • Entsorgen Sie jeden Inhalator nach Gebrauch aller Kapseln.
  • Sie d√ľrfen die Kapseln nicht schlucken.
  • Bitte lesen Sie die Anleitung zur Anwendung des Inhalators am Ende dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie eine größere Menge von Hirobriz Breezhaler angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Hirobriz Breezhaler inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die n√§chstgelegene Notfallambulanz auf. Zeigen Sie die Hirobriz Breezhaler-Packung vor. M√∂glicherweise ist √§rztliche Hilfe erforderlich. Sie werden m√∂glicherweise feststellen, dass Ihr Herz schneller als gew√∂hnlich schl√§gt oder Sie k√∂nnen Kopfschmerzen haben, sich schl√§frig f√ľhlen, √úbelkeit versp√ľren oder sich √ľbergeben m√ľssen.

Wenn Sie die Anwendung von Hirobriz Breezhaler vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, inhalieren Sie die n√§chste Dosis am darauf folgenden Tag zur √ľblichen Zeit. Inhalieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wie lange ist die Behandlung mit Hirobriz Breezhaler fortzusetzen?

  • Setzen Sie die Behandlung mit Hirobriz Breezhaler so lange, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
  • COPD ist eine chronische Krankheit und Sie sollen Hirobriz Breezhaler daher jeden Tag

anwenden, d. h. nicht nur, wenn Sie Atemprobleme oder andere COPD-Symptome haben. Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie Ihre Behandlung mit Hirobriz Breezhaler fortsetzen m√ľssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt,

  • wenn Sie dr√ľckende Schmerzen im Brustkorb entwickeln (h√§ufig).
  • wenn Ihr Blutzucker-Spiegel auf hohe Werte ansteigt (Diabetes). Sie werden sich in diesem Fall m√ľde f√ľhlen, sehr durstig und hungrig werden (ohne Gewichtszunahme) und mehr Urin ausscheiden als √ľblich (gelegentlich).
  • wenn Sie unregelm√§√üigen Herzschlag entwickeln (gelegentlich).
  • wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bekommen, wie Hautausschlag, Juckreiz, Quaddeln, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel (gelegentlich).
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen mit pfeifenden Ger√§uschen oder Husten haben (gelegentlich).

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Beschwerden ähnlich einer Erkältung. Sie können alle oder die Mehrzahl der folgenden Symptome entwickeln: Halsschmerzen, laufende Nase, verstopfte Nase, Niesen, Husten und Kopfschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Druckgef√ľhl oder Schmerz in den Wangen und der Stirn (Nebenh√∂hlenentz√ľndung)
  • Laufende Nase
  • Husten
  • Halsschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Herzklopfen
  • Muskelkr√§mpfe
  • Geschwollene H√§nde, Kn√∂chel und F√ľ√üe (√Ėdem)
  • Juckreiz/Hautausschlag
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Schmerzen in den Muskeln, Knochen oder Gelenken

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schneller Herzschlag
  • Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl
  • Muskelschmerz

Manche Patienten husten gelegentlich kurz nach der Inhalation des Arzneimittels. Husten ist ein h√§ufiges Symptom bei COPD. Wenn Sie kurz nach der Inhalation des Arzneimittels husten, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen. √úberpr√ľfen Sie den Inhalator, um sicherzustellen, dass die Kapsel leer ist und dass Sie die volle Dosis erhalten haben. Wenn die Kapsel leer ist, besteht kein Anlass zur Beunruhigung. Ist die Kapsel nicht leer, wiederholen Sie die Inhalation gem√§√ü der Anleitung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung entnehmen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung besch√§digt ist oder Zeichen von Manipulation aufweist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Hirobriz Breezhaler enthält

  • Jede Hirobriz Breezhaler-150-Mikrogramm-Kapsel enth√§lt 150 Mikrogramm Indacaterol als Indacaterolmaleat. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose und Gelatine (Kapselh√ľlle).
  • Jede Hirobriz Breezhaler-300-Mikrogramm-Kapsel enth√§lt 300 Mikrogramm Indacaterol als Indacaterolmaleat. Die sonstigen Bestandteile sind Lactose und Gelatine (Kapselh√ľlle).

Wie Hirobriz Breezhaler aussieht und Inhalt der Packung

In dieser Packung finden Sie einen Inhalator sowie Kapseln in Blisterpackungen. Die Kapseln sind transparent (farblos) und enthalten ein weißes Pulver.

  • Hirobriz Breezhaler-150-Mikrogramm-Kapseln weisen einen schwarzen Balken auf, √ľber dem der Produktcode ‚ÄěIDL 150‚Äú in Schwarz aufgedruckt ist und das Firmenlogo (), ebenfalls in Schwarz, darunter.
  • Hirobriz Breezhaler-300-Mikrogramm-Kapseln weisen einen blauen Balken auf, √ľber dem der Produktcode ‚ÄěIDL 300‚Äú in Blau aufgedruckt ist und das Firmenlogo (), ebenfalls in Blau, darunter.

Die folgenden Packungsgr√∂√üen sind verf√ľgbar: Faltschachtel mit 10 Kapseln und 1 Inhalator. Faltschachtel mit 30 Kapseln und 1 Inhalator.

Mehrfachpackung mit 2 Packungen (jede Einzelpackung enthält 30 Kapseln und 1 Inhalator). Mehrfachpackung mit 3 Packungen (jede Einzelpackung enthält 30 Kapseln und 1 Inhalator). Mehrfachpackung mit 30 Packungen (jede Einzelpackung enthält 10 Kapseln und 1 Inhalator).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Irland

Hersteller

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 N√ľrnberg

Deutschland

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Spanien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgie/Belgique/BelgierLietuva
Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
EbJraphsLuxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD Teji.: +359 2 489 98 28Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Cesk√° republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111Magyarorsz√°g Novartis Hung√°ria Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
DanmarkMalta
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Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
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ItaliaSuomi/Finland
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KómposSverige
Novartis Pharma Services Inc. TnA: +357 22 690 690Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070United Kingdom (Northern Ireland) Novartis Ireland Limited Tel: 4 1276 698370

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden