Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
IMCIVREE wird einmal täglich zu Beginn des Tages als eine Injektion unter die Haut angewendet. Dieses Arzneimittel ist für die Langzeitanwendung bestimmt.
Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen zu injizierenden Dosis beraten.
Übergewicht aufgrund eines Mangels an Proopiomelanocortin, Übergewicht aufgrund eines Proproteinkonvertase-Subtilisin/Kexin-Typ-1-Mangels und Übergewicht aufgrund eines Leptinrezeptor-Mangels.
Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren werden die folgenden Dosen empfohlen:
| Behandlungswoche | Tägliche Dosis in mg | Einmal täglich zu |
| Wochen 1-2 | 0,5 mg | 0,05 ml |
| Wochen 3-5 | 1 mg | 0,1 ml |
| Ab Woche 6 | 2 mg | 0,2 ml |
| Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind | 2,5 mg | 0,25 ml |
Bei Kindern von 6 bis < 12 Jahren werden die folgenden Dosen empfohlen:
| Behandlungswoche | Tägliche Dosis in mg | Einmal täglich zu |
| Wochen 1-2 | 0,5 mg | 0,05 ml |
| Wochen 3-5 | 1 mg | 0,1 ml |
| Ab Woche 6 | 2 mg | 0,2 ml |
| Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind | 2,5 mg | 0,25 ml |
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenerkrankung sind keine Änderungen des Dosierungsschemas erforderlich.
Für Erwachsene und Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
| Behandlungswoche | Tägliche Dosis in mg | Einmal täglich zu |
| Wochen 1-2 | 0,5 mg | 0,05 ml |
| Wochen 3-5 | 1 mg | 0,1 ml |
| Ab Woche 6 | 2 mg | 0,2 ml |
| Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind | 2,5 mg | 0,25 ml |
Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0,5 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 0,25 mg (0,025 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 0,25 mg einmal täglich akzeptabel sind, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2,5 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bei Kindern im Alter von 6 bis unter 12 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
| Behandlungswoche | Tägliche Dosis in mg | Einmal täglich zu |
| Wochen 1-2 | 0,5 mg | 0,05 ml |
| Wochen 3-5 | 1 mg | 0,1 ml |
| Ab Woche 6 | 2 mg | 0,2 ml |
| Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind | 2,5 mg | 0,25 ml |
Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0,25 mg nicht akzeptabel sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 2 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 1 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bardet-Biedl-Syndrom
Bei Erwachsenen und Kindern ab 16 Jahren gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
| Behandlungswoche | Tägliche Dosis in mg | Einmal täglich zu |
| Wochen 1-2 | 0,5 mg | 0,05 ml |
| Wochen 3-5 | 1 mg | 0,1 ml |
| Ab Woche 6 | 2 mg | 0,2 ml |
| Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind | 2,5 mg | 0,25 ml |
Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 2 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 1 mg (0,1 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 1 mg einmal täglich akzeptabel sind, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Für Kinder im Alter von 6 bis unter 16 Jahren gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
| Behandlungswoche
|
Tagesdosis in mg
|
Zu injizierendes
|
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|
|
Volumen
|
| Behandlungswoche | Tägliche Dosis in mg | Einmal täglich zu |
| Wochen 1-2 | 0,5 mg | 0,05 ml |
| Wochen 3-5 | 1 mg | 0,1 ml |
| Ab Woche 6 | 2 mg | 0,2 ml |
| Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind | 2,5 mg | 0,25 ml |
Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 1 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 0,5 mg (0,05 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 0,5 mg akzeptabel sind, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenerkrankung sind keine Änderungen des Dosierungsschemas erforderlich.
Für Erwachsene und Kinder im Alter von 16 bis 17 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
| Behandlungswoche | Tägliche Dosis in mg | Einmal täglich zu |
| Wochen 1-2 | 0,5 mg | 0,05 ml |
| Wochen 3-5 | 1 mg | 0,1 ml |
| Ab Woche 6 | 2 mg | 0,2 ml |
| Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind | 2,5 mg | 0,25 ml |
Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0,5 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 0,25 mg (0,025 ml) reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 0,25 mg einmal täglich akzeptabel sind, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 3 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 2,5 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Bei Kindern im Alter von 6 bis unter 16 Jahren mit schwerer Nierenfunktionsstörung gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
| Behandlungswoche | Tägliche Dosis in mg | Einmal täglich zu |
| Wochen 1-2 | 0,5 mg | 0,05 ml |
| Wochen 3-5 | 1 mg | 0,1 ml |
| Ab Woche 6 | 2 mg | 0,2 ml |
| Wenn die Dosis nicht ausreicht und die Nebenwirkungen akzeptabel sind | 2,5 mg | 0,25 ml |
Wenn die Nebenwirkungen der Anfangsdosis von 0,25 mg nicht akzeptabel sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn nach der Anfangsdosis die Nebenwirkungen einer nachfolgenden Dosis nicht akzeptabel sind, wird die Dosis auf die vorherige Dosisstufe reduziert. Wenn die Nebenwirkungen der reduzierten Dosis gut vertragen werden, wird die Dosistitration fortgesetzt.
Wenn die Nebenwirkungen der Dosis von 2 mg nicht akzeptabel sind, wird sie auf 1 mg reduziert und mit dieser Dosis fortgefahren.
Ihr Arzt sollte regelmäßig überprüfen, wie gut dieses Arzneimittel wirkt; bei Bedarf kann der Arzt die Dosis anpassen. Bei im Wachstum befindlichen Kindern und Jugendlichen sind die Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme und auf Wachstum und Entwicklung zu überwachen.
Dieses Arzneimittel ist für die Langzeitanwendung bestimmt. Wird es abgesetzt oder unregelmäßig angewendet, kann dies zu einem Wiederauftreten oder einer Verschlechterung Ihrer Symptome führen. Achten Sie darauf, das Dosierungsschema genau laut den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzuhalten.
Wie ist IMCIVREE zu injizieren?
IMCIVREE wird in die Fettschicht unter der Haut in der Bauchregion injiziert. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie dies gemacht wird. Sobald Sie mit dem Injizieren von Dosen bei sich selbst oder Ihrem Kind vertraut sind, können Sie dies zu Hause vornehmen.
IMCIVREE sollte zu Beginn Ihres Tages injiziert werden, um das Hungergefühl während der Zeit, in der Sie wach sind, so weit wie möglich zu verringern. IMCIVREE kann unabhängig von den Essenszeiten angewendet werden.
Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie IMCIVREE injizieren.
Schritt 1. Vorbereiten der Injektion
Nehmen Sie alle benötigten Gegenstände zur Hand und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Fläche.
Sie benötigen die folgenden, getrennt erhältlichen Gegenstände:
ALKOHOLTUPFER
MULLTUPFER
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Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und warmem Wasser.
-
Öffnen Sie die 2 Alkoholtupfer und den Mulltupfer.
Schritt 2. Untersuchen der Durchstechflasche
Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Durchstechflasche, das nach „EXP“
angegeben ist: MM.JJJJ.
-
Die Flüssigkeit sollte farblos bis leicht gelb sein.
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Verwenden Sie sich nicht, wenn:
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das Verfalldatum überschritten ist
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die Flüssigkeit trüb ist
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in der Durchstechflasche Teilchen schweben
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die Kunststoffkappe auf einer neuen Durchstechflasche beschädigt ist oder fehlt
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die Durchstechflasche bei Temperaturen von mehr als 30 °C aufbewahrt wurde.
Schritt 3. Vorbereiten der Durchstechflasche
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Lassen Sie die Durchstechflasche vor der Anwendung Raumtemperatur annehmen. Nehmen Sie hierzu die Durchstechflasche 15 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank oder rollen Sie sie 60 Sekunden lang vorsichtig zwischen Ihren Handflächen.
-
Erwärmen Sie die Durchstechflasche nicht mit warmem Wasser, in der Mikrowelle oder mit einem anderen Gerät.
-
Schütteln Sie die Durchstechflasche nicht.
Wenn Sie eine neue Durchstechflasche verwenden, entfernen Sie die Kunststoffkappe und entsorgen Sie sie im Haushaltsabfall.
Reinigen Sie die Oberseite des grauen Stopfens der Durchstechflasche mit einem Alkoholtupfer. Entsorgen Sie den gebrauchten Alkoholtupfer im Haushaltsabfall.
Entfernen Sie nicht den Stopfen der Durchstechflasche.
Schritt 4. Vorbereiten der Spritze
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Für eine Dosis von 0,25 mg (0,025 ml oder 2,5 Einheiten) verwenden Sie eine 0,3-ml-Spritze mit einer Skalierung von 0,5 (halben) Einheiten und eine für die Injektion unter die Haut geeignete 29- bis 31-Gauge-Nadel mit einer Länge von 6 bis 13 mm.
0,25-mg-Dosis = 0,025 ml oder 2,5 Einheiten
Für eine Dosis von 0,5 mg bis 3 mg (0,05 ml bis 0,3 ml) verwenden Sie eine 1-ml-Spritze mit einer Dosis-Skalierung von 0,01 ml und eine für die Injektion unter die Haut geeignete 28- bis 29-Gauge-Nadel mit einer Länge von 6 bis 13 mm.
| 2-mg-Dosis = 0,2 ml
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3-mg-Dosis = 0,3 ml
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Ziehen Sie den Spritzenkolben mit aufgesetzter Nadelschutzkappe zurück, um die Spritze mit einer Menge an Luft zu füllen, die der anzuwendenden Menge des Arzneimittels entspricht.
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Entfernen Sie die Nadelkappe von der Spritze. Ziehen Sie die Kappe gerade und von Ihrem Körper abgewandt ab.
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Stellen Sie die Durchstechflasche aufrecht auf eine ebene Fläche. Halten Sie die Spritze direkt über die Durchstechflasche. Führen Sie die Nadel gerade nach unten in die Mitte des grauen Stopfens der Durchstechflasche ein.
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Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam zurück, um die Spritze mit der für Ihre Dosis erforderlichen Menge an Arzneimittel zu füllen. Achten Sie beim Messen Ihrer Dosis darauf, dass Sie die Einheiten von dem Ende aus ablesen, das dem schwarzen Gummistopfen am nächsten liegt.
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Belassen Sie die Nadel in der Durchstechflasche und überprüfen Sie, ob sich große Luftblasen in der Spritze befinden.
| kleine
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große
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| Luftblasen
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Luftblasen
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Wenn Sie Luftblasen sehen, müssen diese aus der Spritze entfernt werden. So entfernen Sie Luftblasen:
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Tippen Sie vorsichtig mit Ihrem Finger seitlich gegen die Spritze, damit die Luftblase in der Spritze nach oben steigt.
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Leeren Sie die Spritze wieder in die Durchstechflasche aus.
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Befolgen Sie die vorstehenden Schritte, um Ihre Spritze wieder zu füllen. Ziehen Sie den Spritzenkolben diesmal langsamer zurück und achten Sie darauf, dass sich die Spitze der Nadel stets vollständig in der Flüssigkeit in der Durchstechflasche befindet, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass sich Luftblasen bilden.
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Sobald sich in der Spritze keine großen Luftblasen mehr befinden, stellen Sie die Durchstechflasche aufrecht auf eine harte Fläche.
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Halten Sie die Durchstechflasche mit einer Hand und den Zylinder der Spritze zwischen den Fingerspitzen Ihrer anderen Hand fest. Ziehen Sie die Nadel gerade nach oben aus der Durchstechflasche heraus.
Legen Sie die Spritze auf eine harte Fläche und achten Sie darauf, dass die Nadel die Fläche nicht berührt. Setzen Sie die Schutzkappe nicht wieder auf die Nadel auf.
Schritt 5. Vorbereiten der Injektionsstelle
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Wählen Sie die Stelle in Ihrer Bauchregion für die Injektion aus.
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Wechseln Sie die Injektionsstelle täglich.
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Achten Sie darauf, dass die Injektionsstelle mindestens 5 cm vom Bauchnabel entfernt liegt.
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Injizieren Sie nicht in gerötete, geschwollene oder gereizte Bereiche.
5 CM
- Reinigen Sie die von Ihnen gewählte Injektionsstelle mit Ihrem zweiten Alkoholtupfer mit einer kreisförmigen Bewegung.
Lassen Sie die Haut ca. 10 Sekunden lang trocknen.
Der gereinigte Bereich darf nicht berührt, mit einem Gebläse getrocknet oder angepustet werden.
Schritt 6. Injizieren von IMCIVREE
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Nehmen Sie die Spritze zwischen Daumen und Zeigefinger der Hand, mit der Sie auch schreiben.
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Drücken Sie mit Ihrer anderen Hand vorsichtig ca. 5 cm Haut mit Ihrem Daumen und Zeigefinger zusammen. Halten Sie die so gebildete Hautfalte an Ort und Stelle, bis die Injektion beendet ist.
Kolben dabei nicht herunter.
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Halten Sie den Zylinder der Spritze zwischen Ihrem Daumen und Mittelfinger und drücken Sie den Spritzenkolben langsam mit Ihrem Zeigefinger hinunter, um das Arzneimittel zu injizieren.
-
Zählen Sie nach der Injektion von IMCIVREE bis 5, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel aus der Spritze injiziert wurde.
-
Lassen Sie die zusammengedrückte Hautfalte los und ziehen Sie die Nadel heraus.
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Drücken Sie mit einem Mulltupfer leicht auf die Injektionsstelle und entsorgen Sie den Mulltupfer anschließend im Haushaltsabfall.
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Geben Sie Ihre gebrauchte Spritze in einen Behälter für spitze Gegenstände. Entsorgen Sie sie nicht im Haushaltsabfall.
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Wenn sich in Ihrer Durchstechflasche noch Arzneimittel befindet, stellen Sie die Durchstechflasche wieder in den Karton und bewahren Sie sie bis zu Ihrer nächsten Dosis entweder in Ihrem Kühlschrank oder an einem sicheren Ort bei einer Temperatur unter 30 °C auf.
Wenn Sie eine größere Menge von IMCIVREE angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge von IMCIVREE angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von IMCIVREE vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, das Arzneimittel zu injizieren, lassen Sie die Dosis aus und injizieren Sie Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von IMCIVREE abbrechen
Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, kann Ihr Hungergefühl zurückkehren, und Ihre Gewichtsabnahme kann aufhören.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
