NALPAIN ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der opioidartigen Schmerzmittel (Analgetika) gehört.
Es wird zur Kurzzeitbehandlung von mittlerem bis starkem Schmerz verwendet. Es kann ebenso vor oder nach Operationen eingesetzt werden.
Wirkstoff(e) | Nalbufin |
Zulassungsland | at |
Zulassungsinhaber | Orpha-Devel |
ATC Code | N02AF02 |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Opioide |
NALPAIN ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der opioidartigen Schmerzmittel (Analgetika) gehört.
Es wird zur Kurzzeitbehandlung von mittlerem bis starkem Schmerz verwendet. Es kann ebenso vor oder nach Operationen eingesetzt werden.
NALPAIN darf nicht angewendet werden,
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NALPAIN ist erforderlich,
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der erwähnten Warnungen auf Sie zutrifft oder früher zutraf.
Bei Anwendung von NALPAIN mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel können einen Einfluss auf die Wirkung von NALPAIN haben.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt nur unzureichende Daten über die Anwendung von NALPAIN während der Schwangerschaft beim Menschen. Sollte NALPAIN der Mutter während der Wehen oder unter der Geburt verabreicht werden, muss das Neugeborene auf Atemdepression und Herzarrhythmien beobachtet werden (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?)
NALPAIN wird über die Muttermilch ausgeschieden. Das Stillen sollte bei Behandlung mit NALPAIN für 24 Stunden unterbrochen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Ihr Pflegepersonal um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
NALPAIN verzögert die Reaktionsfähigkeit. Sie sollten deswegen nicht fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie mit NALPAIN behandelt werden. Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind unter Abschnitt 4 zu finden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NALPAIN
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
NALPAIN wird nur von Ihrem Arzt oder Krankenpflegepersonal angewendet.
Dosierung
Erwachsene
Die übliche Dosis für Erwachsene mit 70 kg Körpergewicht liegt bei 10 bis 20 mg intravenös, intramuskulär oder subkutan. Nach 3 bis 6 Stunden kann, wenn nötig, eine erneute Gabe erfolgen. Die Dosis muss an die Stärke des Schmerzes und die Verfassung des Patienten angepasst werden.
Kinder und Jugendliche
Die übliche Dosis für Kinder liegt bei 0.1 bis 0.2 mg/kg Körpergewicht und wird intravenös, intramuskulär oder subkutan verabreicht. Nach 3 bis 6 Stunden kann, wenn nötig, eine erneute Gabe
erfolgen. Die Einzelmaximaldosis ist bei 0,2 mg Nalbuphinhydrochlorid pro kg Körpergewicht festgelegt.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Falls die Wirkung von NALPAIN zu stark oder zu schwach sein sollte, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Personal um Rat.
Wenn Sie eine größere Menge von NALPAIN bekommen haben, als Sie sollten
Eine hohe Dosis von NALPAIN kann unter anderem Atemdepression, Benommenheit oder Bewusstlosigkeit auslösen.
Da Ihnen dieses Arzneimittel in einem Spital verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen eine zu hohe Dosis gegeben wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Pflegepersonal.
Wie alle Arzneimittel kann NALPAIN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die möglichen Nebenwirkungen sind nach ihrer Häufigkeit gereiht: sehr häufig (mehr als 1 von 10 Personen)
häufig (mehr als 1 von 100 Personen und weniger als 1 von 10 Personen) gelegentlich (mehr als 1 von 1,000 Personen und weniger als 1 von 100 Personen) selten (mehr als 1 von 10,000 Personen und weniger als 1 von 1,000 Personen) sehr selten (weniger als 1 von 10,000 Personen)
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Sehr häufig: Dämpfung
Häufig: Schwitzen, Schläfrigkeit, Benommenheit, trockener Mund, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, düstere Stimmung
Selten: dumpfes Gefühl im Kopf, Nervosität, Schüttelfrost, Entzugsbeschwerden, gestörtes Hautgefühl, Atembeschwerden
Sehr selten: Halluzinationen, Verwirrung, Persönlichkeitsveränderung, langsamer Herzschlag, Herzrasen, Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, übertrieben gute Stimmung, erniedrigter Blutdruck, erhöhter Blutdruck, wässrige Augen, verschwommene Sicht, allergische Reaktionen, Schmerz an der Injektionsstelle, gerötete Haut, Nesselausschlag, Atemdepression beim Neugeborenen, verzögerter Blutkreislauf beim Neugeborenen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen NALPAIN nach dem auf der Ampulle und dem Faltkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie die Ampullen im Außenkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem ersten Öffnen muss das Arzneimittel sofort angewendet werden.
Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendete Lösung entsorgen.
Wenden Sie NALPAIN nicht an, wenn Sie Verfärbung, Trübung oder Partikel in der Lösung bemerken.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Was NALPAIN enthält
Wie NALPAIN aussieht und Inhalt der Packung
Eine Ampulle enthält 2 ml einer klaren und farblosen Injektionslösung.
NALPAIN ist in Packungen mit 10 Ampullen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH Wintergasse 8B
3002 Purkersdorf
Hersteller
HIKMA Italia S.P.A.
Italien
G.L. Pharma GmbH Österreich
ZNR.: 1-27494
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: PAINAFIN 10 mg/ml oplossing voor injectie
Dänemark: NALPAIN injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml
Deutschland: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung
Estland: NALPAIN 10 mg/ml süstelahus Griechenland: NALPAIN 10 mg/ml ενέσιµο διάλυµα England: NALPAIN 10 mg/ml solution for injection Finnland: NALPAIN 10 mg/ml injektioneste, liuos Frankreich: NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable Irland: LAPAINOL 10 mg/ml solution for injection Italien: NALPAIN 10 mg/ml soluzione iniettabile Lettland: NALPAIN 10 mg/ml injekcinis tirpalas Litauen: NALPAIN 10 mg/ml injekcinis tirpalas Luxemburg: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung
Niederlande: NALBUFINE HCL ORPHA 10 mg/ml oplossing voor injectie Österreich: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung
Polen: NALPAIN 10 mg/ml roztwór do iniekcji Portugal: NALPAIN 20 mg/2ml solução injectável
Schweden: NALPAIN 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Slovakei: NALPAIN 10 mg/ml injekční roztok Slovenien: NALPAIN 10 mg/ml raztopina za injiciranje Spanien: NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable
Tschechische Republik: NALBUPHIN ORPHA 10 mg/ml injekční roztok Ungarn: NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Jänner 2011.
Zuletzt aktualisiert am 24.08.2023
Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Nalbufin. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu NALPAIN 10mg/ml Injektionslösung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden
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