Wie alle Impfstoffe kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie bei allen anderen injizierbaren Impfstoffen können allergische Reaktionen auftreten. Diese sind zwar sehr selten, können aber schwerwiegend sein. Die richtige medizinische Behandlung und Überwachung muss für eine gewisse Nachbeobachtungszeit immer verfügbar sein.
Symptome einer schweren allergischen Reaktion beinhalten:
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Anschwellen von Lippen, Mund und Kehle (was zu Schluck- und Atembeschwerden führen kann),
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Ausschlag und Schwellung von Händen, Füssen und Knöchel
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Bewusstseinsverlust aufgrund eines Blutdruckabfalls.
Diese Anzeichen treten üblicherweise sehr rasch nach der Impfung auf während sich der Impfling noch unter medizinischer Überwachung befindet. Tritt eine dieser Beschwerden auf, nachdem Sie die Überwachung bereits verlassen haben, müssen Sie UNVERZÜGLICH einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal aufsuchen.
Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Prüfungen beobachtet:
Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
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in allen Altersgruppen:
Rötung, Schwellung, Spannungsgefühl und Schmerzen an der Injektionsstelle
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bei Säuglingen / Kleinkindern
Fieber, Reizbarkeit, Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Weinen, Erbrechen, verminderter Appetit, Verhärtung an der Injektionsstelle
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bei Kindern und Erwachsenen
Kopfschmerzen
Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
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bei Säuglingen / Kleinkindern und Kindern
Halskratzen, rinnende Nase, Husten, Durchfall
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bei Säuglingen / Kleinkindern
Schlafstörungen, Reizbarkeit, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen
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bei Kindern und Erwachsenen
Fieber, Unwohlsein, Erbrechen
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bei Kindern
Müdigkeit, Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, Bauchschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, Juckreiz, blaue Flecken, Hautentzündung
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bei Erwachsenen
Muskelschmerzen
Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
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bei Säuglingen / Kleinkindern und Kindern
lokale Schwellung, plötzliche Gesichtsrötung (Flush), Schüttelfrost
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bei Säuglingen / Kleinkindern
Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Unwohlsein, Schmerzen in Armen und Beinen, Hautentzündung
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bei Kindern und Erwachsenen geschwollene Lymphknoten
bei Kindern
allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden), verminderter Appetit, Erregung/Unruhe, ungewöhnliche oder verminderte Sensibilität, Ohnmachtsanfälle, Weinen, Krampfanfälle, Schwellung der Augenlider, verstopfte Nase, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, Steifigkeit von Muskeln und Gelenken, Nackenschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Reizbarkeit, Schwächebei Erwachsenen Grippeähnliche Symptome
Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
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bei Säuglingen / Kleinkindern
Allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden), Schwellung der Augenlider, blaue Flecken, Steifigkeit von Muskeln und Gelenken
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bei Säuglingen / Kleinkindern und Kindern
Kollaps
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bei Kindern
Grippeähnliche Symptome
Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
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niedrige Blutplättchenzahl, was zu blauen Flecken auf Haut und Schleimhäuten führen kann
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Fieberkrämpfe
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Meningeale Reizungen (Reizungen der Hirnhäute)
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verminderter Muskeltonus oder Schlaffheit bei Säuglingen
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anormal lange Atemaussetzer
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Hautausschläge an großen Teilen des Körpers, die zu Blasenbildung und Schuppung führen können, wobei auch Mundhöhle und Auge betroffen sein können
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Rote oder violette Flecken auf der Haut von Blutungen
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Quaddeln
Wenn Sie an einer bestimmten Nierenerkrankung, dem nephrotischen Syndrom leiden, besteht ein erhöhtes Risiko, dass die Beschwerden innerhalb weniger Monate nach der Impfung erneut auftreten. Das nephrotische Syndrom ist eine Nierenerkrankung, die zu Schwellungen, insbesondere von Gesicht und um die Augen, Proteinverlust durch den Harn (schaumiger Harn) und/oder Gewichtszunahme führt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nach der Impfung diese oder ähnliche Beschwerden bemerken.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Impfstoffs zur Verfügung gestellt werden.
Österreich
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