Oxybutynin "ratiopharm" 5 mg - Tabletten

Oxybutynin "ratiopharm"  5 mg  - Tabletten
Wirkstoff(e)Oxybutynin
Zulassungslandat
Zulassungsinhaberratiopharm
ATC CodeG04BD04
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeUrologika

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Oxybutynin „ratiopharm“ ist eine Arzneimittel, das die Entspannung der glatten Muskulatur der Blasenwand unterstützt bzw. Krämpfen der glatten Muskulatur vorbeugt und hilft, den Harndrang zu kontrollieren.

Oxybutynin „ratiopharm“ wird zur Behandlung von Harninkontinenz (unfreiwilliger Harnverlust) angewendet, sowohl bei plötzlichem Harndrang als auch häufigem Harnlassen bei instabilem Zustand der Blase.

Oxybutynin „ratiopharm“ kann angewendet werden zur Behandlung von Kindern über 5 Jahren und Jugendlichen bei:

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Oxybutynin „ratiopharm“ darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Oxybutynin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie eine unvollständige Blasenentleerung während des Urinierens haben
  • wenn Sie eine Verengung im Magen-Darmbereich haben bzw. Ihre Darmmuskulatur geschwächt oder gelähmt ist
  • wenn Sie an einem toxischen Megacolon (Erkrankung mit geweitetem Dünndarm infolge einer Vergiftung) leiden
  • wenn Sie an einer schweren ulzerösen Kolitis (schwere Entzündung im Magen-Darmbereich mit Magen-Darmgeschwüren) leiden
  • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (eine Form von sich langsam verschlechternder Muskelschwäche)wenn Sie ein Glaukom (erhöhter Druck und Schmerzen in den Augen) oder eine flache vordere Augenkammer haben
  • wenn Sie sehr häufig urinieren müssen oder aufgrund einer Herz- oder Nierenerkrankung häufig nachts urinieren müssen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oxybutynin „ratiopharm“ einnehmen,

  • wenn die Person, die dieses Arzneimittel einnehmen soll, ein Kind ist (die Anwendung wird bei Kindern unter 5 Jahren nicht empfohlen)
  • wenn Sie an einer Erkrankung des Nervensystems (autonome Neuropathie – Zerstörung von Nerven, was zu Störung des Temperatur-, Schmerz-, Berührungs und Geruchsempfindens führen kann) leiden
  • wenn Sie schwerwiegende Bewegungsstörungen im Magen-Darmbereich haben
  • wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
  • wenn Sie einen schnellen Herzschlag, eine überaktive Schilddrüse, eine Herzerkrankung einschließlich hohem Blutdruck, Störungen der geistigen Aktivität oder eine vergrößerte Prostata haben. Oxybutynin „ratiopharm“ kann die Beschwerden dieser Erkrankungen verstärken.
  • wenn bei Ihnen ein plötzlicher Sehverlust auftritt. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie Oxybutynin „ratiopharm“ über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen. Langzeitanwendung kann zur Entwicklung von Karies, Zahnfleischentzündung und Pilzinfektionen, ausgelöst durch verminderte Speichelbildung, im Mund beitragen. Bitte suchen Sie Ihren Zahnarzt zwecks regelmäßiger zahnärztlicher Kontrollen auf.
  • wenn Sie Verdauungsstörungen oder Sodbrennen haben, verursacht durch eine Hiatushernie (wobei eine Teil Ihres Magens durch das Zwerchfell rutscht) oder durch gastroösophagealen Reflux (wenn Magensäure in die Speiseröhre fließt)
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die eine Entzündung der Speiseröhre bewirken oder verstärken können (z. B. Bisphosphonate, die zur Behandlung von Osteoporose eingesetzt werden)
  • wenn Sie Fieber haben oder wenn Sie hohen Außentemperaturen ausgesetzt sind. Oxybutynin „ratiopharm“ kann möglicherweise zu vermindertem Schwitzen führen.
  • wenn Ihr Harn trüb oder rötlich gefärbt ist (Blut kann im Harn erscheinen) oder wenn Sie während des Harnlassens ein schmerzhaftes, brennendes Gefühl haben, einen Harndrang (jedoch nur geringe Harnmengen abgehen), Schmerzen im unteren Rückenbereich oder Fieber haben. In diesem Fall haben Sie wahrscheinlich einen Harnwegsinfekt. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.

Kinder und ältere Patienten

Kinder und ältere Patienten können empfindlicher auf die Wirkungen von Oxybutynin “ratiopharm” reagieren.

Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit werden Oxybutynin „ratiopharm“ nicht zur Anwendung bei bei Kindern unter 5 Jahren empfohlen.

Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel, die die gleichen Nebenwirkungen wie Oxybutynin „ratiopharm“ haben (besonders Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung, vermindertes Schwitzen, Halluzinationen, Unruhe, Desorientierung, Verwirrung, Verstopfung, Schwindel, Schläfrigkeit). Die Nebenwirkungen beider Arzneimittel können verstärkt werden.
  • Amantadin, Biperiden, L-Dopa (zur Behandlung der Parkinson’schen Erkrankung)
  • Antihistaminika (zur Behandlung allergischer Reaktionen)

  • Neuroleptika (Phenothiazine [z.B. Thioridazin], Butyrophenone [z.B. Haloperidol], Clozapin) (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen)
  • Chinidin (zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags)
  • Digitalis (zur Behandlung von Herzschwäche)
  • trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung von Depression)
  • Atropin (z. B. zur Behandlung von grünem Star, Herzerkrankungen oder Bluthochdruck) und verwandte Substanzen wie atropinartige krampflösende Mittel (zur Behandlung oder Vorbeugung von Muskelspasmen)
  • Dipyridamol (zur Behandlung von Blutgerinnungsstörungen)
  • Azol-Antimykotika (z.B. Ketoconazol; zur Behandlung von Pilzinfektionen)
  • Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin; zur Behandlung bakterieller Infektionen)
  • Metoclopramid, Domperidon (u.a. zur Behandlung von Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen)
  • Cholinesterasehemmer (zur Behandlung von z. B. Alzheimer-Krankheit)

Oxybutynin „ratiopharm“ kann durch Verminderung der Magen-Darmbewegung die Aufnahme anderer Arzneimittel in die Blutbahn vermindern.

Die gleichzeitige Anwendung von Cholinesterase-Hemmern kann zu einer herabgesetzten Cholinesterase-hemmenden Wirksamkeit führen.

Nitrate (zur Behandlung von Angina pectoris) unter die Zunge verabreicht, können sich bei gleichzeitiger Verabreichung mit Oxybutynin aufgrund von Mundtrockenheit unvollständig auflösen. Bevor Sie die Tablette unter die Zunge legen, befeuchten Sie bitte Ihren Mund mit Wasser.

Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Tabletten können auf nüchternen Magen eingenommen werden. Wenn nach der Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“ Magenbeschwerden auftreten, können Sie die Tabletten mit etwas Milch oder während der Mahlzeiten, einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Oxybutynin „ratiopharm“ während der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es unbedingt erforderlich ist.

Oxybutynin „ratiopharm“ geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher wird das Stillen während der Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“ nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Während der Anwendung von Oxybutynin „ratiopharm“ können, insbesondere bei gleichzeitiger Alkoholeinnahme, Schwindel, Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen auftreten.

Seien Sie daher vorsichtig bei Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentrationsfähigkeit erfordern, wie Autofahren, Bedienen von Maschinen oder Verrichtung von gefährlichen Arbeiten. Falls eine der oben genannten Beschwerden auftritt, unterlassen Sie diese Aktivitäten.

Oxybutynin „ratiopharm“ enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kinder über 5 Jahre

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 2,5 mg.

In der nachstehend angeführten Tabelle sind die maximalen Tagesdosen bezogen auf das Körpergewicht (0,3 – 0,4 mg/kg/Tag) angeführt.

Alter

Dosierung

– 9 Jahre

2,5 mg 3mal täglich

– 12 Jahre

5,0 mg 2mal täglich

über 12 Jahre

5,0 mg 3mal täglich

Erwachsene

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3mal täglich 2,5 mg. Falls erforderlich, kann diese von Ihrem Arzt auf 2 bis 3mal täglich 5 mg, bis zu maximal 4mal täglich 5 mg erhöht werden.

Ältere Patienten

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 2,5 mg. Falls erforderlich, kann diese von Ihrem Arzt erhöht werden.

Die Tabletten können auf nüchternen Magen eingenommen werden. Wenn nach der Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“ Magenbeschwerden auftreten, können Sie die Tabletten mit etwas Milch oder während der Mahlzeiten, einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Oxybutynin „ratiopharm“ eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosis dieses Arzneimittels kann schädlich sein. Falls Sie oder jemand anderer eine zu große Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben/hat, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder suchen Sie unverzüglich die Notfallabteilung des nächsgelegenen Spitals auf.

Folgende Beschwerden können im Rahmen einer Überdosierung auftreten: Bewegungsstörung, Verwirrung, Unruhe, Erregung, Wahnvorstellungen, Gesichtsrötung, beschleunigter Puls, Pupillenerweiterung, Mundtrockenheit, Fieber, Atemstillstand, Lähmung und Bewusstlosigkeit.

Wenn Sie die Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“ vergessen haben

Falls Sie die rechtzeitige Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnert haben; dann gehen Sie wie gewohnt vor. Sie müssen jedoch aufpassen, dass Sie nicht die 2 Dosen gleichzeitig einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“ abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Oxybutynin „ratiopharm“ beenden möchten, sprechen Sie bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Reduziertes Schwitzen/trockene Haut

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Verwirrtheit
  • Benommenheit
  • Verminderter Tränenfluss/trockene Augen, verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung
  • Hautrötung (Flush)
  • Diarrhö, Erbrechen, Bauchbeschwerden/-schmerz
  • Harnverhalten

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Halluzinationen, Unruhe, Desorientierung, Ängstlichkeit
  • Appetitverlust, verminderter Appetit, Probleme beim Schlucken
  • Müdigkeit

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Krämpfe/Anfälle
  • erhöhter Augeninnendruck (Glaukom)
  • plötzliche Flüssigkeitsansammlung im Bereich des Rachens, der Haut und Gelenke (Angioödem), Hautausschlag, Lichtüberempfindlichkeit
  • Impotenz

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  • Harnwegsinfekt
  • Überempfindlichkeit
  • Erregtheit, Albträume, herabgesetzte geistige Aktivität, Symptome einer Depression, Abhängigkeit
  • Erhöhter Augeninnendruck mit Beschädigung des Sehnervs
  • Schnellerer Herzschlag
  • Verdauungsstörung oder Sodbrennen (Säurereflux), Unfähigkeit Nahrung und Wasser durch den Verdauungstrakt zu beförden aufgrund einer Beeinträchtigung der Muskelkontraktion (Pseudo- Verstopfung)
  • Nesselausschlag
  • Hitzeschlag

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren und Blister in der Faltschachtel aufbewahren.

Weitere Informationen

Was Oxybutynin „ratiopharm“ enthält

  • Der Wirkstoff ist Oxybutyninhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Talkum, Magnesiumstearat.

Wie Oxybutynin „ratiopharm“ aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, geruchlose runde Tabletten. Die Tabletten haben eine beidseitige Bruchrille und Prägung „5“ auf einer Seite.

Packungen mit 20, 30, 50, 60 oder 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

ratiopharm bv Ronde Tocht 11 Postbus 2062 1500 GB Zaandam Niederlande

Z.Nr.: 1-23226

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Oxybutynin „ratiopharm“ 5 mg-Tabletten

 

Niederlande

Oxybutynine HCl Teva 5 mg, tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

Zuletzt aktualisiert am 24.08.2023

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Medikament
Zulassungsinhaber
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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