Progona - Filmtabletten

Abbildung Progona - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Glucosamin
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller MIP Pharma Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.10.2003
ATC Code M01AX05
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Zulassungsinhaber

MIP Pharma Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Dona 1500 mg Pulver zur Herstellung einer L├Âsung zum Einnehmen Glucosamin Mylan ├ľsterreich GmbH
Tavimin 1500 mg Filmtabletten Glucosamin Blue Bio Pharmaceuticals Ltd.
Flexove 625 mg Tabletten Glucosamin Laboratoires Expanscience
Dona 1500 mg Pulver zur Herstellung einer L├Âsung zum Einnehmen Glucosamin Meda

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Glucosamin ist eine nat├╝rlich im menschlichen K├Ârper vorkommende Substanz und wichtig f├╝r die Gelenksschmiere und Knorpel.

Anwendungsgebiete

Progona® wird zur Linderung der Beschwerden bei leichter bis mittelschwerer degenerativer Gelenkserkrankung (Arthrose) des Kniegelenks angewendet.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Progona® darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie ├╝berempfindlich (allergisch) gegen Glucosaminoder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

ÔÇó wenn Sie ├╝berempfindlich (allergisch) gegen Schalentiere sind,derda Wirkstoff, Glucosamin, aus Schalentieren hergestellt wird.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Progona® ist erforderlich

Bevor Sie Progona® einnehmen, weisen Sie bitte Ihren Arzt darauf hin,

  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (Cumarin- haltige Antikoagulantien, z.B. Warfarin).

ÔÇó wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden. Eine vermehrte ├ťberwachung Ihr Blutzuckerspiegels bei Beginn der Behandlung mitProgona┬« und in regelm├Ą├čigen

Abst├Ąnden w├Ąhrend der Behandlung wird empfohlen und wenn erforderlich auch die ├ťberpr├╝fung des Insulinbedarfs.

wenn bei Ihnen ein erh├Âhtes Risiko f├╝r Herz-Kreislauf-Erkrankungen bekannt ist, da bei Patienten, die mit Glucosamindem( Wirkstoff vonProgona┬«) behandelt wurden, in einigen F├Ąllen eine Erh├Âhung der Blutfettwerte beobachtet wurde. Daher wird eine ├ťberwachung der Blutfettwerte empfohlen.

  • wenn Sie an Asthma leiden. Wenn Sie mit der Einnahme Prvogona┬« beginnen, m├╝ssen Sie auf eine m├Âgliche Verst├Ąrkung der Symptome vorbereitet sein.

Progona® sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung nicht belegt sind.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine Daten zur Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
vorliegen, d├╝rfen Sie Progona┬« w├Ąhrend Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrst├╝chtigkeit und das Bedienen von Maschinen

     
Die Auswirkungen vonProgona┬« auf die Verkehrst├╝chtigkeit oder dieF├Ąhigkeit zum
Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.      
Bei Auftreten von M├╝digkeit oder Schwindel kann die Verkehrst├╝chtigkeit jedoch

beeintr├Ąchtigt sein. In diesem Fall sollen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Progona® einzunehmen?

Nehmen Sie Progona® immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ├╝bliche Dosis:

Erwachsene

Nehmen Sie dreimal t├Ąglich eine Filmtablette Progona┬« unzerkaut mit reichlich Fl├╝ssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, die Filmtabletten w├Ąhrend der Mahlzeiten einzunehmen.

Kinder und Jugendliche

Progona® sollte beiKindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe auch Abschnitt 2).

Ältere Menschen

Es wurden keine spezifischen Studien mit ├Ąlteren Patienten durchgef├╝hrt, aber aufgrund der klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung ansonsten gesunder ├Ąlterer Menschen keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit eingeschr├Ąnkte Leber- und/oder Nierenfunktion

Es wurden keine Studien mit Patienten mit eingeschr├Ąnkter Leber- und/oder Nierenfunktion

durchgef├╝hrt. Es k├Ânnen deshalb keine Dosierungsempfehlungen f├╝r diese Patienten gegeben werden.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung kann als Kurzzeitanwendung (6 Wochen) bei Schmerzen sowie zur Verbesserung der Gelenkfunktion erfolgen.

Progona® ist nicht vorgesehen für die Behandlung von akuten schmerzhaften Beschwerden.

Eine Linderung der Beschwerden (besonders Schmerzlinderung) tritt erst nach einigen Wochen der Behandlung, in manchen F├Ąllen auch l├Ąnger, auf. Wenn nachÔÇô23 Monaten keine Linderung der Beschwerden versp├╝rt wird, teilen Sie diesbitte Ihrem Arzt mit, da das Fortsetzen der Behandlung mit Progona┬« ├╝berdacht werden sollte.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Progona┬« eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine ├╝berm├Ą├čige Menge Progona┬« eingenommen haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.

Die Beschwerden einer ├ťberdosierung mit Progona┬« k├Ânnen Kopfschmerzen, Schwindel, Desorientiertheit, Gelenkschmerzen, ├ťbelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung einschlie├čen.

Beenden Sie sofort die Einnahme von Progona┬« bei Zeichen einer ├ťberdosierung.

Wenn Sie die Einnahme von Progona® vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Behandlung, wie empfohlen, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Progona® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimitt einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:

  • Tetracycline, Penicillin V oder Chloramphenicol (Antibiotika) einnehmen.
  • Warfarin und ├Ąhnliche Arzneimittel, die angewendet werden um die Blutgerinnung zu hemmen, einnehmen. Die Wirkung dieser Arzneimittel kann in Verbindung mit

Progona┬« intensiviert werden. Patienten, die mit solchen Kombinationen behandelt werden, sollten daher besonders sorgf├Ąltig ├╝berwacht werden, wenn

eine Behandlung mit Progona® begonnen oder beendet wird.

Welche Nebenwirkungen sind m├Âglich?

Wie alle Arzneimittel kann Progona® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie sollen die Einnahme vonProgona® beenden und Ihren Arzt sofort aufsuchen, wenn

folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten: Anschwellen des Gesichts, der Zunge
und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Quaddeln gemeinsam
mit Schwierigkeiten beim Atmen (Quincke-├ľdem). ┬á ┬á
Die h├Ąufigsten Nebenwirkungen, die mit der Behandlung mit Progona┬« in Verbindung
gebracht werden, sind ├ťbelkeit, Unterleibsschmerzen, Verdauungsst├Ârung, Verstopfung und
Durchfall. Dar├╝ber hinaus sind Kopfschmerzen, M├╝digkeit, Ausschlag, Juckreiz und

Hautr├Âtung vorgekommen. Die berichteten Nebenwirkungen sind normalerweise leicht und vor├╝bergehend.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

H├Ąufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

├ťbelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsst├Ârungen, Durchfall, Verstopfung, Kopfschmerzen, M├╝digkeit.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000)

Ausschlag, Juckreiz, Hautr├Âtung

H├Ąufigkeit nicht bekannt (H├Ąufigkeit auf Grundlage der verf├╝gbaren Daten nicht absch├Ątzbar) Erbrechen, Schwindel, Schwellung von Haut und Schleimhaut,Quaddeln, Asthma oder

Verschlechterung von Asthma, Verschlechterung der Blutzuckereinstellung bei
Zuckerkranken, Schwellungen          

Erh├Âhte Cholesterinwerte wurden ebenfalls berichtet. Es ist nicht m├Âglich festzustellen, ob diese Vorf├Ąlle direkt mit Progona┬« in Zusammenhang stehen (siehe ÔÇ×Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Progona┬« ist erforderlichÔÇť).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt ├╝ber das nationale Meldesystem anzeigen: ├ľsterreich

Bundesamt f├╝r Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahren. Nicht ├╝ber 25┬░C lagern.

Sie d├╝rfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Der Wirkstoff ist D-Glucosamin.

1 Filmtablette enth├Ąlt 392,6 mg DGlucosamin- als Mischung aus DGlucosaminhydrochlorid-

und Magnesiumsulfat (entspricht umgerechnet 500 mg D-Glucosaminsulfat).

Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Macrogol 6000, Farbstoff Titandioxid (E 171).

Wie Progona® aussieht und Inhalt der Packung

Wei├če bis gelbliche, l├Ąngliche Filmtabletten mit Bruchkerbe.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f├╝r ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Progona┬« ist in Packungsgr├Â├čen mit 20, 50, 100 und 3100├Ś (B├╝ndelpackung) Filmtabletten erh├Ąltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

MIP Pharma Austria GmbH

Maria-Theresien-Str. 7/II

A-6020 Innsbruck

Hersteller:

Chephasaar GmbH

M├╝hlstra├če 50

D-66386 St. Ingbert

Z. Nr. 1-25128

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ├╝berarbeitet im Juni 2014.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Progona - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Glucosamin
Zulassungsland ├ľsterreich
Hersteller MIP Pharma Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.10.2003
ATC Code M01AX05
Abgabestatus Abgabe durch eine (├Âffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden