Serevent Diskus - Pulver zur Trockeninhalation

Serevent Diskus - Pulver zur Trockeninhalation
Wirkstoff(e)Salmeterol
ZulassungslandAT
ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline Pharma GmbH
Zulassungsdatum08.09.1994
ATC CodeR03AC12
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeInhalative Sympathomimetika

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Serevent Diskus und wofür wird er angewendet?

Der Serevent Diskus ist ein gebrauchsfertiges Inhalationsgerät.

Wann wird Serevent angewendet?

Serevent dient zur kontinuierlichen, symptomatischen Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale (auch bei nächtlichen Asthmaanfällen und/oder Schwankungen am Tag, zur Vorbeugung von Anstrengungsasthma und zur Vorbeugung von Asthmabeschwerden aufgrund unvermeidbarem Allergenkontakt) sowie von anderen chronischen Lungenerkrankungen (z.B. COPD), die mit einer wiederkehrenden Verengung der Bronchien einhergehen.

Serevent darf nur auf ärztliche Verordnung angewendet werden.

Bei der Behandlung von Asthma sollte Serevent nur in Kombination mit sogenannten Kortikosteroiden verwendet werden. Salmeterol kann bei einer optimalen Basistherapie mit Kortikosteroiden eine zusätzliche Therapie der Beschwerden bieten. Auch wenn Sie unter der Salmeterol-Therapie eine Verbesserung Ihrer Beschwerden verspüren, sollten Sie die Therapie nicht ohne ärztliche Anweisung absetzen.

Bei COPD wird Salmeterol auch als einzelnes Arzneimittel in der Erhaltungstherapie eingesetzt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen Salmeterol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder allergisch gegenüber anderen sogenannten Beta-Mimetika (bronchien- erweiternden Arzneimitteln) sind.
  • wenn Sie eine schwere Milchproteinallergie haben

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Serevent Diskus anwenden.

Informieren Sie unverzüglich den Arzt, wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atemprobleme verschlimmern. Möglicherweise stellen Sie fest, dass sich das Giemen (pfeifendes Atemgeräusch) verstärkt, dass Sie häufiger ein Engegefühl in der Brust spüren oder dass Sie Ihr schnell wirkendes Notfallmedikament zur Linderung öfter anwenden müssen. In diesem Fall dürfen Sie die Anzahl der Sprühstöße von Serevent Diskus nicht erhöhen. Die Erkrankung Ihres Brustraums könnte sich verschlimmern und Sie könnten ernsthaft erkranken. Suchen Sie Ihren Arzt auf, da möglicherweise Ihre Asthmabehandlung geändert werden muss.

Wenn Sie während der Behandlung mit Serevent Diskus bemerken, dass Sie keine Luft bekommen oder zu keuchen beginnen, sollen Sie Serevent Diskus weiterverwenden, aber so rasch wie möglich Ihren Arzt aufsuchen. Es kann sein, dass Sie eine zusätzliche Behandlung brauchen.

Wenn Ihnen Serevent Diskus wegen Ihrer Asthmaerkrankung verschrieben wurde, müssen Sie alle Ihre bisherigen Asthmamedikamente weiter einnehmen. Dazu könnten auch ein Kortikosteroid zur Inhalation oder Kortikosteroidtabletten gehören. Wenn Sie keine gegenteiligen Anweisungen von Ihrem Arzt erhalten, nehmen Sie die Arzneimittel weiter in der gleichen Dosierung ein wie bisher, und zwar auch dann, wenn Sie sich wesentlich besser fühlen. Setzen Sie das Kortikosteroid auf keinen Fall ab, wenn Sie mit der

Anwendung des Serevent Diskus beginnen.

Zur Erstbehandlung von Asthma wird Ihnen Ihr Arzt Serevent nicht als einleitende oder alleinige Therapie verschreiben. Er wird Ihnen gleichzeitig Kortikosteroide verordnen, wenn Sie Salmeterol entweder regelmäßig anwenden oder sich Ihr Krankheitsverlauf verschlechtert. Er wird Ihren Krankheitsverlauf klinisch und mittels einer Lungenfunktionsprüfung regelmäßig überprüfen, um das Risiko schwerer Asthmaattacken zu minimieren.

Mit der Anwendung sollte nicht während eines akuten Asthma-Anfalles oder während einer erheblichen oder akuten Verschlechterung Ihres Asthmas begonnen werden.

Serevent eignet sich nicht zur Behandlung einer plötzlichen Atemnot oder einer plötzlichen Asthmaattacke. Dafür verordnet Ihnen Ihr Arzt ein rasch und kurz wirksames Arzneimittel, das Sie für den Notfall immer mit sich führen sollten. Wenn Sie feststellen, dass derartige Atemnotanfälle häufiger werden, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, damit er nötigenfalls die Behandlung ändern kann.

Brechen Sie die Therapie mit Serevent nicht ab, wenn eine Besserung Ihrer Beschwerden eintritt. Der Erfolg der Behandlung sollte durch regelmäßige ärztliche Untersuchungen überprüft werden. Sie selbst können den Behandlungserfolg mit einem Atemmessgerät, einem so genannten „Peakflowmeter“ messen. Fragen Sie Ihren Arzt danach. Sobald Ihr Asthma gut unter Kontrolle gebracht wurde, kann es sein, dass Ihr Arzt die Dosis von Serevent Diskus schrittweise verringert.

Wie auch von anderen Inhalationspräparaten bekannt, kann es kurz nach der Inhalation von Serevent zu einer paradoxen Verengung der Bronchien, die sich in einer plötzlichen Kurzatmigkeit zeigt, kommen. Unter diesen Umständen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen. Er wird die nötigen Schritte einleiten und gegebenenfalls Ihre Therapie umstellen.

Bei der Behandlung mit sogenannten Beta-Mimetika (bronchien-erweiternden Arzneimitteln) wurden folgende Nebenwirkungen dokumentiert: Zittern, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag und Kopfschmerzen. Sie sind aber meist vorübergehend und klingen bei regelmäßiger Behandlung wieder ab. Bei bestehenden Herz-Kreislauf-Problemen ist Vorsicht geboten, da bei der Anwendung von Beta-Mimetika, vor allem in höheren als den therapeutischen Dosen, ein Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz auftreten kann.

Halten Sie die von Ihrem Arzt vorgesehenen Kontrolluntersuchungen immer genau ein. Dies kann auch eine regelmäßige Überprüfung Ihrer Laborwerte inkludieren.

Ihr Arzt wird möglicherweise Ihren Gesundheitszustand regelmäßig überprüfen wollen, wenn bei Ihnen eine Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes mellitus (Serevent Diskus kann eine Erhöhung des Blutzuckerwertes bewirken) oder eine Herzerkrankung, einschließlich eines unregelmäßigen oder schnellen Herzschlages, vorliegt. In manchen Fällen (akutes, schweres Asthma; gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln) wird er auch den Kaliumblutspiegel kontrollieren (siehe folgenden Abschnitt).

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Inhalation (zum Einatmen).

Bei der Behandlung von Asthma erhalten Sie immer sowohl Serevent Diskus als auch ein inhalatives Kortikosteroid, die Sie beide anwenden.

Wie oft soll Serevent angewendet werden?

Erwachsene ab 18 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 1 Inhalation.

Bei schweren Atemwegserkrankungen kann die Dosis auf bis zu zweimal täglich 2 Inhalationen erhöht werden.

Die Änderung der Dosierung darf nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen!

Mit einer unkontrollierten Dosiserhöhung steigt die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen.

Der Abstand der einzelnen Inhalationen soll etwa 12 Stunden betragen. Die bronchienerweiternde Wirkung setzt im Allgemeinen 10 bis 20 Minuten nach der Inhalation ein und hält circa 12 Stunden an.

Kinder und Jugendliche von 4 bis 17 Jahren

Kinder sollen dieses Arzneimittel nur unter Aufsicht eines Erwachsenen und nach Vorschrift des Arztes anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 1 Inhalation.

Kinder unter 4 Jahren

Für Kinder unter 4 Jahren liegen keine ausreichenden Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit vor, daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wie wird Serevent Diskus angewendet?

Aus dem Serevent Diskus inhalieren Sie Ihr Arzneimittel durch den Mund in die Lunge ein. Ihr Arzt sollte Sie in die richtige Handhabung und Inhalationstechnik einweisen.

Geschlossen:

Wenn Sie Ihren Diskus aus der Originalpackung nehmen, befindet er sich in geschlossener Position.

Geöffnet:

Ein unbenutzter Diskus enthält 60 Einzeldosen Ihres Arzneimittels in Pulverform.

Jede Einzeldosis ist genau dosiert und separat verpackt. Wartung und Nachfüllen ist nicht erforderlich.

Das Zählwerk oben auf Ihrem Diskus zeigt Ihnen, wie viele Einzeldosen verbleiben. Die Zahlen 5 bis 0 erscheinen in ROT, um Sie darauf aufmerksam zu machen, dass nur noch wenige Einzeldosen übrig sind.

Der Diskus ist einfach zu benutzen. Wenn Sie eine Einzeldosis inhalieren möchten, folgen Sie nur den 4 Schritten, wie beschrieben:

  1. Öffnen
  2. Laden
  3. Inhalieren
  4. Schließen

Bevor Sie jedoch die erste Inhalation durchführen, lesen Sie bitte die Information zu den vier Schritten sorgfältig durch.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktionen: Möglicherweise stellen Sie fest, dass Sie nach der Anwendung von Serevent Diskus schlechter atmen können. Möglicherweise keuchen und husten Sie stark. Es können auch Juckreiz und Schwellungen (üblicherweise im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen) auftreten. Wenn sich bei Ihnen diese Wirkungen zeigen oder unvermittelt nach der Anwendung von Serevent Diskus auftreten, müssen Sie Ihren Arzt sofort verständigen.

Allergische Reaktionen gegen Serevent Diskus treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).

Nachfolgend finden Sie weitere Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Muskelkrämpfe
  • Wackeliges Gefühl; schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag (Palpitationen), Kopfschmerzen. Zittern der Hände (Tremor). Tremor tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie mehr als eine Inhalation

zweimal täglich anwenden. Diese Nebenwirkungen halten nicht lange an und treten im Laufe der weiteren Behandlung mit Serevent Diskus seltener auf.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Ausschlag (Juckreiz, Rötung)
  • Herzrasen (Tachykardie). Diese Nebenwirkung tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie mehr als eine Inhalation zweimal täglich anwenden.
  • Nervosität.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Schwindelgefühl
  • Schlaflosigkeit oder Einschlafschwierigkeiten
  • Rückgang der Kaliummenge im Blut (es können unregelmäßiger Herzschlag, Muskelschwäche und Muskelkrämpfe auftreten).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Direkt nach der Anwendung von Serevent Diskus verschlimmern sich Atemprobleme oder Giemen (pfeifendes Atemgeräusch). In diesem Fall dürfen Sie Serevent Diskus nicht weiter verwenden. Wenden Sie Ihren schnell wirkenden Inhalator zur Linderung der Atemprobleme an und verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
  • Unregelmäßiger Herzschlag oder Ihr Herz macht zusätzliche Schläge (Arrhythmien). In diesem Fall setzen Sie Serevent Diskus nicht ab, verständigen aber Ihren Arzt.
  • Anstieg des Zuckerspiegels (Glucose) im Blut (Hyperglykämie). Wenn Sie an Diabetes leiden, sind möglicherweise häufigere Blutzuckeruntersuchungen und eventuell eine Anpassung Ihrer Diabetesbehandlung erforderlich.
  • Entzündung in Mund oder Rachen
  • Übelkeit
  • Schmerzende, geschwollene Gelenke oder Schmerzen im Brustkorb.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30 ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Serevent Diskus enthält

Der Wirkstoff ist: Salmeterol als Salmeterolxinafoat. 1 Einzeldosis (1 Inhalation) enthält 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat).

Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (Milchzucker, enthält Milcheiweiß)

Weitere Informationen zu den sonstigen Bestandteilen siehe Abschnitt 2.

Wie Serevent Diskus aussieht und Inhalt der Packung

Weißes, rieselfähiges Pulver zur Inhalation.

Der Serevent Diskus ist ein gebrauchsfertiges Inhalationsgerät mit Mundstück, das 60 Einzeldosierungen Ihres Arzneimittels (60 Inhalationen) enthält. Jede Dosis ist genau abgemessen und einzeln verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller

Aspen Bad Oldesloe GmbH., Bad Oldesloe, Deutschland

Glaxo Wellcome Production, Evreux, Frankreich

Z.Nr.: 1-20602

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2021.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Symptome und Anzeichen

Die Anzeichen und Symptome einer Salmeterol-Überdosierung sind jene einer typischen verstärkten Beta2- adrenergen Stimulation wie Schwindel, Anstieg des systolischen Blutdrucks, Tremor, Kopfschmerzen und Tachykardie.

Darüber hinaus kann eine Hypokaliämie auftreten. Deshalb sollte der Kaliumspiegel im Plasma überwacht werden. Eine Kaliumsubstitution sollte erwogen werden.

Behandlung

Bei Überdosierung ist der Patient mit einer geeigneten Maßnahme unterstützend zu behandeln. Weitere Maßnahmen sollten wie klinisch indiziert oder gemäß Empfehlung der nationalen Vergiftungsinformationszentralen getroffen werden.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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