Samtoral Diskus forte 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Abbildung Samtoral Diskus forte 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Wirkstoff(e) Salmeterol Fluticason
Zulassungsland Österreich
Hersteller Allen Pharmazeutika GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.02.1999
ATC Code R03AK06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Allen Pharmazeutika GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Samtoral enthÀlt zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:

  • Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Mittel. Bronchienerweiternde Mittel sorgen dafĂŒr, dass die Atemwege in den Lungen frei bleiben. Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkung dauert mindestens 12 Stunden an.
  • Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und Reizungen in der Lunge verringert.

Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Vorbeugung von Atemproblemen verschrieben, wie z.B.:

Wenden Sie Samtoral tÀglich wie von Ihrem Arzt verordnet an. Nur so kann Ihr Asthma oder Ihre COPD erfolgreich kontrolliert werden.

Samtoral wirkt gegen das Entstehen von Atemnot und Keuchen. Es sollte allerdings nicht angewendet werden, um einen plötzlichen Anfall von Atemnot oder Keuchen zu mildern. In diesem Fall mĂŒssen Sie einen schnellwirksamen „Befreier“-(„Notfall“-) Inhalator verwenden, wie z.B. Salbutamol. Sie sollten Ihren schnellwirksamen „Befreier“-Inhalator immer verfĂŒgbar haben.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Samtoral beachten?

Samtoral darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Salmeterol, Fluticasonpropionat oder den sonstigen Bestandteil Lactose-Monohydrat von Samtoral sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Samtoral anwenden, wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden:

  • Herzerkrankungen, einschließlich unregelmĂ€ĂŸiger oder schneller Herzschlag
  • SchilddrĂŒsenĂŒberfunktion
  • Bluthochdruck
  • Diabetes mellitus (Samtoral kann zu einer Erhöhung des Blutzuckers fĂŒhren)
  • Kaliummangel im Blut
  • Bestehende oder frĂŒhere Tuberkulose (TB) oder andere Lungeninfektionen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.

Anwendung von Samtoral zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, einschließlich Arzneimittel gegen Asthma oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Unter UmstÀnden soll Samtoral nicht mit bestimmten anderen Arzneimitteln gleichzeitig angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Verwendung von Samtoral, falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • ß-Blocker (z.B. Atenolol, Propranolol und Sotalol). ß-Blocker werden zumeist bei Bluthochdruck und anderen Herzerkrankungen verwendet.
  • Arzneimittel, um Infektionen zu behandeln (wie Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin) einschließlich mancher Arzneimittel zur HIV Behandlung (wie Ritonavir, Cobicistat-haltige Produkte). Einige dieser Arzneimittel können den Fluticasonpropionat- oder Salmeterolspiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies kann Ihr Risiko von Nebenwirkungen (einschließlich unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag) erhöhen oder diese verschlechtern. Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfĂ€ltig beobachten, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
  • Kortikosteroide (Einnahme ĂŒber den Mund oder durch Injektion). Wurden Ihnen diese Mittel vor kurzem verabreicht, kann dies das Risiko einer BeeintrĂ€chtigung Ihrer Nebenniere erhöhen.
  • Diuretika, auch bekannt als „Wassertabletten”, die zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet werden.
  • Andere Bronchodilatatoren (wie Salbutamol).
  • Xanthine. Diese werden oft zur Behandlung von Asthma eingesetzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die BeeintrĂ€chtigung der FahrtĂŒchtigkeit und des Bedienens von Maschinen durch Samtoral ist unwahrscheinlich.

Samtoral enthÀlt Lactose

Samtoral Diskus enthĂ€lt bis zu 12,5 Milligramm Lactose-Monohydrat pro Dosis. Der Lactosegehalt dieses Arzneimittels stellt fĂŒr Menschen mit LactoseunvertrĂ€glichkeit normalerweise kein Problem dar. Der Hilfsstoff Lactose enthĂ€lt kleine Mengen an Milchprotein, das allergische Reaktionen verursachen kann.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Samtoral anzuwenden ?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Verwenden Sie Samtoral tĂ€glich, bis Ihr Arzt die Absetzung anordnet.
  • Erhöhen Sie die Dosis Ihres Arzneimittels nicht. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Beenden Sie die Anwendung von Samtoral nicht oder reduzieren Sie die Dosis von Samtoral nicht, ohne mit Ihrem Arzt vorher darĂŒber zu sprechen.
  • Samtoral soll durch den Mund in die Lunge eingeatmet werden.
  • Möglicherweise können Sie das Pulver auf der Zunge weder schmecken noch spĂŒren, selbst wenn sie den Diskus richtig angewendet haben.

Bei Asthma

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

  • Samtoral Diskus levis 50/100 – Eine Inhalation zweimal tĂ€glich
  • Samtoral Diskus standard 50/250 – Eine Inhalation zweimal tĂ€glich
  • Samtoral Diskus forte 50/500– Eine Inhalation zweimal tĂ€glich

Kinder von 4 bis 12 Jahren

  • Samtoral Diskus levis 50/100 – Eine Inhalation zweimal tĂ€glich
  • Samtoral wird bei Kindern unter 4 Jahren nicht empfohlen.

Erwachsene mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Samtoral Diskus forte 50/500 – Eine Inhalation zweimal tĂ€glich

Ihre Beschwerden können mit der zweimal tÀglichen Anwendung von Samtoral erfolgreich kontrolliert werden. In diesem Fall kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis auf einmal tÀglich zu verringern.

Die Dosis kann umgestellt werden auf:

  • einmal abends – wenn Ihre Beschwerden in der Nacht auftreten
  • einmal morgens - wenn Ihre Beschwerden am Tag auftreten.

Den Anweisungen Ihres Arztes bezĂŒglich Anzahl der Inhalationen und HĂ€ufigkeit der Anwendung ist unbedingt Folge zu leisten.

Wenn Sie Samtoral bei Asthma verwenden, wird Ihr Arzt Ihre Beschwerden regelmĂ€ĂŸig kontrollieren wollen.

Sollte sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt davon umgehend. Möglicherweise werden Sie stĂ€rkeres Keuchen oder hĂ€ufigeres SpannungsgefĂŒhl in der Brust verspĂŒren oder öfter ein schnellwirksames „Befreier“-Arzneimittel anwenden mĂŒssen. In diesem Fall ist die Anwendung von Samtoral fortzusetzen, die Anzahl der Inhalationen jedoch nicht zu erhöhen. Die Brustbeschwerden könnten sich verschlimmern und Sie könnten ernsthaft erkranken. Suchen Sie Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise eine Zusatzbehandlung benötigen.

Anwendungshinweise

  • Ihr Arzt oder Ihr Apotheker sollte Ihnen die Anwendung des Inhalators zeigen und von Zeit zu Zeit prĂŒfen, ob Sie diesen richtig verwenden. Eine falsche oder nicht vorschriftsmĂ€ĂŸige Verwendung von Samtoral Diskus kann dazu fĂŒhren, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht erfolgreich behandelt wird.
  • Im Diskus befindet sich eine Blister-Sichtverpackung, die Samtoral in Pulverform enthĂ€lt.
  • Das ZĂ€hlwerk auf dem Diskus zeigt die Zahl der noch verbleibenden Einzeldosierungen an, wobei bis auf 0 zurĂŒckgezĂ€hlt wird. Die Zahlen 5 bis 0 scheinen in roter Farbe auf und weisen darauf hin, dass nur mehr wenige Einzeldosierungen vorhanden sind. Sobald das ZĂ€hlwerk 0 anzeigt, ist der Inhalator leer.

Verwendung des Inhalators

1. Öffnen Sie den Diskus, indem Sie das GehĂ€use in einer Hand halten und den Daumen der anderen Hand auf den Daumengriff legen. DrĂŒcken Sie mit dem Daumen so weit wie möglich von sich weg. Sie hören ein Klicken. Damit wird ein kleines Loch im MundstĂŒck geöffnet.

2. Halten Sie den Diskus mit dem MundstĂŒck in Ihre Richtung. Dies kann sowohl mit der rechten als auch der linken Hand geschehen. Schieben Sie den Hebel so weit wie möglich von sich weg. Sie hören ein Klicken. Damit wird eine Dosis Ihres Arzneimittels in das MundstĂŒck befördert.

Sobald der Hebel weggeschoben wird, öffnet sich im Inneren ein Blister und das Pulver wird zum Inhalieren freigesetzt. Spielen Sie nicht mit dem Hebel, da damit die Blister geöffnet werden und das Medikament verschwendet wird.

  1. Halten Sie den Diskus vom Mund weg und atmen Sie so tief wie möglich aus. Atmen Sie nicht in den Diskus hinein.
  2. Setzen Sie das MundstĂŒck auf die Lippen und atmen Sie gleichmĂ€ĂŸig und tief durch den Diskus ein, aber nicht durch die Nase.
    Nehmen Sie den Diskus vom Mund weg.

Halten Sie den Atem etwa 10 Sekunden oder so lange es sich angenehm anfĂŒhlt. Atmen Sie langsam aus.

  1. SpĂŒlen Sie nach Anwendung den Mund mit Wasser und spucken Sie es aus und/oder putzen Sie Ihre ZĂ€hne. Dies hilft gegen Soor und Heiserkeit.
  2. Zum Schließen des Diskus schieben Sie den Daumengriff so weit wie möglich in Ihre Richtung zurĂŒck. Sie hören ein Klicken.
    Der Hebel geht in die Ausgangsstellung zurĂŒck und ist zurĂŒckgestellt.

Der Diskus kann jetzt erneut verwendet werden.

Wie bei allen InhalationsgerÀten sollten Betreuungspersonen sicherstellen, dass Kinder, die Samtoral Diskus verordnet bekommen haben, eine korrekte Inhalationstechnik, wie oben beschrieben, anwenden.

Reinigung des Inhalators

Wischen Sie das MundstĂŒck des Diskus mit einem trockenen Tuch ab.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Samtoral angewendet haben als Sie sollten

Den Inhalator unbedingt wie verordnet verwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, sollten Sie einmal unabsichtlich eine zu große Menge angewendet haben. Unter UmstĂ€nden kommt es zu schnellerem Herzschlag und Zittern. Schwindel, Kopfschmerzen, MuskelschwĂ€che und Gelenksschmerzen können ebenfalls auftreten.

Haben Sie ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum grĂ¶ĂŸere Dosen angewendet, informieren Sie davon Ihren Arzt oder Apotheker. GrĂ¶ĂŸere Dosierungen von Samtoral können dazu fĂŒhren, dass die Nebenniere weniger Steroidhormone produziert.

Wenn Sie die Anwendung von Samtoral vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie die nÀchste Dosis zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie die Anwendung von Samtoral abbrechen

Die vorgeschriebene tÀgliche Anwendung von Samtoral ist sehr wichtig. Verwenden Sie das

Arzneimittel so lange, bis Ihr Arzt das Ende der Anwendung anordnet. Hören Sie nicht mit der Anwendung auf und reduzieren Sie Ihre Dosis Samtoral nicht plötzlich. Dies könnte zu einer Verschlechterung der Atmung fĂŒhren.

Außerdem kann das plötzliche Abbrechen der Anwendung oder die Dosisreduktion von Samtoral (sehr selten) Probleme mit Ihren Nebennieren (NebennierenschwĂ€che) verursachen, was manchmal zu Nebenwirkungen fĂŒhrt.

Diese Nebenwirkungen können irgendwelche der folgenden beinhalten:

  • Magenschmerzen
  • MĂŒdigkeit und Appetitlosigkeit, Übelkeit
  • Übelkeit und Durchfall
  • Gewichtsverlust
  • Kopfschmerzen oder SchwindelgefĂŒhl
  • Abnahme des Zuckerspiegels im Blut
  • Niedriger Blutdruck und KrampfanfĂ€lle

Wenn Ihr Körper unter Stresseinwirkung steht, so wie bei Fieber, Trauma (wie nach einem Autounfall), Infektionen oder einem chirurgischen Eingriff, kann sich die NebennierenschwÀche verschlimmern und Sie können eine der oben gelisteten Nebenwirkungen bekommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Zur Vermeidung dieser Beschwerden wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusÀtzliche Kortikosteroide in Tablettenform (wie Prednisolon) verschreiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Zur Verringerung des Risikos von Nebenwirkungen wird Ihnen Ihr Arzt die niedrigste Dosis Samtoral fĂŒr die Kontrolle Ihres Asthmas oder COPD verschreiben.

Allergische Reaktionen: Unter UmstĂ€nden kann sich unmittelbar nach Verwendung von Samtoral Ihre Atmung plötzlich verschlechtern. Starkes Keuchen und Husten sowie Atemnot können auftreten. Ebenso kann es zu Juckreiz, Ausschlag (Nesselausschlag) und Schwellungen kommen (normalerweise im Bereich des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens), oder Sie können plötzlich spĂŒren, dass Ihr Herz sehr schnell schlĂ€gt oder Sie fĂŒhlen sich schwach und schwindelig (was zu einem Zusammenbruch oder Bewusstlosigkeit fĂŒhren kann). Sollten irgendwelche dieser Beschwerden bei Ihnen auftreten oder nach der Anwendung von Samtoral plötzlich auftreten, brechen Sie die Anwendung von Samtoral ab und setzen Sie Ihren Arzt umgehend davon in Kenntnis. Allergische Reaktionen auf Samtoral sind gelegentlich (sie treten seltener als 1-mal in 100 FĂ€llen auf).

Pneumonie (LungenentzĂŒndung) bei COPD Patienten (hĂ€ufige Nebenwirkung)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wĂ€hrend der Anwendung von Samtoral folgende Beschwerden bemerken, dies könnten Symptome einer LungenentzĂŒndung sein:

  • Fieber oder SchĂŒttelfrost
  • vermehrte Bildung von Schleim, FarbĂ€nderung des Schleims
  • stĂ€rkerer Husten oder verstĂ€rkte Atemprobleme

Andere Nebenwirkungen sind wie unten angefĂŒhrt:

Sehr hÀufig (tritt bei mehr als 1 Person von 10 auf)

HĂ€ufig (tritt bei weniger als 1 Person von 10 auf)

  • Soor (schmerzhafte, creme-gelbe abgehobene Flecken) in Mund und Rachen. Eventuell wunde Zunge und heisere Stimme und Reizung des Rachens. SpĂŒlen Sie nach jeder Einzeldosis den Mund sofort mit Wasser und spucken Sie es aus und/oder putzen Sie Ihre ZĂ€hne. Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung ein Antipilzmittel verschreiben.
  • Schmerzende, geschwollene Gelenke und Muskelschmerzen.
  • MuskelkrĂ€mpfe

Folgende Nebenwirkungen wurden außerdem bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) beobachtet:

  • BlutergĂŒsse und KnochenbrĂŒche
  • NebenhöhlenentzĂŒndung (Spannungs- und VerstopfungsgefĂŒhl im Bereich der Nase, der Wangen und hinter den Augen, manchmal pochender Schmerz)
  • Kaliummangel im Blut (unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag, MuskelschwĂ€che, KrĂ€mpfe treten möglicherweise bei Ihnen auf).

Gelegentlich (tritt bei weniger als 1 Person von 100 auf)

  • Anstieg des Zuckerspiegels (Glucose) im Blut (HyperglykĂ€mie). Wenn Sie an Diabetes leiden, sind möglicherweise hĂ€ufigere Blutzuckeruntersuchungen und eventuell Anpassungen Ihrer Diabetesbehandlung erforderlich.
  • Katarakt (TrĂŒbung der Augenlinse)
  • Herzrasen (Tachykardie)
  • Zittern und Herzklopfen oder unregelmĂ€ĂŸige HerzschlĂ€ge (Palpitationen) – dies ist normalerweise harmlos und lĂ€sst im Verlauf der Behandlung nach.
  • Brustschmerzen
  • Reizbarkeit (diese Nebenwirkung tritt in erster Linie bei Kindern auf).
  • Schlafstörungen
  • Allergischer Hautausschlag

Selten (tritt bei weniger als 1 Person von 1.000 auf)

  • Atemnot oder Keuchen, welche sich unmittelbar nach der Anwendung von Samtoral verschlechtern. In diesem Fall Samtoral Inhalator nicht mehr verwenden. BenĂŒtzen Sie einen schnellwirksamen „Befreier“-Inhalator, um die Atmung zu erleichtern und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Samtoral kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeintrĂ€chtigen, vor allem wenn Sie ĂŒber einen langen Zeitraum große Mengen angewendet haben. Es treten folgende Wirkungen auf:

    • Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen,
    • Verringerung der Knochendichte
    • GrĂŒner Star
    • Gewichtszunahme
    • Mondgesicht (Cushing-Syndrom)

Ihr Arzt wird Sie regelmĂ€ĂŸig auf diese Nebenwirkungen untersuchen und die niedrigste Dosis Samtoral zur Kontrolle Ihres Asthmas verschreiben.

VerhaltensĂ€nderungen, z.B. ÜberaktivitĂ€t und Reizbarkeit (diese Nebenwirkungen treten in erster Linie bei Kindern auf).

  • UnregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag bzw. zusĂ€tzliche HerzschlĂ€ge (Herzrhythmusstörungen). Informieren Sie Ihren Arzt davon, setzen Sie Samtoral aber nur ab, wenn der Arzt es angeordnet hat.
  • Eine Pilzinfektion in der Speiseröhre, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken fĂŒhren könnte.

HĂ€ufigkeit nicht bekannt, kann aber dennoch auftreten:

  • Depressionen oder Aggression. Diese Nebenwirkungen treten eher bei Kindern auf.
  • Verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.
  • Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Nicht ĂŒber 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Samtoral enthÀlt

  • Jede einmalige Inhalation enthĂ€lt 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 100, 250 oder 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat.
  • Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (enthĂ€lt Milchproteine).

Wie Samtoral aussieht und Inhalt der Packung

  • Der Samtoral Diskus enthĂ€lt einen Folienstreifen. Die Folie schĂŒtzt das Inhalationspulver vor Umwelteinwirkungen.
  • Jede Dosis ist einzeln abgepackt.
  • Verpackung in Kartons mit:
    1 Diskus mit 28 Inhalationen oder 1, 2, 3 oder 10x Diskus mit jeweils 60 Inhalationen

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Allen Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H, Wien

Hersteller:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle, Evreux, Frankreich.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Viani Diskus
Frankreich Pavtide Diskus
Italien Aliflus Diskus
Portugal Vesaspir Diskus
RumÀnien Pavtide Diskus
Slowenien Viani Diskus
Schweden Viani Diskus
Ungarn Thoreus Diskus

Samtoral Diskus levis 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Z.Nr.: 1-22899

Samtoral Diskus standard 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Z.Nr.: 1-22898

Samtoral Diskus forte 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Z.Nr.: 1-22897

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Februar 2021.

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Wirkstoff(e) Salmeterol Fluticason
Zulassungsland Österreich
Hersteller Allen Pharmazeutika GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.02.1999
ATC Code R03AK06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden