Tekturna 300 mg Filmtabletten

Tekturna gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln,längerden so genannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Tekturna wird ein hohernichtBlutdruck gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. Angio ensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutdruck ansteigt. Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.

Ein hoher Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange Arzneimittelanhält, können dadurch die B utg fäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu

Schlaganfall, Herzversag n, H rzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.

Tektu a darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile von Tekturna sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
• wenn Sie während einer Behandlung mit Aliskiren bereits ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) hatten.
• während der letzten 6 Schwangerschaftsmonate oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
• wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Verapamil (ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tekturna ist erforderlich

• wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als „harntreibende Mittel“ bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erhöhen).
• wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist.
• wenn Sie ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) bekommen.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie Tekturna einnehmen.

Die Anwendung von Tekturna bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. Für Patienten, die älter sind als 65 Jahre, gibt es keine speziellen Dosisempfehlungen.

Bei Anwendung von Tekturna mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahm n inhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:

Sie sollten Tekturna einmal täglichnichtmit einer leich en Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Tekturna n t zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

ArzneimittelTekturna darf während der Schwa gerschaft nicht eingenommen werden. Es ist wichtig, dass Sie sofort mit Ihrem Arzt spr ch n, wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft

planen. Sie dürfen nicht s ill n, wenn Sie Tekturna einnehmen.

Fragen Sie vor der E nnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstücht gke t und das Bedienen von Maschinen

Möglicherw ise fühlen Sie sich schwindlig. Dadurch kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug führen, eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Kon entration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von Tektu na reagieren.

Nehmen Sie Tekturna immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten Sie Ihre Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Die übliche Anfangsdosis ist eine 150-mg-Tablette einmal täglich.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von einer 300-mg-Tablette einmal täglich verordnen. Ihr Arzt kann Tekturna zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verordnen.

Art der Anwendung

Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten mit etwas Wasser einnehmen. Sie sollten Tekturna einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten Tekturna nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Tekturna eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Tekturna-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort in Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.

Wenn Sie die Einnahme von Tekturna vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Tekturna vergessen haben, holen Sie dies nach, soba d Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn s j doch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen sie einfach die nächste Tablette zur wohnt n Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme ver essen haben.

Häufig (weniger als 1 von 10 Patienten): Durchfall.länger

Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Patienten): Hautausschlag.

Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten): Angioödeme (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesic ts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge). Nicht bekannt (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Nierenprobleme.

Arzneimitt l für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen

Was Tekturna enthält

• Der Wirkstoff ist Aliskiren (als Hemifumarat) 150 mg.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol, mikrokristalline Cellulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).

44 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111 Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888 Č eská republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 Arzneimittel Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 Eesti Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400 Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ : +30 210 281 17 12 Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217 Novartis Pharma Services Inc. Тел .: +359 2 489 98 28 България België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Hersteller Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, zugelassen set en Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers länger in Ve bindung. Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma GmbH Tél/Tel: +49 911 273 0 Magyarország nicht Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00 Inhaber der Zulassung Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Vereinigtes Königreich Wie Tekturna aussieht und Inhalt der Packung Tekturna 150 mg Filmtabletten sind hellrosa, bikonvexe, runde Tabletten mit dem Aufdruck „IL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite. Tekturna ist in Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten erhältlich. Die Packungen mit 84 (3x28), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Tekturna und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tekturna beachten? 3. Wie ist Tekturna einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tekturna aufzubewahren? 6. Weitere Informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Tekturna 300 mg Filmtabletten

Aliskiren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigtzugelassenoder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.