Riprazo 150 mg Filmtabletten

Abbildung Riprazo 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Aliskiren
Zulassungsland Europäische Union (Österreich)
Hersteller Novartis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09XA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System

Zulassungsinhaber

Novartis

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Riprazo 300 mg Filmtabletten

Aliskiren

 

2.

WIRKSTOFF(E)

 

 

 

 

Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SONSTIGE BESTANDTEILE

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

zugelassen

 

280 Filmtabletten

 

 

 

 

Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Filmtabletten.

 

 

 

 

länger

 

 

 

98 Filmtabletten

 

 

 

 

 

Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG

 

 

Zum Einnehmen.

nicht

 

 

Packungsbeilage beachten.

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND

 

 

 

NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST

 

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

 

 

 

 

 

7.

WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH

 

 

 

 

 

 

 

8.

VERFALLDATUM

 

 

 

 

Arzneimittel

 

 

 

 

Verwendbar bis

 

 

 

9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

10.

GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE

 

 

BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON

 

 

STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN

 

 

 

 

 

 

 

 

11.

NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Novartis Europharm Limited

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

Vereinigtes Königreich

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

ZULASSUNGSNUMMER(N)

zugelassen

 

 

 

 

 

EU/039

98 Filmtabletten (2x49) (perforierte Einz ldosenblister)

 

 

EU/040

 

280 Filmtabletten (20x14)

länger

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.:

 

14.

VERKAUFSABGRENZUNG

 

 

 

nicht

 

Verschreibungspflichtig.

 

 

 

 

15.

HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH

 

 

 

16.

ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT

 

Ripra o 300 mg

 

Arzneimittel

 

Arzneimittel

B. PACKUNGSBEILAGElänger nicht

zugelassen

 

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

 

Riprazo 150 mg Filmtabletten

 

 

Aliskiren

 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Di gilt

 

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

zugelassen

1.

Was ist Riprazo und wofür wird es angewendet?

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Riprazo beachten?

3.

Wie ist Riprazo einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Riprazo aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

 

1.

Was ist Riprazo und wofür wird es angewe det?

 

Riprazo Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der A iskiren genannt wird. Aliskiren gehört zu einer

 

länger

 

Klasse von Arzneimitteln, den so genannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Riprazo wird bei

wodurch der Blutdruck ansteigt. Einichte Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.

erwachsenen Patienten ein hoher Blutdru k gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. Angiotensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße,

Arzneimittel2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Riprazo beachten?

Ein hoher Blutdruck steig rt die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange

anhält, können dadurch die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu Schlaganfall, Herzversagen, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.

Rip azo darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Aliskiren oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn bei Ihnen die folgenden Formen eines Angioödems (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) aufgetreten sind:
    • Angioödeme bei der Einnahme von Aliskiren.
    • Angeborene Angioödeme.
    • Angioödeme unbekannter Ursache.
  • während der letzten 6 Schwangerschaftsmonate oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
  • wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.
  • wenn Sie Diabetes mellitus haben oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist und Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks anwenden:
  • einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.

oder

  • einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbe artan usw.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Riprazo einnehmen:

  • wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als „harntr ib nde Mittel“ bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erhöhen).
  • wenn Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandl ng des Bluthochdrucks anwenden: zugelassen
  • einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.

oder

    • einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
  • wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Riprazo für

Sie geeignet ist, und Sie möglicherweise sorgf tig überwachen.

  • wenn Sie schon mal ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) bekommen haben. Wenn dies wieder geschie t, beenden Sie die Einnahme von Riprazo und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
  • wenn Sie an einer Nierenarter e stenose leiden (Verengung der Blutgefäße, die zu einer oder beide Nieren führen).
  • wenn Sie an einer schwerwiegenden Herzleistungsschwäche leiden (eine Art der Herzerkrankung, b i d r das Herz nicht genug Blut durch den Körper pumpen kann).länger

ArzneimittelKinder und Jugendl che

Die Anwendung von R prazo bei Kindern und Jugendlichen bis zum Alter von 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Ältere Pati nt n

Bei der Mehrzahl der Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, zeigt die Dosierung von 300 mg keinen zusät lichen Nutzen für die Blutdrucksenkung im Vergleich zur Dosierung von 150 mg.

Einnahme von Riprazo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie Riprazo nicht ein, wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:

  • Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dies schließt kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate ein.
  • Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder „harntreibende Arzneimittel” bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen.
  • Eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks: - einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B.

Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.

oder

- einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.

- Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.

- Verapamil, ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris.

- Bestimmte Arten von Schmerzmitteln, so genannte nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs).

Einnahme von Riprazo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten dieses Arzneimittel einmal täglich mit einer leichten Mahl eit nd vorzugsweise jeden Tag

zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Grapefruitsaft

einnehmen.

zugelassen

oder Apotheker um Rat. Wenn sie während der Einnahmelängerdieses Arzneimittels schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme und sprec en mit Ihrem Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwa er sind oder stillen (siehe Abschnitt „Riprazo darf nicht eingenommen werden“). Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkenichtt zum Bedienen von Maschinen

Möglicherweise bewirkt dieses Arz e m ttel, dass Sie sich schwindlig fühlen. Dadurch kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug führen, eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von dieses Arzneimittels reagieren.

ArzneimittelNehmen Sie d ses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt od r Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

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Wie wird es angewendet?

Pe sonen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den

nweisungen Ihres Arztes einnehmen um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten Sie Ihre Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Die übliche Anfangsdosis ist eine 150-mg-Tablette einmal täglich. Die blutdrucksenkende Wirkung tritt innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung ein.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von einer 300-mg-Tablette einmal täglich verordnen. Ihr Arzt kann Riprazo zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verordnen.

Art der Anwendung

Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten mit etwas Wasser einnehmen. Sie sollten dieses Arzneimittel einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Riprazo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Riprazo-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.

Wenn Sie die Einnahme von Riprazo vergessen haben

Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Riprazo vergessen haben, holen Sie dies zugelassennach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn es jedoch schon fast

Pe sonen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den

nweisungen Ihres Arztes einnehmen um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Halten Sie Ihre Arzttermine ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Die übliche Anfangsdosis ist eine 150-mg-Tablette einmal täglich. Die blutdrucksenkende Wirkung tritt innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung ein.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis von einer 300-mg-Tablette einmal täglich verordnen. Ihr Arzt kann Riprazo zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verordnen.

Art der Anwendung

Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten mit etwas Wasser einnehmen. Sie sollten dieses Arzneimittel einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Riprazo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Riprazo-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Sie benötigen vielleicht ärztliche Hilfe.

Wenn Sie die Einnahme von Riprazo vergessen haben

Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Riprazo vergessen haben, holen Sie dies zugelassennach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn es jedoch schon fast

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Bei einigen Patienten (bis zu 1 von 1.000 Personenlängerkönnen betroffen sein) sind diese schwerwiegenden Nebenwirkungen aufgetreten. Wenn eine d r folgenden Nebenwirkungen bei

Schwere allergische Reaktionen mit Anzeichen wie Hautausschlag, Juckreiz, Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel.

Mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (bis zu 1 von 10 Personen könnennichtbe roffen sein): Durchfall, Gelenkschmerzen (Arthralgie), hoher Kaliumwert im Blut, Schwindel.

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen können betroffen sein): Hautausschlag (dies kann auch ein Anzeichen von allergischen Reaktio en oder Angioödemen sein – siehe nachfolgend unter „selten“),

Nierenprobleme einschließlich akutes Nierenversagen (stark verringerte Urinmenge), Schwellung der ArzneimittelHände, Knöchel oder Füße (peripheres Ödem), schwere Hautreaktionen (toxisch epidermale

Nekrolyse und/oder Reak ion n der Mundschleimhaut – Hautrötung, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut, Fieber), niedriger Blutdruck, Herzklopfen, Husten, Juckreiz, juckender Hautausschlag (Urtikaria), erhöhte Leberenzymwerte.

Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Schwere allergische Reaktionen (anaphylakt sche Reaktionen), allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) und Angioödeme (Schwierigk t n beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Anschw ll n d s Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge, Schwindel), erhöhter Kreatininwert im Blut, Hautrötung (Erythem).

Info mieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Riprazo beenden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Bei einigen Patienten (bis zu 1 von 1.000 Personenlängerkönnen betroffen sein) sind diese schwerwiegenden Nebenwirkungen aufgetreten. Wenn eine d r folgenden Nebenwirkungen bei

Schwere allergische Reaktionen mit Anzeichen wie Hautausschlag, Juckreiz, Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwindel.

Mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (bis zu 1 von 10 Personen könnennichtbe roffen sein): Durchfall, Gelenkschmerzen (Arthralgie), hoher Kaliumwert im Blut, Schwindel.

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen können betroffen sein): Hautausschlag (dies kann auch ein Anzeichen von allergischen Reaktio en oder Angioödemen sein – siehe nachfolgend unter „selten“),

Nierenprobleme einschließlich akutes Nierenversagen (stark verringerte Urinmenge), Schwellung der ArzneimittelHände, Knöchel oder Füße (peripheres Ödem), schwere Hautreaktionen (toxisch epidermale

Nekrolyse und/oder Reak ion n der Mundschleimhaut – Hautrötung, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut, Fieber), niedriger Blutdruck, Herzklopfen, Husten, Juckreiz, juckender Hautausschlag (Urtikaria), erhöhte Leberenzymwerte.

Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Schwere allergische Reaktionen (anaphylakt sche Reaktionen), allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) und Angioödeme (Schwierigk t n beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Anschw ll n d s Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge, Schwindel), erhöhter Kreatininwert im Blut, Hautrötung (Erythem).

Info mieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Riprazo beenden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

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Weitere Informationen

Riprazo ist in Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tablettenzugelassenerhältlich. Die

Was Riprazo enthält

- Der Wirkstoff ist Aliskiren (als Hemifumarat) 150 mg.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol, mikrokristalline Cellulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Tit ndioxid

(E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie Riprazo aussieht und Inhalt der Packung

Riprazo 150 mg Filmtabletten sind hellrosa, bikonvexe, runde Tabletten mit dem Aufdruck „IL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.

Packungen mit 84 (3x28), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tablett n sind Bündelpackungen. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

länger

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

 

Horsham

nicht

West Sussex, RH12 5AB

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

 

I-80058 Torre Annunzia a/NA

 

Italien

 

Falls Sie we tere Infor ationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen V rtr ter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Nova tis Pharma N.V.

Novartis Pharma GmbH

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tél/Tel: +49 911 273 0

България

Magyarország

Arzneimittel

 

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Тел.: +359 2 489 98 28

Tel.: +36 1 457 65 00

Česká republika

Malta

Novartis s.r.o.

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +420 225 775 111

Tel: +356 2122 2872

Danmark

Nederland

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma B.V.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +31 26 37 82 111

Deutschland

Norge

Novartis Pharma GmbH

Novartis Norge AS

Tel: +49 911 273 0

Tlf: +47 23 05 20 00

Eesti

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +372 66 30 810

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

España

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Tel: +34 93 446 60 00

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

ArzneimittelNovartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Κύπρος

Novartis Pharma Serv ces Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Latvija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +371 67 887 070

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +370 5 269 16 50

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

 

România

zugelassen

 

 

 

Novartis Pha ma Services Romania SRL

 

Tel: +40 21 31299 01

 

Slove ija

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

Tel: +386

1 300 75 50

nicht

länger

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421

2 5542 5439

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

 

 

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Weitere Informationsquellen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.

 

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

 

Riprazo 300 mg Filmtabletten

 

 

Aliskiren

 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Di gilt

 

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

zugelassen

1.

Was ist Riprazo und wofür wird es angewendet?

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Riprazo beachten?

3.

Wie ist Riprazo einzunehmen?

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Riprazo aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

 

1.

Was ist Riprazo und wofür wird es angewe det?

 

Riprazo Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der A iskiren genannt wird. Aliskiren gehört zu einer

 

länger

 

Klasse von Arzneimitteln, den so genannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Riprazo wird bei

wodurch der Blutdruck ansteigt. Einichte Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.

erwachsenen Patienten ein hoher Blutdru k gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. Angiotensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße,

Arzneimittel2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Riprazo beachten?

Ein hoher Blutdruck steig rt die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange

anhält, können dadurch die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu Schlaganfall, Herzversagen, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.

Rip azo darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Aliskiren oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn bei Ihnen die folgenden Formen eines Angioödems (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) aufgetreten sind:
    • Angioödeme bei der Einnahme von Aliskiren.
    • Angeborene Angioödeme.
    • Angioödeme unbekannter Ursache.
  • während der letzten 6 Schwangerschaftsmonate oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
  • wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.
  • wenn Sie Diabetes mellitus haben oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist und Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks anwenden:
  • einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.

oder

  • einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbe artan usw.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Riprazo einnehmen:

  • wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als „harntr ib nde Mittel“ bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erhöhen).
  • wenn Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandl ng des Bluthochdrucks anwenden: zugelassen
  • einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.

oder

    • einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
  • wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Riprazo für

Sie geeignet ist, und Sie möglicherweise sorgf tig überwachen.

  • wenn Sie schon mal ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) bekommen haben. Wenn dies wieder geschie t, beenden Sie die Einnahme von Riprazo und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
  • wenn Sie an einer Nierenarter e stenose leiden (Verengung der Blutgefäße, die zu einer oder beide Nieren führen).
  • wenn Sie an einer schwerwiegenden Herzleistungsschwäche leiden (eine Art der Herzerkrankung, b i d r das Herz nicht genug Blut durch den Körper pumpen kann).länger

ArzneimittelKinder und Jugendl che

Die Anwendung von R prazo bei Kindern und Jugendlichen bis zum Alter von 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Ältere Pati nt n

Bei der Mehrzahl der Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, zeigt die Dosierung von 300 mg keinen zusät lichen Nutzen für die Blutdrucksenkung im Vergleich zur Dosierung von 150 mg.

Einnahme von Riprazo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie Riprazo nicht ein, wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.

Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:

  • Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dies schließt kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate ein.
  • Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder „harntreibende Arzneimittel” bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen.
  • Eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks: - einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B.

Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.

oder

- einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.

- Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.

- Verapamil, ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris.

- Bestimmte Arten von Schmerzmitteln, so genannte nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs).

Einnahme von Riprazo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten dieses Arzneimittel einmal täglich mit einer leichten Mahl eit nd vorzugsweise jeden Tag

zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Grapefruitsaft

einnehmen.

zugelassen

oder Apotheker um Rat. Wenn sie während der Einnahmelängerdieses Arzneimittels schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme und sprec en mit Ihrem Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwa er sind oder stillen (siehe Abschnitt „Riprazo darf nicht eingenommen werden“). Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkenichtt zum Bedienen von Maschinen

Möglicherweise bewirkt dieses Arz e m ttel, dass Sie sich schwindlig fühlen. Dadurch kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug führen, eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von dieses Arzneimittels reagieren.

ArzneimittelNehmen Sie d ses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt od r Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Riprazo ist in Packungen zu 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tablettenzugelassenerhältlich. Die

Was Riprazo enthält

- Der Wirkstoff ist Aliskiren (als Hemifumarat) 300 mg.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol, mikrokristalline Cellulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Tit ndioxid

(E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie Riprazo aussieht und Inhalt der Packung

Riprazo 300 mg Filmtabletten sind hellrote, bikonvexe, ovale Tabletten mit dem Aufdruck „IU“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.

Packungen mit 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen.. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich

Pharmazeutischer Unternehmer

länger

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

 

Horsham

nicht

West Sussex, RH12 5AB

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

 

I-80058 Torre Annunzia a/NA

 

Italien

 

Falls Sie we tere Infor ationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen V rtr ter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Nova tis Pharma N.V.

Novartis Pharma GmbH

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tél/Tel: +49 911 273 0

България

Magyarország

Arzneimittel

 

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Тел.: +359 2 489 98 28

Tel.: +36 1 457 65 00

Česká republika

Malta

Novartis s.r.o.

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +420 225 775 111

Tel: +356 2122 2872

Danmark

Nederland

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma B.V.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +31 26 37 82 111

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Tel: +49 911 273 0

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Eesti

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Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

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Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

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France

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Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

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Sími: +354 535 7000

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ArzneimittelNovartis Farma S.p.A.

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Latvija

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Tel: +371 67 887 070

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Tel: +370 5 269 16 50

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Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

 

România

zugelassen

 

 

 

Novartis Pha ma Services Romania SRL

 

Tel: +40 21 31299 01

 

Slove ija

 

 

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Tel: +386

1 300 75 50

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2 5542 5439

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Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Sverige

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Tel: +46 8 732 32 00

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

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Weitere Informationsquellen

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.

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Wirkstoff(e) Aliskiren
Zulassungsland Europäische Union (Österreich)
Hersteller Novartis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09XA02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System

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