Riprazo 300 mg Filmtabletten
Aliskiren
| 2. | WIRKSTOFF(E) |
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| Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat). |
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| 3. | SONSTIGE BESTANDTEILE |
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| 4. | DARREICHUNGSFORM UND INHALT | zugelassen | |||
| 280 Filmtabletten |
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| Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Filmtabletten. |
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| länger |
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| 98 Filmtabletten |
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| Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten. |
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| 5. | HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG |
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| Zum Einnehmen. | nicht |
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| Packungsbeilage beachten. |
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| 6. | WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND | ||||
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| NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST |
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| Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. |
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| 7. | WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH |
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| 8. | VERFALLDATUM |
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| Arzneimittel |
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| Verwendbar bis |
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9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
10. | GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE | |||||
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| BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON | ||||
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| STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN |
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11. | NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS | |||||
Novartis Europharm Limited |
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Wimblehurst Road |
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Horsham |
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West Sussex, RH12 5AB |
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Vereinigtes Königreich |
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12. | ZULASSUNGSNUMMER(N) | zugelassen | ||||
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EU/039 | 98 Filmtabletten (2x49) (perforierte Einz ldosenblister) |
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| EU/040 |
| 280 Filmtabletten (20x14) | länger |
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13. CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B.:
| 14. | VERKAUFSABGRENZUNG | |
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| nicht |
| Verschreibungspflichtig. |
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| 15. | HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH | |
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| 16. | ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT | |
| Ripra o 300 mg |
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Arzneimittel |
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Arzneimittel
B. PACKUNGSBEILAGElänger nicht
zugelassen
| Gebrauchsinformation: Information für Anwender | ||
| Riprazo 150 mg Filmtabletten |
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| Aliskiren |
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses | |||
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. |
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. | |||
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. | |||
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. | |||
| Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. | ||
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Di gilt | |||
| auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. | ||
Was in dieser Packungsbeilage steht | zugelassen | ||
1. | Was ist Riprazo und wofür wird es angewendet? | ||
2. | Was sollten Sie vor der Einnahme von Riprazo beachten? | ||
3. | Wie ist Riprazo einzunehmen? | ||
4. | Welche Nebenwirkungen sind möglich? | ||
5. | Wie ist Riprazo aufzubewahren? | ||
6. | Inhalt der Packung und weitere Informationen | ||
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1. | Was ist Riprazo und wofür wird es angewe det? |
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Riprazo Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der A iskiren genannt wird. Aliskiren gehört zu einer | |||
| länger |
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Klasse von Arzneimitteln, den so genannten Renin-Inhibitoren. Mit Hilfe von Riprazo wird bei |
wodurch der Blutdruck ansteigt. Einichte Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen. Dies führt zu einer Senkung des Blutdrucks.
erwachsenen Patienten ein hoher Blutdru k gesenkt. Renin-Inhibitoren verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II. Angiotensin II bewirkt eine Verengung der Blutgefäße,
Arzneimittel2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Riprazo beachten?
Ein hoher Blutdruck steig rt die Arbeitsbelastung von Herz und Arterien. Wenn dieser Zustand lange
anhält, können dadurch die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu Schlaganfall, Herzversagen, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen kann. Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, reduziert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.
Rip azo darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Aliskiren oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
- wenn bei Ihnen die folgenden Formen eines Angioödems (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) aufgetreten sind:
- Angioödeme bei der Einnahme von Aliskiren.
- Angeborene Angioödeme.
- Angioödeme unbekannter Ursache.
- während der letzten 6 Schwangerschaftsmonate oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
- wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.
- wenn Sie Diabetes mellitus haben oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist und Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks anwenden:
- einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.
oder
- einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbe artan usw.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Riprazo einnehmen:
- wenn Sie ein Diuretikum einnehmen (Arzneimittel, die auch als „harntr ib nde Mittel“ bekannt sind und die Menge an Urin, die Sie ausscheiden, erhöhen).
- wenn Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandl ng des Bluthochdrucks anwenden: zugelassen
- einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.
oder
- einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
- wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Riprazo für
Sie geeignet ist, und Sie möglicherweise sorgf tig überwachen.
- wenn Sie schon mal ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) bekommen haben. Wenn dies wieder geschie t, beenden Sie die Einnahme von Riprazo und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
- wenn Sie an einer Nierenarter e stenose leiden (Verengung der Blutgefäße, die zu einer oder beide Nieren führen).
- wenn Sie an einer schwerwiegenden Herzleistungsschwäche leiden (eine Art der Herzerkrankung, b i d r das Herz nicht genug Blut durch den Körper pumpen kann).länger
ArzneimittelKinder und Jugendl che
Die Anwendung von R prazo bei Kindern und Jugendlichen bis zum Alter von 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Ältere Pati nt n
Bei der Mehrzahl der Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, zeigt die Dosierung von 300 mg keinen zusät lichen Nutzen für die Blutdrucksenkung im Vergleich zur Dosierung von 150 mg.
Einnahme von Riprazo zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie Riprazo nicht ein, wenn Sie Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird) oder Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen.
Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern oder andere Vorsichtsmaßnahmen einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen:
- Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dies schließt kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate ein.
- Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder „harntreibende Arzneimittel” bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen.
- Eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks: - einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)“ wie z. B.
Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.
oder
- einen „Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker“ wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw.
- Ketoconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
- Verapamil, ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris.
- Bestimmte Arten von Schmerzmitteln, so genannte nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs).
Einnahme von Riprazo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten dieses Arzneimittel einmal täglich mit einer leichten Mahl eit nd vorzugsweise jeden Tag | |
zur selben Zeit einnehmen. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Grapefruitsaft | |
einnehmen. | zugelassen |
oder Apotheker um Rat. Wenn sie während der Einnahmelängerdieses Arzneimittels schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme und sprec en mit Ihrem Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwa er sind oder stillen (siehe Abschnitt „Riprazo darf nicht eingenommen werden“). Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkenichtt zum Bedienen von Maschinen
Möglicherweise bewirkt dieses Arz e m ttel, dass Sie sich schwindlig fühlen. Dadurch kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt werden. Bevor Sie ein Fahrzeug führen, eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie sichergehen, dass Sie wissen, wie Sie auf die Wirkung von dieses Arzneimittels reagieren.
ArzneimittelNehmen Sie d ses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt od r Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
