Toppoll 10 mg - Tabletten

Toppoll-Tabletten gehören zur Gruppe der Antihistaminika und sind geeignet zur Behandlung von allergisch bedingten Entzündungen in der Nase, wie z. B. Heuschnupfen und chronischer Nesselsucht unbekannter Ursache.

wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Toppoll einnehmen:

• wenn Ihre Leberfunktion ernsthaft eingeschränkt ist
  Siehe auch Dosierungsanweisungen im Abschnitt. unter3 „Patienten mitschwer eingeschränkter Leberfunktion“.
• wenn Sie einen Hauttest planen
  Brechen Sie die Einnahme mindestens 48 Stunden vor dem Test ab, Toppollda das Resultat beeinflusst.

Kinder

Die Anwendung von Toppoll wird nicht empfohlen bei Kindern, die jünger als 2 Jahre sind, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt wurden.

Es wurde kein signifikanter Einfluss vonToppoll auf andere Arzneimittel oder umgekehrt berichtet.

Einnahme von Toppoll zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Toppoll. Es wurde nicht nachgewiesen, dass Toppoll die Wirkung eines alkoholischen Getränks verstärkt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Die Anwendung vonToppoll während der Schwangerschaft oder Stillzeit wirdnicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In der empfohlenen Dosierung ist nicht zu erwarten, dassToppoll Sie müde macht oder Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigt. In sehr seltenen Fällen entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Toppoll enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Toppoll erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter eine Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittelimmer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

Eine Tablette einmal täglich.

Eine Dosisanpassung für Patienten über 65 Jahrenoder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich.

Kinder von 2 bis 12 Jahren:

Bei einem Körpergewicht von über 30 kg: eine Tablette einmal täglich

Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter: ½ Tablette einmal täglich

Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion:

• Erwachsene und Kinder mit mehr als 30 kg Körpergewicht: Startdosis 1 Tablette alle 2 Tage
• Kinder mit 30 kg Körpergewicht oder weniger: Startdosis ½ Tablette alle zwei Tage

Art der Anwendung

Die Tabletten sollen unabhängig von den Mahlzeiteneingenommen werden. Schlucken Sie

die Tablette mit einem Glas Wasser.

Dauer der Behandlung

Nehmen Sie Toppoll solange Ihre Beschwerden bestehen oder Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Toppoll eingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Im Falle einer Überdosierung wurde von Schläfrigkeit, beschleunigtem Herzschlag und Kopfschmerzen berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Toppoll vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich während des gleichen Tages ein. Anschließend setzen Sie die Einnahme wie empfohlen fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die fehlende Dosis zu kompensieren, wenn der Tag, an dem Sie die Einnahme vergessen haben, bereits vorbei ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre sind:

• Benommenheit
• Kopfschmerzen
• Appetitsteigerung
• Schlaflosigkeit

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren sind:

• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Müdigkeit

Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000) wurden ebenso nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:

• schwere allergische Reaktionen (einschließlich Schwellungen)
• Schwindel
• Krämpfe
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Übelkeit
• trockener Mund
• Magenverstimmung
• Leberprobleme
• Haarausfall
• Hautausschlag
• Müdigkeit

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich anIhren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sindSie. können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf demUmkarton und der Blisterpackungnach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder HaushaltsabfallFragen. Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Toppoll enthält

• Der Wirkstoff ist Loratadin.
  Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke und hochdisperses Siliciumdioxid

Wie Toppoll aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, ovale Tablette mit Bruchkerbe und der Prägung „LT10“ auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Toppoll steht in Polyvinylchlorid/Aluminium-Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 20 30, 50 und 100 Tabletten zur Verfügung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

LEK S.A., 02-672 Warschau, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Lorano akut

Z.Nr.: 1-25220

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.