Travoprost Sandoz 40 Mikrogramm/ml - Augentropfen

Abbildung Travoprost Sandoz 40 Mikrogramm/ml - Augentropfen
Wirkstoff(e) Travoprost
Zulassungsland Österreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.10.2014
ATC Code S01EE04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Travoprost Sandoz enthÀlt Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z. B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken.

Travoprost Sandoz Augentropfen sind zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im Auge von Erwachsenen und Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Travoprost Sandoz darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Travoprost Sandoz anwenden.

  • Unter Anwendung von Travoprost Sandoz können die LĂ€nge, Dicke und Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen und/oder sich deren Farbe vertiefen. DarĂŒber hinaus wurden VerĂ€nderungen der Augenlider einschließlich außergewöhnlichem Haarwachstum sowie VerĂ€nderungen in den Geweben um das Auge herum beobachtet.
  • Travoprost Sandoz kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verĂ€ndern. Diese VerĂ€nderung ist möglicherweise dauerhaft. DarĂŒber hinaus kann sich die Hautfarbe um die Augen herum Ă€ndern.
  • Wenn Sie eine Kataraktoperation hatten, sprechern Sie vor der Anwendung von Travoprost Sandoz mit Ihrem Arzt.
  • Wenn Sie gerade an einer AugenentzĂŒndung leiden oder in der Vergangenheit daran litten, sprechen Sie vor der Anwendung von Travoprost Sandoz mit Ihrem Arzt.
  • Travoprost Sandoz kann in seltenen FĂ€llen Kurzatmigkeit oder Keuchen verursachen oder die Symptome von Asthma verstĂ€rken. Wenn Sie unter der Behandlung mit Travoprost Sandoz VerĂ€nderungen in Ihrer Atmung bemerken, informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt.
  • Travoprost Sandoz kann durch die Haut in den Körper gelangen. Falls das Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort grĂŒndlich ab. Dies ist besonders wichtig bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen.
  • Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen: wenden Sie die Tropfen nicht an, solange Ihre Kontaktlinsen im Auge eingesetzt sind. Nehmen Sie diese heraus und lassen Sie nach dem Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Kinder und Jugendliche

Travoprost Sandoz kann bei Kindern und Heranwachsenden ab 2 Monaten bis <18 Jahren genauso dosiert werden wie bei Erwachsenen. Travoprost Sandoz sollte von Kindern jĂŒnger als 2 Monate nicht angewendet werden.

Anwendung von Travoprost Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenden Sie Travoprost Sandoz nicht an, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, mĂŒssen Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Travoprost Sandoz ein zuverlĂ€ssiges VerhĂŒtungsmittel benutzen.

Wenden Sie Travoprost Sandoz nicht an, wenn Sie stillen. Travoprost Sandoz kann in die Muttermilch ĂŒbertreten.

Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und Ă€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Kurz nach dem Eintropfen von Travoprost Sandoz werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.

Travoprost Sandoz enthÀlt

  • Benzalkoniumchlorid: Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Entfernen Sie Kontaktlinsen vor der Anwendung und setzen Sie diese frĂŒhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder ein. Benzalkoniumchlorid kann zur VerfĂ€rbung weicher Kontaktlinsen fĂŒhren.
  • Macrogolglycerolhydroxystearat 40: Macrogolglycerolhydroxystearat 40 kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, dem Arzt Ihres Kindes oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

Erwachsene: 1 Tropfen einmal tÀglich am Abend in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen.

Wenden Sie Travoprost Sandoz nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Wenden Sie Travoprost Sandoz so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenden Sie Travoprost Sandoz ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen oder die Augen Ihres Kindes an.

Anweisungen zur Anwendung:

1. 2. 3. 4.
  • Unmittelbar vor der ersten Anwendung der Flasche öffnen Sie die umhĂŒllende Folie, nehmen die Flasche heraus (Abbildung 1) und schreiben das Öffnungsdatum auf die dafĂŒr vorgesehene Stelle auf dem Etikett.
  • Waschen Sie Ihre HĂ€nde.
  • Schrauben Sie die Kappe ab.
  • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
  • Beugen Sie Ihren Kopf oder den Kopf Ihres Kindes zurĂŒck. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 2).
  • Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
  • BerĂŒhren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere OberflĂ€chen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
  • Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen Travoprost Sandoz löst (Abbildung 3).
  • Nachdem Sie Travoprost Sandoz angewendet haben, halten Sie das Augenlid geschlossen und drĂŒcken Sie mit einem Finger mindestens 1 Minute lang auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 4). Das verhindert, dass Travoprost Sandoz in den ĂŒbrigen Körper gelangt.
  • Wenn Sie die Tropfen fĂŒr beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
  • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
  • Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit. Entfernen Sie die Folienverpackung der nĂ€chsten Flasche erst, wenn Sie die neue Flasche anwenden wollen.

Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.

Wenn Sie oder Ihr Kind zusÀtzlich andere Ophthalmika wie Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Travoprost Sandoz und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Travoprost Sandoz angewendet haben, als Sie sollten

SpĂŒlen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit fĂŒr die nĂ€chste planmĂ€ĂŸige Anwendung ist.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost Sandoz vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung planmĂ€ĂŸig mit der nĂ€chsten Anwendung fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die versĂ€umte Dosis nachzuholen. Tropfen Sie nie mehr als 1 Tropfen in das betroffene Auge.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost Sandoz abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Travoprost Sandoz nicht, ohne vorher Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, zu informieren, sonst ist Ihr Augeninnendruck oder der Ihres Kindes nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust fĂŒhren kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt Ihres Kindes oder an Ihren Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Außer bei stark ausgeprĂ€gten Nebenwirkungen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Unterbrechen Sie die Behandlung mit Travoprost Sandoz nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Travoprost Sandoz beobachtet:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Auswirkungen auf das Auge:

  • Augenrötung

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Auswirkungen auf das Auge:

  • VerĂ€nderungen der Irisfarbe (farbiger Teil des Auges)
  • Augenschmerzen
  • Augenbeschwerden
  • trockene Augen
  • Augenjuckreiz
  • Augenreizung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Auswirkungen auf das Auge:

  • Hornhauterkrankung
  • AugenentzĂŒndung
  • EntzĂŒndung der Regenbogenhaut (Iris)
  • EntzĂŒndungen im Augeninnern
  • EntzĂŒndung der AugenoberflĂ€che mit/ohne oberflĂ€chlichen SchĂ€digungen
  • Lichtempfindlichkeit
  • Augenausfluss
  • EntzĂŒndung des Augenlids
  • Rötung des Augenlids
  • Schwellung um das Auge herum
  • Jucken des Augenlids
  • eingeschrĂ€nktes oder verschwommenes Sehen
  • verstĂ€rkter TrĂ€nenfluss
  • EntzĂŒndung oder Infektion der Bindehaut (Konjunktivitis)
  • anomale AuswĂ€rtskehrung des Unterlids
  • AugentrĂŒbung
  • Verkrustung des Augenlids
  • Wimpernwachstum
  • WimpernverfĂ€rbung
  • AugenmĂŒdigkeit

Allgemeine Nebenwirkungen:

  • verstĂ€rkte allergische Reaktionen
  • Kopfschmerzen
  • SchwindelgefĂŒhl
  • unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Kurzatmigkeit
  • Asthma
  • verstopfte Nase
  • Halsreizung
  • Dunklerwerden der Haut um die Augen herum
  • Dunklerwerden der Haut
  • VerĂ€nderung der Haarstruktur
  • ĂŒbermĂ€ĂŸiges Haarwachstum

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

Auswirkungen auf das Auge:

  • Wahrnehmung von Lichtblitzen
  • Ekzem an den Augenlidern
  • Augenschwellung
  • Lichthöfe sehen
  • verminderte Sinnesempfindung des Auges
  • EntzĂŒndung der Meibom-DrĂŒsen (DrĂŒsen des Augenlids)
  • Pigmentation im Augeninneren
  • VergrĂ¶ĂŸerung der Pupille
  • verĂ€nderte Struktur der Wimpern

Allgemeine Nebenwirkungen:

  • Virusinfektion am Auge
  • Geschmacksstörung
  • unregelmĂ€ĂŸiger oder verlangsamter Herzschlag
  • erhöhter oder erniedrigter Blutdruck
  • Atemerkrankung
  • Schmerzen im Mund oder Rachen
  • Husten
  • StimmverĂ€nderungen
  • Magen-/Darm-Beschwerden oder MagengeschwĂŒr
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • Rötung oder Jucken der Haut
  • Hautausschlag
  • VerĂ€nderung der Haarfarbe
  • RĂŒckgang der Wimpernanzahl,
  • Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems
  • allgemeine SchwĂ€che

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

Auswirkungen auf das Auge:

  • EntzĂŒndung des Augenhintergrunds
  • Augen wirken eingesunken

Allgemeine Nebenwirkungen

  • Depression
  • Angst
  • SchwindelgefĂŒhl
  • OhrgerĂ€usche
  • Brustschmerzen
  • beschleunigter Herzschlag
  • Verschlechterung von Asthma
  • Durchfall
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Juckreiz
  • anomaler Haarwuchs
  • Gelenkschmerzen
  • schmerzhafte oder unfreiwillige Blasenentleerung
  • erhöhter Wert fĂŒr den Prostatakrebs-Marker

Die hÀufigsten Nebenwirkungen von Travoprost Sandoz bei Kindern und Jugendlichen sind Augenrötung und Wimpernwachstum. Beide Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen hÀufiger als bei Erwachsenen beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der umhĂŒllende Folie und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

ĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Vier Wochen nach dem ersten Öffnen mĂŒssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden. Tragen Sie das Datum, an dem Sie die Flasche öffnen, jeweils in das Feld auf dem Flaschenetikett und auf der Faltschachtel ein.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Travoprost Sandoz enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Travoprost.
    Ein Milliliter Lösung enthÀlt 40 Mikrogramm Travoprost.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid-Lösung, Macrogolglycerol- hydroxystearat 40, Trometamol, Natriumedetat, BorsĂ€ure, Mannitol und gereinigtes Wasser. Es wurden geringste Mengen SalzsĂ€ure oder Natriumhydroxid zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.

Wie Travoprost Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Travoprost Sandoz sind klare, farblose Augentropfen, in Packungen mit 1, 3 oder 6 Kunststoff-Tropfflaschen mit je 2,5 ml FlĂŒssigkeit und Schraubverschluss. Jede Tropfflasche ist in einer umhĂŒllenden Folie verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Alcon-Couvreur N.V, B-2870 Puurs, Belgien

Alcon CusĂ­ S.A, 08320 El Masnou Barcelona, Spanien

Lek Pharmaceuticals d.d, 1526 Ljubljana, Slowenien

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Aeropharm GmbH, 07407 Rudolstadt, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Travoprost – 1 A Pharma 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
Belgien: Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
DĂ€nemark: Travoprost Sandoz
Finnland: Travoprost Sandoz
Frankreich: TRAVOPROST SANDOZ 40 microgrammes/ml, collyre en solution
Irland: Travoprost Sandoz 40 microgram/ml Eye Drops Solution
Italien: TRAVOPROST SANDOZ
Luxemburg: Travoprost Sandoz 40 mcg/ml collyre en solution
Malta: Travoprost 40 micrograms/ml eye drops, solution
Niederlande: Travoprost Sandoz 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
Norwegen: Travoprost Sandoz
Portugal: Travoprost Sandoz
Schweden: Travoprost Sandoz
Spanien: Travoprost Sandoz 40 microgramos/ml colirio en soluciĂłn
Ungarn: Travoprost Sandoz 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
Vereinigtes Königreich: Travoprost Sandoz 40 micrograms/ml eye drops, solution
Z.Nr. 135824  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im September 2016.

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Wirkstoff(e) Travoprost
Zulassungsland Österreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.10.2014
ATC Code S01EE04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden