Travoprost STADA 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

Abbildung Travoprost STADA 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Travoprost
Zulassungsland Österreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.07.2014
ATC Code S01EE04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Travoprost Stada enthÀlt Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken.

Travoprost Stada ist zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im Auge von

Erwachsenen und Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost Stada beachten?

Travoprost Stada darf NICHT angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Travoprost, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Unter Anwendung von Travoprost Stada können die LĂ€nge, Dicke und Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen und/oder sich deren Farbe vertiefen. DarĂŒber hinaus wurden VerĂ€nderungen der Augenlider einschließlich außergewöhnlichem Haarwachstum sowie VerĂ€nderungen in den Geweben um das Auge herum beobachtet.
  • Travoprost STADA kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verĂ€ndern. Diese VerĂ€nderung ist möglicherweise dauerhaft. DarĂŒber hinaus kann sich auch die Hautfarbe um die Augen herum Ă€ndern.
  • Wenn Sie eine Kataraktoperation hatten, sprechen Sie vor der Anwendung von Travoprost Stada mit Ihrem Arzt.
  • Wenn Sie gerade an einer AugenentzĂŒndung leiden oder in der Vergangenheit daran litten, sprechen Sie vor der Anwendung von Travoprost Stada mit Ihrem Arzt.
  • Travoprost Stada kann in seltenen FĂ€llen Kurzatmigkeit oder Keuchen verursachen oder die Beschwerden von Asthma verstĂ€rken. Wenn Sie unter der Behandlung mit Travoprost Stada VerĂ€nderungen in Ihrer Atmung bemerken, informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt.
  • Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen. Falls das
    Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort grĂŒndlich ab. Dies ist besonders wichtig bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen.
  • Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen: Wenden Sie die Tropfen nicht an, solange Ihre Kontaktlinsen im Auge eingesetzt sind. Nehmen Sie diese heraus und lassen Sie nach dem Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Kinder und Jugendliche

Travoprost Stada kann bei Kindern und Heranwachsenden ab 2 Monaten bis

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem Arzt Ihres Kindes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, dem Arzt Ihres Kindes oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt

Ein Tropfen einmal tÀglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - am Abend.

Wenden Sie Travoprost Stada nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Wenden Sie Travoprost Stada so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenden Sie Travoprost Stada ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen oder die Augen Ihres Kindes an.

1Unmittelbar vor der ersten Anwendung der Flasche öffnen Sie die umhĂŒllende Folie, nehmen die Flasche heraus (Abbildung 1) und schreiben das Öffnungsdatum auf die dafĂŒr vorgesehene Stelle auf dem Etikett. Waschen Sie Ihre HĂ€nde. Schrauben Sie die Kappe ab.
Trant 11 171119 2Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern. Beugen Sie Ihren Kopf oder den Kopf Ihres Kindes zurĂŒck. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 2) Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
3BerĂŒhren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere OberflĂ€chen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können. Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen Travoprost Stada löst (Abbildung 3). Nachdem Sie Travoprost Stada angewendet haben, halten Sie das Augenlid geschlossen und drĂŒcken Sie mit einem Finger mindestens 1 Minute lang auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 4). Das verhindert, dass Travoprost Stada in den ĂŒbrigen Körper gelangt.
  • Wenn Sie die Tropfen fĂŒr beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
  • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
  • Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit.
Entfernen Sie die Folienverpackung der nÀchsten Flasche
  erst, wenn Sie die neue Flasche anwenden wollen.

Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.

Wenn Sie oder Ihr Kind zusÀtzlich andere Ophthalmika wie Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Travoprost und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie oder Ihr Kind eine grĂ¶ĂŸere Menge von Travoprost Stada angewendet haben, als Sie sollten

SpĂŒlen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit fĂŒr die nĂ€chste planmĂ€ĂŸige Anwendung ist.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost Stada vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung planmĂ€ĂŸig mit der nĂ€chsten Anwendung fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versĂ€umte Dosis nachzuholen. Verwenden Sie nie mehr als einen Tropfen tĂ€glich pro betroffenem Auge.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost Stada abbrechen

Beenden Sie die Behandlung mit Travoprost Stada nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, zu sprechen, sonst ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust fĂŒhren kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt Ihres Kindes oder an Ihren Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Außer bei stark ausgeprĂ€gten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder

Apotheker. Unterbrechen Sie die Behandlung mit Travoprost Stada nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Travoprost Stada beobachtet:

Sehr hÀufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

Augenrötung

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

  • VerĂ€nderung der Irisfarbe (farbiger Teil des Auges)
  • Augenschmerzen
  • Augenbeschwerden
  • trockene Augen
  • Augenjuckreiz
  • Augenreizung

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

  • Hornhauterkrankung
  • AugenentzĂŒndung
  • EntzĂŒndung der Regenbogenhaut (Iris)
  • EntzĂŒndungen im Augeninneren
  • EntzĂŒndung der AugenoberflĂ€che mit / ohne oberflĂ€chlichen SchĂ€digungen
  • Lichtempfindlichkeit
  • Augenausfluss
  • EntzĂŒndung des Augenlids
  • Rötung des Augenlids
  • Schwellung um das Auge herum
  • Jucken des Augenlids
  • verschwommenes Sehen
  • verstĂ€rkter TrĂ€nenfluss
  • EntzĂŒndung oder Infektion der Bindehaut (Konjunktivitis)
  • anomale AuswĂ€rtskehrung des Unterlids
  • AugentrĂŒbung
  • Verkrustung des Augenlids
  • Wimpernwachstum

Allgemeine Nebenwirkungen:

  • verstĂ€rkte allergische Reaktionen
  • Kopfschmerzen
  • unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag
  • Husten
  • verstopfte Nase
  • Halsreizung
  • Dunklerwerden der Haut um die Augen herum
  • Dunklerwerden der Haut
  • VerĂ€nderung der Haarstruktur
  • ĂŒbermĂ€ĂŸiges Haarwachstum

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

  • Wahrnehmung von Lichtblitzen
  • Ekzem an den Augenlidern
  • anomal positionierte Wimpern, die Richtung Auge wachsen
  • Augenschwellung
  • eingeschrĂ€nktes Sehen
  • Lichthöfe sehen
  • verminderte Sinnesempfindung des Auges
  • EntzĂŒndung der Meibom-DrĂŒsen (DrĂŒsen des Augenlids)
  • Pigmentation im Augeninneren
  • VergrĂ¶ĂŸerung der Pupille
  • Verdickung der Wimpern
  • WimpernverfĂ€rbung
  • mĂŒde Augen

Allgemeine Nebenwirkungen:

  • Virusinfektion am Auge
  • SchwindelgefĂŒhl
  • Geschmacksstörung
  • unregelmĂ€ĂŸiger oder verlangsamter Herzschlag
  • erhöhter oder erniedrigter Blutdruck
  • Kurzatmigkeit
  • Asthma
  • allergische EntzĂŒndung der Nasenschleimhaut
  • trockene Nasenschleimhaut
  • StimmverĂ€nderungen
  • Magen-Darm-Beschwerden oder MagengeschwĂŒr
  • Verstopfung
  • Mundtrockenheit
  • Rötung oder Jucken der Haut
  • Hautausschlag
  • VerĂ€nderung der Haarfarbe
  • RĂŒckgang der Wimpernanzahl
  • Gelenkschmerzen
  • Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems
  • allgemeine SchwĂ€che

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar:

Auswirkungen auf das Auge:

  • EntzĂŒndung des Augenhintergrunds
  • Augen wirken eingesunken

Allgemeine Nebenwirkungen:

Die hÀufigsten Nebenwirkungen von Travoprost Stada bei Kindern und Jugendlichen sind Augenrötung und Wimpernwachstum. Beide Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen hÀufiger als bei Erwachsenen beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis: / Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die SchutzhĂŒlle vor dem ersten Öffnen beschĂ€digt oder zerstört ist.

Vor dem Öffnen: Flasche in der SchutzhĂŒlle aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Nach dem ersten Öffnen: FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen mĂŒssen Sie die Flasche nach 4 Wochen wegwerfen. Dies minimiert das Infektionsrisiko. Benutzen Sie dann eine neue Flasche. Schreiben Sie das Datum des ersten Öffnens der Flasche in das dafĂŒr vorgesehene Feld auf der Flasche und dem Umkarton.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Travoprost Stada enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Travoprost

1 ml Lösung enthÀlt 40 Mikrogramm Travoprost.

Die sonstigen Bestandteile sind

Benzalkoniumchlorid, Macrogolglycerolhydroxystearat 40, Trometamol, Natriumedetat, BorsĂ€ure, Mannitol, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Wasser fĂŒr Injektionszwecke oder gereinigtes Wasser.

Wie Travoprost Stada aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung in durchsichtigen 5 ml Polypropylen-Flaschen mit einem transparenten LDPE Tropfer und einem weißen HDPE- Sicherheitsschraubverschluss.

Die Flasche ist in einer SchutzhĂŒlle verpackt.

1 Flasche enthÀlt 2,5 ml Augentropfen.

Travoprost Stada ist in Packungen mit 1, 3, 6, 9, 10 oder 12 Flaschen erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller

Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Griechenland BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200 Bulgarien

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland Centrafarm Services BV, Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Niederlande

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, Rijeka, 51000 Kroatien

Z.Nr.: 135623

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Travoprost EG 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing DĂ€nemark: Travoprost STADA 40 micrograms/ml

Deutschland: Travoprost STADA 40 Mikrogramm/ml Augentropfen Finnland: Travoprost STADA 40 mikrogrammaa/ml silmÀtipat, liuos Frankreich: TRAVOPROST EG 40 microgrammes/ml, collyre en

Solution

Island: Travoprost STADA 40 míkrógrömm/ml augndropar, lausn Italien: TRAVOPROST EG - 40 microgrammi/ml collirio Luxemburg: Travoprost EG 40 microgrammes/ml collyre en solution Niederlande: Travoprost CF 40 mcg/ml oogdruppels, oplossing Portugal: Travoprost Ciclum 40 micrograms/ml

Schweden: Travoprost STADA 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning Spanien: Travoprost STADA 40 microgramos/ml colirio en soluciĂłn Tschechien: Travoprost Stada 40 mikrogramĆŻ/ml očnĂ­ kapky, roztok

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juli 2019.

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Wirkstoff(e) Travoprost
Zulassungsland Österreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.07.2014
ATC Code S01EE04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden