Travoprost STADA 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

Travoprost Stada enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken.

Travoprost Stada ist zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im Auge von

Erwachsenen und Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost Stada beachten?

Travoprost Stada darf NICHT angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Travoprost, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Unter Anwendung von Travoprost Stada können die Länge, Dicke und Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen und/oder sich deren Farbe vertiefen. Darüber hinaus wurden Veränderungen der Augenlider einschließlich außergewöhnlichem Haarwachstum sowie Veränderungen in den Geweben um das Auge herum beobachtet.
• Travoprost STADA kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft. Darüber hinaus kann sich auch die Hautfarbe um die Augen herum ändern.
• Wenn Sie eine Kataraktoperation hatten, sprechen Sie vor der Anwendung von Travoprost Stada mit Ihrem Arzt.
• Wenn Sie gerade an einer Augenentzündung leiden oder in der Vergangenheit daran litten, sprechen Sie vor der Anwendung von Travoprost Stada mit Ihrem Arzt.
• Travoprost Stada kann in seltenen Fällen Kurzatmigkeit oder Keuchen verursachen oder die Beschwerden von Asthma verstärken. Wenn Sie unter der Behandlung mit Travoprost Stada Veränderungen in Ihrer Atmung bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
• Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen. Falls das
  Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gründlich ab. Dies ist besonders wichtig bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen.
• Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen: Wenden Sie die Tropfen nicht an, solange Ihre Kontaktlinsen im Auge eingesetzt sind. Nehmen Sie diese heraus und lassen Sie nach dem Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Kinder und Jugendliche

Travoprost Stada kann bei Kindern und Heranwachsenden ab 2 Monaten bis

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem Arzt Ihres Kindes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, dem Arzt Ihres Kindes oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Ein Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - am Abend.

Wenden Sie Travoprost Stada nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Wenden Sie Travoprost Stada so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenden Sie Travoprost Stada ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen oder die Augen Ihres Kindes an.

• Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
• Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
• Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit.

	Entfernen Sie die Folienverpackung der nächsten Flasche
	erst, wenn Sie die neue Flasche anwenden wollen.

Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.

Wenn Sie oder Ihr Kind zusätzlich andere Ophthalmika wie Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Travoprost und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge von Travoprost Stada angewendet haben, als Sie sollten

Spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost Stada vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Verwenden Sie nie mehr als einen Tropfen täglich pro betroffenem Auge.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost Stada abbrechen

Beenden Sie die Behandlung mit Travoprost Stada nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der Ihr Kind behandelt, zu sprechen, sonst ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt Ihres Kindes oder an Ihren Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Außer bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder

Apotheker. Unterbrechen Sie die Behandlung mit Travoprost Stada nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Travoprost Stada beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

Augenrötung

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

• Veränderung der Irisfarbe (farbiger Teil des Auges)
• Augenschmerzen
• Augenbeschwerden
• trockene Augen
• Augenjuckreiz
• Augenreizung

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

• Hornhauterkrankung
• Augenentzündung
• Entzündung der Regenbogenhaut (Iris)
• Entzündungen im Augeninneren
• Entzündung der Augenoberfläche mit / ohne oberflächlichen Schädigungen
• Lichtempfindlichkeit
• Augenausfluss
• Entzündung des Augenlids
• Rötung des Augenlids
• Schwellung um das Auge herum
• Jucken des Augenlids
• verschwommenes Sehen
• verstärkter Tränenfluss
• Entzündung oder Infektion der Bindehaut (Konjunktivitis)
• anomale Auswärtskehrung des Unterlids
• Augentrübung
• Verkrustung des Augenlids
• Wimpernwachstum

Allgemeine Nebenwirkungen:

• verstärkte allergische Reaktionen
• Kopfschmerzen
• unregelmäßiger Herzschlag
• Husten
• verstopfte Nase
• Halsreizung
• Dunklerwerden der Haut um die Augen herum
• Dunklerwerden der Haut
• Veränderung der Haarstruktur
• übermäßiges Haarwachstum

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

• Wahrnehmung von Lichtblitzen
• Ekzem an den Augenlidern
• anomal positionierte Wimpern, die Richtung Auge wachsen
• Augenschwellung
• eingeschränktes Sehen
• Lichthöfe sehen
• verminderte Sinnesempfindung des Auges
• Entzündung der Meibom-Drüsen (Drüsen des Augenlids)
• Pigmentation im Augeninneren
• Vergrößerung der Pupille
• Verdickung der Wimpern
• Wimpernverfärbung
• müde Augen

Allgemeine Nebenwirkungen:

• Virusinfektion am Auge
• Schwindelgefühl
• Geschmacksstörung
• unregelmäßiger oder verlangsamter Herzschlag
• erhöhter oder erniedrigter Blutdruck
• Kurzatmigkeit
• Asthma
• allergische Entzündung der Nasenschleimhaut
• trockene Nasenschleimhaut
• Stimmveränderungen
• Magen-Darm-Beschwerden oder Magengeschwür
• Verstopfung
• Mundtrockenheit
• Rötung oder Jucken der Haut

• Hautausschlag
• Veränderung der Haarfarbe
• Rückgang der Wimpernanzahl
• Gelenkschmerzen
• Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems
• allgemeine Schwäche

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:

Auswirkungen auf das Auge:

• Entzündung des Augenhintergrunds
• Augen wirken eingesunken

Allgemeine Nebenwirkungen:

• Depression
• Angst
• Schlaflosigkeit
• Schwindelgefühl
• Ohrgeräusche
• Brustschmerzen
• Herzrhythmusstörung
• beschleunigter Herzschlag
• Verschlechterung von Asthma
• Durchfall
• Nasenbluten
• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Juckreiz
• anomaler Haarwuchs
• schmerzhafte oder unfreiwillige Blasenentleerung
• erhöhter Wert für den Prostatakrebs-Marker

Die häufigsten Nebenwirkungen von Travoprost Stada bei Kindern und Jugendlichen sind Augenrötung und Wimpernwachstum. Beide Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis: / Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Schutzhülle vor dem ersten Öffnen beschädigt oder zerstört ist.

Vor dem Öffnen: Flasche in der Schutzhülle aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Flasche nach 4 Wochen wegwerfen. Dies minimiert das Infektionsrisiko. Benutzen Sie dann eine neue Flasche. Schreiben Sie das Datum des ersten Öffnens der Flasche in das dafür vorgesehene Feld auf der Flasche und dem Umkarton.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Travoprost Stada enthält

Der Wirkstoff ist: Travoprost

1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.

Die sonstigen Bestandteile sind

Benzalkoniumchlorid, Macrogolglycerolhydroxystearat 40, Trometamol, Natriumedetat, Borsäure, Mannitol, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke oder gereinigtes Wasser.

Wie Travoprost Stada aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung in durchsichtigen 5 ml Polypropylen-Flaschen mit einem transparenten LDPE Tropfer und einem weißen HDPE- Sicherheitsschraubverschluss.

Die Flasche ist in einer Schutzhülle verpackt.

1 Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen.

Travoprost Stada ist in Packungen mit 1, 3, 6, 9, 10 oder 12 Flaschen erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller

Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Griechenland BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200 Bulgarien

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland Centrafarm Services BV, Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Niederlande

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, Rijeka, 51000 Kroatien

Z.Nr.: 135623

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Travoprost EG 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing Dänemark: Travoprost STADA 40 micrograms/ml

Deutschland: Travoprost STADA 40 Mikrogramm/ml Augentropfen Finnland: Travoprost STADA 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos Frankreich: TRAVOPROST EG 40 microgrammes/ml, collyre en

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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019.