Jokath 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Abbildung Jokath 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff(e) Travoprost Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pharmathen S.A.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.04.2018
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Pharmathen S.A.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bei Jokath handelt es sich um eine Kombination zweier Wirkstoffe (Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein Prostaglandin-Analogon. Es verbessert den Abfluss des Kammerwassers und senkt damit den Druck im Auge. Timolol ist ein Betablocker, der die Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide Wirkstoffe ergänzen sich in der Absenkung des Augeninnendrucks.

Jokath ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge von erwachsenen einschließlich älteren Patienten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.

Jokath 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung ist eine sterile Lösung, die keine Konservierungsmittel enthält.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Jokath darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Travoprost, Timolol, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie allergisch gegen Prostaglandine oder Betablocker sind
  • wenn Sie jetzt Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten wie z. B. Asthma, schwere chronisch obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Keuchen, Atemschwierigkeiten und/oder lang anhaltendem Husten f√ľhren kann) oder andere Probleme mit der Atmung
  • wenn Sie starken Heuschnupfen haben
  • wenn Sie verlangsamten Herzschlag, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusst√∂rungen (unregelm√§√üige Herzschl√§ge) haben
  • wenn Ihre Hornhaut getr√ľbt ist.

Wenn einer der Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jokath anwenden, wenn Sie jetzt erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an:

  • Koronarer Herzkrankheit (mit Symptomen wie Schmerzen oder Engegef√ľhl des Brustkorbs, Kurzatmigkeit oder Ersticken), Herzversagen, niedrigem Blutdruck.
  • Beeintr√§chtigungen der Herzfrequenz, beispielsweise langsamem Herzschlag.
  • Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenkrankheit.
  • Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud-Krankheit oder Raynaud- Syndrom).
  • Diabetes, da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker verschleiern kann.
  • √úberaktivit√§t der Schilddr√ľse, da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome einer Schilddr√ľsenerkrankung verschleiern kann.
  • Myasthenia gravis (chronische neuromuskul√§re Schw√§che)
  • Sollten bei Ihnen w√§hrend der Anwendung von Jokath, egal aus welchen Gr√ľnden, schwere allergische Reaktionen auftreten (Hautausschlag, Augenr√∂tung und Augenjucken), kann eine Adrenalinbehandlung weniger wirksam sein. Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt dar√ľber, dass Sie Jokath verwenden, wenn Sie andere Arzneimittel bekommen sollen.
  • Operation des Grauen Stars (Katarakt)
  • Augenentz√ľndung (derzeit oder fr√ľher)

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation, dass Sie Jokath anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.

Jokath kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.

Unter Anwendung von Jokath kann die Länge, Dicke, Farbe und/oder Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen. Auch kann Jokath ungewöhnliches Haarwachstum auf Ihren Augenlidern bewirken.

Travoprost kann durch die Haut in den K√∂rper gelangen und soll daher von schwangeren Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, nicht angewandt werden. Falls das Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gr√ľndlich ab.

Kinder

Jokath soll von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Jokath zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Jokath kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich anderer Augentropfen zur Glaukombehandlung, die Sie anwenden, wechselwirken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel

  • zur Blutdrucksenkung,
  • Herzbehandlung einschlie√ülich Chinidin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malariaformen verwendet),
  • Diabetesbehandlung oder
  • Antidepressiva wie Fluoxetin und Paroxetin

anwenden oder beabsichtigen, solche Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenden Sie Jokath nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat dies so angewiesen. Wenn die M√∂glichkeit besteht, dass sie schwanger werden k√∂nnten, m√ľssen Sie w√§hrend der Behandlung mit Jokath ein zuverl√§ssiges Verh√ľtungsmittel benutzen.

Stillzeit

Wenden Sie Jokath nicht an, wenn Sie stillen. Jokath kann in die Milch √ľbertreten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Kurz nach dem Eintropfen von Jokath werden Sie möglicherweise verschwommen sehen. Daher sollen Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Jokath enthält Macrogolglycerolhydroxystearat 40 und Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat 40, welches Hautreizungen hervorrufen kann.

Dieses Arzneimittel enthält 7,5 mg Propylenglykol in jedem ml der Lösung.

Doping

Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

1 Tropfen einmal t√§glich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen ‚Äď abends oder morgens, immer zur gleichen Tageszeit.

Wenden Sie Jokath nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Wenden Sie Jokath so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenden Sie Jokath ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen an.

Hinweise zur Anwendung

  • Nehmen Sie die Flasche (Abbildung 1a) aus dem Umkarton heraus und schreiben Sie das √Ėffnungsdatum in das daf√ľr vorgesehene Feld auf dem Etikett der Flasche und auf dem Umkarton.
  • Nehmen Sie die Flasche und einen Spiegel zur Hand.
  • Waschen Sie Ihre H√§nde.
  • Schrauben Sie die Verschlusskappe ab (Abbildung 1b).

Wenn Sie eine größere Menge von Jokath angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Jokath angewendet haben, sp√ľlen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit f√ľr die n√§chste planm√§√üige Anwendung ist.

Wenn Sie die Anwendung von Jokath vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung von Jokath vergessen haben, setzen Sie die Behandlung mit der n√§chsten planm√§√üigen Anwendung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Die Dosierung darf einen Tropfen t√§glich in das/die betroffene(n) Auge(n) nicht √ľbersteigen.

Wenn Sie die Anwendung von Jokath abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Jokath abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust f√ľhren kann.

Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Jokath und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Kontaktlinsen heraus, bevor Sie die Augentropfen anwenden. Setzen Sie die Kontaktlinsen fr√ľhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Außer bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Setzen Sie die Anwendung von Jokath nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

Rötung der Augen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

Entz√ľndung der Augenoberfl√§che mit oberfl√§chlichen Sch√§digungen, Augenschmerzen, verschwommen Sehen, anomales Sehverm√∂gen, trockenes Auge, Augenjuckreiz, Augenbeschwerden, Zeichen und Symptome einer Augenreizung (z.B. Brennen, Stechen).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

Entz√ľndung der Augenoberfl√§che, Entz√ľndung der Augenlider, geschwollene Bindehaut, verst√§rktes Wimpernwachstum, Entz√ľndung der Regenbogenhaut (Iris), Entz√ľndung der Augen, Lichtempfindlichkeit, herabgesetztes Sehverm√∂gen, Augenm√ľdigkeit, Augenallergie, Augenschwellung, verst√§rkter Tr√§nenfluss, R√∂tung der Augenlider, Farbver√§nderung des Augenlids.

Allgemeine Nebenwirkungen:

Medikamenten√ľberempfindlichkeit, Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerzen, erh√∂hter oder verminderter Blutdruck, Kurzatmigkeit, verst√§rkter Haarwuchs, Schleimfluss in den Nasenrachenraum, Hautentz√ľndungen und Juckreiz, verlangsamter Herzschlag.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Auswirkungen auf das Auge:

D√ľnner werden der Augenoberfl√§che, Entz√ľndung der Meibomschen Dr√ľsen, gerissene Blutgef√§√üe im Augeninneren, Lidrandverkrustungen, ungew√∂hnlich positionierte Wimpern, ungew√∂hnliches Wimpernwachstum.

Allgemeine Nebenwirkungen:

Nervosit√§t, unregelm√§√üiger Herzschlag, Haarausfall, Stimmerkrankungen, Atemprobleme, Husten, Halsreizungen, Ausschl√§ge, anomale Blutwerte (Leber), Hautverf√§rbung, Dunkler werden der Haut, Durst, Ersch√∂pfung, unangenehmes Gef√ľhl in der Nase, Urinverf√§rbungen, Schmerzen in Armen und Beinen.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Auswirkungen auf das Auge:

Erschlaffung der Augenlider (f√ľhrt dazu, dass die Augen halb geschlossen bleiben).

Allgemeine Nebenwirkungen:

Hautausschlag, Herzversagen, Brustschmerzen, Schlaganfall, Ohnmacht, Depression, Asthma, erh√∂hter Herzschlag, Taubheits- oder Kribbelgef√ľhl, Herzstolpern (Palpitationen), Schwellungen der unteren Gliedma√üen, schlechtes Geschmacksempfinden.

Weitere Nebenwirkungen:

Jokath ist ein Kombinationspr√§parat aus zwei Wirkstoffen. Wie bei anderen am Auge angewandten Arzneimitteln gelangen Travoprost und Timolol (ein Betablocker) ins Blut. Dabei k√∂nnen √§hnliche unerw√ľnschte Wirkungen wie bei Betablockern auftreten, die intraven√∂s und/oder √ľber den Mund (oral) aufgenommen werden. Die H√§ufigkeit unerw√ľnschter Nebenwirkungen ist bei lokaler Gabe am Auge geringer als beispielsweise bei der Aufnahme √ľber den Mund oder nach Injektion. Die folgenden aufgef√ľhrten Nebenwirkungen beinhalten Reaktionen innerhalb der Klasse der am Auge angewandten Betablocker:

Auswirkungen auf das Auge: Augenlidentz√ľndung, Hornhautentz√ľndung, Abl√∂sung der Gef√§√üschicht unterhalb der Netzhaut nach einem Filtrationseingriff, was Sehst√∂rungen verursachen kann, verminderte Hornhautempfindlichkeit, Hornhauterosion (Sch√§digung der vorderen Schicht des Augapfels), Doppeltsehen, Ver√§nderung der Farbe der Regenbogenhaut (Iris).

Allgemeine Nebenwirkungen:

  • Herz und Kreislauf: niedrige Herzfrequenz, Herzstolpern (Palpitationen), Fl√ľssigkeitsansammlungen im Gewebe (√Ėdeme), Ver√§nderungen des Herzschlagrhythmus oder der Herzfrequenz, Herzkrankheit mit Kurzatmigkeit und Schwellungen der F√ľ√üe und Beine durch Fl√ľssigkeitsansammlungen (dekompensierte Herzinsuffizienz), eine bestimmte Form der Herzrhythmusst√∂rung, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck, Raynaud-Ph√§nomen, kalte H√§nde und F√ľ√üe, verminderte Blutversorgung des Gehirns.
  • Atmung: Verengung der Atemwege in den Lungen (insbesondere bei Patienten mit einer solchen Vorerkrankung), Atembeschwerden, verstopfte Nase.
  • Nervensystem und Allgemeinerkrankungen: Schlafst√∂rungen (Insomnie), Albtr√§ume, Ged√§chtnisverlust, Halluzination, verminderte Kraft und Energie.
  • Magen und Darm: Geschmacksst√∂rungen, √úbelkeit, Verdauungsst√∂rungen, Durchfall, trockener Mund, Unterleibsschmerzen, Erbrechen.
  • Allergie: allergische Reaktionen am ganzen K√∂rper einschlie√ülich Schwellungen unter der Haut, die auch im Gesicht und den Extremit√§ten auftreten k√∂nnen. Dabei k√∂nnen sich die Atemwege verengen, was zu Schluck- und Atembeschwerden f√ľhren kann. Ausschlag lokal oder am ganzen K√∂rper. Juckreiz, schwere lebensbedrohliche allergische Reaktion.
  • Haut: wei√ü bis silberfarben aussehender Hautausschlag (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlechterung eines Hautausschlages, Hautabsch√§lungen.
  • Muskeln: verst√§rkte klinische Zeichen und Symptome einer Muskelkrankheit (Myasthenia gravis), ungew√∂hnliche Empfindungen wie Kribbeln, Muskelschw√§che/Muskelerm√ľdung, Muskelschmerzen, die nicht durch k√∂rperliche Anstrengung verursacht sind.
  • Fortpflanzung: sexuelle Funktionsst√∂rungen (sexuelle Dysfunktion), verringertes sexuelles Verlangen (Libido).
  • Stoffwechsel: niedriger Blutzucker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Beutel und dem Etikett nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie vor dem ersten √Ėffnen der Flasche bemerken, dass die Flasche zerbrochen oder besch√§digt ist.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

28 Tage nach dem ersten √Ėffnen m√ľssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden. Tragen Sie das Datum, an dem Sie die Flasche √∂ffnen, jeweils in das Feld auf dem Flaschenetikett und auf der Faltschachtel ein.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Jokath enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Travoprost und Timolol.
    Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Macrogolglycerolhydroxystearat (Nominalwert: 40), Natriumchlorid, Propylenglycol (E1520), Borsäure, Mannitol (E421), Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Gereinigtes Wasser

Wie Jokath aussieht und Inhalt der Packung

Jokathist ist eine klare, farblose, wässrige, praktisch partikelfreie Lösung, erhältlich im Umkarton mit einer 5 ml weißen Mehrdosis-Kunststoffflasche (F) mit Dosierpumpe (PP, HDPE, LDPE) und Druckzylinder sowie HDPE-Verschlusskappe. Jede Flasche enthält 2,5 ml Lösung.

Das Arzneimittel ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Die Packungen enthalten 1 oder 3 Flaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmathen SA 6 Dervenakion str

153 51, Pallini, Attiki Griechenland

Hersteller

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion Str.

Pallini 15351

Griechenland

Oder

JADRAN - GALENSKI

LABORATORIJ d.d.

Svilno 20,

Rijeka 51000

Kroatien

Z. Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Jokath 40 Microgramm/ml + 5 mg/ml
Italien Jokath Jokath  
√Ėsterreich Jokath 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, L√∂sung
Deutschland Jokath 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ ml Augentropfen, Lösung

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2019.

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Wirkstoff(e) Travoprost Timolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pharmathen S.A.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.04.2018
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden