Vilan darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Nicomorphinhydrochlorid, Nikotinsäure, andere Arzneimittel aus der Gruppe der Morphine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Erkrankung der Atemwege haben oder Ihre Atmung auf andere Weise beeinträchtigt ist (z.B. Atemdepression, Lungenödem, schweres Emphysem, Verengung der Atemwege).
- wenn bei Ihnen ein Darmverschluss vorliegt.
- wenn bei Ihnen plötzlich Bauchschmerzen auftreten.
- wenn Sie an akuter hepatischer Porphyrie (einer Stoffwechselstörung, die zu Leberschäden führen kann) leiden.
- wenn Sie eine akute Lebererkrankung haben.
- bei ausgeprägten Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
- wenn Sie an Krampfanfällen leiden oder eine Kopfverletzung haben.
zugelassen: | 19.07.1957 | Seite 1 (7) |
geändert: | 05.08.2014 | |
erstellt: | bearbeitet: JD | kontrolliert: DS |
- wenn Sie an Erregungszuständen, hervorgerufen durch Alkohol oder Schlafmittel, leiden.
- wenn Sie gleichzeitig so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder während der letzten 2 Wochen eingenommen haben.
- wenn Sie schwanger sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vilan anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vilan ist erforderlich,
- wenn Sie von Opiaten abhängig sind oder waren.
- wenn bei Ihnen erhöhter Hirndruck oder niedriger Blutdruck festgestellt wurde.
- wenn Sie an Bewusstseinsstörungen leiden.
- wenn Sie eine Erkrankung der Gallenwege oder krampfartige Schmerzen (Koliken) der Harnwege haben.
- wenn Ihre Bauchspeicheldrüse oder Ihr Darm entzündet ist oder Sie an chronischer Verstopfung leiden.
- wenn Ihre Schilddrüse nicht richtig arbeitet (Unterfunktion).
- wenn Sie eine vergrößerte Prostata haben.
- wenn Ihre Nebennierenrinden nicht ausreichend funktionieren (z.B. bei der Addison- Krankheit).
- wenn Sie an epileptischen Anfallen leiden oder gelitten haben.
Die länger dauernde Anwendung von Vilan kann zur Entwicklung körperlicher und seelischer Abhängigkeit (Sucht) führen, doch wurde in Einzelfällen auch schon nach nur zwei- bis dreitägiger Behandlung über Abhängigkeit berichtet. Wegen seiner Wirkungen wird der Wirkstoff Nicomorphin auch missbraucht. Durch regelmäßige missbräuchliche Anwendung kann sich eine Abhängigkeit entwickeln.
Das plötzliche Absetzen von Nicomorphin kann Entzugserscheinungen herbeiführen (siehe Abschnitt 3. „Wenn Sie die Anwendung von Vilan abbrechen“).
Wenn Verdacht auf eine Darmlähmung besteht oder eine Darmlähmung (paralytischer Ileus) während der Behandlung auftritt, muss die Anwendung von Vilan sofort abgebrochen und ein Arzt informiert werden.
Nicomorphin darf nicht zusammen mit Alkohol oder Arzneimitteln, welche das Zentralnervensystem dämpfen, angewendet werden.
Die Anwendung des Arzneimittels Vilan kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Kinder
Die Anwendung von Vilan bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund nicht ausreichender Erfahrungen nicht empfohlen.
Anwendung von Vilan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
zugelassen: | 19.07.1957 | Seite 2 (7) |
geändert: | 05.08.2014 | |
erstellt: | bearbeitet: JD | kontrolliert: DS |
Die gleichzeitige Anwendung von Vilan mit anderen Arzneimitteln kann zu einer Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung führen:
- Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die eine dämpfende/beruhigende Wirkung auf das Nervensystem ausüben, oder mit Alkohol: Die Mittel können sich gegenseitig in ihrer dämpfenden Wirkung verstärken und auch zu Atemschwierigkeiten führen.
- Arzneimittel gegen hohen Blutdruck (z.B. Beta-Blocker), Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (Antikoagulantien) oder die Muskeln entspannen (Muskelrelaxantien): Vilan kann die Wirkung dieser Mittel verstärken.
- Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen): Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vilan oder verwandten Arzneimitteln kann es zu einer Beeinflussung des Gehirns (Erregung, Dämpfung) mit starken Blutdruckschwankungen kommen (siehe Abschnitt 2. „Vilan darf nicht angewendet werden“).
- Rifampicin (ein Mittel gegen Tuberkulose): verstärkt den Abbau des Wirkstoffs im Körper, wodurch eine höhere Dosierung von Vilan erforderlich sein könnte.
- Cimetidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren): hemmt den Abbau des Wirkstoffs im Körper und kann damit die Wirkungen von Vilan verstärken.
- Clomipramin und Amitriptylin (bestimmte Mittel gegen Depressionen): verstärken die Wirkung von Vilan.
Vilan darf nicht mit anderen morphinartigen Schmerzmitteln (z.B. Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) kombiniert werden.
Anwendung von Vilan zusammen mit Alkohol
Während der Behandlung mit Vilan sollten Sie unbedingt auf den Konsum von Alkohol verzichten, da es zu einer Verstärkung der Wirkung und einer daraus folgenden lebensbedrohlichen Verminderung der Atmung kommen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Vilan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da Tierstudien gezeigt haben, dass durch Nicomorphin Schädigungen bei den Nachkommen auftreten können.
Die Anwendung kurz vor und während der Geburt wird wegen der Gefahr einer Beeinträchtigung der Atmung des Neugeborenen nicht empfohlen. Das Auftreten von Entzugserscheinungen bei Neugeborenen von Müttern, die eine Dauerbehandlung mit Nicomorphin erhalten haben, ist möglich.
Stillzeit
Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da der Wirkstoff Nicomorphin in die Muttermilch übergeht.
zugelassen: | 19.07.1957 | Seite 3 (7) |
geändert: | 05.08.2014 | |
erstellt: | bearbeitet: JD | kontrolliert: DS |
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Das ist vor allem am Beginn der Behandlung, bei Änderung der Dosierung und in Verbindung mit Alkohol oder Beruhigungsmitteln zu erwarten.