XALKORI 200 mg Hartkapseln

XALKORI 200 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Crizotinib
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Pfizer Europe MA EEIG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.10.2012
ATC Code L01ED01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Pfizer Europe MA EEIG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
XALKORI 250 mg Hartkapseln Crizotinib Pfizer Europe MA EEIG
XALKORI 200 mg Hartkapseln + XALKORI 250 mg Hartkapseln Crizotinib Pfizer

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

XALKORI ist ein Arzneimittel gegen Krebs mit dem Wirkstoff Crizotinib. Dieses wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer Art von Lungenkrebs, dem sogenannten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom angewendet, das bestimmte Rearrangements oder Defekte entweder in einem Gen f√ľr die sogenannte Anaplastische-Lymphom-Kinase (ALK) oder einem Gen mit dem Namen ROS1 aufweist.

XALKORI kann Ihnen als Erstbehandlung verschrieben werden, falls Sie an Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden.

XALKORI kann Ihnen verschrieben werden, wenn Ihre Erkrankung in einem fortgeschrittenen Stadium ist und Ihre Erkrankung durch die vorhergehende Behandlung nicht gestoppt werden konnte.

Durch XALKORI kann das Wachstum von Lungenkrebs verlangsamt oder gestoppt werden. Es kann dazu beitragen, dass sich die Tumoren verkleinern.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen dazu haben, wie XALKORI wirkt oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

XALKORI darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Crizotinib oder einen der in Abschnitt 6. (‚ÄěWas XALKORI enth√§lt‚Äú) genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie XALKORI einnehmen:

  • wenn Sie schon einmal eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung hatten.
  • wenn Sie schon einmal Beschwerden mit der Lunge hatten. Einige Lungenbeschwerden k√∂nnen sich w√§hrend der Behandlung mit XALKORI verschlechtern, weil XALKORI w√§hrend der Behandlung eine Lungenentz√ľndung verursachen kann. Die Symptome k√∂nnen denen des Lungenkrebs √§hnlich sein. Teilen Sie es Ihrem Arzt sofort mit, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlechternde Symptome auftreten, einschlie√ülich Schwierigkeiten bei der Atmung, Kurzatmigkeit oder Husten mit oder ohne Schleim oder Fieber.
  • wenn Ihnen nach einem Elektrokardiogramm (EKG) mitgeteilt wurde, dass Sie eine Anomalie in der Aufzeichnung Ihrer Herzaktivit√§t haben, die als verl√§ngertes QT-Intervall bezeichnet wird.
  • wenn Sie eine verminderte Herzfrequenz haben.
  • wenn Sie schon einmal Magen- oder Darmprobleme wie z. B. einen Durchbruch (Perforation) hatten, oder wenn Sie Beschwerden haben, die eine Entz√ľndung im Bauchraum (Divertikulitis) verursachen, oder wenn der Krebs in den Bauchraum gestreut hat (Metastasen).
  • wenn Sie an Erkrankungen der Augen leiden (Sehen von Lichtblitzen, verschwommenes Sehen und Doppeltsehen).
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie derzeit mit einem der Arzneimittel behandelt werden, die im Abschnitt ‚ÄěEinnahme von XALKORI zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú aufgelistet sind.

Sprechen Sie nach Einnahme von XALKORI sofort mit Ihrem Arzt:

wenn Sie bei sich schwere Magen- oder Bauchschmerzen, Fieber, Sch√ľttelfrost, Kurzatmigkeit, beschleunigten Herzschlag, einen teilweisen oder vollst√§ndigen Verlust des Sehverm√∂gens (auf einem oder beiden Augen) oder ver√§nderte Stuhlgewohnheiten bemerken.

Die meisten der vorhandenen Informationen stammen von Patienten mit einem bestimmten Histologietyp (Gewebetyp) des ALK-positiven NSCLC (Adenokarzinom). Bei anderen Histologien liegen nur begrenzte Informationen vor.

Kinder und Jugendliche

Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit diesem Arzneimittel wird nicht empfohlen. Das Anwendungsgebiet sieht keine Behandlung von Kindern und Jugendlichen vor.

Einnahme von XALKORI zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind, einschlie√ülich pflanzlicher Arzneimittel.

Insbesondere die folgenden Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Nebenwirkungen mit XALKORI erh√∂hen:

  • Clarithromycin, Telithromycin, Erythromycin, Antibiotika, die zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet werden
  • Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, welche zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet werden
  • Atazanavir, Ritonavir, Cobicistat, welche zur Behandlung von HIV-Infektionen/ Aids verwendet werden

Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von XALKORI verringern:

  • Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital, das sind Antiepileptika, die zur Behandlung von Kr√§mpfen oder Anf√§llen verwendet werden
  • Rifabutin, Rifampicin, welche zur Behandlung von Tuberkulose verwendet werden

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Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen

XALKORI kann Nebenwirkungen verstärken, die mit den folgenden Arzneimitteln einhergehen:

  • Alfentanil und andere kurzwirksame Opiate, wie z. B. Fentanyl (Schmerzmittel, die bei chirurgischen Eingriffen verwendet werden)
  • Quinidin, Digoxin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid, Verapamil, Diltiazem, welche zur Behandlung von Herzbeschwerden verwendet werden
  • Als Beta-Blocker bezeichnete Arzneimittel gegen Bluthochdruck, z. B. Atenolol, Propranolol, Labetolol
  • Pimozid, welches zur Behandlung von Geisteskrankheiten verwendet wird
  • Metformin, welches zur Behandlung von Diabetes verwendet wird
  • Procainamid, welches zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen verwendet wird
  • Cisaprid, welches zur Behandlung von Magenbeschwerden verwendet wird
  • Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus, welche bei transplantierten Patienten verwendet werden
  • Ergot-Alkaloide (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin), die zur Behandlung von Migr√§ne verwendet werden
  • Dabigatran, ein Antikoagulans, welches verwendet wird, um die Blutgerinnung zu verlangsamen
  • Colchicin, welches zur Behandlung von Gicht verwendet wird
  • Pravastatin, welches zur Senkung des Cholesterinspiegels verwendet wird
  • Clonidin, Guanfacin, welche zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet werden
  • Mefloquin, welches zur Vorbeugung von Malaria verwendet wird
  • Pilocarpin, welches zur Glaukombehandlung verwendet wird (eine schwere Augenerkrankung)
  • Anticholinesterasen, welche zur Wiederherstellung der Muskelfunktion verwendet werden
  • Antipsychotika, welche zur Behandlung von Geisteskrankheiten verwendet werden
  • Moxifloxacin, das zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet wird
  • Methadon, welches zur Schmerzbehandlung und zur Behandlung einer Opioidabh√§ngigkeit verwendet wird
  • Bupropion, welches zur Behandlung von Depression und zur Einstellung des Rauchens verwendet wird
  • Efavirenz, Raltegravir, welche zur Behandlung von HIV-Infektionen verwendet werden
  • Irinotecan, ein Chemotherapeutikum, welches zur Behandlung von Darm- und Rektumkarzinom verwendet wird
  • Morphin, welches zur Behandlung von akuten Schmerzen und Tumorschmerzen verwendet wird
  • Naloxon, welches zur Behandlung einer Opioidabh√§ngigkeit und bei der Entzugstherapie verwendet wird

Diese Arzneimittel sollten während Ihrer Behandlung mit XALKORI vermieden werden.

Orale Kontrazeptiva (Verh√ľtungsmittel zum Einnehmen)

Falls Sie w√§hrend der Verwendung von oralen Kontrazeptiva XALKORI einnehmen, k√∂nnen diese Verh√ľtungsmittel unwirksam sein.

Einnahme von XALKORI zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können XALKORI mit oder ohne Nahrung einnehmen; Sie sollten jedoch während der Behandlung mit XALKORI keinen Grapefruitsaft trinken oder Grapefruit essen, weil dadurch die Menge an XALKORI in Ihrem Körper verändert werden kann.

Sonnenschutz

Vermeiden Sie l√§ngere Aufenthalte in der Sonne. XALKORI kann Ihre Haut empfindlich gegen√ľber Sonnenlicht machen (Photosensitivit√§t), und Sie k√∂nnen leichter einen Sonnenbrand bekommen. Sie sollten sch√ľtzende Kleidung tragen und/oder Sonnenschutzmittel verwenden, um Ihre Haut vor Sonnenbrand zu sch√ľtzen, wenn Sie sich w√§hrend der Behandlung mit XALKORI im Sonnenlicht aufhalten m√ľssen.

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Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken, Sie könnten schwanger sein, oder wenn Sie planen, schwanger zu werden.

Es wird empfohlen, dass Frauen w√§hrend der Behandlung mit XALKORI vermeiden, schwanger zu werden, und dass M√§nner vermeiden, ein Kind zu zeugen, weil dieses Arzneimittel das Baby sch√§digen k√∂nnte. Falls irgendeine M√∂glichkeit besteht, dass die Person, die dieses Arzneimittel einnimmt, schwanger wird oder ein Kind zeugen k√∂nnte, muss sie w√§hrend der Behandlung und f√ľr mindestens 90 Tage nach Abschluss der Behandlung eine angemessene Verh√ľtungsmethode anwenden, denn orale Kontrazeptiva k√∂nnen w√§hrend der Einnahme von XALKORI unwirksam sein.

Stillen Sie nicht während der Behandlung mit XALKORI. XALKORI kann ein gestilltes Kind schädigen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie sollten beim Fahren oder beim Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig sein, da Patienten w√§hrend der Behandlung mit XALKORI an Sehst√∂rungen, Schwindelgef√ľhl und M√ľdigkeit leiden k√∂nnen.

XALKORI enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1‚ÄČmmol Natrium (23‚ÄČmg) pro 200-mg- oder 250-mg-Kapsel, d.‚ÄČh. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Die empfohlene Dosierung ist die Einnahme von zweimal t√§glich 1 Kapsel zu 250 mg (Gesamtmenge 500 mg).
  • Nehmen Sie die Kapsel einmal am Morgen und einmal am Abend ein.
  • Nehmen Sie die Kapsel jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
  • Sie k√∂nnen die Kapseln mit oder ohne Nahrung einnehmen, wobei Grapefruit stets zu vermeiden ist.
  • Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen; Sie d√ľrfen die Kapseln nicht zerdr√ľcken, aufl√∂sen oder √∂ffnen.

Falls erforderlich kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis auf eine Einnahme von 200 mg zweimal täglich (Gesamtmenge 400 mg) und, falls eine weitere Dosisverringerung erforderlich ist, auf eine Einnahme von 250 mg einmal täglich zu reduzieren. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung dauerhaft abzusetzen, wenn Sie XALKORI 250 mg einmal täglich zum Einnehmen nicht vertragen.

Wenn Sie eine größere Menge von XALKORI eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie versehentlich zu viele Hartkapseln eingenommen haben. Es kann sein, dass eine medizinische Behandlung erforderlich ist.

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Wenn Sie die Einnahme von XALKORI vergessen haben

Was Sie tun sollten, wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen, hängt davon ab, wie lange es noch bis zu Ihrer nächsten Dosis ist.

  • Falls die Zeit bis zur Einnahme Ihrer n√§chsten Dosis 6 Stunden oder mehr betr√§gt, nehmen Sie die vergessene Kapsel, sobald sie sich daran erinnern. Danach nehmen Sie die n√§chste Kapsel zur √ľblichen Zeit ein.
  • Falls die Zeit bis zur Einnahme Ihrer n√§chsten Dosis weniger als 6 Stunden betr√§gt, lassen Sie die vergessene Kapsel aus. Danach nehmen Sie die n√§chste Kapsel zur √ľblichen Zeit ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bei Ihrem n√§chsten Besuch √ľber die ausgelassene Dosis.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (2 Kapseln gleichzeitig), um eine vergessene Kapsel nachzuholen.

Nehmen Sie keine zus√§tzliche Dosis ein, falls Sie sich nach der Einnahme einer Dosis XALKORI √ľbergeben. Nehmen Sie einfach die n√§chste Kapsel zur √ľblichen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von XALKORI abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie XALKORI jeden Tag einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt. Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht so wie von Ihrem Arzt verschrieben einnehmen können oder Sie meinen, dass Sie es nicht mehr benötigen, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegend sein. Sie m√ľssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachten (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von XALKORI beachten?‚Äú):

  • Leberversagen
    Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie sich m√ľder f√ľhlen als gew√∂hnlich, sich Ihre Haut und das Wei√üe des Auges gelb f√§rben, Ihr Urin dunkel oder braun wird (Farbe von Tee), Sie √úbelkeit, Erbrechen oder verminderten Appetit haben, Sie Schmerzen auf der rechten Bauchseite haben, Sie an Juckreiz leiden oder leichter als gew√∂hnlich blaue Flecken bekommen. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um Ihre Leberfunktion zu pr√ľfen; falls die Werte dieser Blutuntersuchungen nicht normal sind, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise entscheiden, die XALKORI-Dosis zu verringern oder Ihre Behandlung zu beenden.
  • Lungenentz√ľndung
    Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben, insbesondere in Verbindung mit Husten oder Fieber.
  • Reduzierung der Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen (inklusive der Neutrophilen)
    Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie Fieber oder eine Infektion entwickeln. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise Blutuntersuchungen durchf√ľhren; falls die Werte dieser Blutuntersuchungen

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nicht normal sind, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, die XALKORI-Dosis zu reduzieren.

  • Benommenheit, Ohnmacht oder Beschwerden im Brustkorb
    Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, die Anzeichen von Ver√§nderungen der elektrischen Aktivit√§t (dargestellt auf dem Elektrokardiogramm) oder eines anormalen Rhythmus des Herzens sein k√∂nnen. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise Elektrokardiogramme aufnehmen, um zu pr√ľfen, dass keine Probleme mit Ihrem Herzen w√§hrend der Behandlung mit XALKORI auftreten.
  • Teilweiser oder vollst√§ndiger Verlust des Sehverm√∂gens auf einem oder beiden Augen
    Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, falls Sie jeglichen Verlust Ihres Sehverm√∂gens oder jegliche Ver√§nderungen der Sehkraft feststellen, wie z. B. Schwierigkeiten beim Sehen mit einem oder beiden Augen. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise die XALKORI-Therapie abbrechen und Sie an einen Augenarzt √ľberweisen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen mit XALKORI können sein:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Sehst√∂rungen (Sehen von Lichtblitzen, verschwommenes Sehen und Doppeltsehen; diese setzen oft fr√ľh nach Behandlungsbeginn mit XALKORI ein)
  • Magenverstimmung, einschlie√ülich Erbrechen, Durchfall und √úbelkeit
  • √Ėdeme (√ľberm√§√üige Fl√ľssigkeit im K√∂rpergewebe, welche zu Schwellung von H√§nden und F√ľ√üen f√ľhrt)
  • Verstopfung
  • abnormale Werte bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion
  • verminderter Appetit
  • M√ľdigkeit
  • Schwindel
  • Neuropathie (Gef√ľhl von Taubheit oder Kribbeln in den Gelenken oder Extremit√§ten)
  • Ver√§nderungen des Geschmackssinns
  • Bauchschmerzen
  • Verringerung der Anzahl an roten Blutzellen (An√§mie)
  • Hautausschlag
  • verminderte Herzfrequenz

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verdauungsst√∂rung
  • erh√∂hte Blutspiegel f√ľr Kreatinin (als m√∂glicher Hinweis auf eine gest√∂rte Nierenfunktion)
  • erh√∂hte Blutspiegel des Enzyms alkalische Phosphatase (ein Indikator f√ľr Funktionsst√∂rung oder Verletzung eines Organs, insbesondere von Leber, Bauchspeicheldr√ľse, Knochen, Schilddr√ľse oder Gallenblase)
  • Hypophosphat√§mie (niedrige Phosphatspiegel im Blut, die Verwirrung oder Muskelschw√§che verursachen k√∂nnen)
  • geschlossene Fl√ľssigkeitss√§ckchen in den Nieren (Nierenzysten)
  • Ohnmacht
  • Entz√ľndung der Speiser√∂hre (√Ėsophagitis)
  • verminderte Testosteronspiegel (m√§nnliches Sexualhormon)
  • Herzinsuffizienz

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Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Durchbruch (Perforation) im Magen oder Darm
  • Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht (Photosensitivit√§t)
  • Erh√∂hte Blutspiegel in Tests zur √úberpr√ľfung auf Muskelsch√§digungen (hohe Kreatinphosphokinase-Werte)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. der Folie der Blisterpackung nach ‚ÄěVerw. bis/ EXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • Sie d√ľrfen keine Packung verwenden, die besch√§digt ist oder Anzeichen einer Verf√§lschung aufweist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was XALKORI enthält

  • Der Wirkstoff von XALKORI ist Crizotinib.
    XALKORI 200 mg: Jede Kapsel enthält 200 mg Crizotinib. XALKORI 250 mg: Jede Kapsel enthält 250 mg Crizotinib.
  • Die sonstigen Bestandteile sind (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěXALKORI enth√§lt Natrium‚Äú): Kapselinhalt: Hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat (pflanzlich).
    Kapselh√ľlle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).
    Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, Kaliumhydroxid, Eisen(II,III)-oxid (E 172)

Wie XALKORI aussieht und Inhalt der Packung

XALKORI 200 mg wird als Hartgelatinekapseln mit pinkfarbener Kappe und wei√üem Unterteil geliefert; die Kappe hat mit schwarzer Tinte den Aufdruck ‚ÄěPfizer‚Äú, das Unterteil den Aufdruck ‚ÄěCRZ 200‚Äú.

XALKORI 250 mg wird als Hartgelatinekapseln mit pinkfarbener Kappe und pinkfarbenem Unterteil geliefert; die Kappe hat mit schwarzer Tinte den Aufdruck ‚ÄěPfizer‚Äú, das Unterteil den Aufdruck ‚ÄěCRZ 250‚Äú.

Es ist in Blisterpackungen mit 60 Hartkapseln und in Plastikflaschen mit 60 Hartkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Br√ľssel

Belgien

Hersteller

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg

Deutschland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer NV/SA

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź

–ü—Ą–į–Ļ–∑–Ķ—Ä –õ—é–ļ—Ā–Ķ–ľ–Ī—É—Ä–≥ –°–ź–†–õ, –ö–Ľ–ĺ–Ĺ –Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź –Ę–Ķ–Ľ.: +359 2 970 4333

ńĆesk√° republika

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +420 283 004 111

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 20 11 00

Deutschland

PFIZER PHARMA GmbH

Tel: +49 (0)30 550055-51000

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500

őēőĽőĽő¨őīőĪ

Pfizer őēőĽőĽő¨Ōā A.E. ő§ő∑őĽ: +30 210 6785800

Espa√Īa

Pfizer, S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +370 5 251 4000

Magyarorsz√°g

Pfizer Kft.

Tel.: +36 1488 37 00

Malta

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 21344610

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)800 63 34 636

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

√Ėsterreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 5500

Rom√Ęnia

Pfizer Romania S.R.L.

Tel: +40 (0) 21 207 28 00

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Hrvatska Slovenija
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL
Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podruŇĺnica za svetovanje s podrońćja
  farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
  Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Slovensk√° republika
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizańćn√° zloŇĺka
Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +421 2 3355 5500
Tel: +44 (0)1304 616161  
√ćsland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00
KŌćŌÄŌĀőŅŌā United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer őēőĽőĽő¨Ōā őĎ.őē. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
ő§ő∑őĽ: +357 22817690 Tel: +44 (0)1304 616161
Latvija  
Pfizer Luxembourg SARL filińĀle LatvijńĀ ¬†
Tel: +371 670 35 775  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im {MM.JJJJ}.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 14.11.2022

Quelle: XALKORI 200 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Crizotinib
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden