Finasterid-Mepha Procapil, Filmtabletten

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Finasterid-Mepha Procapil verschrieben, weil Sie an anlagebedingtem Haarverlust leiden (dieser wird auch androgenetische Alopezie genannt).

Finasterid-Mepha Procapil blockiert ein wichtiges Enzym (Typ II 5-Alpha-Reduktase), welches an der Regulation des Haarwachstums beteiligt ist. Dadurch senkt Finasterid-Mepha Procapil in der Kopfhaut spezifisch den Spiegel von Dihydrotestosteron (DHT), welches einen Hauptgrund für den anlagebedingten Haarverlust darstellt. Dadurch verhindert Finasterid-Mepha Procapil weiteren Haarverlust, kann zu verstärktem Haarwachstum führen und den Prozess der Glatzenbildung rückgängig machen. Männer mit leichtem bis mittelschwerem, aber nicht vollständigem Haarverlust können erwarten, von der Anwendung von Finasterid-Mepha Procapil zu profitieren.

In einer Untersuchung bei Frauen war Finasterid-Mepha Procapil in der Behandlung des anlagebedingten Haarverlustes nicht wirksam.

Finasterid-Mepha Procapil ist ausschliesslich für die Anwendung beim Mann gedacht und darf von Frauen oder Kindern nicht angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Was ist anlagebedingter Haarverlust beim Mann?

Der anlagebedingte Haarverlust beim Mann zeichnet sich durch zunehmende Verminderung der Kopfhaare aus, mit schwindender Haarlinie, Geheimratseckenbildung und Ausbildung einer Scheitel- oder Wirbelglatze. Dihydrotestosteron (DHT) trägt zur Verkürzung der Wachstumsphase und dadurch zur Ausdünnung des Haares bei. Dieser Prozess führt zu anlagebedingtem Haarverlust, welcher bei Betroffenen im Allgemeinen um das 20. Lebensjahr beginnt und mit dem Alter zunehmend sichtbar wird. Wenn ein Haarverlust bereits längere Zeit besteht, so wird in diesem Bereich das Haar wahrscheinlich nicht mehr nachwachsen können.

Wann darf Finasterid-Mepha Procapil nicht angewendet werden?

Frauen, welche schwanger sind oder schwanger sein könnten, dürfen Finasterid-Mepha Procapil nicht einnehmen (siehe auch unter «Darf Finasterid-Mepha Procapil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).

Nehmen Sie Finasterid-Mepha Procapil nicht ein, wenn Sie glauben, dass Sie gegen einen der Bestandteile allergisch reagieren könnten.

Wann ist bei der Einnahme von Finasterid-Mepha Procapil Vorsicht geboten?

Bei Haarverlust, welcher nicht anlagebedingt ist, ist Finasterid-Mepha Procapil nicht indiziert. Finasterid-Mepha Procapil ist bei Frauen und Kindern nicht indiziert.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder gehabt haben und über Ihnen bekannte Allergien. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob Sie Finasterid-Mepha Procapil einnehmen dürfen oder nicht.

Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen, Vergrösserung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.

Finasterid-Mepha Procapil zeigt üblicherweise keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin immer über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch über solche, die Sie ohne Rezept erhalten haben.

Es bestehen keine Hinweise, dass Finasterid-Mepha Procapil die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Bitte nehmen Sie Finasterid-Mepha Procapil erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Darf Finasterid-Mepha Procapil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Die Anwendung von Finasterid-Mepha Procapil ist nur bei Männern mit anlagebedingtem Haarverlust geeignet. Frauen, welche schwanger sind oder sein könnten, dürfen Finasterid-Mepha Procapil weder anwenden noch mit zerdrückten oder zerbrochenen Filmtabletten hantieren.

Falls der Wirkstoff von Finasterid-Mepha Procapil durch den Mund oder durch die Haut einer Frau aufgenommen wird, welche mit einem Jungen schwanger ist, könnte dies theoretisch dazu führen, dass der Junge mit Missbildungen an den Geschlechtsorganen geboren wird. Ganze Filmtabletten sind mit einem Schutzfilm versehen, welcher bei normalem Gebrauch den Kontakt mit der aktiven Substanz verhindert. Wenn Sie Fragen haben, so wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Zu einer möglichen Übertragung von Finasterid aus dem Sperma auf den Foeten liegen keine Humandaten vor.

Unfruchtbarkeit wurde bei Männern berichtet, die Finasterid lange Zeit einnahmen und bei denen andere Risikofaktoren vorlagen, welche die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Nach dem Absetzen von Finasterid wurde über eine Normalisierung oder Verbesserung der reduzierten Samenqualität berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei Männern wurden nicht durchgeführt.

Nehmen Sie jeden Tag eine Filmtablette Finasterid-Mepha Procapil mit oder ohne Mahlzeit ein. Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.

Finasterid-Mepha Procapil wirkt nicht schneller oder besser, wenn Sie mehr als eine Filmtablette pro Tag einnehmen. Sie sollten jeden Tag nur eine Filmtablette Finasterid-Mepha Procapil einnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie Finasterid-Mepha Procapil so lange einnehmen, wie es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat. Im Allgemeinen ist eine tägliche Anwendung über mindestens drei Monate nötig, bevor Sie ein Stoppen des Haarverlusts oder eine Zunahme des Haarwachstums feststellen. Finasterid-Mepha Procapil kann seine Wirkung nur entfalten, wenn es über einen längeren Zeitraum und ohne Unterbrechung eingenommen wird.

Um eine bestmögliche Wirkung zu erhalten, wird eine andauernde Therapie empfohlen.

Nehmen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf, wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben.

Nehmen Sie Finasterid-Mepha Procapil so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat. Sollten Sie dennoch eine Filmtablette vergessen haben, so nehmen Sie keine zusätzliche ein. Nehmen Sie einfach die nächste Filmtablette wie gewöhnlich ein.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Finasterid-Mepha Procapil auftreten: Gelegentlich haben Männer verminderte Lust auf Geschlechtsverkehr oder Schwierigkeiten bei der Erektion. Eine kleinere Anzahl von Männern kann eine Abnahme des Ejakulatvolumens bemerken (dies scheint jedoch der normalen Geschlechtsfunktion nicht entgegenzuwirken). Diese unerwünschten Wirkungen bilden sich sowohl bei Männern, welche die Einnahme von Finasterid-Mepha Procapil unterbrechen, als auch bei vielen Männern, welche die Behandlung weiter fortsetzen, zurück.

Im Rahmen der verbreiteten Anwendung wurde selten über Folgendes berichtet:

• Schmerzen und Vergrösserung der Brustdrüsen
• Depression
• Abnahme der Libido [Geschlechtstrieb], nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend
• Allergische Reaktionen einschliesslich Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens und des Gesichts
• Ejakulationsprobleme, nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend
• Hodenschmerzen
• Blut im Sperma
• Nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Schwierigkeiten bei der Erektion
• Männliche Infertilität und/oder schlechte Samenqualität. Über eine Verbesserung der Samenqualität nach Absetzen des Arzneimittels wurde berichtet.
• In seltenen Fällen wurde über Brustkrebs berichtet.

Finasterid-Mepha Procapil beeinflusst den Haarwuchs an anderen Körperstellen nicht.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin unverzüglich über solche oder andere ungewöhnliche Symptome.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Geben Sie Finasterid-Mepha Procapil Filmtabletten an keine andere Person weiter. Bewahren Sie Finasterid-Mepha Procapil wie auch andere Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Finasterid-Mepha Procapil enthalten?

Wirkstoffe

Finasterid-Mepha Procapil (Finasterid) ist eine bräunliche Filmtablette. Sie enthält 1 mg Finasterid als aktive Substanz.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Vorverkleisterte Stärke, Natriumdodecylsulfat (E487), Carboxymethylstärke-Natrium (A), Povidon K30, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Macrogol 400, Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172).

Zulassungsnummer

58492 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Finasterid-Mepha Procapil? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten Finasterid-Mepha Procapil.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 6.1